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Plasma riche en plaquettes pour l'arthrose de l'articulation carpométacarpienne du pouce

11 mai 2021 mis à jour par: Jeffrey S. Brault, Mayo Clinic
Le but de cette étude est d'étudier une série de cas de patients traités avec du plasma riche en plaquettes pour l'arthrose de l'articulation carpo-métacarpienne du pouce. L'arthrite carpo-métacarpienne est une affection très répandue avec des effets significatifs sur la qualité de vie et la fonction. Pendant ce temps, le plasma riche en plaquettes s'est avéré être un traitement efficace pour diverses affections musculo-squelettiques.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La première articulation carpométacarpienne (CMC) à la base du pouce est l'une des articulations les plus fréquemment touchées par l'arthrose (OA), avec une prévalence allant de 15 à 36 % chez les femmes et de 5 à 11 % chez les hommes. Il est également fonctionnellement débilitant, avec des symptômes tels qu'une diminution de l'amplitude des mouvements, une faiblesse, une difformité, une instabilité et des douleurs. Malgré la prévalence du premier CMC OA, ainsi que les preuves émergentes de l'efficacité du plasma riche en plaquettes (PRP) pour diverses affections musculo-squelettiques, il existe peu d'études portant sur les deux. À notre connaissance, il existe trois études dans la littérature, résultant en un total de 27 patients atteints d'une première arthrose CMC recevant du PRP à ce jour1.

Les options de traitement non chirurgicales courantes pour la prise en charge de cette affection comprennent les AINS oraux et topiques, la thérapie manuelle, les modifications d'activité, les attelles et les injections intra-articulaires. Les injections ont traditionnellement consisté en des corticostéroïdes démontrant une efficacité variable et une viscosupplémentation entraînant des résultats contradictoires. Les options chirurgicales comprennent la trapézectomie avec reconstruction ligamentaire et interposition tendineuse, la fusion et, moins fréquemment, l'arthroplastie implantaire.

Le PRP est défini comme un mélange autologue concentré de plaquettes et de médiateurs inflammatoires en suspension dans le plasma, obtenu par centrifugation du sang total d'un patient. On suppose que le PRP stimule le recrutement, la prolifération et la différenciation des cellules régénératives via la libération de divers facteurs de croissance tels que le facteur de croissance dérivé des plaquettes-AB et -BB, le facteur de croissance transformant-β1, le facteur de croissance analogue à l'insuline-1, la croissance des fibroblastes. factor-basic, facteur de croissance épidermique, facteur de croissance endothélial vasculaire et interleukine (IL)-12. Les plaquettes du PRP ont des propriétés anti-inflammatoires avec des modulateurs tels que l'antagoniste des récepteurs de l'IL-1, les récepteurs solubles du facteur de nécrose tumorale I et II, l'IL-4, l'IL-10, l'IL-13 et l'interféron γ. Bien que le PRP ait été utilisé pour de nombreuses affections musculo-squelettiques, diverses méthodes d'extraction, différents types de PRP et le manque de rapports normalisés sur la composition biologique détaillée du PRP ont causé des difficultés d'interprétation et de comparaison des études portant sur son utilisation. Pour ces raisons, il y a eu un appel à la standardisation du PRP en utilisation clinique.

L'objectif principal de cette étude était d'évaluer (1) les résultats de l'injection de PRP chez les patients atteints d'une première arthrose CMC et (2) les caractéristiques biologiques de l'injectat de PRP. Les objectifs secondaires étaient de décrire la technique d'injection utilisée dans notre établissement et d'analyser les relations entre la démographie des patients, les caractéristiques biologiques du PRP et les résultats pour les patients.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

170

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Mayo Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Ceux avec CMC OA qui ont reçu des injections de PRP

La description

Critère d'intégration:

- Patients ayant déjà subi une injection de PRP de leur première articulation CMC.

Critère d'exclusion:

- Individus de moins de 18 ans.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Satisfaction des patients
Délai: jusqu'à 12 mois
Satisfaction subjective du patient sur une échelle de 1 à 5 points, 1 étant le pire, 5 étant le meilleur. Obtenu via un entretien de suivi.
jusqu'à 12 mois
Amélioration des symptômes du patient
Délai: jusqu'à 12 mois
Satisfaction subjective des symptômes sur une échelle de 1 à 5 points, 1 étant le pire, 5 étant le meilleur. Obtenu via un entretien de suivi.
jusqu'à 12 mois
Échelle visuelle analogique de la douleur
Délai: jusqu'à 12 mois
Évaluation subjective de la douleur sur une échelle de 1 à 10, 1 étant aucune douleur et 10 étant une douleur intense. Obtenu via un questionnaire de suivi généré automatiquement via le dossier médical électronique. Obtenu via un entretien de suivi.
jusqu'à 12 mois
Procédures de suivi/chirurgies/interventions
Délai: jusqu'à 12 mois
Le patient a décrit toutes les procédures/chirurgies/interventions requises
jusqu'à 12 mois
Les caractéristiques biologiques du sang total et du plasma riche en plaquettes comprenaient les plaquettes, les érythrocytes, les leucocytes, les neutrophiles, les lymphocytes et les monocytes
Délai: Jour de la procédure (dans les 24 heures suivant la procédure)
Les plaquettes, les érythrocytes, les leucocytes, les neutrophiles, les lymphocytes et les monocytes ont été mesurés dans le sang total et le plasma riche en plaquettes. Ceux-ci ont été rapportés à une concentration de 10^9/millilitre. Il existe peu de données concernant ces valeurs attendues de plasma riche en plaquettes et celles-ci sont connues pour varier considérablement. Obtenu par une analyse de contrôle de la qualité qui a été envoyée au laboratoire de pathologie le jour de la procédure.
Jour de la procédure (dans les 24 heures suivant la procédure)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jeffrey Brault, D.O., Mayo Clinic

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2020

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

2 avril 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2021

Première publication (Réel)

14 mai 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 mai 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2021

Dernière vérification

1 avril 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20-008912

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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