- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04885010
Probióticos y recuperación extralimitada
Probióticos para la recuperación y el sistema inmunológico del atleta
La sobrecarga es un principio de entrenamiento clave utilizado por atletas y entrenadores para mejorar el rendimiento físico. Por lo tanto, los períodos de entrenamiento intensivo se incorporan comúnmente en el curso de una temporada de entrenamiento regular. Desde un punto de vista clínico, los periodos de entrenamiento muy intensos se asocian a una deficiencia inmunológica transitoria que puede dar lugar a los "síndromes de sobrecarga".
Durante los períodos de sobreesfuerzo, las estrategias nutricionales se dirigen principalmente a asegurar cantidades suficientes de energía para soportar el aumento del esfuerzo. Sin embargo, se sabe menos acerca de los suplementos nutricionales para atenuar la respuesta inflamatoria/inmunológica al estrés del entrenamiento.
Las bacterias probióticas se definen como ingredientes alimentarios vivos beneficiosos para la salud del huésped. Se han atribuido numerosos beneficios para la salud a los probióticos, incluidos los efectos sobre la función y las enfermedades del tracto gastrointestinal, la función inmunológica, la hiperlipidemia, la hipertensión y las afecciones alérgicas. Los estudios en la literatura sobre el efecto ergogénico de los probióticos en deportistas aún son escasos en la actualidad. este estudio tiene como objetivo explorar el papel potencial de los probióticos en el rendimiento, la recuperación de la fatiga y la función inmunológica durante un período intensivo de entrenamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad 25-55 años
- Índice de masa corporal: > 18 y < 30 kg/m2
- Peso corporal estable durante al menos 3 meses.
- práctica regular de actividad física durante al menos 2 años
Criterio de exclusión:
- Enfermedades crónicas (cardiovasculares, hepáticas, respiratorias, cáncer)
- Estados inflamatorios agudos, infecciones u otras patologías
- Uso regular de probióticos.
- Uso o tratamiento con esteroides (dentro de los 3 meses previos)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Probióticos
los participantes entrenarán durante 15 días mientras consumen el suplemento dietético.
Durante los últimos 8 días, la intensidad del entrenamiento aumentará para inducir la sobreesfuerzo.
|
los participantes recibirán probióticos dos veces al día durante 15 días
|
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Comparador de placebos: Placebo
los participantes entrenarán durante 15 días mientras consumen el suplemento dietético.
Durante los últimos 8 días, la intensidad del entrenamiento aumentará para inducir la sobreesfuerzo.
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los participantes recibirán un placebo dos veces al día durante 15 días
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
subpoblación de linfocitos T total (CD3+)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 15 días
|
subpoblación de linfocitos: T total (CD3+) %
|
Cambio desde el inicio hasta 15 días
|
|
Ayudante T (CD4+)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 15 días
|
subpoblación de linfocitos: T-helper (CD4+) %
|
Cambio desde el inicio hasta 15 días
|
|
T-supresor (CD8+)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 15 días
|
subpoblación de linfocitos: T-supresor (CD8+) %
|
Cambio desde el inicio hasta 15 días
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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