Métodos de prueba de agotamiento de células T (MoTD) (MoTD)
Un ensayo multicéntrico de fase II de la profilaxis de la EICH después del trasplante de células madre de un donante no emparentado que compara la timoglobulina con el inhibidor de la calcineurina o la ciclofosfamida posterior al trasplante basada en sirolimús
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se trata de un ensayo clínico prospectivo, de fase II, adaptativo, multicéntrico y aleatorizado en pacientes que se someten a un trasplante alogénico de células madre (alo-SCT) de un donante no emparentado condicionado de intensidad reducida (RIC). El ensayo comparará los nuevos regímenes profilácticos de ciclofosfamida (PTCy) + inhibidor de la calcineurina (CNI) (PTCy-CNI) o PTCy + sirolimus para la enfermedad de injerto contra huésped (EICH) con un tratamiento de referencia actual que implica la uso de agotamiento de células T con timoglobulina. Los pacientes serán minimizados en la aleatorización por su centro de aleatorización, puntaje de riesgo de enfermedad (bajo/intermedio o alto/muy alto) y compatibilidad con el antígeno leucocitario humano (HLA) (10/10 o 9/10). Los pacientes elegibles para participar en el ensayo serán aleatorizados en una proporción de 1:1:1 para recibir uno de los brazos de tratamiento experimental o el brazo de control.
El objetivo principal es comparar la supervivencia libre de recaídas y sin GvHD (GRFS) en pacientes tratados con los regímenes de profilaxis de GvHD PTCy-CNI, PTCy-Sirolimus o depleción de células T con timoglobulina.
Los objetivos secundarios son evaluar la incidencia acumulada de EICH aguda (aGvHD), la incidencia acumulada de EICH crónica moderada y grave (cGvHD), la incidencia acumulada de mortalidad sin recaída (NRM), la supervivencia general (SG), la supervivencia libre de progresión (PFS), supervivencia libre de inmunosupresión, la incidencia acumulada de injerto, la incidencia de quimerismo de donante completo, la incidencia acumulada de infección que requiere hospitalización, el número de días de hospitalización, el momento y la dosis de infusión de linfocitos del donante (DLI) , la incidencia acumulada de enfermedad linfoproliferativa postrasplante (PTLD) relacionada con el virus de Epstein-Barr (EBV), el número de dosis de rituximab administradas para la reactivación del EBV, la calidad de vida (CdV), la incidencia acumulada de cistitis hemorrágica, la incidencia acumulada de viremia por citomegalovirus (CMV) y enfermedad de órgano terminal por CMV y seguridad y tolerabilidad.
La investigación científica abordará las preguntas sobre cómo los biomarcadores plasmáticos para la GvHD predicen la GvHD y la mortalidad sin recaída después de los métodos de trasplante con agotamiento de las células T y cómo los diferentes métodos de agotamiento de las células T impactan en la función inmune y la reconstitución.
Medidas de resultado
Medida de resultado primaria:
• Supervivencia libre de recaídas y sin EICH a 1 año
Medidas de resultado secundarias:
- Incidencia acumulada de EICH aguda de grado II-IV y III-IV al año
- Incidencia acumulada de EICH crónica moderada y grave al año
- Incidencia acumulada de NRM a 1 año
- Supervivencia global a 1 año
- Supervivencia libre de progresión a 1 año
- Supervivencia libre de supresión inmune a 1 año
- Incidencia acumulada de injerto al año
- La incidencia del quimerismo de donante completo a los 100 días
- La incidencia acumulada de infección que requiere hospitalización al cabo de 1 año
- El número de días de hospitalización durante los primeros 12 meses
- El momento y la dosis de DLI para quimerismo mixto, enfermedad persistente o recaída
- Incidencia acumulada de PTLD relacionado con EBV
- El número de dosis de rituximab administradas para la reactivación del EBV durante los primeros 12 meses
- CdV medida por el cuestionario FACT-BMT al inicio, 6 meses y 12 meses
- Incidencia acumulada de pacientes con cistitis hemorrágica al año
- Incidencia acumulada de viremia por CMV y enfermedad de órgano blanco por CMV al año
- Seguridad definida como la incidencia de toxicidades ≥ grado 3 informadas según los Criterios de terminología común para eventos adversos del Instituto Nacional del Cáncer (NCI CTCAE) v4.0
- La tolerabilidad se define como el número de pacientes que pueden completar la terapia según lo programado
Medidas de resultado exploratorias:
La investigación científica abordará las siguientes preguntas:
- ¿Los biomarcadores plasmáticos para la EICH predicen la EICH y la mortalidad sin recaída después de métodos de trasplante con agotamiento de células T?
- ¿Los métodos de PTCy aumentan la diversidad del repertorio de receptores de células T (medida por secuenciación de ADN TCR) en comparación con el agotamiento de células T basado en ATG?
- ¿Cómo impactan los diferentes métodos de agotamiento de células T en la reconstitución de Treg del donante?
- ¿Cómo impactan los diferentes métodos de agotamiento de células T sobre la función tímica evaluada mediante la medición de emigrantes tímicos recientes?
- ¿Los métodos PTCy de TCD están asociados con una mejor preservación de la inmunidad específica del virus (medida por tetrámero o respuestas inmunitarias funcionales ex vivo)?
Poblacion de pacientes
Los adultos considerados aptos para un alo-SCT con las siguientes neoplasias hematológicas malignas serán reclutados para este ensayo:
- Leucemia mieloide aguda (LMA)
- Leucemia linfoblástica aguda (LLA)
- Leucemia mielomonocítica crónica (LMMC)
- Síndromes mielodisplásicos (SMD)
- Linfoma no Hodgkin (LNH)
- Linfoma de Hodgkin (LH)
- Mieloma múltiple (MM)
- Leucemia linfocítica crónica (LLC)
- Leucemia mieloide crónica (LMC)
- mielofibrosis
Tamaño de la muestra:
Se asignarán al azar hasta 400 pacientes al ensayo MoTD en los centros IMPACT.
Duración de la prueba:
Los pacientes serán reclutados durante 48 meses. Los pacientes serán seguidos durante un mínimo de 1 año.
Detalles de contacto de la oficina de ensayos de MoTD:
Oficina de ensayos del MoTD, Centro de Hematología Clínica, Hospital Queen Elizabeth, Edgbaston, Birmingham, B15 2TH Tel: 0121 371 7858 Correo electrónico: MoTD@trials.bham.ac.uk
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Andrea Dr Hodgkinson
- Número de teléfono: 0121 371 4365
- Correo electrónico: A.Hodgkinson@bham.ac.uk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: MoTD Trial
- Número de teléfono: 0121 371 7859
- Correo electrónico: MoTD@trials.bham.ac.uk
Ubicaciones de estudio
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Birmingham, Reino Unido, B15 2GW
- Reclutamiento
- Queen Elizabeth Hospital
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Bristol, Reino Unido, BS2 8ED
- Reclutamiento
- Bristol Haematology and Oncology Centre
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Cambridge, Reino Unido, CB2 0QQ
- Reclutamiento
- Addenbrookes Hospital
-
Glasgow, Reino Unido, G51 4TF
- Reclutamiento
- Queen Elizabeth Hospital Glasgow
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Contacto:
- Andrew Clark
-
Leeds, Reino Unido, LS9 7TF
- Reclutamiento
- St Jame's University Hospital
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London, Reino Unido, W12 0HS
- Reclutamiento
- Hammersmith Hospital
-
London, Reino Unido, SE5 9RS
- Reclutamiento
- King's College Hospital
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Contacto:
- Pramilla Krishnamurphy
-
London, Reino Unido, NW1 2BU
- Reclutamiento
- University College London Hospital
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Manchester, Reino Unido, M13 9WL
- Reclutamiento
- Manchester Royal Infirmary
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Manchester, Reino Unido, M20 3QH
- Reclutamiento
- The Christie
-
Newcastle upon Tyne, Reino Unido, NE7 7DN
- Reclutamiento
- Freeman Hospital
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Nottingham, Reino Unido, NG5 1PB
- Reclutamiento
- Nottingham City Hospital
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Oxford, Reino Unido, OX3 7LE
- Reclutamiento
- Churchill Hospital
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Plymouth, Reino Unido, PL6 8DH
- Reclutamiento
- Derriford Hospital
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Sheffield, Reino Unido, S102JF
- Reclutamiento
- Royal Hallamshire Hospital
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Sutton, Reino Unido, SM2 5PT
- Reclutamiento
- The Royal Marsden Hospital
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Wales
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Cardiff, Wales, Reino Unido, CF14 4XW
- Reclutamiento
- University Hospital of Wales
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Contacto:
- Emma Kempshall
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Disponibilidad de donante no emparentado adecuadamente compatible (9/10 o 10/10)
Planeado para recibir uno de los siguientes protocolos RIC:
- Fludarabina-Melfalán (Fludarabina 120-180 mg/m2 IV; melfalán ≤ 150 mg/m2 IV)
- BEAM o LEAM (carmustina 300 mg/m2 IV o lomustina 200 mg/m2 IV con: etopósido 800 mg/m2 IV; citarabina 1600 mg/m2 IV; melfalán 140 mg/m2 IV)
- Fludarabina-Busulfano (Fludarabina 120-180 mg/m2 IV; Busulfano ≤ 8 mg/kg PO o 6,4 mg/kg IV)
- Uso planificado de PBSC para trasplante
Allo-SCT planificado para una de las siguientes neoplasias malignas hematológicas:
- AML en CR (los pacientes inscritos en el ensayo COSI no son elegibles para este estudio)
- ALL en CR (los pacientes inscritos en el ensayo ALL-RIC no son elegibles para este estudio)
- CMML <10% blastos
- MDS <10 % de blastos (los pacientes inscritos en el ensayo COSI no son elegibles para este estudio)
- NHL en CR/PR
- NS en CR/PR
- MM en CR/PR
- LLC en CR/PR
- LMC en 1ª o 2ª fase crónica
- mielofibrosis
- Edad 16-70 años
- Las mujeres y los pacientes masculinos con potencial reproductivo (es decir, no posmenopáusicos o esterilizados quirúrgicamente) deben aceptar usar métodos anticonceptivos apropiados y altamente efectivos desde el momento de comenzar la terapia hasta 12 meses después del trasplante.
Criterio de exclusión:
- Uso de cualquier método de manipulación del injerto (excluyendo el almacenamiento de futuras DLI)
- Uso de alemtuzumab o cualquier método de depleción de linfocitos T excepto aquellos definidos en el protocolo
- Hipersensibilidad conocida a los fármacos del estudio o antecedentes de hipersensibilidad a los conejos
- Mujeres embarazadas o lactantes
- Adultos con potencial reproductivo que no desean usar métodos anticonceptivos apropiados y altamente efectivos durante el período especificado
- Esperanza de vida <8 semanas
- Infección activa por VHB o VHC
Disfunción orgánica definida como:
- FEVI <45%
- FG <50ml/min
- Bilirrubina >50 µmol/l
- AST/ALT>3 x LSN
- Participación en ensayos COSI o ALL-RIC
- Contraindicaciones para el tratamiento con los fármacos del estudio (timoglobulina, ciclofosfamida, sirolimus, ciclosporina y micofenolato mofetilo) según se detalla en la ficha técnica de cada fármaco del estudio.
- El paciente tiene cualquier otra disfunción sistémica (p. ej., gastrointestinal, renal, respiratoria, cardiovascular) o trastorno significativo que, en opinión del investigador, pondría en peligro la seguridad del paciente al participar en el ensayo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Brazo de control Timoglobulina + Ciclosporina + MMF
La timoglobulina se administra como una infusión intravenosa de 2,5 mg/kg/día durante 2 días (días -2 y -1; dosis total de 5 mg/kg) a través de una vía central a través de un filtro en línea de 0,2 micras. Cada dosis se infundirá durante 6-8 horas. No se administrará ninguna dosis de prueba. 30 minutos antes de la timoglobulina, el paciente debe recibir metilprednisolona 1 mg/kg por vía intravenosa, paracetamol 1 g VO y clorfenamina 10 mg IV. Los pacientes deben ser monitoreados cuidadosamente y recibir la terapia adecuada para cualquier reacción anafiláctica o relacionada con la infusión según la política local. Los pacientes recibirán ciclosporina IV/PO de acuerdo con la política local para comenzar el día -1 manteniendo un nivel mínimo de 100-200 µg/L hasta el día 90 antes de una reducción gradual posterior en ausencia de EICH activa. El MMF se administrará por vía IV/PO de acuerdo con la política local a una dosis de 1 g de TDS para comenzar el día -1 y se suspenderá el día 35 sin disminuir si no hay evidencia de EICH activa. En adultos que pesan <55 kg, MMF debe administrarse en una dosis más baja de 0,75 g IV/PO TDS. |
Profilaxis de la EICH
Otros nombres:
inmunosupresor
inmunosupresor
Otros nombres:
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Experimental: Brazo experimental (PTCy + Ciclosporina + MMF)
La ciclofosfamida se administra como una infusión IV de 50 mg/kg/día durante 2 días (días 3 y 4; dosis total de 100 mg/kg) junto con hidratación IV y Mesna, según la política local. Los pacientes recibirán ciclosporina IV/PO de acuerdo con la política local para comenzar el día 5 manteniendo un nivel mínimo de 100-200 µg/L hasta el día 90 antes de una reducción gradual posterior en ausencia de EICH activa. El MMF se administrará por vía IV/PO de acuerdo con la política local a una dosis de 1 g de TDS para comenzar el día 5 y suspenderse el día 35 sin disminuir si no hay evidencia de EICH activa. En adultos que pesan <55 kg, MMF debe administrarse en una dosis más baja de 0,75 g IV/PO TDS. |
inmunosupresor
inmunosupresor
Otros nombres:
Estrategia de ciclofosfamida posterior al trasplante para la profilaxis de la EICH
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Experimental: Brazo experimental (PTCy + Sirolimus + MMF)
La ciclofosfamida se administra como una infusión IV de 50 mg/kg/día durante 2 días (días 3 y 4; dosis total de 100 mg/kg) junto con hidratación IV y Mesna, según la política local. Sirolimus se administrará inicialmente por vía oral como una dosis de carga de 6 mg el día 5, seguida de 2 mg al día; las dosis se ajustarán para mantener un nivel mínimo (en sangre total) de 8 a 14 ng/mL hasta el día 60, luego de 5 a 8 ng/mL hasta el día 90. En ausencia de EICH activa, la dosis de sirolimus se reducirá a partir del día 90. Recomendamos que la dosis diaria de mantenimiento de sirolimus se reduzca empíricamente a 0,5-1 mg diarios con el tratamiento concomitante con un agente antifúngico triazólico. Se administrará MMF IV/O de acuerdo con la política local a una dosis de 1 g de TDS para comenzar el día 5 y se suspenderá el día 35 sin disminución gradual si no hay evidencia de EICH activa. En adultos que pesan <55 kg, MMF debe administrarse en una dosis más baja de 0,75 g IV/PO TDS. |
inmunosupresor
Otros nombres:
Estrategia de ciclofosfamida posterior al trasplante para la profilaxis de la EICH
inmunosupresor
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Supervivencia libre de EICH y libre de recaídas
Periodo de tiempo: a 1 año
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La puntuación de la evaluación de GVHD se realizará según los criterios modificados de Glucksberg (revisados por MAGIC) y los criterios de los Institutos Nacionales de Salud (NIH).
Supervivencia libre de recaídas y libre de EICH (GRFS) definida como el tiempo desde la fecha del día 0 (definido como el día de la infusión de células madre) hasta la fecha del primer evento o muerte por cualquier causa.
Un evento se define como EICH (tanto aguda como crónica), recaída o progresión.
Los pacientes que estén vivos y libres de eventos al final del ensayo serán censurados en su fecha de último seguimiento
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a 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia acumulada de EICH aguda de grado II-IV y III-IV
Periodo de tiempo: a 1 año
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La puntuación de la evaluación de GVHD se realizará según los criterios modificados de Glucksberg (revisados por MAGIC) y los criterios de los Institutos Nacionales de Salud (NIH).
libre de GvHD
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a 1 año
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Incidencia acumulada de EICH crónica moderada y grave
Periodo de tiempo: a 1 año
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La puntuación de la evaluación de GVHD se realizará según los criterios modificados de Glucksberg (revisados por MAGIC) y los criterios de los Institutos Nacionales de Salud (NIH).
libre de GvHD
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a 1 año
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Incidencia acumulada de NRM
Periodo de tiempo: a 1 año
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La mortalidad sin recaída (NRM) se define como el tiempo desde el día 0 hasta la fecha de la muerte sin recaída.
Los pacientes que mueran después de una recaída por cualquier otra causa se considerarán un riesgo competitivo y los pacientes vivos al final del ensayo serán censurados en la fecha en que fueron vistos por última vez.
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a 1 año
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Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: a 1 año
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La supervivencia global (SG) se define como el tiempo desde el día 0 hasta la fecha de la muerte, por cualquier causa.
Los pacientes que estén vivos al final del ensayo serán censurados en la fecha en que fueron vistos por última vez.
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a 1 año
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Supervivencia libre de progresión
Periodo de tiempo: a 1 año
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La supervivencia libre de progresión (PFS) se define como el tiempo desde el día 0 hasta la fecha de la primera recaída/progresión o muerte por cualquier causa.
Los pacientes que estén vivos y sin progresión al final del ensayo serán censurados en la fecha en que fueron vistos por última vez.
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a 1 año
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Supervivencia libre de supresión inmune
Periodo de tiempo: a 1 año
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La supervivencia sin supresión inmunológica se define como el tiempo desde el día 0 hasta la fecha del primer uso del agente inmunosupresor.
Los pacientes que estén vivos y libres de supresión inmunológica al final del ensayo serán censurados en la fecha en que fueron vistos por última vez.
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a 1 año
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Incidencia acumulada de injerto
Periodo de tiempo: a 1 año
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La incidencia acumulada de injerto se define como el tiempo desde el día 0 hasta la fecha del injerto (injerto de neutrófilos definido como el primero de 3 días consecutivos en que se alcanza un recuento de neutrófilos ≥ 0,5×〖10〗^9/L y injerto de plaquetas definido como el primero de 3 días consecutivos se alcanza un recuento de plaquetas no soportado ≥ 20×〖10〗^9/L).
Los pacientes que recaen/progresan o mueren antes de la recaída, la progresión o el injerto se considerarán de riesgo competitivo en la fecha de recaída/progresión para los primeros y la fecha de muerte para los segundos.
Los pacientes vivos y libres de injertos al final del ensayo serán censurados en la última fecha en que fueron vistos.
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a 1 año
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La incidencia del quimerismo del donante completo
Periodo de tiempo: a los 100 dias
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El injerto se evaluará mediante mediciones de quimerismo específicas del linaje.
El quimerismo específico del linaje tanto en la sangre total como en los compartimentos de células T (cuando sea posible) se evaluará según el procedimiento local, realizado a intervalos de 3 meses durante los primeros 12 meses posteriores al trasplante; al día 100 y luego a los meses 6, 9 y 12. Las pruebas deben realizarse en laboratorios locales.
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a los 100 dias
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La incidencia acumulada de infección que requiere hospitalización
Periodo de tiempo: a 1 año
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La incidencia acumulada de infección que requiere hospitalización medida por análisis de sangre y cultivo de tejido al año
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a 1 año
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El número de días de hospitalización
Periodo de tiempo: durante los primeros 12 meses
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La suma de los días de hospitalización
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durante los primeros 12 meses
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El momento del quimerismo mixto, la enfermedad persistente o la recaída
Periodo de tiempo: durante los primeros 12 meses
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Estaremos registrando el tiempo (días, postrasplante) cada vez que ocurra quimerismo mixto, enfermedad persistente o recaída postrasplante
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durante los primeros 12 meses
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Incidencia acumulada de PTLD relacionado con EBV
Periodo de tiempo: durante los primeros 12 meses
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Medido por muestra de sangre, prueba EBV PCR.
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durante los primeros 12 meses
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El número de dosis de Rituximab administradas para la reactivación de EBV
Periodo de tiempo: durante los primeros 12 meses
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Recogeremos el número de dosis cada vez que el paciente vaya a recibir Rituximab siempre que haya reactivación del EBV
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durante los primeros 12 meses
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CdV medida por el cuestionario FACT-BMT
Periodo de tiempo: al inicio, 6 meses y 12 meses
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CdV medida por el cuestionario FACT-BMT al inicio del estudio, 6 meses y 12 meses.
El cuestionario FACT-BMT utiliza Unidades en una escala de 0 a 4; las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
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al inicio, 6 meses y 12 meses
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Incidencia acumulada de pacientes con cistitis hemorrágica
Periodo de tiempo: a 1 año
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Incidencia acumulada de pacientes con cistitis hemorrágica medida por muestra de sangre y orina al año
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a 1 año
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Incidencia acumulada de viremia por CMV y enfermedad de órgano terminal por CMV
Periodo de tiempo: a 1 año
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Incidencia acumulada de viremia por CMV y enfermedad de órgano terminal por CMV medida por muestra de sangre al año
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a 1 año
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La seguridad se define como la incidencia de toxicidades ≥ grado 3 informadas según los Criterios de Terminología Común para Eventos Adversos del Instituto Nacional del Cáncer (NCI CTCAE) V4.0
Periodo de tiempo: desde la fecha de inicio del tratamiento definido por el protocolo hasta 28 días después de la administración de la última dosis de IMP.
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. La seguridad se define como la incidencia de toxicidades ≥ grado 3 notificadas según los Criterios de Terminología Común para Eventos Adversos del Instituto Nacional del Cáncer (NCI CTCAE) v4.0.
Los detalles de todos los EA se documentarán e informarán desde la fecha de inicio del tratamiento definido por el protocolo hasta 28 días después de la administración de la última dosis de IMP.
Los AA graves se informarán a partir de la fecha del consentimiento.
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desde la fecha de inicio del tratamiento definido por el protocolo hasta 28 días después de la administración de la última dosis de IMP.
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La tolerabilidad se define como el número de pacientes que pueden completar la terapia según lo programado
Periodo de tiempo: durante los primeros 12 meses
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La tolerabilidad se define como el número de pacientes que pueden completar la terapia según lo programado (excluyendo a los pacientes que interrumpieron el tratamiento debido a toxicidades).
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durante los primeros 12 meses
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Dosis de infusión de linfocitos de donante (DLI) para quimerismo mixto, enfermedad persistente o recaída
Periodo de tiempo: durante los primeros 12 meses
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Estaremos recolectando la dosis de DLI (Células CD3/kg) siempre que sea necesario para quimerismo mixto, enfermedad persistente o recaída
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durante los primeros 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Ronjon Professor Chakraverty, Oxford Cancer & Haematology Centre, The Churchill Hospital, Old Road - Headington, Oxford, OX3 7LE Email: ronjon.chakraverty@ndcls.ox.ac.uk
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Procesos Patológicos
- Neoplasias
- Enfermedad crónica
- Atributos de la enfermedad
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Neoplasias por tipo histológico
- Enfermedades hematológicas
- Enfermedades linfáticas
- Trastornos linfoproliferativos
- Trastornos inmunoproliferativos
- Linfoma
- Leucemia Mieloide
- Enfermedades mielodisplásicas-mieloproliferativas
- Enfermedades de la médula ósea
- Neoplasias De Células Plasmáticas
- Trastornos hemostáticos
- Paraproteinemias
- Trastornos de proteínas en sangre
- Trastornos hemorrágicos
- Leucemia Linfoide
- Leucemia
- Trastornos mieloproliferativos
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Enfermedades hemic y linfáticas
- Leucemia Mieloide Aguda
- Leucemia Mielomonocítica Crónica
- Leucemia-linfoma linfoblástico de células precursoras
- Mieloma múltiple
- Linfoma No Hodgkin
- Síndromes mielodisplásicos
- Enfermedad de Hodgkin
- Leucemia, Mielógena, Crónica, BCR-ABL Positivo
- Mielofibrosis primaria
- Péptidos
- Aminoácidos, péptidos y proteínas
- Químicos orgánicos
- Ácidos grasos
- Lípidos
- Hidrocarburos
- Ácidos, acíclico
- Ácidos carboxílicos
- Compuestos policíclicos
- Macrólidos
- Lactonas
- Mostaza de fosforamida
- Compuestos de mostaza de nitrógeno
- Compuestos de mostaza
- Hidrocarburos, halogenados
- Fosforamidas
- Compuestos organofosforados
- Compuestos macrocíclicos
- Péptidos, cíclicos
- Caproates
- Ciclosporinas
- Sirolimus
- Ciclofosfamida
- Ácido micofenólico
- Ciclosporina
- timoglobulina
Otros números de identificación del estudio
- RG_19-116
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .