- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04885010
Probiotica en overmatig herstel
Probiotica voor het herstel en het immuunsysteem van atleten
Overbelasting is een belangrijk trainingsprincipe dat door atleten en coaches wordt gebruikt om fysieke prestaties te verbeteren. Geïntensiveerde trainingsperioden worden daarom vaak opgenomen in het verloop van een regulier trainingsseizoen. Vanuit klinisch oogpunt gaan zeer intensieve trainingsperioden gepaard met een tijdelijke immunologische deficiëntie die kan leiden tot de "overreaching syndromen".
Tijdens periodes van overbelasting zijn voedingsstrategieën er vooral op gericht om voldoende energie binnen te krijgen om de toename van de inspanning te ondersteunen. Er is echter minder bekend over voedingssupplementen om de inflammatoire/immunologische reactie op trainingsstress te verminderen.
Probiotische bacteriën worden gedefinieerd als levende voedselingrediënten die gunstig zijn voor de gezondheid van de gastheer. Aan probiotica zijn tal van gezondheidsvoordelen toegeschreven, waaronder effecten op de werking en ziekte van het maagdarmkanaal, de immuunfunctie, hyperlipidemie, hypertensie en allergische aandoeningen. Studies in de literatuur over het ergogene effect van probiotica bij sporters zijn vandaag de dag nog schaars. deze studie heeft tot doel de mogelijke rol van probiotica op prestaties, herstel van vermoeidheid en immuunfunctie tijdens intensieve trainingsperiodes te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd 25-55 jaar
- Body mass index:> 18 en <30 kg/m2
- Stabiel lichaamsgewicht gedurende minimaal 3 maanden
- regelmatige beoefening van lichamelijke activiteit gedurende ten minste 2 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Chronische ziekten (cardiovasculair, hepatisch, respiratoir, kanker)
- Acute ontstekingstoestanden, infecties of andere pathologieën
- Regelmatig gebruik van probiotica
- Gebruik of behandeling met steroïden (in de afgelopen 3 maanden)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Probiotica
deelnemers trainen 15 dagen terwijl ze het voedingssupplement consumeren.
Gedurende de laatste 8 dagen zal de trainingsintensiteit toenemen om overreaching op te wekken.
|
deelnemers krijgen gedurende 15 dagen twee keer per dag probiotica
|
Placebo-vergelijker: Placebo
deelnemers trainen 15 dagen terwijl ze het voedingssupplement consumeren.
Gedurende de laatste 8 dagen zal de trainingsintensiteit toenemen om overreaching op te wekken.
|
deelnemers krijgen gedurende 15 dagen tweemaal daags een placebo
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
lymfocyt subpopulatie totaal T (CD3+)
Tijdsspanne: Wijziging van baseline tot maximaal 15 dagen
|
subpopulatie lymfocyten: totaal T (CD3+) %
|
Wijziging van baseline tot maximaal 15 dagen
|
T-helper (CD4+)
Tijdsspanne: Wijziging van baseline tot maximaal 15 dagen
|
subpopulatie lymfocyten: T-helper (CD4+) %
|
Wijziging van baseline tot maximaal 15 dagen
|
T-onderdrukker (CD8+)
Tijdsspanne: Wijziging van baseline tot maximaal 15 dagen
|
subpopulatie lymfocyten: T-suppressor (CD8+) %
|
Wijziging van baseline tot maximaal 15 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PARIS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op probiotica
-
Garden of Life, LLCValidcare, LLCActief, niet wervendVaginale gezondheidVerenigde Staten
-
University of North FloridaCelebrate Nutritional SupplementsWervingKandidaat Bariatrische ChirurgieVerenigde Staten
-
Liaquat National Hospital & Medical CollegeVoltooid
-
Vancouver Island Health AuthorityCanadian Society of Hospital Pharmacists; Jamieson Laboratories Ltd, CanadaBeëindigdDiarree | Clostridium difficileCanada