Méthodes d'essai de déplétion des cellules T (MoTD) (MoTD)
Un essai multicentrique de phase II sur la prophylaxie de la GVHD après une greffe de cellules souches d'un donneur non apparenté comparant la thymoglobuline à l'inhibiteur de la calcineurine ou au cyclophosphamide post-transplantation à base de sirolimus
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Il s'agit d'un essai clinique prospectif, de phase II, adaptatif, multicentrique et randomisé chez des patients subissant une allogreffe de cellules souches allogéniques (allo-SCT) conditionnées à intensité réduite (RIC). L'essai comparera les nouveaux régimes de prophylaxie de la maladie du greffon contre l'hôte (GvHD) de cyclophosphamide post-transplantation (PTCy) + inhibiteur de la calcineurine (CNI) (PTCy-CNI) ou PTCy + Sirolimus à une norme de soins actuelle impliquant le utilisation de la déplétion des lymphocytes T avec Thymoglobulin. Les patients seront minimisés lors de la randomisation par leur centre de randomisation, leur score de risque de maladie (faible/intermédiaire ou élevé/très élevé) et la correspondance de l'antigène leucocytaire humain (HLA) (10/10 ou 9/10). Les patients éligibles pour participer à l'essai seront randomisés selon un ratio 1:1:1 pour recevoir soit l'un des bras de traitement expérimental, soit le bras témoin.
L'objectif principal est de comparer la survie sans GvHD et sans rechute (GRFS) chez les patients traités avec les régimes de prophylaxie GvHD PTCy-CNI, PTCy-Sirolimus ou la déplétion des lymphocytes T avec la thymoglobuline.
Les objectifs secondaires sont d'évaluer l'incidence cumulée de la GvHD aiguë (aGvHD), l'incidence cumulée de la GvHD chronique modérée et sévère (cGvHD), l'incidence cumulée de la mortalité sans rechute (NRM), la survie globale (OS), l'absence de progression (PFS), la survie sans suppression immunitaire, l'incidence cumulée de la prise de greffe, l'incidence du chimérisme complet du donneur, l'incidence cumulée de l'infection nécessitant une hospitalisation, le nombre de jours d'hospitalisation, le moment et la dose de la perfusion de lymphocytes du donneur (DLI) , l'incidence cumulée de la maladie lymphoproliférative post-greffe liée au virus d'Epstein-Barr (EBV), le nombre de doses de rituximab administrées pour la réactivation de l'EBV, la qualité de vie (QoL), l'incidence cumulée de la cystite hémorragique, l'incidence cumulée de virémie à cytomégalovirus (CMV) et maladie des organes cibles à CMV, innocuité et tolérabilité.
La recherche scientifique abordera les questions sur la façon dont les biomarqueurs plasmatiques de la GvHD prédisent la GvHD et la mortalité sans rechute suite à des méthodes de transplantation appauvries en lymphocytes T et comment les différentes méthodes d'épuisement des lymphocytes T ont un impact sur la fonction immunitaire et la reconstitution.
Mesures des résultats
Mesure de résultat primaire :
• Survie sans GvHD ni rechute à 1 an
Mesures de résultats secondaires :
- Incidence cumulée de la GvHD aiguë de grade II-IV et III-IV à 1 an
- Incidence cumulée de la GvHD chronique modérée et sévère à 1 an
- Incidence cumulée de NRM à 1 an
- Survie globale à 1 an
- Survie sans progression à 1 an
- Survie sans suppression immunitaire à 1 an
- Incidence cumulée de prise de greffe à 1 an
- L'incidence du chimérisme complet du donneur à 100 jours
- L'incidence cumulée des infections nécessitant une hospitalisation à 1 an
- Le nombre de jours d'hospitalisation au cours des 12 premiers mois
- Le moment et la dose de DLI pour le chimérisme mixte, la maladie persistante ou la rechute
- Incidence cumulée des PTLD liés à l'EBV
- Le nombre de doses de rituximab administrées pour la réactivation de l'EBV au cours des 12 premiers mois
- Qualité de vie mesurée par le questionnaire FACT-BMT au départ, 6 mois et 12 mois
- Incidence cumulée des patients atteints de cystite hémorragique à 1 an
- Incidence cumulée de la virémie à CMV et des maladies des organes cibles à CMV à 1 an
- L'innocuité est définie comme l'incidence de toxicités de grade ≥ 3 signalées conformément aux critères de terminologie communs du National Cancer Institute pour les événements indésirables (NCI CTCAE) v4.0
- Tolérance définie comme étant le nombre de patients capables de terminer le traitement comme prévu
Mesures exploratoires des résultats :
La recherche scientifique abordera les questions suivantes :
- Les biomarqueurs plasmatiques de la GvHD prédisent-ils la GvHD et la mortalité sans rechute après des méthodes de transplantation appauvries en lymphocytes T ?
- Les méthodes PTCy augmentent-elles la diversité du répertoire des récepteurs des lymphocytes T (mesurée par le séquençage de l'ADN du TCR) par rapport à la déplétion des lymphocytes T basée sur l'ATG ?
- Quel est l'impact des différentes méthodes de déplétion des lymphocytes T sur la reconstitution des donneurs Treg ?
- Quel est l'impact des différentes méthodes de déplétion des lymphocytes T sur la fonction thymique telle qu'évaluée par la mesure des émigrants thymiques récents ?
- Les méthodes PTCy de TCD sont-elles associées à une meilleure préservation de l'immunité spécifique au virus (mesurée par les réponses immunitaires fonctionnelles tétramères ou ex vivo) ?
Population de patients
Les adultes jugés aptes à une allo-SCT avec les hémopathies malignes suivantes seront recrutés pour cet essai :
- Leucémie myéloïde aiguë (LMA)
- Leucémie aiguë lymphoblastique (LAL)
- Leucémie myélomonocytaire chronique (LMMC)
- Syndromes myélodysplasiques (SMD)
- Lymphome non hodgkinien (LNH)
- Lymphome hodgkinien (LH)
- Myélome multiple (MM)
- Leucémie lymphoïde chronique (LLC)
- Leucémie myéloïde chronique (LMC)
- Myélofibrose
Taille de l'échantillon:
Jusqu'à 400 patients seront randomisés pour l'essai MoTD dans les centres IMPACT.
Durée de l'essai :
Les patients seront recrutés sur 48 mois. Les patients seront suivis pendant au moins 1 an.
Coordonnées du bureau des essais du MoTD :
Bureau des essais du MoTD, Centre d'hématologie clinique, Hôpital Queen Elizabeth, Edgbaston, Birmingham, B15 2TH Tél. : 0121 371 7858 E-mail : MoTD@trials.bham.ac.uk
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Andrea Dr Hodgkinson
- Numéro de téléphone: 0121 371 4365
- E-mail: A.Hodgkinson@bham.ac.uk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: MoTD Trial
- Numéro de téléphone: 0121 371 7859
- E-mail: MoTD@trials.bham.ac.uk
Lieux d'étude
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Birmingham, Royaume-Uni, B15 2GW
- Recrutement
- Queen Elizabeth Hospital
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Bristol, Royaume-Uni, BS2 8ED
- Recrutement
- Bristol Haematology and Oncology Centre
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Cambridge, Royaume-Uni, CB2 0QQ
- Recrutement
- Addenbrookes Hospital
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Glasgow, Royaume-Uni, G51 4TF
- Recrutement
- Queen Elizabeth Hospital Glasgow
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Contact:
- Andrew Clark
-
Leeds, Royaume-Uni, LS9 7TF
- Recrutement
- St Jame's University Hospital
-
London, Royaume-Uni, W12 0HS
- Recrutement
- Hammersmith Hospital
-
London, Royaume-Uni, SE5 9RS
- Recrutement
- King's College Hospital
-
Contact:
- Pramilla Krishnamurphy
-
London, Royaume-Uni, NW1 2BU
- Recrutement
- University College London Hospital
-
Manchester, Royaume-Uni, M13 9WL
- Recrutement
- Manchester Royal Infirmary
-
Manchester, Royaume-Uni, M20 3QH
- Recrutement
- The Christie
-
Newcastle upon Tyne, Royaume-Uni, NE7 7DN
- Recrutement
- Freeman Hospital
-
Nottingham, Royaume-Uni, NG5 1PB
- Recrutement
- Nottingham City Hospital
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Oxford, Royaume-Uni, OX3 7LE
- Recrutement
- Churchill Hospital
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Plymouth, Royaume-Uni, PL6 8DH
- Recrutement
- Derriford Hospital
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Sheffield, Royaume-Uni, S102JF
- Recrutement
- Royal Hallamshire Hospital
-
Sutton, Royaume-Uni, SM2 5PT
- Recrutement
- The Royal Marsden Hospital
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Wales
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Cardiff, Wales, Royaume-Uni, CF14 4XW
- Recrutement
- University Hospital of Wales
-
Contact:
- Emma Kempshall
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Disponibilité d'un donneur non apparenté convenablement apparié (9/10 ou 10/10)
Prévu pour recevoir l'un des protocoles RIC suivants :
- Fludarabine-Melphalan (Fludarabine 120-180mg/m2 IV; melphalan ≤ 150mg/m2 IV)
- BEAM ou LEAM (carmustine 300 mg/m2 IV ou lomustine 200 mg/m2 IV avec : étoposide 800 mg/m2 IV ; cytarabine 1600 mg/m2 IV ; melphalan 140 mg/m2 IV)
- Fludarabine-Busulfan (Fludarabine 120-180mg/m2 IV; Busulfan ≤ 8mg/kg PO ou 6,4mg/kg IV)
- Utilisation prévue des PBSC pour la transplantation
Allo-SCT planifié pour l'une des hémopathies malignes suivantes :
- LAM en RC (les patients inscrits à l'essai COSI ne sont pas éligibles pour cette étude)
- LAL en RC (les patients inscrits à l'essai ALL-RIC ne sont pas éligibles pour cette étude)
- CMML <10 % explosions
- MDS <10 % de blastes (les patients inscrits à l'essai COSI ne sont pas éligibles pour cette étude)
- LNH en CR/RP
- HL en CR/RP
- MM en CR/RP
- LLC en CR/RP
- LMC en 1ère ou 2ème phase chronique
- Myélofibrose
- Âge 16-70 ans
- Les femmes et les hommes en âge de procréer (c'est-à-dire non ménopausés ou stérilisés chirurgicalement) doivent accepter d'utiliser une contraception appropriée et hautement efficace à partir du début du traitement jusqu'à 12 mois après la greffe
Critère d'exclusion:
- Utilisation de toute méthode de manipulation de greffe (hors stockage des futurs DLI)
- Utilisation d'alemtuzumab ou de toute méthode de déplétion des lymphocytes T, à l'exception de celles définies par le protocole
- Hypersensibilité connue aux médicaments à l'étude ou antécédents d'hypersensibilité aux lapins
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Adultes en âge de procréer qui ne souhaitent pas utiliser une contraception appropriée et hautement efficace pendant la période spécifiée
- Espérance de vie <8 semaines
- Infection active par le VHB ou le VHC
Dysfonctionnement organique défini comme :
- FEVG <45 %
- DFG <50 ml/min
- Bilirubine >50µmol/l
- AST/ALT>3 x LSN
- Participation aux essais COSI ou ALL-RIC
- Contre-indication au traitement avec les médicaments à l'étude (thymoglobuline, cyclophosphamide, sirolimus, ciclosporine et mycophénolate mofétil) comme détaillé dans chaque RCP des médicaments à l'étude.
- Le patient présente tout autre dysfonctionnement systémique (par exemple, gastro-intestinal, rénal, respiratoire, cardiovasculaire) ou un trouble important qui, de l'avis de l'investigateur, mettrait en péril la sécurité du patient en participant à l'essai.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe témoin Thymoglobuline + Ciclosporine + MMF
La thymoglobuline est administrée en perfusion intraveineuse de 2,5 mg/kg/jour sur 2 jours (jours -2 et -1 ; dose totale 5 mg/kg) via un cathéter central à travers un filtre en ligne de 0,2 micron. Chaque dose sera perfusée pendant 6 à 8 heures. Aucune dose test ne sera administrée. 30 minutes avant Thymoglobulin, le patient doit recevoir de la méthylprednisolone 1 mg/kg par voie intraveineuse, 1 g de paracétamol PO et 10 mg de chlorphénamine IV. Les patients doivent être surveillés attentivement et recevoir un traitement approprié pour toute réaction liée à la perfusion ou anaphylactique conformément à la politique locale. Les patients recevront de la cyclosporine IV/PO conformément à la politique locale pour commencer le jour -1 en maintenant un niveau minimal de 100-200 µg/L jusqu'au jour 90 avant une diminution ultérieure en l'absence de GvHD active. Le MMF sera administré par voie IV/PO selon la politique locale à une dose de 1 g de TDS pour commencer le jour -1 et être interrompu le jour 35 sans réduction s'il n'y a aucune preuve de GvHD active. Chez les adultes pesant <55 kg, le MMF doit être administré à une dose plus faible de 0,75 g IV/PO TDS. |
Prophylaxie GVHD
Autres noms:
immunosuppresseur
immunosuppresseur
Autres noms:
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Expérimental: Bras expérimental (PTCy + Cyclosporine + MMF)
Le cyclophosphamide est administré en perfusion IV de 50 mg/kg/jour sur 2 jours (jours 3 et 4 ; dose totale 100 mg/kg) avec une hydratation IV et du mesna, conformément à la politique locale. Les patients recevront de la cyclosporine IV/PO selon la politique locale pour commencer le jour 5 en maintenant un niveau minimal de 100-200 µg/L jusqu'au jour 90 avant une diminution ultérieure en l'absence de GvHD active. Le MMF sera administré par voie IV/PO conformément à la politique locale à une dose de 1 g de TDS pour commencer le jour 5 et être interrompu le jour 35 sans réduction s'il n'y a aucune preuve de GvHD active. Chez les adultes pesant <55 kg, le MMF doit être administré à une dose plus faible de 0,75 g IV/PO TDS. |
immunosuppresseur
immunosuppresseur
Autres noms:
Stratégie post-greffe de cyclophosphamide pour la prophylaxie de la GVHD
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Expérimental: Bras expérimental (PTCy + Sirolimus + MMF)
Le cyclophosphamide est administré en perfusion IV de 50 mg/kg/jour sur 2 jours (jours 3 et 4 ; dose totale 100 mg/kg) avec une hydratation IV et du mesna, conformément à la politique locale. Le sirolimus sera initialement administré par voie orale sous la forme d'une dose de charge de 6 mg au jour 5, suivie de 2 mg par jour ; les doses seront ajustées pour maintenir un niveau résiduel (dans le sang total) de 8 à 14 ng/mL jusqu'au jour 60, puis de 5 à 8 ng/mL jusqu'au jour 90. En l'absence de GvHD active, la dose de sirolimus sera diminuée à partir du jour 90. Nous recommandons que la dose d'entretien quotidienne de sirolimus soit réduite empiriquement à 0,5-1 mg par jour avec un traitement concomitant avec un agent antifongique triazolé. La MMF sera administrée par IV/O conformément à la politique locale à une dose de 1 g de TDS pour commencer le jour 5 et être interrompue le jour 35 sans réduction progressive s'il n'y a aucune preuve de GvHD active. Chez les adultes pesant <55 kg, le MMF doit être administré à une dose plus faible de 0,75 g IV/PO TDS. |
immunosuppresseur
Autres noms:
Stratégie post-greffe de cyclophosphamide pour la prophylaxie de la GVHD
immunosuppresseur
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Survie sans GVHD ni rechute
Délai: à 1 an
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La notation de l'évaluation GVHD sera effectuée selon les critères modifiés de Glucksberg (révisés par MAGIC) et les critères des National Institutes of Health (NIH).
Survie sans GvHD ni rechute (GRFS) définie comme le temps écoulé entre la date du jour 0 (défini comme le jour de la perfusion de cellules souches) et la date du premier événement ou du décès quelle qu'en soit la cause.
Un événement est défini comme une GvHD (à la fois aiguë et chronique), une rechute ou une progression.
Les patients vivants et sans événement à la fin de l'essai seront censurés à leur date de dernier suivi
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à 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence cumulée de la GvHD aiguë de grade II-IV et III-IV
Délai: à 1 an
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La notation de l'évaluation GVHD sera effectuée selon les critères modifiés de Glucksberg (révisés par MAGIC) et les critères des National Institutes of Health (NIH).
Sans GvHD
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à 1 an
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Incidence cumulée de la GvHD chronique modérée et sévère
Délai: à 1 an
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La notation de l'évaluation GVHD sera effectuée selon les critères modifiés de Glucksberg (révisés par MAGIC) et les critères des National Institutes of Health (NIH).
Sans GvHD
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à 1 an
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Incidence cumulée de la GRN
Délai: à 1 an
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La mortalité sans rechute (MRN) est définie comme le temps entre le jour 0 et la date du décès sans rechute.
Les patients qui décèdent après une rechute de toute autre cause seront considérés comme un risque concurrent et les patients vivants à la fin de l'essai seront censurés à la date de leur dernière visite.
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à 1 an
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La survie globale
Délai: à 1 an
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La survie globale (SG) est définie comme le temps écoulé entre le jour 0 et la date du décès, quelle qu'en soit la cause.
Les patients vivants à la fin de l'essai seront censurés à la date de leur dernière visite.
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à 1 an
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Survie sans progression
Délai: à 1 an
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La survie sans progression (PFS) est définie comme le temps écoulé entre le jour 0 et la date de la première rechute/progression ou du décès quelle qu'en soit la cause.
Les patients vivants et sans progression à la fin de l'essai seront censurés à la date de leur dernière visite.
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à 1 an
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Survie sans suppression immunitaire
Délai: à 1 an
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La survie sans suppression immunitaire est définie comme le temps écoulé entre le jour 0 et la date de la première utilisation d'un agent immunosuppresseur.
Les patients vivants et sans immunosuppression à la fin de l'essai seront censurés à la date de leur dernière visite
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à 1 an
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Incidence cumulée de prise de greffe
Délai: à 1 an
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Incidence cumulée de prise de greffe définie comme le temps entre le jour 0 et la date de prise de greffe (La prise de greffe de neutrophiles est définie comme étant le premier de 3 jours consécutifs où un nombre de neutrophiles ≥ 0,5 ×〖10〗^9/L est atteint et la prise de greffe de plaquettes est définie comme étant le premier de 3 jours consécutifs, une numération plaquettaire non prise en charge ≥ 20×〖10〗^9/L est atteinte).
Les patients qui rechutent/progressent ou décèdent avant la rechute, la progression ou la prise de greffe seront considérés comme un risque concurrent à leur date de rechute/progression pour les premiers et à la date de décès pour les seconds.
Les patients vivants et libres de greffe à la fin de l'essai seront censurés à la date de leur dernière visite.
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à 1 an
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L'incidence du chimérisme donneur complet
Délai: à 100 jours
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La prise de greffe sera évaluée par des mesures de chimérisme spécifiques à la lignée.
Le chimérisme spécifique à la lignée dans les compartiments du sang total et des lymphocytes T (si possible) sera évalué conformément à la procédure locale, effectuée tous les 3 mois pendant les 12 premiers mois après la greffe ; au jour 100 puis aux mois 6, 9 et 12. Les tests doivent être effectués dans des laboratoires locaux.
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à 100 jours
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L'incidence cumulée des infections nécessitant une hospitalisation
Délai: à 1 an
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L'incidence cumulée des infections nécessitant une hospitalisation mesurée par test sanguin et culture tissulaire à 1 an
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à 1 an
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Le nombre de jours d'hospitalisation
Délai: pendant les 12 premiers mois
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La somme des jours d'hospitalisation
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pendant les 12 premiers mois
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Le moment du chimérisme mixte, de la maladie persistante ou de la rechute
Délai: pendant les 12 premiers mois
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Nous enregistrerons le temps (jours, post-transplantation) chaque fois qu'un chimérisme mixte, une maladie persistante ou une rechute se sont produits après la transplantation
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pendant les 12 premiers mois
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Incidence cumulée des PTLD liés à l'EBV
Délai: pendant les 12 premiers mois
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Mesuré par échantillon de sang, test PCR EBV.
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pendant les 12 premiers mois
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Le nombre de doses de Rituximab administrées pour la réactivation de l'EBV
Délai: pendant les 12 premiers mois
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Nous collecterons le nombre de doses chaque fois que le patient recevra du Rituximab chaque fois qu'il y aura une réactivation de l'EBV
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pendant les 12 premiers mois
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Qualité de vie mesurée par le questionnaire FACT-BMT
Délai: au départ, 6 mois et 12 mois
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Qualité de vie mesurée par le questionnaire FACT-BMT au départ, 6 mois et 12 mois.
