Efeitos cariostáticos e remineralizantes de três vernizes dentários diferentes
Efeitos cariostáticos e remineralizantes de três vernizes dentários diferentes (um ensaio clínico)
Este estudo é um estudo randomizado, controlado, prospectivo in vivo.
O objetivo deste estudo é:
Avaliar os efeitos cariostáticos e remineralizantes dos vernizes Nano fluoreto de prata, Nano hidroxiapatita e fluoreto de sódio na prevenção da cárie através de:
- Avaliação clínica usando o sistema internacional de detecção e avaliação de cárie (critérios de pontuação visual ICDAS II)
- Teor de cálcio e flúor usando biópsia de esmalte
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A cárie dentária é uma doença infecciosa crônica, multifatorial, transmissível. A prevalência de cárie em crianças pequenas no Egito é muito alta, e a maioria dos dentes cariados não é tratada. formas de prevenir a cárie dentária é a aplicação de flúor que pode prevenir a cárie dentária inibindo a desmineralização das estruturas cristalinas dentro do dente e aumentando a remineralização.
Subseqüentemente, ao longo dos anos, vários agentes tópicos de flúor foram desenvolvidos, mas o NaF (uma preparação de 22.600 ppm F) é o agente mais comumente usado.
Outro produto anti-cárie é a nano-hidroxiapatita (n-HAP), tem efeito antibacteriano, maior solubilidade, energia de superfície e bioatividade, existem vários estudos que concluíram que 10% (n-HAP) pode ser ideal para remineralização do esmalte precoce caries Nano-Silver Fluoride (NSF) é uma nova formulação experimental contendo nanopartículas de prata, foi introduzida por Targino AG et al.(2014) para combater o problema da descoloração preta do Silver Diamine Fluoride. É seguro para ser usado em humanos e possui propriedades antimicrobianas eficazes contra os patógenos responsáveis pelo desenvolvimento da cárie dentária.
a maioria dos estudos avaliou a eficácia do agente anticárie in vitro e, até onde sabemos, não há estudos publicados no Egito sobre a eficácia desses agentes. Como tal, devido ao desenvolvimento contínuo de novos agentes remineralizantes, pesquisas são necessárias para investigar os novos agentes remineralizantes em diferentes circunstâncias. O presente estudo será realizado para avaliar a eficácia dos vernizes Nano fluoreto de prata, Nano hidroxiapatita e fluoreto de sódio na prevenção da cárie.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Dakahlia
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Mansoura, Dakahlia, Egito, 35511
- Faculty of Dentistry / Mansoura University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Os critérios de inclusão das crianças participantes:
- Idade tocou 7-10 anos.
- Dentes com pontuação 0, 1 ou 2 de acordo com o índice ICDAS II (sistema internacional de detecção e avaliação de cárie).
- O paciente não recebeu nenhum agente remineralizante além do creme dental regular durante os últimos três meses.
- Sem história conhecida de alergia a partículas de prata ou colofônio.
consentimento informado por escrito dos pais/responsáveis.
Critério de exclusão:
- Dentes com pontuação 3 ou mais de acordo com o índice ICDAS II.
- Dentes permanentes parcialmente irrompidos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de • Nano verniz de fluoreto de prata (NSF)
As crianças selecionadas serão divididas aleatoriamente em três grupos: Grupo 1: Crianças que receberam verniz de Nano Fluoreto de Prata (NSF) (n = 50). |
Nano Silver Fluoride(5%) é uma nova formulação experimental contendo nanopartículas de prata, quitosana e flúor combinando propriedades preventivas e antimicrobianas.
É uma solução amarela e segura para uso em humanos
Outros nomes:
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Experimental: grupo de verniz Nano hidroxiapatita (n-HAP)
Grupo 2 Crianças recebendo verniz de Nano-hidroxiapatita (n = 50)
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a nano-hidroxiapatita (10%) tem efeito antibacteriano, maior solubilidade, energia de superfície e bioatividade e sua estrutura é semelhante à apatita dental.
Outros nomes:
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Experimental: grupo de Verniz de Fluoreto de Sódio (NaF)
Grupo 3: Crianças recebendo verniz de fluoreto de sódio (n = 50)
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Verniz fluoretado (5%) aplicado a cada seis meses é eficaz na prevenção de cárie na dentição decídua e permanente de crianças e adolescentes
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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uma. Avaliação clínica usando o sistema internacional de detecção e avaliação de cárie (critérios de pontuação visual ICDAS II
Prazo: 1. Todas as crianças serão avaliadas clinicamente em quatro visitas ao longo de um ano, na linha de base, bem como no 3º, 6º e 12º mês de acompanhamento
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Após a obtenção dos dados pessoais do participante, o exame odontológico será realizado por um examinador treinado e calibrado sob a situação padrão, incluindo posição semi-supina do sujeito, boa iluminação e levando em consideração todos os métodos de controle de infecção. O exame dentário inicial para todas as superfícies dos dentes incluídos de acordo com o ICDAS II foi registrado. Apenas as superfícies com pontuação 0, 1 e 2 serão incluídas na avaliação de acompanhamento (o ressecamento da superfície do dente é a chave para detectar lesões não cavitadas). Critérios diagnósticos para cárie dentária recente: A fim de comparar a eficácia preventiva dos três agentes preventivos, qualquer alteração no registro da linha de base da pontuação 0, 1 ou 2 será registrada em cada visita dos três grupos e será feita uma comparação entre a média das superfícies dentárias com pontuação 0, 1 ou 2 na visita inicial e durante todas as visitas de acompanhamento em cada grupo e depois comparando entre todos os grupos. |
1. Todas as crianças serão avaliadas clinicamente em quatro visitas ao longo de um ano, na linha de base, bem como no 3º, 6º e 12º mês de acompanhamento
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Biópsia do esmalte para detecção do conteúdo de Cálcio e Flúor.
Prazo: O teor de flúor e cálcio será avaliado na linha de base, bem como na última visita de acompanhamento até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano"
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O dente em que foi feita a biópsia será isolado com auxílio de rolos de algodão e sucção de alto volume para eliminar qualquer possibilidade de contaminação por saliva.
O esparadrapo será usado para cobrir o dente a ser submetido à biópsia.
Será feito um punção circular de 6 mm no esparadrapo lembrando que ele deve estar presente na face vestibular do molar.
Um papel mata-borrão circular de 6 mm sem flúor será umedecido com 5 µL de ácido fosfórico a 30% e imediatamente colocado na janela perfurada por 4 s.
Este papel de filtro será então transferido para um tubo plástico que continha 0,1 ml de água bidestilada pipetada com uma micropipeta.
Igual quantidade de tampão de ajuste de força iônica total (TISAB-II) será adicionada por meio de uma micropipeta ao tubo de plástico, após o que será armazenado por 3 dias.
Em seguida será enviado ao laboratório para análise de flúor e cálcio. Ao final será aplicado verniz fluoretado na superfície.
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O teor de flúor e cálcio será avaliado na linha de base, bem como na última visita de acompanhamento até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano"
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Salwa A Hegazy, PhD, Head of Dental Public Health department
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Abbass MMS, Mahmoud SA, El Moshy S, Rady D, AbuBakr N, Radwan IA, Ahmed A, Abdou A, Al Jawaldeh A. The prevalence of dental caries among Egyptian children and adolescences and its association with age, socioeconomic status, dietary habits and other risk factors. A cross-sectional study. F1000Res. 2019 Jan 3;8:8. doi: 10.12688/f1000research.17047.1. eCollection 2019.
- Azarpazhooh A, Main PA. Fluoride varnish in the prevention of dental caries in children and adolescents: a systematic review. Tex Dent J. 2008 Apr;125(4):318-37. No abstract available.
- Chu CH, Mei ML, Lo EC. Use of fluorides in dental caries management. Gen Dent. 2010 Jan-Feb;58(1):37-43; quiz 44-5, 79-80.
- Huang SB, Gao SS, Yu HY. Effect of nano-hydroxyapatite concentration on remineralization of initial enamel lesion in vitro. Biomed Mater. 2009 Jun;4(3):034104. doi: 10.1088/1748-6041/4/3/034104. Epub 2009 Jun 5.
- Pepla E, Besharat LK, Palaia G, Tenore G, Migliau G. Nano-hydroxyapatite and its applications in preventive, restorative and regenerative dentistry: a review of literature. Ann Stomatol (Roma). 2014 Nov 20;5(3):108-14. eCollection 2014 Jul.
- Targino AG, Flores MA, dos Santos Junior VE, de Godoy Bene Bezerra F, de Luna Freire H, Galembeck A, Rosenblatt A. An innovative approach to treating dental decay in children. A new anti-caries agent. J Mater Sci Mater Med. 2014 Aug;25(8):2041-7. doi: 10.1007/s10856-014-5221-5. Epub 2014 May 13.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- A07071020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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