la présentation, la justification et l'impact de la reperFUSION pour les syndromes coronariens aigus au Cap et dans le district sanitaire de Garden Route - le registre PERFUSION (PERFUSION)

Les enquêteurs proposent de mettre en place et de mener un registre d'observation prospectif multicentrique pour décrire la démographie, les caractéristiques cliniques, la présentation, la prise en charge et les résultats des patients admis avec un SCA au Cap et dans le Garden Route Health District, Province du Cap occidental, Afrique du Sud. Afrique.

Les objectifs de ce registre prospectif multicentrique sont de décrire le fardeau, la démographie, le profil des facteurs de risque, l'évolution clinique, la prise en charge et les résultats des patients présentant un SCA dans la métropole du Cap et le Garden Route Health District. Le registre s'appellera "Présentation, justification et impact de la reperFUSION pour les syndromes coronariens aigus au Cap - le registre PERFUSION". Il sera conçu pour déterminer la faisabilité de la tenue d'un grand registre multicentrique du syndrome coronarien aigu en Afrique du Sud.

Objectifs principaux:

1. recruter des patients consécutifs présentant des syndromes coronariens aigus à partir de sites participants désignés ;
2. décrire le profil démographique et des facteurs de risque des participants atteints de SCA ;
3. décrire le fardeau des patients présentant un SCA dans la métropole du Cap et le Garden Route Health District ;
4. décrire la prise en charge des patients atteints de SCA et évaluer la conformité aux directives sud-africaines actuelles ;
5. décrire les résultats à un mois, six mois et 12 mois en termes de mortalité toutes causes confondues, d'hospitalisation et d'événements cardiaques indésirables majeurs (récidive de SCA, insuffisance cardiaque, accident vasculaire cérébral et tachy-arythmies ventriculaires).

Méthodes :

Conception du registre Le registre PERFUSION inscrira des adultes consentants consécutifs (≥ 18 ans) admis dans les centres de santé participants des villes de Cape Town et du Garden Route Health District, Western Cape, Afrique du Sud. En fonction de la capacité et des ressources disponibles, le registre peut être étendu à d'autres centres de santé du Cap occidental et d'autres provinces d'Afrique du Sud.

Comme il s'agit fondamentalement d'une étude observationnelle, tous les participants inscrits recevront une prise en charge basée sur les normes de soins locales. La gestion des participants ne sera pas affectée par le recrutement dans cette étude. En utilisant le modèle hub/spoke/pre-spoke, tous les patients présentant un SCA dans un établissement de soins de santé public désigné dans la métropole du Cap et le Garden Route Health District seront examinés pour les critères d'éligibilité à l'étude. Le dépistage aura lieu aux niveaux hub et spoke uniquement. Les PI du site désigné identifieront les participants potentiels à l'étude répondant aux critères d'éligibilité lors de leur admission à l'ACS index. Une fois sélectionnés selon les critères d'inclusion et d'exclusion de l'étude, les participants potentiels seront autorisés à participer à l'étude. Les informations cliniques répondant aux variables de registre prédéfinies seront saisies dans un formulaire papier standardisé de rapport de cas (CRF) ou un CFR électronique et téléchargées sur une application Web sécurisée de collecte de données appelée Research Electronic Data Capture (REDCap) par les capteurs de données de l'étude. Lors de la saisie des données, les participants se verront immédiatement attribuer un identifiant unique généré par REDCap pour préserver la confidentialité. La base de données REDCap est régie par un accès strict contrôlé par mot de passe, attribué uniquement aux membres approuvés de l'équipe d'étude.

Collecte de données:

Les variables de base de données collectées pour ce registre sont conformes au groupe de travail sur les éléments de données clés de l'American College of Cardiology Foundation / American Heart Association. Celles-ci incluent des données relatives à la démographie des patients ; comorbidités et médication antérieure ; indexer la présentation ACS au niveau pré-rayon, rayon ou hub ; Fonctions ECG ; échocardiographie; analyses de laboratoire; la gestion et le traitement reçus au niveau du pré-rayon, du rayon ou du hub ; angiographie; complications des thérapies et des interventions ; et résultats (à l'hôpital, 1 mois, 6 mois et 1 an).

Pour limiter une charge supplémentaire sur le système de santé, les enquêteurs prévoient de suivre les participants par voie électronique à l'aide de l'outil en ligne Western Cape Provincial Health Data Center (PHDC) et Single Patient Viewer (SPV) sur une période d'un an après l'index ACS présentation. Les chercheurs ont reçu à la fois la permission du HREC et de la province pour l'utilisation des données du PHDC et du SPV pour cette recherche. Les données de suivi seront téléchargées directement sur REDCap et anonymisées.

Les principaux résultats d'intérêt comprendront :

1. mortalité (toutes causes et cardiovasculaire);
2. infarctus du myocarde récurrent et récidivant;
3. insuffisance cardiaque et complications d'arythmie d'apparition récente ;
4. événements cérébrovasculaires;
5. événements hémorragiques majeurs ;
6. hospitalisation répétée quelle qu'en soit la cause.

La liste étendue de toutes les variables collectées se retrouvera sur le CRF du registre.

Avantages de la participation au registre :

Bien qu'il n'y ait aucun avantage direct pour le participant, l'étude améliorera indirectement notre connaissance des syndromes coronariens aigus en Afrique du Sud. En fournissant des preuves locales fiables dans notre environnement de contraintes de ressources, les chercheurs peuvent améliorer la qualité des soins prodigués aux patients atteints de SCA et éventuellement identifier de nouvelles stratégies cardioprotectrices qui pourraient aider à réduire le fardeau du SCA en Afrique du Sud.

Risque de participation au registre :

Le registre PERFUSION est conçu pour être un registre prospectif et observationnel. L'inscription des participants ne dérogera pas à la gestion des directives locales sur les normes de soins. Il n'y a pas de médicament expérimental, de médicament ou de dispositif pratiqué dans ce protocole. La participation à cette étude ne comporte aucun risque physique, psychologique, social, économique ou juridique. Pour les personnes qui ne souhaitent pas participer à l'étude, la norme de soins de routine sera maintenue.