Metoder for T Cell Depletion Trial (MoTD) (MoTD)
En multisenter fase II-forsøk med GVHD-profylakse etter urelatert donorstamcelletransplantasjon som sammenligner thymoglobulin vs. Calcineurin-hemmer eller Sirolimus-basert post-transplantasjon cyklofosfamid
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Dette er en prospektiv, fase II, adaptiv, multisenter, randomisert klinisk studie med pasienter som gjennomgår redusert intensitet betinget (RIC) urelatert donor allogen stamcelletransplantasjon (allo-SCT). Studien vil sammenligne de nye graft-versus-host disease (GvHD) profylakseregimene for post-transplantasjon cyklofosfamid (PTCy) + Calcineurin inhibitor (CNI) (PTCy-CNI) eller PTCy + Sirolimus med en gjeldende behandlingsstandard som involverer bruk av T-celletarm med Thymoglobulin. Pasienter vil bli minimert ved randomisering av deres randomiseringssenter, sykdomsrisikoscore (lav/middels eller høy/svært høy) og human leukocyttantigen (HLA) match (10/10 eller 9/10). Pasienter som er kvalifisert for å delta i studien vil bli randomisert i forholdet 1:1:1 for å motta enten en av de eksperimentelle behandlingsarmene eller kontrollarmen.
Hovedmålet er å sammenligne GvHD-fri, tilbakefallsfri overlevelse (GRFS) hos pasienter behandlet med GvHD-profylakseregimene PTCy-CNI, PTCy-Sirolimus eller T-celledeplesjon med Thymoglobulin.
De sekundære målene er å evaluere den kumulative forekomsten av akutt GvHD (aGvHD), den kumulative forekomsten av moderat og alvorlig kronisk GvHD (cGvHD), den kumulative forekomsten av ikke-tilbakefallsdødelighet (NRM), total overlevelse (OS), progresjonsfri overlevelse (PFS), immunsuppresjonsfri overlevelse, den kumulative forekomsten av engraftment, forekomsten av full donorkimerisme, den kumulative forekomsten av infeksjoner som krever innleggelse på døgnet, antall døgndager, tidspunktet og dosen av donorlymfocyttinfusjon (DLI) , den kumulative forekomsten av Epstein-Barr-virus (EBV) relatert post-transplantasjon lymfoproliferativ sykdom (PTLD), antall doser rituximab administrert for EBV-reaktivering, livskvalitet (QoL), den kumulative forekomsten av hemorragisk cystitt, den kumulative forekomsten av cytomegalovirus (CMV) viremi og CMV endeorgansykdom og sikkerhet og tolerabilitet.
Den vitenskapelige forskningen vil ta for seg spørsmålene om hvordan plasmabiomarkører for GvHD forutsier GvHD og ikke-tilbakefallsdødelighet etter T-celle-utarmede transplantasjonsmetoder og hvordan de forskjellige metodene for T-celle-utarming påvirker immunfunksjon og re-konstitusjon.
Utfallsmål
Primært resultatmål:
• GvHD-fri, tilbakefallsfri overlevelse ved 1 år
Sekundære resultatmål:
- Kumulativ forekomst av akutt grad II-IV og III-IV GvHD ved 1 år
- Kumulativ forekomst av moderat og alvorlig kronisk GvHD ved 1 år
- Kumulativ forekomst av NRM ved 1 år
- Total overlevelse ved 1 år
- Progresjonsfri overlevelse ved 1 år
- Immunsuppresjonsfri overlevelse ved 1 år
- Kumulativ forekomst av engraftment ved 1 år
- Forekomsten av full donorkimerisme etter 100 dager
- Den kumulative forekomsten av infeksjoner som krever innleggelse ved 1 år
- Antall døgndager i løpet av de første 12 månedene
- Tidspunktet og dosen av DLI for blandet kimerisme, vedvarende sykdom eller tilbakefall
- Kumulativ forekomst av EBV-relatert PTLD
- Antall doser rituximab administrert for EBV-reaktivering i løpet av de første 12 månedene
- QoL målt med FACT-BMT spørreskjema ved baseline, 6 måneder og 12 måneder
- Kumulativ forekomst av pasienter med hemorragisk cystitt ved 1 år
- Kumulativ forekomst av CMV-viremi og CMV-endeorgansykdom etter 1 år
- Sikkerhet definert som forekomsten av ≥ grad 3 toksisiteter rapportert i henhold til National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) v4.0
- Tolerabilitet definert til å være antall pasienter som kan fullføre behandlingen som planlagt
Undersøkende resultatmål:
Den vitenskapelige forskningen vil ta for seg følgende spørsmål:
- Forutsier plasmabiomarkører for GvHD GvHD og ikke-tilbakefallsdødelighet etter T-celleutarmede transplantasjonsmetoder?
- Øker PTCy-metoder T-cellereseptor-repertoardiversiteten (målt ved TCR-DNA-sekvensering) sammenlignet med ATG-basert T-celleutarming?
- Hvordan påvirker de forskjellige metodene for uttømming av T-celler på donor Treg-rekonstitusjon?
- Hvordan påvirker de forskjellige metodene for uttømming av T-celler på tymisk funksjon som evaluert ved måling av nylige tymiske emigranter?
- Er PTCy-metoder for TCD assosiert med bedre bevaring av virusspesifikk immunitet (målt ved tetramer eller ex vivo funksjonelle immunresponser)?
Pasientpopulasjon
Voksne som anses egnet for en allo-SCT med følgende hematologiske maligniteter vil bli rekruttert til denne studien:
- Akutt myeloid leukemi (AML)
- Akutt lymfatisk leukemi (ALL)
- Kronisk myelomonocytisk leukemi (CMML)
- Myelodysplastiske syndromer (MDS)
- Non-Hodgkin lymfom (NHL)
- Hodgkin lymfom (HL)
- Myelomatose (MM)
- Kronisk lymfatisk leukemi (KLL)
- Kronisk myeloid leukemi (KML)
- Myelofibrose
Eksempelstørrelse:
Opptil 400 pasienter vil bli randomisert til MoTD-studien på tvers av IMPACT-sentre.
Prøvevarighet:
Pasienter skal rekrutteres over 48 måneder. Pasientene vil bli fulgt opp i minimum 1 år.
Kontaktinformasjon for MoTD Trials Office:
MoTD prøvekontor, Center for Clinical Hematology, Queen Elizabeth Hospital, Edgbaston, Birmingham, B15 2TH Tlf.: 0121 371 7858 E-post: MoTD@trials.bham.ac.uk
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Andrea Dr Hodgkinson
- Telefonnummer: 0121 371 4365
- E-post: A.Hodgkinson@bham.ac.uk
Studer Kontakt Backup
- Navn: MoTD Trial
- Telefonnummer: 0121 371 7859
- E-post: MoTD@trials.bham.ac.uk
Studiesteder
-
-
-
Birmingham, Storbritannia, B15 2GW
- Rekruttering
- Queen Elizabeth Hospital
-
Bristol, Storbritannia, BS2 8ED
- Rekruttering
- Bristol Haematology and Oncology Centre
-
Cambridge, Storbritannia, CB2 0QQ
- Rekruttering
- Addenbrookes Hospital
-
Glasgow, Storbritannia, G51 4TF
- Rekruttering
- Queen Elizabeth Hospital Glasgow
-
Ta kontakt med:
- Andrew Clark
-
Leeds, Storbritannia, LS9 7TF
- Rekruttering
- St Jame's University Hospital
-
London, Storbritannia, W12 0HS
- Rekruttering
- Hammersmith Hospital
-
London, Storbritannia, SE5 9RS
- Rekruttering
- King's College Hospital
-
Ta kontakt med:
- Pramilla Krishnamurphy
-
London, Storbritannia, NW1 2BU
- Rekruttering
- University College London Hospital
-
Manchester, Storbritannia, M13 9WL
- Rekruttering
- Manchester Royal Infirmary
-
Manchester, Storbritannia, M20 3QH
- Rekruttering
- The Christie
-
Newcastle upon Tyne, Storbritannia, NE7 7DN
- Rekruttering
- Freeman Hospital
-
Nottingham, Storbritannia, NG5 1PB
- Rekruttering
- Nottingham City Hospital
-
Oxford, Storbritannia, OX3 7LE
- Rekruttering
- Churchill Hospital
-
Plymouth, Storbritannia, PL6 8DH
- Rekruttering
- Derriford Hospital
-
Sheffield, Storbritannia, S102JF
- Rekruttering
- Royal Hallamshire Hospital
-
Sutton, Storbritannia, SM2 5PT
- Rekruttering
- The Royal Marsden Hospital
-
-
Wales
-
Cardiff, Wales, Storbritannia, CF14 4XW
- Rekruttering
- University Hospital of Wales
-
Ta kontakt med:
- Emma Kempshall
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tilgjengelighet av passende urelatert donor (9/10 eller 10/10)
Planlagt å motta en av følgende RIC-protokoller:
- Fludarabin-Melphalan (Fludarabin 120-180mg/m2 IV; melphalan ≤ 150mg/m2 IV)
- BEAM eller LEAM (karmustin 300mg/m2 IV eller lomustine 200mg/m2 IV med: etoposid 800 mg/m2 IV; cytarabin 1600mg/m2 IV; melfalan 140mg/m2 IV)
- Fludarabin-Busulfan (Fludarabin 120-180mg/m2 IV; Busulfan ≤ 8mg/kg PO eller 6,4mg/kg IV)
- Planlagt bruk av PBSCer for transplantasjon
Planlagt allo-SCT for en av følgende hematologiske maligniteter:
- AML i CR (pasienter som er registrert i COSI-studien er ikke kvalifisert for denne studien)
- ALL i CR (pasienter som er registrert i ALL-RIC-studien er ikke kvalifisert for denne studien)
- CMML <10 % eksplosjoner
- MDS <10 % eksplosjoner (pasienter som er registrert i COSI-studien er ikke kvalifisert for denne studien)
- NHL i CR/PR
- HL i CR/PR
- MM i CR/PR
- CLL i CR/PR
- KML i 1. eller 2. kronisk fase
- Myelofibrose
- Alder 16-70 år
- Kvinner av og mannlige pasienter med reproduksjonspotensial (dvs. ikke postmenopausal eller kirurgisk sterilisert) må godta å bruke passende, svært effektiv prevensjon fra behandlingsstart til 12 måneder etter transplantasjon
Ekskluderingskriterier:
- Bruk av hvilken som helst metode for graftmanipulasjon (unntatt lagring av fremtidig DLI)
- Bruk av alemtuzumab eller en hvilken som helst metode for T-celledepletering bortsett fra de som er protokolldefinert
- Kjent overfølsomhet for å studere medikamenter eller historie med overfølsomhet for kaniner
- Gravide eller ammende kvinner
- Voksne med reproduksjonspotensial som ikke er villige til å bruke passende, svært effektiv prevensjon i løpet av den angitte perioden
- Forventet levealder <8 uker
- Aktiv HBV eller HCV-infeksjon
Organdysfunksjon definert som:
- LVEF <45 %
- GFR <50ml/min
- Bilirubin >50 µmol/l
- AST/ALT>3 x ULN
- Deltakelse i COSI eller ALL-RIC forsøk
- Kontraindikasjon til behandling med studiemedikamentene (thymoglobulin, cyklofosfamid, sirolimus, ciklosporin og mykofenolatmofetil) som beskrevet i SPC for hvert studielegemiddel.
- Pasienten har en hvilken som helst annen systemisk dysfunksjon (f.eks. gastrointestinal, nyre, respiratorisk, kardiovaskulær) eller betydelig lidelse som etter utforskerens oppfatning ville sette pasientens sikkerhet i fare ved å delta i forsøket.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollarm Thymoglobulin + Cyclosporine + MMF
Thymoglobulin gis som en intravenøs infusjon på 2,5 mg/kg/dag over 2 dager (dag -2 og -1; totaldose 5 mg/kg) via en sentral linje gjennom et 0,2 mikron inline-filter. Hver dose vil bli infundert over 6-8 timer. Ingen testdose vil bli gitt. 30 minutter før Thymoglobulin bør pasienten få metylprednisolon 1 mg/kg intravenøst, 1 g paracetamol PO og 10 mg klorfenamin IV. Pasienter bør overvåkes nøye og motta passende behandling for alle infusjonsrelaterte eller anafylaktiske reaksjoner i henhold til lokale retningslinjer. Pasienter vil få IV/PO ciklosporin i henhold til lokale retningslinjer for å begynne på dag -1 og opprettholde et bunnnivå på 100-200 µg/L til dag 90 før en påfølgende nedtrapping i fravær av aktiv GvHD. MMF vil bli gitt IV/PO i henhold til lokale retningslinjer i en dose på 1g TDS for å begynne på dag -1 og seponeres på dag 35 uten nedtrapping hvis det ikke er tegn på aktiv GvHD. Hos voksne som veier <55 kg, bør MMF gis i en lavere dose på 0,75 g IV/PO TDS. |
GVHD-profylakse
Andre navn:
immundempende middel
immundempende middel
