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T 세포 고갈 시험(MoTD) 방법 (MoTD)

2026년 4월 29일 업데이트: University of Birmingham

티모글로불린 대 칼시뉴린 억제제 또는 시롤리무스 기반 이식 후 시클로포스파미드를 비교한 관련 없는 기증자 줄기 세포 이식 후 GVHD 예방의 다기관 제2상 시험

티모글로불린 대 칼시뉴린 억제제 또는 시롤리무스 기반 이식 후 시클로포스파미드를 비교하는 관련 없는 기증자 줄기 세포 이식 후 GvHD 예방의 다중 센터 2상 시험.

연구 개요

상세 설명

이것은 감소된 강도 조절(RIC) 비혈연 기증자 동종이계 줄기 세포 이식(allo-SCT)을 받는 환자를 대상으로 한 전향적, 제2상, 적응형, 다기관, 무작위 임상 시험입니다. 이 시험은 이식 후 시클로포스파미드(PTCy) + 칼시뉴린 억제제(CNI)(PTCy-CNI) 또는 PTCy + 시롤리무스의 새로운 이식편대숙주병(GvHD) 예방 요법을 티모글로불린과 함께 T 세포 고갈의 사용. 환자는 무작위화 센터, 질병 위험 점수(낮음/중간 또는 높음/매우 높음) 및 인간 백혈구 항원(HLA) 일치(10/10 또는 9/10)에 의해 무작위화에서 최소화됩니다. 시험에 참가할 자격이 있는 환자는 1:1:1 비율로 무작위 배정되어 실험 치료군 또는 대조군 중 하나를 받습니다.

1차 목표는 GvHD 예방 요법인 PTCy-CNI, PTCy-Sirolimus 또는 티모글로불린을 사용한 T 세포 고갈로 치료받은 환자에서 GvHD가 없는 무재발 생존(GRFS)을 비교하는 것입니다.

2차 목표는 급성 GvHD(aGvHD)의 누적 발생률, 중등도 및 중증 만성 GvHD(cGvHD)의 누적 발생률, 비재발 사망률(NRM)의 누적 발생률, 전체 생존(OS), 무진행, 생존(PFS), 면역억제 없는 생존, 생착의 누적 발생률, 완전 공여자 키메라 현상의 발생률, 입원 환자 입원이 필요한 감염의 누적 발생률, 입원 일수, 기증자 림프구 주입(DLI)의 시기와 용량 , 엡스타인-바 바이러스(EBV) 관련 이식 후 림프증식성 질환(PTLD)의 누적 발생률, EBV 재활성화를 위해 투여된 리툭시맙 용량의 수, 삶의 질(QoL), 출혈성 방광염의 누적 발생률, 사이토메갈로바이러스(CMV) 바이러스혈증 및 CMV 말단 장기 질환 및 안전성 및 내약성.

과학적 연구는 GvHD에 대한 혈장 바이오마커가 T 세포 고갈 이식 방법에 따른 GvHD 및 비재발성 사망률을 예측하는 방법과 다양한 T 세포 고갈 방법이 면역 기능 및 재구성에 미치는 영향에 대한 질문을 다룰 것입니다.

결과 측정

주요 결과 측정:

• 1년 동안 GvHD가 없고 재발이 없는 생존

2차 결과 측정:

  • 1년에 급성 등급 II-IV 및 III-IV GvHD의 누적 발생률
  • 중등도 및 중증 만성 GvHD의 1년 누적 발생률
  • 1년 NRM의 누적 발생률
  • 1년 전체 생존
  • 1년 무진행 생존
  • 면역억제 없이 1년 생존
  • 1년째 생착 누적 발생률
  • 100일째 완전 기증자 키메라 현상의 발생률
  • 1년간 입원을 요하는 감염의 누적 발생률
  • 처음 12개월 동안의 입원 일수
  • 혼합 키메라증, 지속성 질환 또는 재발에 대한 DLI의 시기 및 용량
  • EBV 관련 PTLD의 누적 발생률
  • 처음 12개월 동안 EBV 재활성화를 위해 투여된 리툭시맙의 투여 횟수
  • 기준선, 6개월 및 12개월에서 FACT-BMT 설문지로 측정한 QoL
  • 출혈성 방광염 환자의 1년 누적 발생률
  • CMV 바이러스 혈증 및 CMV 말단 장기 질환의 1년 누적 발생률
  • 부작용에 대한 국립 암 연구소 일반 용어 기준(NCI CTCAE) v4.0에 따라 보고된 ≥ 3등급 독성의 발생률로 정의된 안전성
  • 예정대로 치료를 완료할 수 있는 환자의 수로 정의되는 내약성

탐색 결과 측정:

과학적 연구는 다음과 같은 질문을 다룰 것입니다.

  1. GvHD에 대한 혈장 바이오마커는 T 세포 고갈 이식 방법에 따른 GvHD 및 비재발 사망률을 예측합니까?
  2. PTCy 방법은 ATG 기반 T 세포 고갈에 비해 T 세포 수용체 레퍼토리 다양성(TCR DNA 시퀀싱으로 측정)을 증가시키는가?
  3. 다양한 T 세포 고갈 방법이 기증자 Treg 재구성에 어떤 영향을 줍니까?
  4. T 세포 고갈의 다양한 방법은 최근 흉선 이주자의 측정으로 평가된 흉선 기능에 어떤 영향을 줍니까?
  5. TCD의 PTCy 방법은 바이러스 특이 면역의 더 나은 보존과 관련이 있습니까(테트라머 또는 체외 기능적 면역 반응으로 측정)?

환자 인구

다음과 같은 혈액학적 악성종양이 있는 동종 SCT에 적합한 것으로 간주되는 성인이 이 시험에 모집됩니다.

  • 급성 골수성 백혈병(AML)
  • 급성 림프구성 백혈병(ALL)
  • 만성 골수단구성 백혈병(CMML)
  • 골수이형성 증후군(MDS)
  • 비호지킨 림프종(NHL)
  • 호지킨 림프종(HL)
  • 다발성 골수종(MM)
  • 만성 림프구성 백혈병(CLL)
  • 만성 골수성 백혈병(CML)
  • 골수 섬유증

표본의 크기:

최대 400명의 환자가 IMPACT 센터에서 MoTD 시험에 무작위 배정됩니다.

체험 기간:

환자는 48개월 동안 모집됩니다. 환자는 최소 1년 동안 추적 관찰됩니다.

MoTD 시험 사무소 연락처 정보:

MoTD 시험 사무소, Center for Clinical Haematology, Queen Elizabeth Hospital, Edgbaston, Birmingham, B15 2TH 전화: 0121 371 7858 이메일: MoTD@trials.bham.ac.uk

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

400

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Birmingham, 영국, B15 2GW
        • 모병
        • Queen Elizabeth Hospital
      • Bristol, 영국, BS2 8ED
        • 모병
        • Bristol Haematology and Oncology Centre
      • Cambridge, 영국, CB2 0QQ
        • 모병
        • Addenbrookes Hospital
      • Glasgow, 영국, G51 4TF
        • 모병
        • Queen Elizabeth Hospital Glasgow
        • 연락하다:
          • Andrew Clark
      • Leeds, 영국, LS9 7TF
        • 모병
        • St Jame's University Hospital
      • London, 영국, W12 0HS
        • 모병
        • Hammersmith Hospital
      • London, 영국, SE5 9RS
        • 모병
        • King's College Hospital
        • 연락하다:
          • Pramilla Krishnamurphy
      • London, 영국, NW1 2BU
        • 모병
        • University College London Hospital
      • Manchester, 영국, M13 9WL
        • 모병
        • Manchester Royal Infirmary
      • Manchester, 영국, M20 3QH
        • 모병
        • The Christie
      • Newcastle upon Tyne, 영국, NE7 7DN
        • 모병
        • Freeman Hospital
      • Nottingham, 영국, NG5 1PB
        • 모병
        • Nottingham City Hospital
      • Oxford, 영국, OX3 7LE
        • 모병
        • Churchill Hospital
      • Plymouth, 영국, PL6 8DH
        • 모병
        • Derriford Hospital
      • Sheffield, 영국, S102JF
        • 모병
        • Royal Hallamshire Hospital
      • Sutton, 영국, SM2 5PT
        • 모병
        • The Royal Marsden Hospital
    • Wales
      • Cardiff, Wales, 영국, CF14 4XW
        • 모병
        • University Hospital of Wales
        • 연락하다:
          • Emma Kempshall

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 적절하게 일치하는 비혈연 기증자의 가용성(9/10 또는 10/10)
  • 다음 RIC 프로토콜 중 하나를 수신할 예정입니다.

    • 플루다라빈-멜팔란(Fludarabine 120-180mg/m2 IV; 멜팔란 ≤ 150mg/m2 IV)
    • BEAM 또는 LEAM(카무스틴 300mg/m2 정맥주사 또는 로무스틴 200mg/m2 정맥주사 + 에토포사이드 800mg/m2 정맥주사; 시타라빈 1600mg/m2 정맥주사; 멜팔란 140mg/m2 정맥주사)
    • 플루다라빈-부술판(플루다라빈 120-180mg/m2 IV; 부술판 ≤ 8mg/kg PO 또는 6.4mg/kg IV)
  • 이식을 위한 PBSC의 계획된 사용
  • 다음 혈액 악성 종양 중 하나에 대한 계획된 동종 SCT:

    • CR의 AML(COSI 시험에 등록된 환자는 이 연구에 적합하지 않음)
    • ALL in CR(ALL-RIC 시험에 등록된 환자는 이 연구에 적합하지 않음)
    • CMML <10% 폭발
    • MDS <10% 모세포(COSI 시험에 등록한 환자는 이 연구에 적합하지 않음)
    • CR/PR의 NHL
    • CR/PR의 HL
    • CR/PR의 MM
    • CR/PR의 CLL
    • 1기 또는 2기 만성기의 CML
    • 골수 섬유증
  • 16-70세
  • 가임 여성 및 남성 환자(즉, 폐경 후 또는 외과적 불임 환자 아님)는 치료 시작 시점부터 이식 후 12개월까지 적절하고 매우 효과적인 피임법을 사용하는 데 동의해야 합니다.

제외 기준:

  • 모든 이식 조작 방법 사용(향후 DLI 저장 제외)
  • 프로토콜에 정의된 것을 제외한 모든 T 세포 고갈 방법 또는 알렘투주맙 사용
  • 연구 약물에 대한 알려진 과민성 또는 토끼에 대한 과민성 병력
  • 임산부 또는 수유부
  • 가임 가능성이 있는 성인이 지정된 기간 동안 적절하고 매우 효과적인 피임법을 사용하지 않으려는 경우
  • 기대 수명 <8주
  • 활성 HBV 또는 HCV 감염
  • 장기 기능 장애는 다음과 같이 정의됩니다.

    • LVEF <45%
    • 사구체여과율 <50ml/분
    • 빌리루빈 >50µmol/l
    • AST/ALT>3 x ULN
  • COSI 또는 ALL-RIC 임상시험 참여
  • 각 연구 약물 SPC에 자세히 설명된 연구 약물(티모글로불린, 사이클로포스파미드, 시롤리무스, 사이클로스포린 및 미코페놀레이트 모페틸) 치료에 대한 금기.
  • 환자가 기타 전신 기능 장애(예: 위장관, 신장, 호흡기, 심혈관) 또는 임상시험에 참여함으로써 환자의 안전을 위태롭게 할 수 있다고 연구자가 판단하는 중대한 장애가 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 컨트롤 암 티모글로불린 + 사이클로스포린 + MMF

티모글로불린은 0.2미크론 인라인 필터를 통해 중앙 라인을 통해 2일(-2일 및 -1일; 총 용량 5mg/kg)에 걸쳐 2.5mg/kg/일의 정맥내 주입으로 제공됩니다. 각 용량은 6-8시간에 걸쳐 주입됩니다. 시험 용량은 제공되지 않습니다. 티모글로불린 투여 30분 전에 환자는 메틸프레드니솔론 1mg/kg, 파라세타몰 PO 1g 및 클로르페나민 10mg을 정맥주사해야 합니다. 환자를 주의 깊게 모니터링하고 주입 관련 반응 또는 아나필락시스 반응에 대해 현지 정책에 따라 적절한 치료를 받아야 합니다.

환자는 지역 정책에 따라 IV/PO 사이클로스포린을 투여받게 되며, 활성 GvHD가 없는 경우 후속 테이퍼링 전 90일까지 100-200µg/L의 최저 수준을 유지하면서 -1일부터 시작합니다.

MMF는 활성 GvHD의 증거가 없는 경우 테이퍼 없이 -1일에 시작하고 35일에 중단하기 위해 1g TDS 용량으로 현지 정책에 따라 IV/PO를 제공합니다. 체중이 55kg 미만인 성인의 경우 MMF를 0.75g IV/PO TDS의 저용량으로 투여해야 합니다.

GVHD 예방
다른 이름들:
  • ATG
면역억제제
면역억제제
다른 이름들:
  • MMF
실험적: 실험 부문(PTCy + 사이클로스포린 + MMF)

시클로포스파미드는 현지 정책에 따라 IV 수분 공급 및 Mesna와 함께 2일(3일 및 4일; 총 용량 100mg/kg)에 걸쳐 50mg/kg/일의 IV 주입으로 제공됩니다.

환자는 현지 정책에 따라 5일째부터 100-200µg/L의 최저 수준을 유지하기 시작하여 활성 GvHD가 없는 경우 90일째 감량하기 전까지 IV/PO 사이클로스포린을 투여받습니다.

MMF는 활성 GvHD의 증거가 없는 경우 테이퍼 없이 5일째에 시작하고 35일째에 중단하기 위해 1g TDS 용량으로 현지 정책에 따라 IV/PO를 제공합니다. 체중이 55kg 미만인 성인의 경우 MMF를 0.75g IV/PO TDS의 저용량으로 투여해야 합니다.

면역억제제
면역억제제
다른 이름들:
  • MMF
GVHD 예방을 위한 이식 후 시클로포스파마이드 전략
실험적: 실험군(PTCy + Sirolimus + MMF)

시클로포스파미드는 현지 정책에 따라 IV 수분 공급 및 Mesna와 함께 2일(3일 및 4일; 총 용량 100mg/kg)에 걸쳐 50mg/kg/일의 IV 주입으로 제공됩니다.

Sirolimus는 처음에 5일차에 6mg의 부하 용량으로 PO를 투여한 후 매일 2mg을 투여합니다. 용량은 60일까지 8~14ng/mL, 그 후 90일까지 5~8ng/mL의 최저 수준(전혈)을 유지하도록 조정됩니다. 활성 GvHD가 없는 경우, 시롤리무스의 용량은 90일부터 점점 줄어듭니다. 우리는 경험적으로 시롤리무스의 일일 유지 용량을 트리아졸계 항진균제와 병용하여 0.5-1mg으로 감량할 것을 권장합니다.

MMF는 활성 GvHD의 증거가 없는 경우 테이퍼 없이 5일째에 시작하고 35일째에 중단하기 위해 1g TDS 용량으로 현지 정책에 따라 IV/O를 제공합니다. 체중이 55kg 미만인 성인의 경우 MMF를 0.75g IV/PO TDS의 저용량으로 투여해야 합니다.

면역억제제
다른 이름들:
  • MMF
GVHD 예방을 위한 이식 후 시클로포스파마이드 전략
면역억제제

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
GVHD 없는, 재발 없는 생존
기간: 1년에
GVHD 평가 점수는 수정된 Glucksberg 기준(MAGIC에서 개정) 및 국립 보건원(NIH) 기준에 따라 수행됩니다. GvHD-무재발 생존(GRFS)은 0일(줄기세포 주입일로 정의)부터 첫 번째 사건 또는 어떤 원인으로 인한 사망일까지의 시간으로 정의됩니다. 이벤트는 GvHD(급성 및 만성 모두), 재발 또는 진행으로 정의됩니다. 시험 종료 시점에 살아 있고 사건이 없는 환자는 마지막 후속 조치 날짜에 검열됩니다.
1년에

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
급성 등급 II-IV 및 III-IV GvHD의 누적 발생률
기간: 1년에
GVHD 평가 점수는 수정된 Glucksberg 기준(MAGIC에서 개정) 및 국립 보건원(NIH) 기준에 따라 수행됩니다. GvHD 없음
1년에
중등도 및 중증 만성 GvHD의 누적 발생률
기간: 1년에
GVHD 평가 점수는 수정된 Glucksberg 기준(MAGIC에서 개정) 및 국립 보건원(NIH) 기준에 따라 수행됩니다. GvHD 없음
1년에
NRM의 누적 발생률
기간: 1년에
비재발 사망률(NRM)은 0일부터 비재발 사망 날짜까지의 시간으로 정의됩니다. 다른 원인으로 인해 재발 후 사망한 환자는 경쟁 위험으로 간주되며 시험 종료 시점에 살아있는 환자는 마지막으로 본 날짜에서 검열됩니다.
1년에
전반적인 생존
기간: 1년에
전체 생존(OS)은 모든 원인에서 0일부터 사망 날짜까지의 시간으로 정의됩니다. 재판이 끝날 때 살아있는 환자는 마지막으로 본 날짜에 검열됩니다.
1년에
무진행 생존
기간: 1년에
무진행 생존(PFS)은 0일부터 모든 원인으로 인한 첫 번째 재발/진행 또는 사망 날짜까지의 시간으로 정의됩니다. 시험 종료 시점에 생존하고 진행이 없는 환자는 마지막으로 본 날짜에서 검열됩니다.
1년에
면역 억제 없는 생존
기간: 1년에
면역억제제 없는 생존기간은 0일부터 첫 번째 면역억제제 사용일까지의 시간으로 정의됩니다. 시험 종료 시 살아 있고 면역 억제가 없는 환자는 마지막으로 본 날짜에서 검열됩니다.
1년에
생착의 누적 빈도
기간: 1년에
0일부터 생착일까지의 시간으로 정의되는 생착의 누적 빈도(호중구 생착은 호중구 수가 0.5×〖10〗^9/L 이상에 도달하는 연속 3일 중 첫 번째 날로 정의되고 혈소판 생착은 다음 중 첫 번째로 정의됩니다. 3일 연속 비지지 혈소판 수 ≥ 20×〖10〗^9/L에 도달). 재발/진행 또는 재발, 진행 또는 생착 전에 사망한 환자는 전자에 대한 재발/진행 날짜와 후자에 대한 사망 날짜에 경쟁 위험으로 간주됩니다. 실험이 끝날 때 생존하고 생착이 없는 환자는 마지막으로 본 날짜에서 검열됩니다.
1년에
전체 기증자 키메라 현상의 발생률
기간: 100일에
생착은 계통 특이적 키메라 측정에 의해 평가될 것이다. 전혈 및 T 세포 구획(가능한 경우) 모두에서 계통 특이적 키메라 현상은 이식 후 처음 12개월 동안 3개월 간격으로 수행되는 현지 절차에 따라 평가됩니다. 100일, 6, 9, 12개월. 테스트는 지역 실험실에서 수행해야 합니다.
100일에
입원을 요하는 감염의 누적 발생률
기간: 1년에
1년째 혈액검사 및 조직배양으로 측정한 입원요구감염 누적발생률
1년에
입원 일수
기간: 처음 12개월 동안
입원일수 합계
처음 12개월 동안
혼합 키메라증, 지속적인 질병 또는 재발의 시기
기간: 처음 12개월 동안
이식 후 혼합 키메라증, 지속성 질환 또는 재발이 발생할 때마다 시간(일, 이식 후)을 기록합니다.
처음 12개월 동안
EBV 관련 PTLD의 누적 발생률
기간: 처음 12개월 동안
혈액 샘플, EBV PCR 테스트로 측정.
처음 12개월 동안
EBV 재활성화를 위해 투여된 리툭시맙의 투여 횟수
기간: 처음 12개월 동안
EBV 재활성화가 있을 때마다 환자가 리툭시맙을 투여받을 때마다 투여 횟수를 수집합니다.
처음 12개월 동안
FACT-BMT 설문지로 측정한 QoL
기간: 기준선, 6개월 및 12개월
기준선, 6개월 및 12개월에서 FACT-BMT 설문지로 측정한 QoL. FACT-BMT 설문지는 0-4 척도의 단위를 사용하며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
기준선, 6개월 및 12개월
출혈성 방광염 환자의 누적 발생률
기간: 1년에
출혈성 방광염 환자의 1년째 혈액 및 소변 검체로 측정한 누적 발생률
1년에
CMV 바이러스혈증 및 CMV 말단 장기 질환의 누적 발생률
기간: 1년에
1년째 혈액 샘플로 측정한 CMV 바이러스혈증 및 CMV 말단 장기 질환의 누적 발생률
1년에
부작용에 대한 국립 암 연구소 일반 용어 기준(NCI CTCAE) V4.0에 따라 보고된 ≥ 3등급 독성의 발생률로 정의된 안전성
기간: 프로토콜 정의 치료 시작일부터 IMP의 마지막 용량 투여 후 28일까지.
. 안전성은 NCI CTCAE(National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events) v4.0에 따라 보고된 3등급 이상의 독성 발생률로 정의됩니다. 모든 AE의 세부사항은 프로토콜 정의 치료 개시일로부터 IMP의 마지막 용량 투여 후 28일까지 문서화되고 보고될 것이다. 심각한 AE는 동의한 날짜부터 보고됩니다.
프로토콜 정의 치료 시작일부터 IMP의 마지막 용량 투여 후 28일까지.
예정대로 치료를 완료할 수 있는 환자의 수로 정의되는 내약성
기간: 처음 12개월 동안
내약성은 예정대로 치료를 완료할 수 있는 환자의 수로 정의됩니다(독성으로 인해 치료를 중단한 환자 제외).
처음 12개월 동안
혼합 키메라 현상, 지속성 질환 또는 재발에 대한 기증자 림프구 주입(DLI) 용량
기간: 처음 12개월 동안
혼합 키메라 현상, 지속적인 질병 또는 재발에 필요할 때마다 DLI 용량(CD3 세포/kg)을 수집합니다.
처음 12개월 동안

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Ronjon Professor Chakraverty, Oxford Cancer & Haematology Centre, The Churchill Hospital, Old Road - Headington, Oxford, OX3 7LE Email: ronjon.chakraverty@ndcls.ox.ac.uk

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 2월 22일

기본 완료 (추정된)

2027년 8월 23일

연구 완료 (추정된)

2027년 8월 23일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 5월 10일

처음 게시됨 (실제)

2021년 5월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 29일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • RG_19-116

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

급성 골수성 백혈병에 대한 임상 시험

티모글로불린에 대한 임상 시험

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