Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Metoder för T Cell Depletion Trial (MoTD) (MoTD)

29 april 2026 uppdaterad av: University of Birmingham

En multicenter fas II-studie av GVHD-profylax efter orelaterad donatorstamcellstransplantation som jämför tymoglobulin vs. Calcineurin-hämmare eller Sirolimus-baserad post-transplantation cyklofosfamid

En multicenter fas II-studie av GvHD-profylax efter orelaterad donatorstamcellstransplantation som jämför tymoglobulin vs. Calcineurin-hämmare eller Sirolimus-baserad cyklofosfamid efter transplantation.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en prospektiv, fas II, adaptiv, multicenter, randomiserad klinisk prövning på patienter som genomgår transplantation av icke-relaterad donatorallogen stamcell med reducerad intensitet (RIC) (allo-SCT). Studien kommer att jämföra de nya profylaxregimerna för transplantat-mot-värdsjukdom (GvHD) av cyklofosfamid efter transplantation (PTCy) + Calcineurin-hämmare (CNI) (PTCy-CNI) eller PTCy + Sirolimus med en nuvarande standard för vård som involverar användning av T-cellsutarmning med Thymoglobulin. Patienterna kommer att minimeras vid randomisering av deras randomiseringscentrum, sjukdomsriskpoäng (låg/mellanliggande eller hög/mycket hög) och matchning av humant leukocytantigen (HLA) (10/10 eller 9/10). Patienter som är kvalificerade för att delta i prövningen kommer att randomiseras i förhållandet 1:1:1 för att få antingen en av de experimentella behandlingsarmarna eller kontrollarmen.

Det primära målet är att jämföra GvHD-fri, återfallsfri överlevnad (GRFS) hos patienter som behandlats med GvHD-profylaxregimerna PTCy-CNI, PTCy-Sirolimus eller T-cellsutarmning med Thymoglobulin.

De sekundära målen är att utvärdera den kumulativa incidensen av akut GvHD (aGvHD), den kumulativa incidensen av måttlig och svår kronisk GvHD (cGvHD), den kumulativa förekomsten av icke-relapse mortalitet (NRM), total överlevnad (OS), progressionsfri överlevnad (PFS), immunsuppressionsfri överlevnad, den kumulativa incidensen av engraftment, incidensen av fullständig donatorchimerism, den kumulativa förekomsten av infektion som kräver slutenvård, antalet slutenvårdsdagar, tidpunkten och dosen av donatorlymfocytinfusion (DLI) , den kumulativa incidensen av Epstein-Barr-virus (EBV) relaterad post-transplantation lymfoproliferativ sjukdom (PTLD), antalet doser rituximab som administreras för EBV-reaktivering, livskvalitet (QoL), den kumulativa förekomsten av hemorragisk cystit, den kumulativa incidensen av cytomegalovirus (CMV) viremi och CMV-ändorgansjukdom och säkerhet och tolerabilitet.

Den vetenskapliga forskningen kommer att behandla frågorna om hur plasmabiomarkörer för GvHD förutsäger GvHD och icke-återfallsdödlighet efter T-cellsutarmade transplantationsmetoder och hur de olika metoderna för T-cellsutarmning påverkar immunfunktionen och återuppbyggnaden.

Utfallsmått

Primärt resultatmått:

• GvHD-fri, återfallsfri överlevnad vid 1 år

Sekundära resultatmått:

  • Kumulativ incidens av akut grad II-IV och III-IV GvHD vid 1 år
  • Kumulativ incidens av måttlig och svår kronisk GvHD vid 1 år
  • Kumulativ incidens av NRM vid 1 år
  • Total överlevnad vid 1 år
  • Progressionsfri överlevnad vid 1 år
  • Immunsuppressionsfri överlevnad vid 1 år
  • Kumulativ incidens av engraftment vid 1 år
  • Incidensen av fullständig givarchimerism efter 100 dagar
  • Den kumulativa incidensen av infektion som kräver slutenvård vid 1 år
  • Antalet slutenvårdsdagar under de första 12 månaderna
  • Tidpunkten och dosen av DLI för blandad chimerism, ihållande sjukdom eller återfall
  • Kumulativ incidens av EBV-relaterad PTLD
  • Antalet doser av rituximab som administrerats för EBV-reaktivering under de första 12 månaderna
  • QoL mätt med FACT-BMT frågeformulär vid baslinjen, 6 månader och 12 månader
  • Kumulativ incidens av patienter med hemorragisk cystit vid 1 år
  • Kumulativ incidens av CMV-viremi och CMV-ändorgansjukdom vid 1 år
  • Säkerhet definieras som incidensen av ≥ grad 3 toxiciteter rapporterade enligt National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) v4.0
  • Tolerabilitet definieras som antalet patienter som kan slutföra behandlingen enligt schemat

Undersökande resultatmått:

Den vetenskapliga forskningen kommer att behandla följande frågor:

  1. Förutsäger plasmabiomarkörer för GvHD GvHD och icke-återfallsdödlighet efter T-cellutarmade transplantationsmetoder?
  2. Ökar PTCy-metoder T-cellreceptorrepertoardiversiteten (mätt med TCR DNA-sekvensering) jämfört med ATG-baserad T-cellsutarmning?
  3. Hur påverkar de olika metoderna för utarmning av T-celler på givarens Treg-rekonstitution?
  4. Hur påverkar de olika metoderna för utarmning av T-celler på tymusfunktionen, utvärderad genom mätning av nyligen utvandrade tymus?
  5. Är PTCy-metoder för TCD associerade med bättre bevarande av virusspecifik immunitet (mätt med tetramer eller ex vivo funktionella immunsvar)?

Patientpopulation

Vuxna som anses lämpliga för en allo-SCT med följande hematologiska maligniteter kommer att rekryteras till denna studie:

  • Akut myeloid leukemi (AML)
  • Akut lymfatisk leukemi (ALL)
  • Kronisk myelomonocytisk leukemi (CMML)
  • Myelodysplastiska syndrom (MDS)
  • Non-Hodgkin lymfom (NHL)
  • Hodgkins lymfom (HL)
  • Multipelt myelom (MM)
  • Kronisk lymfatisk leukemi (KLL)
  • Kronisk myeloid leukemi (KML)
  • Myelofibros

Provstorlek:

Upp till 400 patienter kommer att randomiseras till MoTD-studien över IMPACT-centra.

Provperiodens varaktighet:

Patienter kommer att rekryteras under 48 månader. Patienterna kommer att följas upp i minst 1 år.

Kontaktuppgifter till MoTD Trials Office:

MoTD-prövningskontor, Center for Clinical Hematology, Queen Elizabeth Hospital, Edgbaston, Birmingham, B15 2TH Tel: 0121 371 7858 E-post: MoTD@trials.bham.ac.uk

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

400

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Storbritannien
      • Birmingham, Storbritannien, B15 2GW
        • Rekrytering
        • Queen Elizabeth Hospital
      • Bristol, Storbritannien, BS2 8ED
        • Rekrytering
        • Bristol Haematology and Oncology Centre
      • Cambridge, Storbritannien, CB2 0QQ
        • Rekrytering
        • Addenbrookes Hospital
      • Glasgow, Storbritannien, G51 4TF
        • Rekrytering
        • Queen Elizabeth Hospital Glasgow
        • Kontakt:
          • Andrew Clark
      • Leeds, Storbritannien, LS9 7TF
        • Rekrytering
        • St Jame's University Hospital
      • London, Storbritannien, W12 0HS
        • Rekrytering
        • Hammersmith Hospital
      • London, Storbritannien, SE5 9RS
        • Rekrytering
        • King's College Hospital
        • Kontakt:
          • Pramilla Krishnamurphy
      • London, Storbritannien, NW1 2BU
        • Rekrytering
        • University College London Hospital
      • Manchester, Storbritannien, M13 9WL
        • Rekrytering
        • Manchester Royal Infirmary
      • Manchester, Storbritannien, M20 3QH
        • Rekrytering
        • The Christie
      • Newcastle upon Tyne, Storbritannien, NE7 7DN
        • Rekrytering
        • Freeman Hospital
      • Nottingham, Storbritannien, NG5 1PB
        • Rekrytering
        • Nottingham City Hospital
      • Oxford, Storbritannien, OX3 7LE
        • Rekrytering
        • Churchill Hospital
      • Plymouth, Storbritannien, PL6 8DH
        • Rekrytering
        • Derriford Hospital
      • Sheffield, Storbritannien, S102JF
        • Rekrytering
        • Royal Hallamshire Hospital
      • Sutton, Storbritannien, SM2 5PT
        • Rekrytering
        • The Royal Marsden Hospital
    • Wales
      • Cardiff, Wales, Storbritannien, CF14 4XW
        • Rekrytering
        • University Hospital of Wales
        • Kontakt:
          • Emma Kempshall

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 70 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Tillgänglighet av lämpligt matchad obesläktad givare (9/10 eller 10/10)

  • Planerade att ta emot ett av följande RIC-protokoll:

    • Fludarabin-Melphalan (Fludarabin 120-180 mg/m2 IV; melfalan ≤ 150 mg/m2 IV)
    • BEAM eller LEAM (karmustin 300mg/m2 IV eller lomustine 200mg/m2 IV med: etoposid 800 mg/m2 IV; cytarabin 1600mg/m2 IV; melfalan 140mg/m2 IV)
    • Fludarabin-Busulfan (Fludarabin 120-180mg/m2 IV; Busulfan ≤ 8mg/kg PO eller 6,4mg/kg IV)
  • Planerad användning av PBSC för transplantation

  • Planerad allo-SCT för en av följande hematologiska maligniteter:

    • AML i CR (patienter som är inskrivna i COSI-studien är inte kvalificerade för denna studie)
    • ALL i CR (patienter som är inskrivna i ALL-RIC-studien är inte berättigade till denna studie)
    • CMML <10 % sprängningar
    • MDS <10 % blaster (patienter som registrerats för COSI-studien är inte kvalificerade för denna studie)
    • NHL i CR/PR
    • HL i CR/PR
    • MM i CR/PR
    • CLL i CR/PR
    • KML i 1:a eller 2:a kroniska fasen
    • Myelofibros
  • Ålder 16-70 år
  • Kvinnor och manliga patienter med reproduktionspotential (d.v.s. inte postmenopausala eller kirurgiskt steriliserade) måste gå med på att använda lämpligt, högeffektivt preventivmedel från det att behandlingen påbörjas till 12 månader efter transplantationen

Exklusions kriterier:

  • Användning av valfri metod för graftmanipulation (exklusive lagring av framtida DLI)
  • Användning av alemtuzumab eller någon metod för utarmning av T-celler förutom de som är protokolldefinierade
  • Känd överkänslighet för att studera läkemedel eller historia av överkänslighet mot kaniner
  • Gravida eller ammande kvinnor
  • Vuxna med reproduktionspotential som inte är villiga att använda lämpligt, högeffektivt preventivmedel under den angivna perioden
  • Förväntad livslängd <8 veckor
  • Aktiv HBV eller HCV-infektion

  • Organdysfunktion definieras som:

    • LVEF <45 %
    • GFR <50 ml/min
    • Bilirubin >50 µmol/l
    • AST/ALT>3 x ULN
  • Deltagande i COSI eller ALL-RIC försök
  • Kontraindikation för behandling med studieläkemedlen (tymoglobulin, cyklofosfamid, sirolimus, ciklosporin och mykofenolatmofetil) enligt beskrivningen i produktresumén för varje studieläkemedel.
  • Patienten har någon annan systemisk dysfunktion (t.ex. gastrointestinal, renal, respiratorisk, kardiovaskulär) eller signifikant störning som, enligt utredarens åsikt, skulle äventyra patientens säkerhet genom att delta i prövningen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollarm Thymoglobulin + Cyklosporin + MMF

Tymoglobulin ges som en intravenös infusion av 2,5 mg/kg/dag under 2 dagar (dagar -2 och -1; total dos 5 mg/kg) via en central linje genom ett 0,2 mikron inline-filter. Varje dos infunderas under 6-8 timmar. Ingen testdos kommer att ges. 30 minuter före Thymoglobulin ska patienten få metylprednisolon 1 mg/kg intravenöst, 1 g paracetamol PO och 10 mg klorfenamin IV. Patienter bör övervakas noggrant och få lämplig behandling för alla infusionsrelaterade eller anafylaktiska reaktioner enligt lokal policy.

Patienterna kommer att få IV/PO ciklosporin enligt lokal policy för att börja på dag -1 och bibehålla en dalnivå på 100-200 µg/L fram till dag 90 innan en efterföljande nedtrappning i frånvaro av aktiv GvHD.

MMF kommer att ges IV/PO enligt lokal policy i en dos på 1g TDS för att börja på dag -1 och avbrytas på dag 35 utan nedtrappning om det inte finns några tecken på aktiv GvHD. Till vuxna som väger <55 kg ska MMF ges i en lägre dos på 0,75 g IV/PO TDS.
Läkemedel: Thymoglobulin
GVHD-profylax
Andra namn:
  • ATG
Läkemedel: Cyklosporin
immunsuppressivt medel
Läkemedel: Mykofenolatmofetil
immunsuppressivt medel
Andra namn:
  • MMF
Experimentell: Experimentell arm (PTCy + Cyclosporine + MMF)

Cyklofosfamid ges som en IV-infusion av 50 mg/kg/dag under 2 dagar (dag 3 och 4; total dos 100 mg/kg) tillsammans med IV-hydrering och Mesna, enligt lokal policy.

Patienterna kommer att få IV/PO ciklosporin enligt lokal policy för att börja dag 5 med bibehållande av en dalnivå på 100-200 µg/L fram till dag 90 innan en efterföljande nedtrappning i frånvaro av aktiv GvHD.

MMF kommer att ges IV/PO enligt lokal policy i en dos på 1 g TDS för att börja på dag 5 och avbrytas på dag 35 utan nedtrappning om det inte finns några tecken på aktiv GvHD. Till vuxna som väger <55 kg ska MMF ges i en lägre dos på 0,75 g IV/PO TDS.
Läkemedel: Cyklosporin
immunsuppressivt medel
Läkemedel: Mykofenolatmofetil
immunsuppressivt medel
Andra namn:
  • MMF
Läkemedel: Cyklofosfamid
Efter transplantation av cyklofosfamidstrategi för GVHD-profylax
Experimentell: Experimentell arm (PTCy + Sirolimus + MMF)

Cyklofosfamid ges som en IV-infusion av 50 mg/kg/dag under 2 dagar (dag 3 och 4; total dos 100 mg/kg) tillsammans med IV-hydrering och Mesna, enligt lokal policy.

Sirolimus kommer initialt att ges PO som en laddningsdos på 6 mg dag 5 följt av 2 mg dagligen; Doserna kommer att justeras för att bibehålla en dalnivå (i helblod) på 8 till 14 ng/ml fram till dag 60, därefter 5-8 ng/ml till dag 90. I frånvaro av aktiv GvHD kommer dosen av sirolimus att minskas från dag 90. Vi rekommenderar att den dagliga underhållsdosen av sirolimus minskas empiriskt till 0,5-1 mg dagligen vid samtidig behandling med ett antisvampmedel av triazol.

MMF kommer att ges IV/O enligt lokal policy i en dos på 1g TDS för att börja på dag 5 och avbrytas på dag 35 utan nedtrappning om det inte finns några tecken på aktiv GvHD. Till vuxna som väger <55 kg ska MMF ges i en lägre dos på 0,75 g IV/PO TDS.
Läkemedel: Mykofenolatmofetil
immunsuppressivt medel
Andra namn:
  • MMF
Läkemedel: Cyklofosfamid
Efter transplantation av cyklofosfamidstrategi för GVHD-profylax
Läkemedel: Sirolimus
immunsuppressivt medel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
GVHD-fri, återfallsfri överlevnad
Tidsram: vid 1 år
GVHD-bedömning kommer att utföras enligt de modifierade Glucksberg-kriterierna (reviderade av MAGIC) och National Institutes of Health (NIH) kriterier. GvHD-fri, återfallsfri överlevnad (GRFS) definierad som tiden från datum dag 0 (definierad som dagen för stamcellsinfusion) till datumet för den första händelsen eller dödsfall av någon orsak. En händelse definieras som GvHD (både akut och kronisk), återfall eller progression. Patienter som lever och är fria från evenemang i slutet av prövningen kommer att censureras vid datumet för senaste uppföljning
vid 1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kumulativ incidens av akut grad II-IV och III-IV GvHD
Tidsram: vid 1 år
GVHD-bedömning kommer att utföras enligt de modifierade Glucksberg-kriterierna (reviderade av MAGIC) och National Institutes of Health (NIH) kriterier. GvHD-fri
vid 1 år
Kumulativ incidens av måttlig och svår kronisk GvHD
Tidsram: vid 1 år
GVHD-bedömning kommer att utföras enligt de modifierade Glucksberg-kriterierna (reviderade av MAGIC) och National Institutes of Health (NIH) kriterier. GvHD-fri
vid 1 år
Kumulativ förekomst av NRM
Tidsram: vid 1 år
Non-relapse mortality (NRM) definieras som tiden från dag 0 till datum för icke-relapse död. Patienter som dör efter återfall av någon annan orsak kommer att betraktas som en konkurrerande risk och patienter som lever i slutet av prövningen kommer att censureras vid det datum de senast sågs.
vid 1 år
Total överlevnad
Tidsram: vid 1 år
Total överlevnad (OS) definieras som tiden från dag 0 till dödsdatum, oavsett orsak. Patienter som är vid liv i slutet av försöket kommer att censureras vid det datum de sågs senast.
vid 1 år
Progressionsfri överlevnad
Tidsram: vid 1 år
Progressionsfri överlevnad (PFS) definieras som tiden från dag 0 till datum för första återfall/progression eller död av någon orsak. Patienter som är vid liv och progressionsfria i slutet av prövningen kommer att censureras vid det datum de senast sågs.
vid 1 år
Immunsuppressionsfri överlevnad
Tidsram: vid 1 år
Immunsuppressionsfri överlevnad definieras som tiden från dag 0 till datumet för första användningen av immunsuppressiva medel. Patienter som är vid liv och immunsuppressionsfria i slutet av prövningen kommer att censureras vid det datum de senast sågs
vid 1 år
Kumulativ förekomst av engraftment
Tidsram: vid 1 år
Kumulativ incidens av engraftment definierad som tiden från dag 0 till datum för engraftment (neutrofilengraftment definieras som den första av 3 på varandra följande dagar ett neutrofilantal ≥ 0,5×〖10〗^9/L uppnås och trombocyttransplantation definieras som den första av 3 dagar i följd uppnås ett icke-stödd trombocytantal ≥ 20×〖10〗^9/L). Patienter som återfall/framskrider eller dör före återfall, progression eller engraftment kommer att betraktas som en konkurrerande risk vid deras datum för återfall/progression för det förra och dödsdatum för det senare. Patienter som lever och är fria från engraft i slutet av försöket kommer att censureras vid det datum de senast sågs.
vid 1 år
Förekomsten av fullständig donatorchimerism
Tidsram: vid 100 dagar
Engraftment kommer att bedömas genom härstamningsspecifika chimerismmätningar. Härstamningsspecifik chimerism i både helblod och T-cellskompartment (om möjligt) kommer att bedömas enligt lokal procedur, utförd med 3 månatliga intervaller under de första 12 månaderna efter transplantation; vid dag 100 och därefter månader 6, 9 och 12. Tester bör utföras i lokala laboratorier.
vid 100 dagar
Den kumulativa förekomsten av infektioner som kräver slutenvård
Tidsram: vid 1 år
Den kumulativa incidensen av infektion som kräver slutenvård mätt med blodprov och vävnadsodling vid 1 år
vid 1 år
Antalet slutenvårdsdagar
Tidsram: under de första 12 månaderna
Summan av slutenvårdsdagar
under de första 12 månaderna
Tidpunkten för blandad chimerism, ihållande sjukdom eller återfall
Tidsram: under de första 12 månaderna
Vi kommer att registrera tiden (dagar, efter transplantation) när blandad chimerism, ihållande sjukdom eller återfall inträffade efter transplantationen
under de första 12 månaderna
Kumulativ incidens av EBV-relaterad PTLD
Tidsram: under de första 12 månaderna
Uppmätt med blodprov, EBV PCR-testning.
under de första 12 månaderna
Antalet doser av Rituximab som administreras för EBV-reaktivering
Tidsram: under de första 12 månaderna
Vi kommer att samla in antalet doser varje gång patienten kommer att få Rituximab när det sker EBV-reaktivering
under de första 12 månaderna
QoL mätt med FACT-BMT frågeformulär
Tidsram: vid baslinjen, 6 månader och 12 månader
QoL mätt med FACT-BMT frågeformulär vid baslinjen, 6 månader och 12 månader. FACT-BMT Questionnaire använder Units på en skala 0-4, högre poäng betyder ett bättre resultat.
vid baslinjen, 6 månader och 12 månader
Kumulativ incidens av patienter med hemorragisk cystit
Tidsram: vid 1 år
Kumulativ incidens av patienter med hemorragisk cystit mätt med blod- och urinprov vid 1 år
vid 1 år
Kumulativ incidens av CMV-viremi och CMV-ändorgansjukdom
Tidsram: vid 1 år
Kumulativ incidens av CMV-viremi och CMV-ändorgansjukdom mätt med blodprov vid 1 år
vid 1 år
Säkerhet definieras som incidensen av ≥ grad 3 toxiciteter rapporterade enligt National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) V4.0
Tidsram: från datumet för påbörjande av protokolldefinierad behandling till 28 dagar efter administreringen av den sista dosen av IMP.
. Säkerhet definieras som incidensen av ≥ grad 3 toxiciteter rapporterade enligt National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) v4.0. Detaljer om alla biverkningar kommer att dokumenteras och rapporteras från datumet för påbörjande av protokolldefinierad behandling till 28 dagar efter administreringen av den sista dosen av IMP. Allvarliga biverkningar kommer att rapporteras från och med datumet för samtycke.
från datumet för påbörjande av protokolldefinierad behandling till 28 dagar efter administreringen av den sista dosen av IMP.
Tolerabilitet definieras som antalet patienter som kan slutföra behandlingen enligt schemat
Tidsram: under de första 12 månaderna
Tolerabilitet definieras som antalet patienter som kan slutföra behandlingen enligt schemat (exklusive alla patienter som avbröt behandlingen på grund av toxicitet
under de första 12 månaderna
Dos av donatorlymfocytinfusion (DLI) för blandad chimerism, ihållande sjukdom eller återfall
Tidsram: under de första 12 månaderna
Vi kommer att samla in dosen av DLI (CD3-celler/kg) närhelst det behövs för blandad chimerism, ihållande sjukdom eller återfall
under de första 12 månaderna

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Birmingham

Samarbetspartners

IMPACT (funded by NHS Blood & Transplant, Anthony Nolan and Leukaemia UK)
The Jon Moulton Charity Trust

Utredare

  • Studierektor: Ronjon Professor Chakraverty, Oxford Cancer & Haematology Centre, The Churchill Hospital, Old Road - Headington, Oxford, OX3 7LE Email: ronjon.chakraverty@ndcls.ox.ac.uk

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 februari 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

23 augusti 2027

Avslutad studie (Beräknad)

23 augusti 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 maj 2021

Första postat (Faktisk)

17 maj 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RG_19-116

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera