- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04885010
Probiotika och överdriven återhämtning
Probiotika för idrottares återhämtning och immunsystem
Överbelastning är en viktig träningsprincip som används av idrottare och tränare för att förbättra fysisk prestation. Intensifierade träningsperioder ingår därför vanligtvis i en vanlig träningssäsong. Ur en klinisk synvinkel är mycket intensiva träningsperioder förknippade med en tillfällig immunologisk brist som kan leda till "övergripande syndrom".
Under perioder av överskridande är näringsstrategier främst inriktade på att säkerställa tillräckliga mängder energi för att stödja ökningen av ansträngningen. Men mindre är känt om kosttillskott för att dämpa det inflammatoriska/immunologiska svaret på träningsstress.
Probiotiska bakterier definieras som levande livsmedelsingredienser som är fördelaktiga för värdens hälsa. Många hälsofördelar har tillskrivits probiotika, inklusive effekter på mag-tarmkanalens funktion och sjukdom, immunfunktion, hyperlipidemi, högt blodtryck och allergiska tillstånd. Studier i litteraturen om den ergogena effekten av probiotika hos idrottare är fortfarande få idag. denna studie syftar till att utforska den potentiella rollen av probiotika för prestation, återhämtning från trötthet och immunfunktion under intensiv träning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder 25-55 år
- Kroppsmassaindex:> 18 och <30 kg/m2
- Stabil kroppsvikt i minst 3 månader
- regelbunden fysisk aktivitet i minst 2 år
Exklusions kriterier:
- Kroniska sjukdomar (kardiovaskulära sjukdomar, lever, luftvägar, cancer)
- Akuta inflammatoriska tillstånd, infektioner eller andra patologier
- Regelbunden användning av probiotika
- Användning eller behandling med steroider (inom de senaste 3 månaderna)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Probiotika
deltagarna kommer att träna i 15 dagar medan de konsumerar kosttillskottet.
Under de senaste 8 dagarna kommer träningsintensiteten att öka för att framkalla överreach.
|
deltagarna kommer att få probiotika två gånger om dagen i 15 dagar
|
|
Placebo-jämförare: Placebo
deltagarna kommer att träna i 15 dagar medan de konsumerar kosttillskottet.
Under de senaste 8 dagarna kommer träningsintensiteten att öka för att framkalla överreach.
|
deltagarna kommer att ges placebo två gånger om dagen i 15 dagar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
lymfocytsubpopulation totalt T (CD3+)
Tidsram: Ändra från baslinjen till upp till 15 dagar
|
lymfocytsubpopulation: total T (CD3+) %
|
Ändra från baslinjen till upp till 15 dagar
|
|
T-hjälpare (CD4+)
Tidsram: Ändra från baslinjen till upp till 15 dagar
|
lymfocytsubpopulation: T-hjälpare (CD4+) %
|
Ändra från baslinjen till upp till 15 dagar
|
|
T-dämpare (CD8+)
Tidsram: Ändra från baslinjen till upp till 15 dagar
|
lymfocytsubpopulation: T-suppressor (CD8+) %
|
Ändra från baslinjen till upp till 15 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PARIS
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .