- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04885010
Probiotici e recupero eccessivo
Probiotici per il recupero e il sistema immunitario dell'atleta
Il sovraccarico è un principio di allenamento chiave utilizzato da atleti e allenatori per migliorare le prestazioni fisiche. Periodi di allenamento intensificati sono quindi comunemente incorporati nel corso di una normale stagione di allenamento. Dal punto di vista clinico, periodi di allenamento molto intensi sono associati a una temporanea deficienza immunologica che può portare alle "sindromi da overreaching".
Durante i periodi di overreaching, le strategie nutrizionali sono principalmente finalizzate a garantire sufficienti quantità di energia per sostenere l'aumento dello sforzo. Tuttavia si sa meno degli integratori alimentari per attenuare la risposta infiammatoria/immunologica allo stress da allenamento.
I batteri probiotici sono definiti come ingredienti alimentari vivi benefici per la salute dell'ospite. Numerosi benefici per la salute sono stati attribuiti ai probiotici, inclusi effetti sulla funzione e sulla malattia del tratto gastrointestinale, sulla funzione immunitaria, sull'iperlipidemia, sull'ipertensione e sulle condizioni allergiche. Gli studi in letteratura sull'effetto ergogenico dei probiotici negli atleti sono ancora oggi scarsi. questo studio si propone di esplorare il potenziale ruolo dei probiotici sulle prestazioni, sul recupero dalla fatica e sulla funzione immunitaria durante un periodo di allenamento intensivo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età 25-55 anni
- Indice di massa corporea: > 18 e <30 kg/m2
- Peso corporeo stabile per almeno 3 mesi
- pratica regolare di attività fisica da almeno 2 anni
Criteri di esclusione:
- Malattie croniche (cardiovascolari, epatiche, respiratorie, cancro)
- Stati infiammatori acuti, infezioni o altre patologie
- Uso regolare di probiotici
- Uso o trattamento con steroidi (nei 3 mesi precedenti)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Probiotici
i partecipanti si alleneranno per 15 giorni consumando l'integratore alimentare.
Durante gli ultimi 8 giorni l'intensità dell'allenamento aumenterà per indurre il superamento.
|
ai partecipanti verranno somministrati probiotici due volte al giorno per 15 giorni
|
|
Comparatore placebo: Placebo
i partecipanti si alleneranno per 15 giorni consumando l'integratore alimentare.
Durante gli ultimi 8 giorni l'intensità dell'allenamento aumenterà per indurre il superamento.
|
ai partecipanti verrà somministrato un placebo due volte al giorno per 15 giorni
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
sottopopolazione linfocitaria T totale (CD3+)
Lasso di tempo: Modifica dal basale fino a un massimo di 15 giorni
|
sottopopolazione linfocitaria: totale T (CD3+) %
|
Modifica dal basale fino a un massimo di 15 giorni
|
|
T-helper (CD4+)
Lasso di tempo: Modifica dal basale fino a un massimo di 15 giorni
|
sottopopolazione linfocitaria: T-helper (CD4+) %
|
Modifica dal basale fino a un massimo di 15 giorni
|
|
T-soppressore (CD8+)
Lasso di tempo: Modifica dal basale fino a un massimo di 15 giorni
|
sottopopolazione linfocitaria: T-soppressore (CD8+) %
|
Modifica dal basale fino a un massimo di 15 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PARIS
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su probiotici
-
Pomeranian Medical University SzczecinCompletato