- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04885010
Пробиотики и чрезмерное восстановление
Пробиотики для восстановления спортсменов и иммунной системы
Перегрузка является ключевым принципом тренировок, используемым спортсменами и тренерами для повышения физической работоспособности. Поэтому интенсивные тренировочные периоды обычно включаются в курс обычного тренировочного сезона. С клинической точки зрения очень интенсивные периоды тренировок связаны с временным иммунологическим дефицитом, который может привести к «синдрому перенапряжения».
В периоды перенапряжения стратегии питания в основном направлены на обеспечение достаточного количества энергии для поддержки увеличения усилий. Однако меньше известно о пищевых добавках для ослабления воспалительной/иммунологической реакции на тренировочный стресс.
Пробиотические бактерии определяются как живые пищевые ингредиенты, полезные для здоровья хозяина. Пробиотикам приписывают многочисленные преимущества для здоровья, в том числе влияние на функцию и заболевания желудочно-кишечного тракта, иммунную функцию, гиперлипидемию, гипертонию и аллергические состояния. Исследования в литературе по эргогенному эффекту пробиотиков у спортсменов на сегодняшний день все еще немногочисленны. это исследование направлено на изучение потенциальной роли пробиотиков в производительности, восстановлении после усталости и иммунной функции во время интенсивного периода тренировок.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- возраст 25-55 лет
- Индекс массы тела: >18 и <30 кг/м2
- Стабильная масса тела в течение не менее 3 мес.
- регулярная физическая активность не менее 2 лет
Критерий исключения:
- Хронические заболевания (сердечно-сосудистые, печеночные, респираторные, онкологические)
- Острые воспалительные состояния, инфекции или другие патологии
- Регулярное употребление пробиотиков
- Использование или лечение стероидами (в течение предыдущих 3 месяцев)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пробиотики
участники будут тренироваться в течение 15 дней, принимая пищевую добавку.
В течение последних 8 дней интенсивность тренировок будет увеличиваться, чтобы вызвать перенапряжение.
|
участникам будут давать пробиотики два раза в день в течение 15 дней.
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
участники будут тренироваться в течение 15 дней, принимая пищевую добавку.
В течение последних 8 дней интенсивность тренировок будет увеличиваться, чтобы вызвать перенапряжение.
|
участникам будут давать плацебо два раза в день в течение 15 дней.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
субпопуляция лимфоцитов общий Т (CD3+)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 15 дней
|
субпопуляция лимфоцитов: общий Т (CD3+) %
|
Изменение от исходного уровня до 15 дней
|
|
Т-хелпер (CD4+)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 15 дней
|
субпопуляция лимфоцитов: Т-хелперы (CD4+) %
|
Изменение от исходного уровня до 15 дней
|
|
Т-супрессор (CD8+)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 15 дней
|
субпопуляция лимфоцитов: Т-супрессор (CD8+) %
|
Изменение от исходного уровня до 15 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PARIS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования пробиотики
-
Liverpool John Moores UniversityUniversity of Illinois at Chicago; Georgia Southern UniversityЗавершенныйПробиотики | Спортсмены | Микробиота кишечника | Упражнение аэробики | Микробиом кишечника | Раздражение желудочно-кишечного трактаСоединенное Королевство
-
Roaa Ahmed AlkreadeesРекрутингДепрессивно-тревожное расстройствоСаудовская Аравия
-
Pomeranian Medical University SzczecinЗавершенный