Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bloedplaatjesrijk plasma voor artrose van het carpometacarpale gewricht van de duim

11 mei 2021 bijgewerkt door: Jeffrey S. Brault, Mayo Clinic
Het doel van deze studie is het onderzoeken van een casusreeks van patiënten die werden behandeld met bloedplaatjesrijk plasma voor artrose van het carpometacarpale gewricht van de duim. Carpometacarpale artritis is een veel voorkomende aandoening met significante effecten op de kwaliteit van leven en functioneren. Ondertussen is aangetoond dat bloedplaatjesrijk plasma een effectieve behandeling is voor verschillende musculoskeletale aandoeningen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het eerste carpometacarpale (CMC) gewricht aan de basis van de duim is een van de meest aangetaste gewrichten door osteoartritis (OA), met een prevalentie variërend van 15-36% bij vrouwen en 5-11% bij mannen. Het is ook functioneel slopend, met symptomen zoals verminderd bewegingsbereik, zwakte, misvorming, instabiliteit en pijn. Ondanks de prevalentie van eerste CMC-artrose en het opkomende bewijs van werkzaamheid van bloedplaatjesrijk plasma (PRP) voor verschillende musculoskeletale aandoeningen, is er een gebrek aan onderzoeken naar de twee. Voor zover wij weten, zijn er drie studies in de literatuur, resulterend in een totaal van 27 patiënten met de eerste CMC OA die tot nu toe PRP kregen1.

Veel voorkomende niet-chirurgische behandelingsopties voor de behandeling van deze aandoening zijn onder meer orale en lokale NSAID's, handtherapie, activiteitsaanpassingen, spalken en intra-articulaire injecties. Injecties bestonden van oudsher uit corticosteroïden die een variabele werkzaamheid en viscosuppletie vertoonden, resulterend in tegenstrijdige resultaten. Chirurgische opties zijn onder meer trapeziectomie met ligamentreconstructie en peesinterpositie, fusie en, minder vaak, implantaatartroplastiek.

PRP wordt gedefinieerd als een autoloog, geconcentreerd mengsel van bloedplaatjes en ontstekingsmediatoren gesuspendeerd in plasma, verkregen door het centrifugeren van het volbloed van een patiënt. Er wordt verondersteld dat PRP rekrutering, proliferatie en differentiatie van regeneratieve cellen stimuleert door afgifte van verschillende groeifactoren zoals van bloedplaatjes afgeleide groeifactor-AB en -BB, transformerende groeifactor-β1, insulineachtige groeifactor-1, fibroblastgroei factor-basic, epidermale groeifactor, vasculaire endotheliale groeifactor en interleukine (IL)-12. De bloedplaatjes in PRP hebben ontstekingsremmende eigenschappen met modulatoren waaronder IL-1-receptorantagonist, oplosbare tumornecrosefactorreceptor I en II, IL-4, IL-10, IL-13 en interferon γ. Hoewel PRP is gebruikt voor tal van musculoskeletale aandoeningen, hebben verschillende extractiemethoden, verschillende soorten PRP en een gebrek aan gestandaardiseerde rapportage over de gedetailleerde biologische samenstelling van PRP problemen veroorzaakt bij de interpretatie en vergelijking van onderzoeken naar het gebruik ervan. Om deze redenen is er een roep om standaardisatie van PRP in klinisch gebruik.

Het primaire doel van deze studie was om (1) de resultaten van PRP-injectie bij patiënten met eerste CMC-artrose en (2) de biologische kenmerken van PRP-injectaat te beoordelen. De secundaire doelen waren het beschrijven van de injectietechniek die in onze instelling wordt gebruikt en het analyseren van de relaties tussen de demografische gegevens van de patiënt, de biologische kenmerken van PRP en de resultaten van de patiënt.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

170

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Mayo Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Degenen met CMC OA die PRP-injecties hebben gekregen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Patiënten die eerder een PRP-injectie van hun eerste CMC-gewricht hebben ondergaan.

Uitsluitingscriteria:

- Personen jonger dan 18 jaar.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: tot 12 maanden
Subjectieve patiënttevredenheid op een schaal van 1 tot 5, waarbij 1 de slechtste is en 5 de beste. Verkregen via vervolggesprek.
tot 12 maanden
Verbetering van de symptomen van de patiënt
Tijdsspanne: tot 12 maanden
Subjectieve symptoomtevredenheid op een schaal van 1-5 punten, waarbij 1 de slechtste is en 5 de beste. Verkregen via vervolggesprek.
tot 12 maanden
Visuele analoge pijnschaal
Tijdsspanne: tot 12 maanden
Subjectieve pijnscore op een schaal van 1-10 waarbij 1 geen pijn is en 10 hevige pijn. Verkregen via automatisch gegenereerde vervolgvragenlijst via elektronisch medisch dossier. Verkregen via vervolggesprek.
tot 12 maanden
Vervolgprocedures/operaties/interventies
Tijdsspanne: tot 12 maanden
Patiënt beschreef alle vereiste procedures/operaties/interventies
tot 12 maanden
Biologische kenmerken van volbloed en bloedplaatjesrijk plasma omvatten bloedplaatjes, erytrocyten, leukocyten, neutrofielen, lymfocyten en monocyten
Tijdsspanne: Dag van de procedure (binnen 24 uur na de procedure)
Bloedplaatjes, erytrocyten, leukocyten, neutrofielen, lymfocyten en monocyten werden gemeten in volbloed en bloedplaatjesrijk plasma. Deze werden gerapporteerd in een concentratie van 10^9/milliliter. Er zijn weinig gegevens over deze verwachte waarden van bloedplaatjesrijk plasma en het is bekend dat deze sterk variëren. Verkregen via kwaliteitscontroleanalyse die op de dag van de procedure naar het pathologielaboratorium werd gestuurd.
Dag van de procedure (binnen 24 uur na de procedure)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jeffrey Brault, D.O., Mayo Clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

2 april 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 mei 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 mei 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 mei 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 mei 2021

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 20-008912

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren