- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04885010
Probiotyki i nadmierna regeneracja
Probiotyki dla regeneracji i układu odpornościowego sportowca
Przeciążanie jest kluczową zasadą treningową stosowaną przez sportowców i trenerów w celu poprawy wydolności fizycznej. Zintensyfikowane okresy treningowe są zatem powszechnie włączane do przebiegu regularnego sezonu treningowego. Z klinicznego punktu widzenia bardzo intensywne okresy treningowe wiążą się z przejściowym niedoborem odporności, który może prowadzić do „zespołów przetrenowania”.
W okresach przetrenowania strategie żywieniowe mają na celu przede wszystkim zapewnienie wystarczającej ilości energii do podtrzymania wzrostu wysiłku. Jednak mniej wiadomo na temat suplementów diety osłabiających odpowiedź zapalną/immunologiczną na stres treningowy.
Bakterie probiotyczne definiuje się jako żywe składniki żywności korzystne dla zdrowia gospodarza. Probiotykom przypisywano liczne korzyści zdrowotne, w tym wpływ na funkcje i choroby przewodu pokarmowego, funkcje odpornościowe, hiperlipidemię, nadciśnienie i stany alergiczne. W literaturze wciąż brakuje badań dotyczących ergogenicznego działania probiotyków u sportowców. to badanie ma na celu zbadanie potencjalnej roli probiotyków na wydajność, regenerację po zmęczeniu i funkcje odpornościowe podczas intensywnego okresu treningu.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek 25-55 lat
- Wskaźnik masy ciała:> 18 i <30 kg/m2
- Stabilna masa ciała przez co najmniej 3 miesiące
- regularne uprawianie aktywności fizycznej przez co najmniej 2 lata
Kryteria wyłączenia:
- Choroby przewlekłe (sercowo-naczyniowe, wątrobowe, oddechowe, nowotworowe)
- Ostre stany zapalne, infekcje lub inne patologie
- Regularne stosowanie probiotyków
- Stosowanie lub leczenie sterydami (w ciągu ostatnich 3 miesięcy)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Probiotyki
uczestnicy będą trenować przez 15 dni spożywając suplement diety.
W ciągu ostatnich 8 dni intensywność treningu będzie wzrastać, aby wywołać przetrenowanie.
|
uczestnicy będą otrzymywać probiotyki dwa razy dziennie przez 15 dni
|
|
Komparator placebo: Placebo
uczestnicy będą trenować przez 15 dni spożywając suplement diety.
W ciągu ostatnich 8 dni intensywność treningu będzie wzrastać, aby wywołać przetrenowanie.
|
uczestnicy będą otrzymywać placebo dwa razy dziennie przez 15 dni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
subpopulacja limfocytów całkowita T (CD3+)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do maksymalnie 15 dni
|
subpopulacja limfocytów: całkowita T (CD3+) %
|
Zmiana od wartości początkowej do maksymalnie 15 dni
|
|
Pomocnik T (CD4+)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do maksymalnie 15 dni
|
subpopulacja limfocytów: T-pomocnik (CD4+) %
|
Zmiana od wartości początkowej do maksymalnie 15 dni
|
|
Tłumik T (CD8+)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do maksymalnie 15 dni
|
subpopulacja limfocytów: supresor T (CD8+) %
|
Zmiana od wartości początkowej do maksymalnie 15 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PARIS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na probiotyki
-
Pomeranian Medical University SzczecinZakończony