a Apresentação, Justificativa e Impacto do reperFUSION para Síndromes Coronarianas Agudas na Cidade do Cabo e no Garden Route Health District - o Registro PERFUSION (PERFUSION)

Os investigadores propõem estabelecer e conduzir um registro multicêntrico, prospectivo e observacional para descrever os dados demográficos, características clínicas, apresentação, manejo e resultados de pacientes admitidos com SCA na Cidade do Cabo e no Garden Route Health District, Western Cape Province, South África.

Os objetivos deste registro multicêntrico prospectivo são descrever a carga, dados demográficos, perfil de fator de risco, curso clínico, manejo e resultados de pacientes com SCA na metrópole da Cidade do Cabo e no Garden Route Health District. O registro será chamado de "a apresentação, fundamentação e impacto da reperFUSÃO para síndromes coronarianas agudas na Cidade do Cabo - o registro PERFUSÃO". Ele será projetado para determinar a viabilidade de conduzir um grande registro multicêntrico de Síndrome Coronariana Aguda na África do Sul.

Objetivos primários:

1. inscrever pacientes consecutivos apresentando síndromes coronarianas agudas de locais participantes designados;
2. descrever o perfil demográfico e de fatores de risco dos participantes com SCA;
3. descrever a carga de pacientes com SCA na metrópole da Cidade do Cabo e no Garden Route Health District;
4. descrever o manejo de pacientes com SCA e avaliar a conformidade com as atuais diretrizes sul-africanas;
5. descrever os resultados de um mês, seis meses e 12 meses em relação à mortalidade por todas as causas, hospitalização e eventos cardíacos adversos maiores (recorrência de SCA, insuficiência cardíaca, acidente vascular cerebral e taquiarritmias ventriculares).

Métodos:

Desenho do registro O registro PERFUSION incluirá adultos consentidos consecutivos (≥ 18 anos) admitidos em centros de saúde participantes nas cidades de Cape Town e Garden Route Health District, Western Cape, África do Sul. Dependendo da capacidade e recursos disponíveis, o registro pode ser expandido para outros centros de saúde em Western Cape e outras províncias da África do Sul.

Como este é fundamentalmente um estudo observacional, todos os participantes inscritos receberão tratamento com base nas diretrizes locais de atendimento padrão. O gerenciamento dos participantes não será afetado pelo recrutamento para este estudo. Usando o modelo hub/spoke/pré-spoke, todos os pacientes que se apresentam com SCA em uma unidade de saúde pública designada na metrópole da Cidade do Cabo e no Garden Route Health District serão selecionados para os critérios de elegibilidade do estudo. A triagem ocorrerá apenas nos níveis de hub e spoke. Os PIs do local designado identificarão os participantes do estudo em potencial que atendem aos critérios de elegibilidade durante sua admissão no índice ACS. Uma vez selecionados de acordo com os critérios de inclusão e exclusão do estudo, os participantes em potencial serão consentidos para a participação no estudo. As informações clínicas que preenchem as variáveis ​​de registro predefinidas serão inseridas em um formulário de relatório de caso (CRF) padronizado em papel ou CFR eletrônico e carregadas em um aplicativo da web seguro de coleta de dados chamado Research Electronic Data Capture (REDCap) pelos captadores de dados do estudo. Após a entrada dos dados, os participantes receberão imediatamente um identificador exclusivo gerado pelo REDCap para manter a confidencialidade. O banco de dados do REDCap é regido por acesso controlado por senha, atribuído apenas a membros aprovados da equipe de estudo.

Coleção de dados:

As variáveis ​​do banco de dados coletadas para este registro estão de acordo com a Força-Tarefa da American College of Cardiology Foundation/American Heart Association sobre elementos-chave de dados. Estes incluem dados pertencentes à demografia do paciente; comorbidades e medicação prévia; apresentação do índice ACS no nível pré-spoke, spoke ou hub; recursos de ECG; ecocardiografia; investigações laboratoriais; gerenciamento e tratamento recebido no nível pré-spoke, spoke ou hub; angiografia; complicações de terapias e intervenções; e desfechos (intra-hospitalar, 1 mês, 6 meses e 1 ano).

Para limitar uma carga adicional no sistema de saúde, os investigadores planejam acompanhar os participantes eletronicamente usando o Western Cape Provincial Health Data Center (PHDC) e a ferramenta online Single Patient Viewer (SPV) durante um período de 1 ano após o índice ACS apresentação. Os investigadores receberam permissão do HREC e da província para a utilização de dados do PHDC e SPV para esta pesquisa. Os dados de acompanhamento serão carregados diretamente no REDCap e anonimizados.

Os principais resultados de interesse incluirão:

1. mortalidade (todas as causas e cardiovascular);
2. infarto do miocárdio recorrente e reinfarto;
3. insuficiência cardíaca de início recente e complicações de arritmia;
4. eventos cerebrovasculares;
5. grandes eventos hemorrágicos;
6. repetir internação por qualquer causa.

A lista estendida de todas as variáveis ​​coletadas será encontrada no CRF do registro.

Benefícios da participação no registro:

Embora não haja benefícios diretos do estudo para o participante, o estudo melhorará indiretamente nosso conhecimento sobre síndromes coronarianas agudas na África do Sul. Ao fornecer evidências locais confiáveis ​​em nosso ambiente de restrição de recursos, os investigadores podem melhorar o padrão de atendimento prestado a pacientes com SCA e possivelmente identificar novas estratégias cardioprotetoras que podem ajudar a reduzir a carga de SCA na África do Sul.

Risco de participação no registro:

O registro PERFUSION foi projetado para ser um registro observacional prospectivo. A inscrição do participante não desviará a administração do padrão local de diretrizes de atendimento. Não há nenhum medicamento experimental, droga ou dispositivo praticado neste protocolo. A participação neste estudo não tem nenhum risco físico, psicológico, social, econômico ou legal. Para as pessoas que não quiserem participar do estudo, o padrão de atendimento de rotina será mantido.