Effets cariostatiques et reminéralisants de trois vernis dentaires différents
Effets cariostatiques et reminéralisants de trois vernis dentaires différents (un essai clinique)
Cette étude est une étude in vivo randomisée, contrôlée et prospective.
L'objectif de cette étude est :
Évaluer les effets cariostatiques et reminéralisants des vernis Nano fluorure d'argent, Nano Hydroxyapatite et fluorure de sodium dans la prévention des caries à travers :
- Évaluation clinique à l'aide du système international de détection et d'évaluation des caries (critères de notation visuelle ICDAS II)
- Teneur en calcium et en fluor par biopsie de l'émail
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La carie dentaire est une maladie infectieuse chronique, multifactorielle, transmissible. La prévalence des caries chez les jeunes enfants en Égypte est très élevée et la plupart des dents cariées ne sont pas traitées. L'augmentation de la prévalence des caries dentaires chez les enfants dans le monde et dans les pays en développement comme l'Égypte rend particulièrement nécessaire le besoin d'un traitement préventif, l'un des moyens de prévenir les caries dentaires est l'application de fluorure qui peut prévenir les caries dentaires en inhibant la déminéralisation des structures cristallines à l'intérieur de la dent et en améliorant la reminéralisation.
Par la suite, au fil des ans, divers agents fluorés topiques ont été développés, mais le NaF (une préparation à 22 600 ppm de F) est l'agent le plus couramment utilisé. D'après des études systématiques, le vernis à 5 % de NaF était plus efficace pour reminéraliser les caries précoces de l'émail.
Un autre produit anti-caries est une nano-hydroxyapatite (n-HAP), il a un effet antibactérien, une solubilité, une énergie de surface et une bioactivité plus élevées, plusieurs études ont conclu que 10% (n-HAP) peut être optimal pour la reminéralisation de l'émail précoce caries Nano-Silver Fluoride (NSF) est une nouvelle formulation expérimentale contenant des nanoparticules d'argent, elle a été introduite par Targino AG et al. (2014) pour lutter contre le problème de la décoloration noire du Silver Diamine Fluoride. Il peut être utilisé sans danger chez l'homme et possède des propriétés antimicrobiennes efficaces contre les agents pathogènes responsables du développement des caries dentaires.
la plupart des études ont évalué l'efficacité des agents anti-caries in vitro et à notre connaissance, il n'y a pas d'études publiées en Égypte sur l'efficacité de ces agents. En tant que tel, en raison du développement continu de nouveaux agents reminéralisants, des recherches sont nécessaires pour étudier les nouveaux agents reminéralisants dans différentes circonstances. La présente étude sera réalisée pour évaluer l'efficacité des vernis au fluorure d'argent nano, à l'hydroxyapatite nano et au fluorure de sodium dans la prévention des caries.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Dakahlia
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Mansoura, Dakahlia, Egypte, 35511
- Faculty of Dentistry / Mansoura University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Les critères d'inclusion des enfants participants :
- L'âge variait de 7 à 10 ans.
- Dents avec score 0, 1 ou 2 selon (système international de détection et d'évaluation des caries) index ICDAS II.
- Le patient n'a reçu aucun agent reminéralisant autre que le dentifrice habituel au cours des trois derniers mois.
- Aucun antécédent connu d'allergie aux particules d'argent ou à la colophane.
consentement éclairé écrit des parents/tuteurs.
Critère d'exclusion:
- Dents avec un score de 3 ou plus selon l'indice ICDAS II.
- Dents permanentes partiellement sorties.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de • Vernis Nano Fluorure d'Argent (NSF)
Les enfants sélectionnés seront divisés au hasard en trois groupes : Groupe 1 : Enfants recevant du vernis au Nano Fluorure d'Argent (NSF) (n =50). |
Nano Silver Fluoride (5%) est une nouvelle formulation expérimentale contenant des nanoparticules d'argent, du chitosane et du fluorure combinant des propriétés préventives et antimicrobiennes.
C'est une solution jaune et sans danger pour les humains
Autres noms:
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Expérimental: groupe de vernis Nano hydroxyapatite (n-HAP)
Groupe 2 Enfants recevant du vernis Nano-hydroxyapatite (n = 50)
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la nano-hydroxyapatite (10%) a un effet antibactérien, une solubilité, une énergie de surface et une bioactivité plus élevées et sa structure est similaire à l'apatite dentaire.