Le questionnaire FACT-BMT utilise des unités sur une échelle de 0 à 4, des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
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au départ, 6 mois et 12 mois
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Incidence cumulée de patients atteints de cystite hémorragique
Délai: à 1 an
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Incidence cumulée des patients atteints de cystite hémorragique mesurée par prélèvement sanguin et urinaire à 1 an
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à 1 an
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Incidence cumulée de la virémie à CMV et des maladies des organes cibles à CMV
Délai: à 1 an
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Incidence cumulée de la virémie à CMV et de la maladie des organes cibles à CMV mesurée par prélèvement sanguin à 1 an
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à 1 an
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L'innocuité est définie comme l'incidence des toxicités de grade ≥ 3 signalées conformément aux critères de terminologie communs du National Cancer Institute pour les événements indésirables (NCI CTCAE) V4.0
Délai: à partir de la date de début du traitement défini par le protocole jusqu'à 28 jours après l'administration de la dernière dose d'IMP.
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. L'innocuité est définie comme l'incidence de toxicités de grade ≥ 3 signalées conformément aux critères de terminologie communs du National Cancer Institute pour les événements indésirables (NCI CTCAE) v4.0.
Les détails de tous les EI seront documentés et signalés à partir de la date de début du traitement défini par le protocole jusqu'à 28 jours après l'administration de la dernière dose d'IMP.
Les EI graves seront signalés à compter de la date du consentement.
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à partir de la date de début du traitement défini par le protocole jusqu'à 28 jours après l'administration de la dernière dose d'IMP.
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Tolérance définie comme étant le nombre de patients capables de terminer le traitement comme prévu
Délai: pendant les 12 premiers mois
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La tolérance est définie comme le nombre de patients capables de terminer le traitement comme prévu (à l'exclusion de tout patient ayant interrompu le traitement en raison de toxicités
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pendant les 12 premiers mois
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Dose de perfusion de lymphocytes donneurs (DLI) pour chimérisme mixte, maladie persistante ou rechute
Délai: pendant les 12 premiers mois
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Nous collecterons la dose de DLI (cellules CD3/kg) chaque fois que nécessaire pour un chimérisme mixte, une maladie persistante ou une rechute
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pendant les 12 premiers mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Ronjon Professor Chakraverty, Oxford Cancer & Haematology Centre, The Churchill Hospital, Old Road - Headington, Oxford, OX3 7LE Email: ronjon.chakraverty@ndcls.ox.ac.uk
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies vasculaires
- Maladies cardiovasculaires
- Processus pathologiques
- Tumeurs
- Maladie chronique
- Attributs de la maladie
- Maladies du système immunitaire
- Tumeurs par type histologique
- Maladies hématologiques
- Maladies lymphatiques
- Troubles lymphoprolifératifs
- Troubles immunoprolifératifs
- Lymphome
- Leucémie myéloïde
- Maladies myélodysplasiques-myéloprolifératives
- Maladies de la moelle osseuse
- Tumeurs, plasmocyte
- Troubles hémostatiques
- Paraprotéinémies
- Troubles des protéines sanguines
- Troubles hémorragiques
- Leucémie, Lymphoïde
- Leucémie
- Troubles myéloprolifératifs
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Maladies hémiques et lymphatiques
- Leucémie, myéloïde, aiguë
- Leucémie myélomonocytaire chronique
- Leucémie-lymphome lymphoblastique à cellules précurseurs
- Myélome multiple
- Lymphome non hodgkinien
- Syndromes myélodysplasiques
- Maladie de Hodgkin
- Leucémie, myéloïde, chronique, BCR-ABL positif
- Myélofibrose primaire
- Peptides
- Acides aminés, peptides et protéines
- Produits chimiques organiques
- Acides gras
- Lipides
- Hydrocarbures
- Acides, acyclique
- Acides carboxyliques
- Composés polycycliques
- Macrolides
- Lactones
- Moutards phosphoramides
- Composés de moutarde d'azote
- Composés moutarde
- Hydrocarbures, halogénés
- Phosphoramides
- Composés organophosphores
- Composés macrocycliques
- Peptides, cyclique
- Caproates
- Cyclosporines
- Sirolimus
- Cyclophosphamide
- Acide mycophénolique
- Cyclosporine
- thymoglobuline
Autres numéros d'identification d'étude
- RG_19-116
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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