Mise en œuvre et évaluation d'un programme de traitement en santé mentale par étapes pour les patients souffrant de douleur chronique
Mise en œuvre et évaluation d'un programme de traitement de la santé mentale par paliers de soins virtuels pour les patients souffrant de douleur chronique pendant la COVID-19
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les troubles de l'humeur et l'anxiété sont 2 à 7 fois plus fréquents chez les patients souffrant de douleur chronique, et la comorbidité de la douleur chronique et des troubles psychiatriques entraîne un pronostic plus sombre.(1) Les patients souffrant de douleur chronique ont du mal à maîtriser leur maladie et une proportion importante de ces patients prennent des opioïdes à forte dose (c.-à-d. supérieure à 90 mg d'équivalents morphine/jour).(2) Le traitement de la douleur chronique dans le contexte de la détresse mentale/de la comorbidité psychologique et/ou de l'utilisation d'opioïdes est complexe et les chercheurs ont donc adopté le terme « douleur chronique complexe » (PCC) pour identifier les besoins uniques de ces patients.
En raison des mesures de santé publique visant à contrôler la propagation de la COVID-19, les cliniques de la douleur à travers le pays ont cessé ou strictement limité les visites en personne(3), ce qui a un impact significatif sur les soins des 15 à 19 % de Canadiens aux prises avec la douleur chronique. (4) Ainsi, les patients souffrant de douleur chronique ont perdu des ressources qui étaient leur pilier de stabilité, telles que la physiothérapie et la psychothérapie de routine. De plus, des stress supplémentaires liés à l'isolement social, au retard des procédures médicales qui réduisent les symptômes et améliorent la qualité de vie, et à l'anxiété concernant une éventuelle infection au COVID-19 ou l'impact d'une infection réelle sur soi-même ou sur ses proches ont un impact supplémentaire sur la santé mentale. Cela se reflète dans une récente enquête auprès de cliniques multidisciplinaires canadiennes de la douleur où une augmentation de la douleur, du stress et de l'utilisation d'opioïdes a été observée à la suite de la pandémie de COVID-19.(3) Pour les personnes atteintes de PCC qui sont déjà vulnérables à une santé mentale en déclin et/ou à une augmentation de l'abus/de l'abus de substances, ces stress aggravés, combinés à une diminution des ressources liées à la santé mentale, sont particulièrement troublants et peut-être mortels. En effet, dans nos cliniques de douleur chronique, les enquêteurs ont observé de première main une augmentation de la souffrance que ces patients endurent depuis le début de la pandémie de COVID-19, y compris des augmentations significatives du nombre de renouvellements précoces de médicaments opioïdes, de suicides et de demandes de aide médicale à mourir. Il est urgent de répondre aux besoins en matière de santé mentale et de toxicomanie des personnes atteintes de PCC qui ont été touchées négativement par la pandémie actuelle de COVID-19.
Transformation de la prestation des soins en raison de la COVID-19 La pandémie de la COVID-19 a entraîné des changements dans le monde clinique ; la télémédecine est devenue la plate-forme requise pour fournir des solutions fondées sur des données probantes répondant aux besoins des personnes souffrant de douleur chronique et aux prises avec l'utilisation/l'abus d'opioïdes pendant la pandémie de COVID-19.(5,6) Les cliniques multidisciplinaires de la douleur se sont rapidement adaptées et ont commencé à intégrer des approches virtuelles aux soins de la douleur chronique et de la toxicomanie à travers le pays; (3,7) cependant, à notre connaissance, aucune ne répond spécifiquement aux besoins uniques en matière de santé mentale et de toxicomanie des personnes atteintes de PCC.
Les chercheurs ont récemment entrepris trois innovations pour accroître l'accessibilité, la portée et l'efficacité des services psychologiques au sein de nos cliniques (le programme GoodHope Ehlers Danlos Syndrome [EDS] et le Transitional Pain Service [TPS], tous deux à l'Hôpital général de Toronto [TGH]) qui peuvent être exploités et élargis pour répondre aux besoins en santé mentale et en toxicomanie des patients atteints de PCC à l'intérieur et à l'extérieur de notre clinique en cette période critique de besoin. Le premier est l'intégration d'une solution de gestion de la douleur basée sur une application mobile, Manage My Pain (MMP), dans les soins aux patients grâce à un partenariat établi avec ManagingLife (les créateurs de MMP).(8,9) MMP est une solution de santé mobile axée sur le patient qui aide les patients à suivre leurs symptômes, facilite la communication avec les prestataires, et administre et évalue également les mesures d'auto-évaluation. La deuxième innovation est l'adaptation des programmes existants fondés sur des données probantes dans des formats virtuels, offerts par le Réseau Télémédecine Ontario (OTN), pour les patients ayant une mauvaise santé mentale et/ou à risque de toxicomanie. Il est particulièrement intéressant de noter que les chercheurs ont développé et piloté un bref atelier de thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT) spécifique au PCC, car cette forme moderne et factuelle de thérapie cognitivo-comportementale (TCC) est associée à une amélioration de l'acceptation et du fonctionnement de la douleur,(10 ) réductions significatives de la dépression et de l'anxiété (taille d'effet moyenne),(11) et diminution de la consommation d'opioïdes.(12) Même lorsqu'elle est distillée dans un atelier d'une seule visite, l'ACT est efficace pour réduire la détresse, améliorer le fonctionnement et les comportements de santé et réduire la consommation d'opioïdes dans les populations médicales à risque.(12) La prestation d'interventions psychologiques sur Internet améliore l'humeur des patients souffrant de douleur chronique,(13) et au moins une étude a révélé que l'ACT en ligne améliorait l'humeur jusqu'à 3 mois après l'intervention chez les patients souffrant de douleur chronique.(14) La troisième innovation est le développement d'une approche de soins par étapes pour l'aiguillage vers les services psychologiques qui utilise une approche basée sur la mesure pour accroître l'efficacité et réduire les coûts des soins aux patients.(15,16) En bref, cette approche consiste à dépister les problèmes de santé mentale (étape 0), puis à proposer un atelier ACT unique aux patients qui signalent des problèmes de santé mentale (étape 1) et, enfin, à les orienter vers une programmation de groupe plus intensive basée sur la thérapie comportementale dialectique. (DBT) pour les patients ayant un besoin continu (Étape 2).
Ce programme est bien placé pour apporter une contribution immédiate et importante aux soins de santé mentale pour les personnes souffrant de douleur chronique. Cependant, une évaluation empirique de ce programme est encore nécessaire. Les chercheurs proposent d'entreprendre une étude observationnelle prospective pour évaluer l'impact et la mise en œuvre du programme de santé mentale de soins échelonnés à prestation virtuelle.
But et objectifs Le but de cette étude est d'évaluer une nouvelle méthode à distance d'identification des personnes atteintes de PCC qui présentent un risque accru de mauvaise santé mentale et/ou de consommation de substances et de leur fournir des ressources accessibles de promotion de la santé mentale et de réduction de la consommation de substances. pendant la pandémie actuelle de COVID et au-delà.
Objectifs
- Étudier l'impact d'un programme de soins de santé mentale par étapes sur les facteurs de risque de santé mentale et de consommation de substances chez les personnes souffrant de douleur chronique
- Examiner les taux de facteurs de risque liés à la santé mentale et à la consommation de substances dans les populations de patients des cliniques TPS et EDS.
- Examiner l'adoption du modèle de traitement par étapes parmi les patients des cliniques TPS et EDS.
Questions de recherche:
Est-ce qu'un programme de soins gradués en santé mentale offert virtuellement peut être avantageux pour les personnes souffrant de douleur chronique complexe et présentant un risque accru de santé mentale et de consommation de substances?
Quels sont les taux actuels de problèmes de santé mentale et de toxicomanie pendant la pandémie de COVID-19 pour les personnes dans les cliniques TPS et EDS ?
Les patients des cliniques TPS et EDS participeront-ils à un programme de dépistage et de traitement à distance en santé mentale et en toxicomanie ?
Conception de l'étude Les enquêteurs proposent une étude observationnelle prospective pour évaluer la mise en œuvre d'un modèle de traitement psychologique à distance et par étapes. Les patients du programme GoodHope Ehlers Danlos Syndrome et du Transitional Pain Service seront invités à effectuer un dépistage de la santé mentale et à utiliser l'application d'autogestion Gérer ma douleur (étape 0) et, au besoin, à participer à une thérapie d'acceptation et d'engagement unique. (Étape 1) et un groupe de thérapie comportementale dialectique de 6 semaines (Étape 2). Les patients seront invités à remplir des mesures d'auto-évaluation un mois après leur participation à chaque étape du programme.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5G 2N2
- University Health Network- Toronto General Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge : 18-80
Critère d'exclusion:
- Compréhension limitée de l'anglais
- Antécédents connus de maladie mentale grave (p. ex., schizophrénie, trouble dissociatif de l'identité)
- Déficits cognitifs dus à la démence pouvant affecter la compréhension (et donc limiter les bénéfices de l'intervention)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans l'abus d'analgésiques
Délai: De base à post-intervention (3,5 mois)
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Mesuré à l'aide de l'Opioid Risk Tool (ORT).
L'ORT est un bref outil d'auto-évaluation pour évaluer le risque de mésusage/abus d'opioïdes.
Les patients sont invités à reconnaître (oui/non) la présence de facteurs de risque d'utilisation d'opioïdes, y compris les antécédents familiaux de consommation de substances, les antécédents personnels de consommation de substances, l'âge entre 16 et 45 ans, les antécédents d'abus sexuels chez les préadolescents et les troubles psychologiques actuels.
Chaque élément se voit attribuer une valeur en points, qui diffère selon le sexe du répondant, et les points pour chaque réponse affirmative sont additionnés pour créer un score total.
Un score de 9 ou plus a été validé comme marqueur d'un risque accru de trouble lié à l'utilisation d'opioïdes chez les personnes souffrant de douleur chronique sous traitement aux opioïdes
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De base à post-intervention (3,5 mois)
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Modification de la douleur catastrophique
Délai: De base à post-intervention (3,5 mois)
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Mesuré à l'aide de l'échelle de catastrophisation de la douleur (PCS).
Le PCS est une échelle d'auto-évaluation en 13 items qui mesure une orientation cognitive négative envers la douleur, caractérisée par l'impuissance, le grossissement et la rumination.
Les patients sont invités à évaluer dans quelle mesure chaque énoncé s'applique à eux sur une échelle de 0, jamais, à 4, tout le temps.
Un score total de 24 ou plus a été validé comme seuil clinique indiquant un risque accru de résultats négatifs liés à la douleur, de problèmes de santé mentale et de mésusage/abus d'opioïdes chez les personnes souffrant de douleur chronique.
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De base à post-intervention (3,5 mois)
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Changement dans la dépression
Délai: De base à post-intervention (3,5 mois)
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Mesuré à l'aide du Questionnaire sur la santé du patient - 9 (PHQ-9).
Le PHQ-9 est une échelle de 9 éléments conçue pour saisir les symptômes du trouble dépressif majeur.
On demande aux répondants d'évaluer la fréquence à laquelle ils éprouvent 9 symptômes de dépression (p.
"peu d'intérêt ou de plaisir à faire les choses", "se sentir déprimé, déprimé ou désespéré") au cours des deux dernières semaines sur une échelle de 0, pas du tout, à 3, presque tous les jours.
Les éléments sont additionnés pour créer un score total.
Des seuils cliniques de 5 (dépression légère), 10 (dépression modérée) et 15 (dépression sévère) ont été déterminés et validés.
Le PHQ-9 a été largement validé pour une utilisation avec des patients souffrant de douleur chronique et a également été identifié comme un facteur de risque d'abus d'opioïdes dans cette population.
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De base à post-intervention (3,5 mois)
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Changement d'anxiété
Délai: De base à post-intervention (3,5 mois)
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Mesuré à l'aide du trouble d'anxiété généralisée - 7 (GAD-7).
Le GAD-7 est une mesure d'auto-évaluation en 7 points de l'anxiété généralisée.
Les patients sont invités à évaluer la fréquence à laquelle ils ressentent 7 symptômes d'anxiété généralisée (par ex.
"se sentir nerveux, anxieux ou nerveux", "ne pas pouvoir arrêter ou contrôler ses inquiétudes") au cours des deux dernières semaines sur une échelle de 0, pas du tout, à 3, presque tous les jours.
Des seuils cliniques de 5 (anxiété légère), 10 (anxiété modérée) et 15 (anxiété sévère) ont été déterminés et validés.
Cette échelle a déjà été validée comme mesure des symptômes d'anxiété chez les personnes souffrant de douleur chronique.
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De base à post-intervention (3,5 mois)
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Changement de comportement suicidaire
Délai: De base à post-intervention (3,5 mois)
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Mesuré à l'aide du Suicide Behaviour Questionnaire - Revised (SBQ-R).
Le SBQ-R est une mesure d'auto-évaluation du risque de suicide en 4 points.
Les patients sont interrogés sur leur comportement suicidaire passé, leurs idées suicidaires actuelles, la communication d'idées suicidaires et la probabilité perçue d'une future tentative de suicide.
Les réponses sont additionnées pour créer un score total allant de 3 à 18.
Un seuil clinique de 11 a été recommandé comme marqueur d'un risque accru de suicide.
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De base à post-intervention (3,5 mois)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement d'intensité de la douleur
Délai: De base à post-intervention (3,5 mois)
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Échelles d'évaluation numérique de la douleur
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De base à post-intervention (3,5 mois)
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Adoption du programme de traitement en santé mentale Stepped Care
Délai: Mars 2021 à août 2021
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Pourcentage de ceux dont le dépistage est positif qui assistent à une séance
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Mars 2021 à août 2021
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Modification de l'interférence de la douleur
Délai: De base à post-intervention (3,5 mois)
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Mesuré à l'aide de l'échelle d'interférence de la douleur PROMIS 8a.
L'échelle d'interférence de la douleur PROMIS 8a est une mesure d'auto-évaluation en huit éléments de l'interférence de la douleur dans la santé physique, mentale et sociale.
Les patients sont invités à évaluer dans quelle mesure la douleur interfère avec les activités sur une échelle de 0, pas du tout, à 5, beaucoup.
Les réponses peuvent être additionnées pour créer un score total ou comparées.
La mesure d'interférence de la douleur PROMIS a été validée pour être utilisée comme mesure du fonctionnement des personnes souffrant de douleur chronique.
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De base à post-intervention (3,5 mois)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hance Clarke, MD, PhD, Toronto General Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20-6290
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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