Autres noms:
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Expérimental: groupe de vernis au fluorure de sodium (NaF)
Groupe 3 : Enfants recevant un vernis au fluorure de sodium (n = 50)
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Le vernis fluoré (5%) appliqué tous les six mois est efficace pour prévenir les caries dans la dentition primaire et permanente des enfants et des adolescents
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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un. Évaluation clinique à l'aide du système international de détection et d'évaluation des caries (critères de notation visuelle ICDAS II)
Délai: 1. Tous les enfants seront évalués cliniquement en quatre visites sur un an, au départ ainsi qu'aux 3e, 6e et 12e mois de la visite de suivi
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Après avoir pris les données personnelles du participant, l'examen dentaire sera effectué par un examinateur formé et calibré dans la situation standard, y compris la position semi-couchée du sujet, un bon éclairage et en tenant compte de toutes les méthodes de contrôle des infections. L'examen dentaire de base pour toutes les surfaces des dents incluses selon ICDAS II a été enregistré. Seules les surfaces avec un score de 0, 1 et 2 seront incluses dans l'évaluation de suivi (le séchage de la surface de la dent est la clé pour détecter les lésions non cavitaires). Critères diagnostiques des nouvelles caries dentaires : Afin de comparer l'efficacité préventive des trois agents préventifs, tout changement dans l'enregistrement de base du score 0, 1 ou 2 sera enregistré à chaque visite des trois groupes, et une comparaison sera faite entre la moyenne des surfaces dentaires avec un score de 0, 1 ou 2 lors de la visite de référence et lors de toutes les visites de suivi dans chaque groupe et ensuite en comparant tous les groupes. |
1. Tous les enfants seront évalués cliniquement en quatre visites sur un an, au départ ainsi qu'aux 3e, 6e et 12e mois de la visite de suivi
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Biopsie de l'émail pour détecter la teneur en calcium et en fluorure.
Délai: La teneur en fluorure et en calcium sera évaluée au départ ainsi qu'à la dernière visite de suivi jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 1 an"
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La dent sur laquelle la biopsie a dû être effectuée sera isolée à l'aide de rouleaux de coton et d'une aspiration à haut volume pour éliminer tout risque de contamination par la salive.
Le sparadrap sera utilisé pour recouvrir la dent à soumettre à la biopsie.
Un poinçon circulaire de 6 mm sera réalisé dans le pansement adhésif en gardant à l'esprit qu'il doit être présent sur la face vestibulaire de la molaire.
Un papier buvard circulaire de 6 mm ne contenant pas de fluorure sera humidifié avec 5 µL d'acide phosphorique à 30 % et immédiatement placé sur la fenêtre perforée pendant 4 s .
Ce papier filtre sera ensuite transféré dans un tube en plastique contenant 0,1 ml d'eau bidistillée à l'aide d'une micro-pipette.
Une quantité égale de tampon d'ajustement de la force ionique totale (TISAB-II) sera ajoutée à l'aide d'une micropipette au tube en plastique, après quoi il sera stocké pendant 3 jours.
Après cela, il sera envoyé au laboratoire pour analyse du fluorure et du calcium. À la fin, un vernis au fluorure sera appliqué sur la surface.
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La teneur en fluorure et en calcium sera évaluée au départ ainsi qu'à la dernière visite de suivi jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 1 an"
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Salwa A Hegazy, PhD, Head of Dental Public Health department
Publications et liens utiles
Publications générales
- Abbass MMS, Mahmoud SA, El Moshy S, Rady D, AbuBakr N, Radwan IA, Ahmed A, Abdou A, Al Jawaldeh A. The prevalence of dental caries among Egyptian children and adolescences and its association with age, socioeconomic status, dietary habits and other risk factors. A cross-sectional study. F1000Res. 2019 Jan 3;8:8. doi: 10.12688/f1000research.17047.1. eCollection 2019.
- Azarpazhooh A, Main PA. Fluoride varnish in the prevention of dental caries in children and adolescents: a systematic review. Tex Dent J. 2008 Apr;125(4):318-37. No abstract available.
- Chu CH, Mei ML, Lo EC. Use of fluorides in dental caries management. Gen Dent. 2010 Jan-Feb;58(1):37-43; quiz 44-5, 79-80.
- Huang SB, Gao SS, Yu HY. Effect of nano-hydroxyapatite concentration on remineralization of initial enamel lesion in vitro. Biomed Mater. 2009 Jun;4(3):034104. doi: 10.1088/1748-6041/4/3/034104. Epub 2009 Jun 5.
- Pepla E, Besharat LK, Palaia G, Tenore G, Migliau G. Nano-hydroxyapatite and its applications in preventive, restorative and regenerative dentistry: a review of literature. Ann Stomatol (Roma). 2014 Nov 20;5(3):108-14. eCollection 2014 Jul.
- Targino AG, Flores MA, dos Santos Junior VE, de Godoy Bene Bezerra F, de Luna Freire H, Galembeck A, Rosenblatt A. An innovative approach to treating dental decay in children. A new anti-caries agent. J Mater Sci Mater Med. 2014 Aug;25(8):2041-7. doi: 10.1007/s10856-014-5221-5. Epub 2014 May 13.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- A07071020
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