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- 임상시험 NCT04885010
프로바이오틱스와 지나친 회복
2021년 5월 7일 업데이트: University of Padova
운동선수의 회복 및 면역 체계를 위한 프로바이오틱스
과부하는 신체 성능을 향상시키기 위해 운동 선수와 코치가 사용하는 핵심 훈련 원칙입니다. 따라서 집중 훈련 기간은 일반적으로 정규 훈련 시즌 과정에 통합됩니다. 임상적 관점에서 볼 때 매우 강도 높은 훈련 기간은 일시적인 면역 결핍과 관련이 있으며 이는 "과도한 증후군"으로 이어질 수 있습니다.
과잉 도달 기간 동안 영양 전략은 주로 노력 증가를 지원하기에 충분한 양의 에너지를 확보하는 것을 목표로 합니다. 그러나 훈련 스트레스에 대한 염증/면역학적 반응을 약화시키는 영양 보충제에 대해서는 알려진 바가 적습니다.
프로바이오틱스 박테리아는 숙주의 건강에 유익한 살아있는 식품 성분으로 정의됩니다. 위장관 기능 및 질병, 면역 기능, 고지혈증, 고혈압 및 알레르기 상태에 대한 영향을 포함하여 수많은 건강상의 이점이 프로바이오틱스에 기인합니다. 운동선수에 대한 프로바이오틱스의 ergogenic 효과에 대한 문헌 연구는 오늘날에도 여전히 부족합니다. 이 연구는 집중 훈련 기간 동안 성능, 피로 회복 및 면역 기능에 대한 프로바이오틱스의 잠재적 역할을 탐구하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
16
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 25-55세
- 체질량 지수:> 18 및 <30 kg/m2
- 최소 3개월 동안 안정적인 체중
- 최소 2년 동안 정기적인 신체 활동
제외 기준:
- 만성질환(심혈관, 간, 호흡기, 암)
- 급성 염증 상태, 감염 또는 기타 병리
- 프로바이오틱스의 규칙적인 사용
- 스테로이드 사용 또는 치료(최근 3개월 이내)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 프로바이오틱스
참가자는 건강 보조 식품을 섭취하면서 15일 동안 훈련합니다.
마지막 8일 동안 훈련의 강도는 과잉 도달을 유도하기 위해 증가할 것입니다.
|
참가자는 15일 동안 하루에 두 번 프로바이오틱스를 받게 됩니다.
|
위약 비교기: 위약
참가자는 건강 보조 식품을 섭취하면서 15일 동안 훈련합니다.
마지막 8일 동안 훈련의 강도는 과잉 도달을 유도하기 위해 증가할 것입니다.
|
참가자는 15일 동안 하루에 두 번 위약을 받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
림프구 하위 집단 총 T(CD3+)
기간: 기준선에서 최대 15일로 변경
|
림프구 하위 집단: 총 T(CD3+) %
|
기준선에서 최대 15일로 변경
|
T-헬퍼(CD4+)
기간: 기준선에서 최대 15일로 변경
|
림프구 하위 집단: T-조력자(CD4+) %
|
기준선에서 최대 15일로 변경
|
T 서프레서(CD8+)
기간: 기준선에서 최대 15일로 변경
|
림프구 하위 집단: T-억제제(CD8+) %
|
기준선에서 최대 15일로 변경
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 9월 30일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 7일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 5월 7일
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PARIS
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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