Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Probiotica en overmatig herstel

7 mei 2021 bijgewerkt door: University of Padova

Probiotica voor het herstel en het immuunsysteem van atleten

Overbelasting is een belangrijk trainingsprincipe dat door atleten en coaches wordt gebruikt om fysieke prestaties te verbeteren. Geïntensiveerde trainingsperioden worden daarom vaak opgenomen in het verloop van een regulier trainingsseizoen. Vanuit klinisch oogpunt gaan zeer intensieve trainingsperioden gepaard met een tijdelijke immunologische deficiëntie die kan leiden tot de "overreaching syndromen".

Tijdens periodes van overbelasting zijn voedingsstrategieën er vooral op gericht om voldoende energie binnen te krijgen om de toename van de inspanning te ondersteunen. Er is echter minder bekend over voedingssupplementen om de inflammatoire/immunologische reactie op trainingsstress te verminderen.

Probiotische bacteriën worden gedefinieerd als levende voedselingrediënten die gunstig zijn voor de gezondheid van de gastheer. Aan probiotica zijn tal van gezondheidsvoordelen toegeschreven, waaronder effecten op de werking en ziekte van het maagdarmkanaal, de immuunfunctie, hyperlipidemie, hypertensie en allergische aandoeningen. Studies in de literatuur over het ergogene effect van probiotica bij sporters zijn vandaag de dag nog schaars. deze studie heeft tot doel de mogelijke rol van probiotica op prestaties, herstel van vermoeidheid en immuunfunctie tijdens intensieve trainingsperiodes te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

16

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 33 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd 25-55 jaar
  • Body mass index:> 18 en <30 kg/m2
  • Stabiel lichaamsgewicht gedurende minimaal 3 maanden
  • regelmatige beoefening van lichamelijke activiteit gedurende ten minste 2 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Chronische ziekten (cardiovasculair, hepatisch, respiratoir, kanker)
  • Acute ontstekingstoestanden, infecties of andere pathologieën
  • Regelmatig gebruik van probiotica
  • Gebruik of behandeling met steroïden (in de afgelopen 3 maanden)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Probiotica
deelnemers trainen 15 dagen terwijl ze het voedingssupplement consumeren. Gedurende de laatste 8 dagen zal de trainingsintensiteit toenemen om overreaching op te wekken.
deelnemers krijgen gedurende 15 dagen twee keer per dag probiotica
Placebo-vergelijker: Placebo
deelnemers trainen 15 dagen terwijl ze het voedingssupplement consumeren. Gedurende de laatste 8 dagen zal de trainingsintensiteit toenemen om overreaching op te wekken.
deelnemers krijgen gedurende 15 dagen tweemaal daags een placebo

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
lymfocyt subpopulatie totaal T (CD3+)
Tijdsspanne: Wijziging van baseline tot maximaal 15 dagen
subpopulatie lymfocyten: totaal T (CD3+) %
Wijziging van baseline tot maximaal 15 dagen
T-helper (CD4+)
Tijdsspanne: Wijziging van baseline tot maximaal 15 dagen
subpopulatie lymfocyten: T-helper (CD4+) %
Wijziging van baseline tot maximaal 15 dagen
T-onderdrukker (CD8+)
Tijdsspanne: Wijziging van baseline tot maximaal 15 dagen
subpopulatie lymfocyten: T-suppressor (CD8+) %
Wijziging van baseline tot maximaal 15 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 juni 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 september 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 mei 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 mei 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 mei 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 mei 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 mei 2021

Laatst geverifieerd

1 mei 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PARIS

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op probiotica

3
Abonneren