- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04885010
Probiotika og overreachende utvinning
Probiotika for idrettsutøvers restitusjon og immunsystem
Overbelastning er et sentralt treningsprinsipp som brukes av idrettsutøvere og trenere for å forbedre fysisk ytelse. Forsterkede treningsperioder blir derfor ofte innlemmet i løpet av en vanlig treningssesong. Fra et klinisk synspunkt er svært intense perioder med trening assosiert med en midlertidig immunologisk mangel som kan føre til "overreaching syndromer".
I perioder med overreaching er ernæringsstrategier hovedsakelig rettet mot å sikre tilstrekkelige mengder energi for å støtte økningen i innsats. Men mindre er kjent om kosttilskudd for å dempe den inflammatoriske/immunologiske responsen på treningsstress.
Probiotiske bakterier er definert som levende matingredienser som er gunstige for vertens helse. Tallrike helsemessige fordeler har blitt tilskrevet probiotika, inkludert effekter på mage-tarmkanalens funksjon og sykdom, immunfunksjon, hyperlipidemi, hypertensjon og allergiske tilstander. Studier i litteraturen om den ergogene effekten av probiotika hos idrettsutøvere er fortsatt få i dag. denne studien tar sikte på å utforske den potensielle rollen til probiotika på ytelse, restitusjon fra tretthet og immunfunksjon under intensiv treningsperiode.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder 25-55 år
- Kroppsmasseindeks:> 18 og <30 kg/m2
- Stabil kroppsvekt i minst 3 måneder
- regelmessig utøvelse av fysisk aktivitet i minst 2 år
Ekskluderingskriterier:
- Kroniske sykdommer (kardiovaskulær, lever, luftveier, kreft)
- Akutte betennelsestilstander, infeksjoner eller andre patologier
- Regelmessig bruk av probiotika
- Bruk eller behandling med steroider (innen de siste 3 månedene)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Probiotika
deltakerne skal trene i 15 dager mens de inntar kosttilskuddet.
I løpet av de siste 8 dagene vil treningsintensiteten øke for å indusere overreaching.
|
deltakerne vil få probiotika to ganger daglig i 15 dager
|
Placebo komparator: Placebo
deltakerne skal trene i 15 dager mens de inntar kosttilskuddet.
I løpet av de siste 8 dagene vil treningsintensiteten øke for å indusere overreaching.
|
deltakerne vil få placebo to ganger om dagen i 15 dager
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
lymfocytt subpopulasjon total T (CD3+)
Tidsramme: Endre fra baseline til opptil 15 dager
|
lymfocyttsubpopulasjon: total T (CD3+) %
|
Endre fra baseline til opptil 15 dager
|
T-hjelper (CD4+)
Tidsramme: Endre fra baseline til opptil 15 dager
|
lymfocyttsubpopulasjon: T-hjelper (CD4+) %
|
Endre fra baseline til opptil 15 dager
|
T-demper (CD8+)
Tidsramme: Endre fra baseline til opptil 15 dager
|
lymfocyttsubpopulasjon: T-suppressor (CD8+) %
|
Endre fra baseline til opptil 15 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PARIS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på probiotika
-
Mednax Center for Research, Education, Quality...Phoenix Children's Hospital; Banner University Medical CenterFullførtTotal parenteral ernæring | Nekrotiserende enterokolitt hos nyfødteForente stater
-
Connecticut Children's Medical CenterRekruttering
-
Maneuver MarketingCitruslabsAktiv, ikke rekrutterende
-
McMaster UniversityHar ikke rekruttert ennåKvinners helse | HjerneplastisitetCanada
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Technology Evaluation in... og andre samarbeidspartnereFullførtAntibiotika-assosiert diaré | Ventilator Associated Pneumonia (VAP) | Andre infeksjoner | C-Difficile | Varighet av mekanisk ventilasjon | Lengde på intensivavdelingen | Lengde på sykehusopphold | ICU og sykehusdødelighetForente stater, Canada
-
University of North FloridaCelebrate Nutritional SupplementsRekruttering
-
Medstar Health Research InstituteRekruttering
-
McMaster UniversityFullførtInfeksjoner | Diaré | Ventilator Associated Pneumonia | Antibiotika-assosiert diaré | C-DifficileCanada, Forente stater, Saudi-Arabia
-
Vancouver Island Health AuthorityCanadian Society of Hospital Pharmacists; Jamieson Laboratories Ltd, CanadaAvsluttetDiaré | Clostridium DifficileCanada