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Eksperimentell arm (PTCy + Cyclosporine + MMF)
Cyklofosfamid gis som en IV-infusjon på 50 mg/kg/dag over 2 dager (dag 3 og 4; totaldose 100 mg/kg) sammen med IV-hydrering og Mesna, i henhold til lokale retningslinjer. Pasienter vil få IV/PO ciklosporin i henhold til lokale retningslinjer for å begynne på dag 5 og opprettholde et bunnnivå på 100-200 µg/L til dag 90 før en påfølgende nedtrapping i fravær av aktiv GvHD. MMF vil bli gitt IV/PO i henhold til lokale retningslinjer i en dose på 1g TDS for å begynne på dag 5 og seponeres på dag 35 uten nedtrapping hvis det ikke er tegn på aktiv GvHD. Hos voksne som veier <55 kg, bør MMF gis i en lavere dose på 0,75 g IV/PO TDS. |
immundempende middel
immundempende middel
Andre navn:
Post-transplantasjon cyklofosfamidstrategi for GVHD-profylakse
|
|
Eksperimentell: Eksperimentell arm (PTCy + Sirolimus + MMF)
Cyklofosfamid gis som en IV-infusjon på 50 mg/kg/dag over 2 dager (dag 3 og 4; totaldose 100 mg/kg) sammen med IV-hydrering og Mesna, i henhold til lokale retningslinjer. Sirolimus vil initialt bli gitt PO som en startdose på 6 mg på dag 5 etterfulgt av 2 mg daglig; doser vil bli justert for å opprettholde et bunnnivå (i fullblod) på 8 til 14 ng/ml til dag 60, deretter 5-8 ng/ml til dag 90. I fravær av aktiv GvHD vil dosen av sirolimus trappes ned fra dag 90. Vi anbefaler at den daglige vedlikeholdsdosen av sirolimus reduseres empirisk til 0,5-1 mg daglig ved samtidig behandling med et triazol-anti-soppmiddel. MMF vil bli gitt IV/O i henhold til lokale retningslinjer i en dose på 1g TDS for å begynne på dag 5 og seponeres på dag 35 uten nedtrapping hvis det ikke er tegn på aktiv GvHD. Hos voksne som veier <55 kg, bør MMF gis i en lavere dose på 0,75 g IV/PO TDS. |
immundempende middel
Andre navn:
Post-transplantasjon cyklofosfamidstrategi for GVHD-profylakse
immundempende middel
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
GVHD-fri, tilbakefallsfri overlevelse
Tidsramme: ved 1 år
|
GVHD-vurderingsscoring vil bli utført i henhold til de modifiserte Glucksberg-kriteriene (revidert av MAGIC) og National Institutes of Health (NIH) kriteriene.
GvHD-fri, tilbakefallsfri overlevelse (GRFS) definert som tiden fra dato på dag 0 (definert som dagen for stamcelleinfusjon) til datoen for første hendelse eller død uansett årsak.
En hendelse er definert som GvHD (både akutt og kronisk), tilbakefall eller progresjon.
Pasienter som er i live og begivenhetsfrie ved slutten av utprøvingen vil bli sensurert på datoen for siste oppfølging
|
ved 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kumulativ forekomst av akutt grad II-IV og III-IV GvHD
Tidsramme: ved 1 år
|
GVHD-vurderingsscoring vil bli utført i henhold til de modifiserte Glucksberg-kriteriene (revidert av MAGIC) og National Institutes of Health (NIH) kriteriene.
GvHD-fri
|
ved 1 år
|
|
Kumulativ forekomst av moderat og alvorlig kronisk GvHD
Tidsramme: ved 1 år
|
GVHD-vurderingsscoring vil bli utført i henhold til de modifiserte Glucksberg-kriteriene (revidert av MAGIC) og National Institutes of Health (NIH) kriteriene.
GvHD-fri
|
ved 1 år
|
|
Kumulativ forekomst av NRM
Tidsramme: ved 1 år
|
Ikke-tilbakefallsdødelighet (NRM) er definert som tiden fra dag 0 til dato for ikke-tilbakefallsdød.
Pasienter som dør etter tilbakefall av en hvilken som helst annen årsak vil bli ansett som en konkurrerende risiko, og pasienter i live ved slutten av forsøket vil bli sensurert på datoen de sist ble sett.
|
ved 1 år
|
|
Total overlevelse
Tidsramme: ved 1 år
|
Total overlevelse (OS) er definert som tiden fra dag 0 til dødsdato, uansett årsak.
Pasienter som er i live ved slutten av forsøket vil bli sensurert på datoen de ble sett sist.
|
ved 1 år
|
|
Progresjonsfri overlevelse
Tidsramme: ved 1 år
|
Progresjonsfri overlevelse (PFS) er definert som tiden fra dag 0 til dato for første tilbakefall/progresjon eller død uansett årsak.
Pasienter som er i live og progresjonsfrie ved slutten av utprøvingen vil bli sensurert på datoen de ble sett sist.
|
ved 1 år
|
|
Immunsuppresjonsfri overlevelse
Tidsramme: ved 1 år
|
Immunsuppresjonsfri overlevelse er definert som tiden fra dag 0 til datoen for første bruk av immunsuppressivt middel.
Pasienter som er i live og fri for immunsuppresjon ved slutten av forsøket, vil bli sensurert på datoen de sist ble sett
|
ved 1 år
|
|
Kumulativ forekomst av engraftment
Tidsramme: ved 1 år
|
Kumulativ forekomst av engraftment definert som tid fra dag 0 til dato for engraftment (Neutrofil engraftment definert til å være den første av 3 påfølgende dager et nøytrofiltall ≥ 0,5×〖10〗^9/L er nådd og blodplateengraftment definert til å være den første av 3 påfølgende dager nås et ikke-støttet antall blodplater ≥ 20×〖10〗^9/L).
Pasienter som får tilbakefall/fremgang eller dør før tilbakefall, progresjon eller engraftment vil bli ansett som en konkurrerende risiko på datoen for tilbakefall/progresjon for førstnevnte og dødsdato for sistnevnte.
Pasienter som er i live og fri for engraft ved slutten av forsøket vil bli sensurert på datoen de ble sett sist.
|
ved 1 år
|
|
Forekomsten av full donorkimerisme
Tidsramme: etter 100 dager
|
Engraftment vil bli vurdert ved avstamningsspesifikke kimæriske målinger.
Avstamningsspesifikk kimerisme i både fullblod og T-celle-rom (der det er mulig) vil bli vurdert i henhold til lokal prosedyre, utført med 3 månedlige intervaller de første 12 månedene etter transplantasjon; på dag 100 og deretter måned 6, 9 og 12. Tester bør utføres i lokale laboratorier.
|
etter 100 dager
|
|
Den kumulative forekomsten av infeksjoner som krever innleggelse
Tidsramme: ved 1 år
|
Den kumulative forekomsten av infeksjon som krever innleggelse målt ved blodprøve og vevskultur ved 1 år
|
ved 1 år
|
|
Antall døgndager
Tidsramme: i løpet av de første 12 månedene
|
Summen av døgndager
|
i løpet av de første 12 månedene
|
|
Tidspunktet for blandet kimerisme, vedvarende sykdom eller tilbakefall
Tidsramme: i løpet av de første 12 månedene
|
Vi vil registrere tiden (dager, etter transplantasjon) når blandet kimerisme, vedvarende sykdom eller tilbakefall oppstod etter transplantasjon
|
i løpet av de første 12 månedene
|
|
Kumulativ forekomst av EBV-relatert PTLD
Tidsramme: i løpet av de første 12 månedene
|
Målt ved blodprøve, EBV PCR-testing.
|
i løpet av de første 12 månedene
|
|
Antall doser av Rituximab administrert for EBV-reaktivering
Tidsramme: i løpet av de første 12 månedene
|
Vi vil samle inn antall doser hver gang pasienten skal få Rituximab når det er EBV-reaktivering
|
i løpet av de første 12 månedene
|
|
QoL målt ved FACT-BMT spørreskjema
Tidsramme: ved baseline, 6 måneder og 12 måneder
|
QoL målt med FACT-BMT spørreskjema ved baseline, 6 måneder og 12 måneder.
FACT-BMT Spørreskjema bruker Units på en skala 0-4, høyere score betyr et bedre resultat.
|
ved baseline, 6 måneder og 12 måneder
|
|
Kumulativ forekomst av pasienter med hemorragisk cystitt
Tidsramme: ved 1 år
|
Kumulativ forekomst av pasienter med hemorragisk cystitt målt ved blod- og urinprøve ved 1 år
|
ved 1 år
|
|
Kumulativ forekomst av CMV-viremi og CMV-endeorgansykdom
Tidsramme: ved 1 år
|
Kumulativ forekomst av CMV-viremi og CMV-endeorgansykdom målt ved blodprøve ved 1 år
|
ved 1 år
|
|
Sikkerhet definert som forekomsten av ≥ grad 3 toksisiteter rapportert i henhold til National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) V4.0
Tidsramme: fra datoen for oppstart av protokolldefinert behandling til 28 dager etter administrering av siste dose IMP.
|
. Sikkerhet definert som forekomsten av ≥ grad 3 toksisiteter rapportert i henhold til National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) v4.0.
Detaljer om alle bivirkninger vil bli dokumentert og rapportert fra startdatoen for protokolldefinert behandling til 28 dager etter administrering av siste dose IMP.
Alvorlige bivirkninger vil bli rapportert fra datoen for samtykke.
|
fra datoen for oppstart av protokolldefinert behandling til 28 dager etter administrering av siste dose IMP.
|
|
Tolerabilitet definert til å være antall pasienter som kan fullføre behandlingen som planlagt
Tidsramme: i løpet av de første 12 månedene
|
Tolerabilitet definert til å være antall pasienter som kan fullføre behandlingen som planlagt (ekskludert alle pasienter som avbrøt behandlingen på grunn av toksisitet
|
i løpet av de første 12 månedene
|
|
Dose av donorlymfocyttinfusjon (DLI) for blandet kimerisme, vedvarende sykdom eller tilbakefall
Tidsramme: i løpet av de første 12 månedene
|
Vi vil samle inn dosen av DLI (CD3-celler/kg) når det er nødvendig for blandet kimerisme, vedvarende sykdom eller tilbakefall
|
i løpet av de første 12 månedene
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Ronjon Professor Chakraverty, Oxford Cancer & Haematology Centre, The Churchill Hospital, Old Road - Headington, Oxford, OX3 7LE Email: ronjon.chakraverty@ndcls.ox.ac.uk
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Vaskulære sykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Patologiske prosesser
- Neoplasmer
- Kronisk sykdom
- Sykdomsattributter
- Sykdommer i immunsystemet
- Neoplasmer etter histologisk type
- Hematologiske sykdommer
- Lymfesykdommer
- Lymfoproliferative lidelser
- Immunproliferative lidelser
- Lymfom
- Leukemi, myeloid
- Myelodysplastiske-myeloproliferative sykdommer
- Benmargssykdommer
- Neoplasmer, plasmacelle
- Hemostatiske lidelser
- Paraproteinemier
- Blodproteinforstyrrelser
- Hemoragiske lidelser
- Leukemi, lymfoid
- Leukemi
- Myeloproliferative lidelser
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Hemic og lymfatiske sykdommer
- Leukemi, Myeloid, Akutt
- Leukemi, myelomonocytisk, kronisk
- Forløpercelle lymfoblastisk leukemi-lymfom
- Multippelt myelom
- Lymfom, Non-Hodgkin
- Myelodysplastiske syndromer
- Hodgkins sykdom
- Leukemi, myelogen, kronisk, BCR-ABL positiv
- Primær myelofibrose
- Peptider
- Aminosyrer, peptider og proteiner
- Organiske kjemikalier
- Fettsyrer
- Lipider
- Hydrokarboner
- Syrer, acyklisk
- Karboksylsyrer
- Polysykliske forbindelser
- Makrolider
- Laktoner
- Fosforamid -sennep
- Nitrogen sennepsforbindelser
- Sennepsforbindelser
- Hydrokarboner, halogenert
- Fosforamider
- Organofosforforbindelser
- Makrosykliske forbindelser
- Peptider, syklisk
- Caproates
- Cyclosporins
- Sirolimus
- Cyklofosfamid
- Mykofenolsyre
- Syklosporin
- tymoglobulin
Andre studie-ID-numre
- RG_19-116
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .