엄지 수근중수관절 골관절염에 대한 혈소판 풍부 혈장
연구 개요
상세 설명
엄지 기저부의 첫 번째 수근중수(CMC) 관절은 골관절염(OA)에 의해 가장 일반적으로 영향을 받는 관절 중 하나이며 유병률은 여성의 경우 15-36%, 남성의 경우 5-11%입니다. 또한 운동 범위 감소, 쇠약, 기형, 불안정 및 통증을 포함한 증상으로 기능적으로 쇠약해집니다. 첫 번째 CMC OA의 유병률과 다양한 근골격계 상태에 대한 혈소판 풍부 혈장(PRP) 효능의 새로운 증거에도 불구하고 두 가지를 조사하는 연구는 부족합니다. 우리가 아는 한 문헌에는 3건의 연구가 있으며, 그 결과 현재까지 PRP를 받은 최초의 CMC OA 환자가 총 27명이었습니다1.
이 상태를 관리하기 위한 일반적인 비수술적 치료 옵션에는 경구 및 국소 NSAID, 손 요법, 활동 수정, 부목 및 관절 내 주사가 포함됩니다. 주사는 전통적으로 다양한 효능을 나타내는 코르티코스테로이드와 점액 보충으로 구성되어 결과가 상충됩니다. 외과적 옵션에는 인대 재건술과 힘줄 삽입술, 융합, 덜 일반적으로 임플란트 관절 성형술을 포함한 사다리꼴 절제술이 포함됩니다.
PRP는 환자의 전혈을 원심분리하여 얻은 혈장에 현탁된 혈소판과 염증 매개체의 자가 농축 혼합물로 정의됩니다. PRP는 혈소판 유래 성장 인자-AB 및 -BB, 형질 전환 성장 인자-β1, 인슐린 유사 성장 인자-1, 섬유아세포 성장과 같은 다양한 성장 인자의 방출을 통해 재생 세포의 모집, 증식 및 분화를 자극하는 것으로 가정됩니다. factor-basic, epidermal growth factor, vascular endothelial growth factor, 그리고 interleukin (IL)-12. PRP의 혈소판은 IL-1 수용체 길항제, 가용성 종양 괴사 인자 수용체 I 및 II, IL-4, IL-10, IL-13 및 인터페론 γ를 포함한 조절제와 함께 항염증 특성을 가지고 있습니다. PRP는 수많은 근골격계 질환에 사용되어 왔지만 다양한 추출 방법, 다양한 유형의 PRP, PRP의 상세한 생물학적 구성에 대한 표준화된 보고 부족으로 인해 PRP 사용을 조사하는 연구의 해석 및 비교에 어려움이 있었습니다. 이러한 이유로 임상에서 사용되는 PRP의 표준화에 대한 요구가 있었습니다.
이 연구의 주요 목적은 (1) 첫 번째 CMC OA 환자에서 PRP 주사의 결과와 (2) PRP 주사액의 생물학적 특성을 평가하는 것이었습니다. 두 번째 목표는 우리 기관에서 사용되는 주사 기술을 설명하고 환자 인구 통계, PRP 생물학적 특성 및 환자 결과 간의 관계를 분석하는 것이 었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 이전에 첫 번째 CMC 관절에 PRP 주사를 받은 환자.
제외 기준:
- 18세 미만의 개인.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 만족도
기간: 최대 12개월
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주관적인 환자 만족도는 1~5점 척도이며 1이 가장 나쁨, 5가 가장 좋음.
후속 인터뷰를 통해 얻었습니다.
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최대 12개월
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환자 증상 개선
기간: 최대 12개월
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주관적 증상 만족도는 1~5점 척도이며 1이 최악, 5가 최고입니다.
후속 인터뷰를 통해 얻었습니다.
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최대 12개월
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시각적 아날로그 통증 척도
기간: 최대 12개월
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1-10 척도의 주관적 통증 등급으로 1은 통증이 없고 10은 심한 통증입니다.
전자 의료 기록을 통해 자동으로 생성된 후속 질문지를 통해 얻습니다.
후속 인터뷰를 통해 얻었습니다.
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최대 12개월
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후속 절차/수술/중재
기간: 최대 12개월
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환자는 필요한 절차/수술/개입을 설명했습니다.
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최대 12개월
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전혈 및 혈소판 풍부 혈장의 생물학적 특성에는 혈소판, 적혈구, 백혈구, 호중구, 림프구 및 단핵구가 포함됩니다.
기간: 시술 당일(시술 후 24시간 이내)
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혈소판, 적혈구, 백혈구, 호중구, 림프구 및 단핵구는 전혈 및 혈소판 풍부 혈장에서 측정되었습니다.
이들은 10^9/밀리리터의 농도로 보고되었습니다.
혈소판 풍부 혈장의 이러한 기대값에 관한 데이터는 거의 없으며 이들은 광범위하게 변하는 것으로 알려져 있습니다.
시술 당일 병리학 실험실로 보내진 품질 관리 분석을 통해 얻었습니다.
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시술 당일(시술 후 24시간 이내)
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Jeffrey Brault, D.O., Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
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