- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04885010
Probiootit ja liiallinen toipuminen
Probiootit urheilijan palautumiseen ja immuunijärjestelmään
Ylikuormitus on keskeinen harjoitteluperiaate, jota urheilijat ja valmentajat käyttävät fyysisen suorituskyvyn parantamiseksi. Siksi tehostetut harjoittelujaksot sisällytetään yleensä tavanomaiseen harjoituskauteen. Kliinisestä näkökulmasta erittäin intensiivisiin harjoittelujaksoihin liittyy tilapäinen immunologinen vajaus, joka voi johtaa "ylimääräisiin oireyhtymiin".
Liiallisen toiminnan aikana ravitsemusstrategioilla pyritään pääasiassa varmistamaan riittävä energiamäärä ponnistuksen lisäämiseksi. Kuitenkin vähemmän tiedetään ravintolisistä, jotka vähentävät tulehduksellista/immunologista vastetta harjoitusstressiin.
Probioottiset bakteerit määritellään eläviksi elintarvikkeiden ainesosiksi, jotka ovat hyödyllisiä isännän terveydelle. Probiooteilla on katsottu olevan lukuisia terveyshyötyjä, mukaan lukien vaikutukset maha-suolikanavan toimintaan ja sairauksiin, immuunitoimintaan, hyperlipidemiaan, verenpaineeseen ja allergisiin tiloihin. Kirjallisuudessa tutkimuksia probioottien ergogeenisesta vaikutuksesta urheilijoilla on vielä vähän. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää probioottien mahdollista roolia suorituskyvyssä, väsymyksestä palautumisessa ja immuunijärjestelmän toiminnassa intensiivisen harjoittelun aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 25-55 vuotta
- Painoindeksi:> 18 ja <30 kg/m2
- Vakaa ruumiinpaino vähintään 3 kuukautta
- säännöllinen fyysinen harjoittelu vähintään 2 vuoden ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Krooniset sairaudet (sydän-, verisuoni-, maksa-, hengitystie-, syöpä)
- Akuutit tulehdustilat, infektiot tai muut sairaudet
- Probioottien säännöllinen käyttö
- Steroidien käyttö tai hoito (viimeisten 3 kuukauden aikana)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Probiootit
Osallistujat harjoittelevat 15 päivää nauttien ravintolisää.
Viimeisen 8 päivän aikana harjoittelun intensiteetti kasvaa aiheuttaen ylikuormitusta.
|
osallistujille annetaan probiootteja kahdesti päivässä 15 päivän ajan
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Osallistujat harjoittelevat 15 päivää nauttien ravintolisää.
Viimeisen 8 päivän aikana harjoittelun intensiteetti kasvaa aiheuttaen ylikuormitusta.
|
osallistujille annetaan lumelääkettä kahdesti päivässä 15 päivän ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lymfosyyttien alapopulaatio kokonais-T (CD3+)
Aikaikkuna: Muuta lähtötasosta jopa 15 päivään
|
lymfosyyttien alapopulaatio: kokonais-T (CD3+) %
|
Muuta lähtötasosta jopa 15 päivään
|
|
T-auttaja (CD4+)
Aikaikkuna: Muuta lähtötasosta jopa 15 päivään
|
lymfosyyttien alapopulaatio: T-auttaja (CD4+) %
|
Muuta lähtötasosta jopa 15 päivään
|
|
T-suppressori (CD8+)
Aikaikkuna: Muuta lähtötasosta jopa 15 päivään
|
lymfosyyttien alapopulaatio: T-suppressori (CD8+) %
|
Muuta lähtötasosta jopa 15 päivään
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PARIS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset probiootit
-
Liverpool John Moores UniversityUniversity of Illinois at Chicago; Georgia Southern UniversityValmisProbiootit | Urheilijat | Suolen mikrobiota | Aerobinen harjoitus | Suoliston mikrobiomi | Ruoansulatuskanavan ärsytysYhdistynyt kuningaskunta
-
Children's HealthValmisUmpilisäkkeen tulehdus | Umpilisäkkeen tulehdus; Rei'itysYhdysvallat
-
Columbia UniversityPeruutettu