Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Blodplättsrikt plasma för artros i tummen i karpometakarpalleden

11 maj 2021 uppdaterad av: Jeffrey S. Brault, Mayo Clinic
Syftet med denna studie är att undersöka en serie fall av patienter som behandlats med blodplättsrik plasma för artros i tumkarpometakarpalleden. Karpometakarpal artrit är ett mycket utbrett tillstånd med betydande effekter på livskvalitet och funktion. Samtidigt har blodplättsrik plasma visat sig vara en effektiv behandling för olika muskuloskeletala tillstånd.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den första karpometakarpalleden (CMC) vid basen av tummen är en av de leder som oftast drabbas av artros (OA), med en prevalens som sträcker sig från 15-36% hos kvinnor och 5-11% hos män. Det är också funktionellt försvagande, med symtom inklusive minskat rörelseomfång, svaghet, deformitet, instabilitet och smärta. Trots förekomsten av första CMC OA, såväl som de framväxande bevisen för trombocytrik plasma (PRP) effektivitet för olika muskuloskeletala tillstånd, finns det ett fåtal studier som undersöker de två. Såvitt vi vet finns det tre studier i litteraturen, vilket resulterade i att totalt 27 patienter med första CMC OA har fått PRP hittills1.

Vanliga icke-kirurgiska behandlingsalternativ för hantering av detta tillstånd inkluderar orala och topikala NSAID, handterapi, aktivitetsmodifieringar, skenor och intraartikulära injektioner. Injektioner har traditionellt bestått av kortikosteroider som visar varierande effekt och viskosupplement som resulterat i motstridiga resultat. Kirurgiska alternativ inkluderar trapesiektomi med ligamentrekonstruktion och senor, fusion och mindre vanligt implantatprotes.

PRP definieras som en autolog, koncentrerad blandning av blodplättar och inflammatoriska mediatorer suspenderade i plasma, erhållen genom att centrifugera en patients helblod. Det antas att PRP stimulerar rekrytering, proliferation och differentiering av regenerativa celler via frisättning av olika tillväxtfaktorer såsom blodplättshärledd tillväxtfaktor-AB och -BB, transformerande tillväxtfaktor-β1, insulinliknande tillväxtfaktor-1, fibroblasttillväxt faktor-bas, epidermal tillväxtfaktor, vaskulär endotelial tillväxtfaktor och interleukin (IL)-12. Blodplättarna i PRP har antiinflammatoriska egenskaper med modulatorer inklusive IL-1-receptorantagonist, löslig tumörnekrosfaktorreceptor I och II, IL-4, IL-10, IL-13 och interferon y. Även om PRP har använts för många muskuloskeletala tillstånd, har varierande metoder för extraktion, olika typer av PRP och brist på standardiserad rapportering om den detaljerade biologiska sammansättningen av PRP orsakat svårigheter med tolkning och jämförelse av studier som undersöker dess användning. Av dessa skäl har det efterlysts standardisering av PRP i klinisk användning.

Det primära syftet med denna studie var att bedöma (1) resultaten av PRP-injektion bland patienter med första CMC-OA, och (2) de biologiska egenskaperna hos PRP-injektat. De sekundära syftena var att beskriva injektionstekniken som används vid vår institution och analysera sambanden mellan patientdemografi, PRP biologiska egenskaper och patientresultat.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

170

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Mayo Clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

De med CMC OA som fick PRP-injektioner

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- Patienter som tidigare genomgått PRP-injektion av sin första CMC-led.

Exklusions kriterier:

- Individer under 18 år.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientnöjdhet
Tidsram: upp till 12 månader
Subjektiv patientnöjdhet på en 1-5-gradig skala där 1 är sämst, 5 är bäst. Erhålls via uppföljningsintervju.
upp till 12 månader
Förbättring av patientens symtom
Tidsram: upp till 12 månader
Subjektiv symtomtillfredsställelse på en 1-5-gradig skala där 1 är sämst, 5 är bäst. Erhålls via uppföljningsintervju.
upp till 12 månader
Visuell analog smärtskala
Tidsram: upp till 12 månader
Subjektiv smärtvärdering på en skala från 1-10 där 1 är ingen smärta och 10 är svår smärta. Erhålls via automatiskt genererat uppföljningsformulär genom elektronisk journal. Erhålls via uppföljningsintervju.
upp till 12 månader
Uppföljningsprocedurer/operationer/insatser
Tidsram: upp 12 månader
Patienten beskrev alla nödvändiga procedurer/operationer/interventioner
upp 12 månader
Biologiska egenskaper hos helblodet och blodplättsrik plasma inkluderade blodplättar, erytrocyter, leukocyter, neutrofiler, lymfocyter och monocyter
Tidsram: Procedurdag (inom 24 timmar efter proceduren)
Blodplättar, erytrocyter, leukocyter, neutrofiler, lymfocyter och monocyter mättes i helblod och blodplättsrik plasma. Dessa rapporterades i en koncentration av 10^9/milliliter. Det finns få data om dessa förväntade värden av blodplättsrik plasma och dessa är kända för att variera kraftigt. Erhållits genom kvalitetskontrollanalys som skickades till patologilaboratoriet dagen för ingreppet.
Procedurdag (inom 24 timmar efter proceduren)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Jeffrey Brault, D.O., Mayo Clinic

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2021

Avslutad studie (Faktisk)

2 april 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 maj 2021

Första postat (Faktisk)

14 maj 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 maj 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 maj 2021

Senast verifierad

1 april 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 20-008912

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera