Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Metody pokusu o depleci T buněk (MoTD) (MoTD)

29. dubna 2026 aktualizováno: University of Birmingham

Multicentrická studie fáze II profylaxe GVHD po nepříbuzné transplantaci kmenových buněk dárce Srovnání thymoglobulinu vs. inhibitor kalcineurinu nebo potransplantační cyklofosfamid na bázi sirolimu

Multicentrická studie fáze II profylaxe GvHD po nepříbuzné transplantaci dárcovských kmenových buněk srovnávající Thymoglobulin vs. inhibitor kalcineurinu nebo potransplantační cyklofosfamid na bázi sirolimu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je prospektivní, adaptivní, multicentrická, randomizovaná klinická studie fáze II u pacientů podstupujících alogenní transplantaci dárcovských alogenních kmenových buněk (allo-SCT) se sníženou intenzitou (RIC). Studie porovná nové režimy profylaxe reakce štěpu proti hostiteli (GvHD) potransplantačního cyklofosfamidu (PTCy) + inhibitoru kalcineurinu (CNI) (PTCy-CNI) nebo PTCy + sirolimu se současným standardem péče zahrnujícím použití deplece T-buněk Thymoglobulinem. Pacienti budou při randomizaci minimalizováni podle jejich randomizačního centra, skóre rizika onemocnění (nízké/střední nebo vysoké/velmi vysoké) a shody lidského leukocytárního antigenu (HLA) (10/10 nebo 9/10). Pacienti způsobilí pro vstup do studie budou randomizováni v poměru 1:1:1, aby dostali buď jedno z experimentálních léčebných ramen nebo kontrolní rameno.

Primárním cílem je porovnat přežití bez GvHD a bez relapsu (GRFS) u pacientů léčených režimem profylaxe GvHD PTCy-CNI, PTCy-Sirolimus nebo deplecí T-buněk Thymoglobulinem.

Sekundárními cíli je zhodnotit kumulativní incidenci akutní GvHD (aGvHD), kumulativní incidenci středně těžké a těžké chronické GvHD (cGvHD), kumulativní incidenci non-relaps mortality (NRM), celkové přežití (OS), bez progrese přežití (PFS), přežití bez imunitní suprese, kumulativní výskyt přihojení, výskyt plného dárcovského chimérismu, kumulativní výskyt infekce vyžadující hospitalizaci, počet dní hospitalizace, načasování a dávka infuze dárcovských lymfocytů (DLI) , kumulativní výskyt potransplantačního lymfoproliferativního onemocnění (PTLD) souvisejícího s virem Epstein-Barrové (EBV), počet dávek rituximabu podaných k reaktivaci EBV, kvalitu života (QoL), kumulativní výskyt hemoragické cystitidy, kumulativní výskyt cytomegalovirová (CMV) virémie a onemocnění koncových orgánů CMV a bezpečnost a snášenlivost.

Vědecký výzkum se bude zabývat otázkami, jak plazmatické biomarkery pro GvHD predikují GvHD a nerelapsovou mortalitu po metodách transplantace s deplecí T-buněk a jak různé metody deplece T-buněk ovlivňují imunitní funkci a rekonstituci.

Výstupní opatření

Primární výstupní opatření:

• Přežití bez GvHD, bez relapsu po 1 roce

Sekundární výstupní opatření:

  • Kumulativní výskyt akutního stupně II-IV a III-IV GvHD po 1 roce
  • Kumulativní výskyt středně těžké a těžké chronické GvHD po 1 roce
  • Kumulativní výskyt NRM po 1 roce
  • Celkové přežití v 1 roce
  • Přežití bez progrese po 1 roce
  • Přežití bez potlačení imunity po 1 roce
  • Kumulativní výskyt přihojení po 1 roce
  • Výskyt plného dárcovského chimérismu po 100 dnech
  • Kumulativní výskyt infekce vyžadující hospitalizaci po 1 roce
  • Počet dní hospitalizace během prvních 12 měsíců
  • Načasování a dávka DLI pro smíšený chimérismus, přetrvávající onemocnění nebo relaps
  • Kumulativní výskyt PTLD související s EBV
  • Počet dávek rituximabu podaných k reaktivaci EBV během prvních 12 měsíců
  • QoL měřená dotazníkem FACT-BMT na začátku, 6 měsíců a 12 měsíců
  • Kumulativní výskyt pacientů s hemoragickou cystitidou po 1 roce
  • Kumulativní incidence CMV virémie a onemocnění koncových orgánů CMV po 1 roce
  • Bezpečnost definovaná jako výskyt toxicity ≥ 3. stupně hlášené podle Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) v4.0 National Cancer Institute
  • Tolerabilita je definována jako počet pacientů schopných dokončit terapii podle plánu

Průzkumná výstupní opatření:

Vědecký výzkum se bude zabývat následujícími otázkami:

  1. Předpovídají plazmatické biomarkery pro GvHD GvHD a mortalitu bez relapsu po metodách transplantace s deplecí T-buněk?
  2. Zvyšují metody PTCy rozmanitost repertoáru receptorů T buněk (měřeno pomocí sekvenování TCR DNA) ve srovnání s deplecí T buněk na základě ATG?
  3. Jak různé metody deplece T-buněk ovlivňují rekonstituci dárce Treg?
  4. Jak různé metody deplece T-buněk ovlivňují funkci thymu, jak bylo hodnoceno měřením nedávných emigrantů thymu?
  5. Jsou metody PTCy TCD spojeny s lepším zachováním virově specifické imunity (měřeno pomocí tetrameru nebo ex vivo funkční imunitní reakce)?

Populace pacientů

Do této studie budou zařazeni dospělí, kteří budou považováni za vhodné pro allo-SCT s následujícími hematologickými malignitami:

  • Akutní myeloidní leukémie (AML)
  • Akutní lymfoblastická leukémie (ALL)
  • Chronická myelomonocytární leukémie (CMML)
  • Myelodysplastické syndromy (MDS)
  • Non-Hodgkinův lymfom (NHL)
  • Hodgkinův lymfom (HL)
  • Mnohočetný myelom (MM)
  • Chronická lymfocytární leukémie (CLL)
  • Chronická myeloidní leukémie (CML)
  • Myelofibróza

Velikost vzorku:

Do studie MoTD bude v centrech IMPACT randomizováno až 400 pacientů.

Délka zkušebního období:

Pacienti budou přijímáni po dobu 48 měsíců. Pacienti budou sledováni po dobu minimálně 1 roku.

Kontaktní údaje zkušební kanceláře MoTD:

Kancelář zkoušek MoTD, Centrum klinické hematologie, Queen Elizabeth Hospital, Edgbaston, Birmingham, B15 2TH Tel: 0121 371 7858 E-mail: MoTD@trials.bham.ac.uk

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

400

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené království
      • Birmingham, Spojené království, B15 2GW
        • Nábor
        • Queen Elizabeth Hospital
      • Bristol, Spojené království, BS2 8ED
        • Nábor
        • Bristol Haematology and Oncology Centre
      • Cambridge, Spojené království, CB2 0QQ
        • Nábor
        • Addenbrookes Hospital
      • Glasgow, Spojené království, G51 4TF
        • Nábor
        • Queen Elizabeth Hospital Glasgow
        • Kontakt:
          • Andrew Clark
      • Leeds, Spojené království, LS9 7TF
        • Nábor
        • St Jame's University Hospital
      • London, Spojené království, W12 0HS
        • Nábor
        • Hammersmith Hospital
      • London, Spojené království, SE5 9RS
        • Nábor
        • King's College Hospital
        • Kontakt:
          • Pramilla Krishnamurphy
      • London, Spojené království, NW1 2BU
        • Nábor
        • University College London Hospital
      • Manchester, Spojené království, M13 9WL
        • Nábor
        • Manchester Royal Infirmary
      • Manchester, Spojené království, M20 3QH
        • Nábor
        • The Christie
      • Newcastle upon Tyne, Spojené království, NE7 7DN
        • Nábor
        • Freeman Hospital
      • Nottingham, Spojené království, NG5 1PB
        • Nábor
        • Nottingham City Hospital
      • Oxford, Spojené království, OX3 7LE
        • Nábor
        • Churchill Hospital
      • Plymouth, Spojené království, PL6 8DH
        • Nábor
        • Derriford Hospital
      • Sheffield, Spojené království, S102JF
        • Nábor
        • Royal Hallamshire Hospital
      • Sutton, Spojené království, SM2 5PT
        • Nábor
        • The Royal Marsden Hospital
    • Wales
      • Cardiff, Wales, Spojené království, CF14 4XW
        • Nábor
        • University Hospital of Wales
        • Kontakt:
          • Emma Kempshall

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 70 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dostupnost vhodně spárovaného nepříbuzného dárce (9/10 nebo 10/10)

  • Plánováno přijetí jednoho z následujících protokolů RIC:

    • Fludarabin-Melphalan (Fludarabine 120-180 mg/m2 IV; melfalan ≤ 150 mg/m2 IV)
    • BEAM nebo LEAM (karmustin 300 mg/m2 IV nebo lomustin 200 mg/m2 IV s: etoposid 800 mg/m2 IV; cytarabin 1600 mg/m2 IV; melfalan 140 mg/m2 IV)
    • Fludarabin-Busulfan (Fludarabin 120-180 mg/m2 IV; Busulfan ≤ 8 mg/kg PO nebo 6,4 mg/kg IV)
  • Plánované použití PBSC pro transplantaci

  • Plánované allo-SCT pro jednu z následujících hematologických malignit:

    • AML v ČR (pacienti zařazení do studie COSI nejsou způsobilí pro tuto studii)
    • ALL v ČR (pacienti zařazení do studie ALL-RIC nejsou způsobilí pro tuto studii)
    • CMML <10 % výbuchů
    • MDS <10 % blastů (pacienti zařazení do studie COSI nejsou způsobilí pro tuto studii)
    • NHL v ČR/PR
    • HL v ČR/PR
    • MM v ČR/PR
    • CLL v ČR/PR
    • CML v 1. nebo 2. chronické fázi
    • Myelofibróza
  • Věk 16-70 let
  • Ženy a mužští pacienti s reprodukčním potenciálem (tj. ne postmenopauzální nebo chirurgicky sterilizovaní) musí souhlasit s použitím vhodné, vysoce účinné antikoncepce od okamžiku zahájení léčby až do 12 měsíců po transplantaci.

Kritéria vyloučení:

  • Použití jakékoli metody manipulace s štěpem (kromě skladování budoucích DLI)
  • Použití alemtuzumabu nebo jakékoli metody deplece T buněk kromě těch, které jsou definovány protokolem
  • Známá přecitlivělost na studované léky nebo anamnéza přecitlivělosti na králíky
  • Těhotné nebo kojící ženy
  • Dospělí s reprodukčním potenciálem, kteří nejsou ochotni během stanovené doby používat vhodnou, vysoce účinnou antikoncepci
  • Předpokládaná délka života <8 týdnů
  • Aktivní infekce HBV nebo HCV

  • Orgánová dysfunkce definovaná jako:

    • LVEF <45 %
    • GFR <50 ml/min
    • Bilirubin >50 µmol/l
    • AST/ALT>3 x ULN
  • Účast ve studiích COSI nebo ALL-RIC
  • Kontraindikace léčby studovanými léky (thymoglobulin, cyklofosfamid, sirolimus, cyklosporin a mykofenolát mofetil), jak je podrobně uvedeno v SPC každého studovaného léku.
  • Pacient má jakoukoli jinou systémovou dysfunkci (např. gastrointestinální, renální, respirační, kardiovaskulární) nebo významnou poruchu, která by podle názoru zkoušejícího ohrozila bezpečnost pacienta účastí ve studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kontrolní rameno Thymoglobulin + Cyklosporin + MMF

Thymoglobulin se podává jako intravenózní infuze 2,5 mg/kg/den po dobu 2 dnů (dny -2 a -1; celková dávka 5 mg/kg) centrálním potrubím přes 0,2 mikronový inline filtr. Každá dávka bude podávána v infuzi po dobu 6-8 hodin. Nebude podána žádná zkušební dávka. 30 minut před Thymoglobulinem by měl pacient dostat intravenózně methylprednisolon 1 mg/kg, 1 g paracetamolu PO a 10 mg chlorfenaminu IV. Pacienti by měli být pečlivě sledováni a měli by dostávat vhodnou terapii pro jakékoli reakce související s infuzí nebo anafylaktické reakce v souladu s místní politikou.

Pacienti budou dostávat IV/PO cyklosporin v souladu s místní politikou, aby se začalo v den -1 s udržením minimální hladiny 100-200 ug/l do 90. dne před následným snížením v nepřítomnosti jakékoli aktivní GvHD.

MMF bude podáván IV/PO v souladu s místní politikou v dávce 1 g TDS se zahájením dne -1 a vysazen 35. den bez postupného snižování, pokud neexistuje důkaz o aktivní GvHD. U dospělých s hmotností < 55 kg by měl být MMF podáván v nižší dávce 0,75 g IV/PO TDS.
Lék: Thymoglobulin
Profylaxe GVHD
Ostatní jména:
  • ATG
Lék: Cyklosporin
imunosupresivum
Lék: Mykofenolát mofetil
imunosupresivum
Ostatní jména:
  • MMF
Experimentální: Experimentální rameno (PTCy + cyklosporin + MMF)

Cyklofosfamid se podává jako intravenózní infuze 50 mg/kg/den po dobu 2 dnů (3. a 4. den; celková dávka 100 mg/kg) spolu s intravenózní hydratací a přípravkem Mesna podle místních pravidel.

Pacienti budou dostávat IV/PO cyklosporin v souladu s místní politikou, aby se začalo v den 5 s udržením minimální hladiny 100-200 ug/l do dne 90 před následným snížením v nepřítomnosti aktivní GvHD.

MMF bude podáván IV/PO v souladu s místní politikou v dávce 1 g TDS se zahájením 5. dne a vysazen 35. den bez postupného snižování, pokud neexistuje důkaz o aktivní GvHD. U dospělých s hmotností < 55 kg by měl být MMF podáván v nižší dávce 0,75 g IV/PO TDS.
Lék: Cyklosporin
imunosupresivum
Lék: Mykofenolát mofetil
imunosupresivum
Ostatní jména:
  • MMF
Lék: Cyklofosfamid
Strategie po transplantaci cyklofosfamidu pro profylaxi GVHD
Experimentální: Experimentální část (PTCy + Sirolimus + MMF)

Cyklofosfamid se podává jako intravenózní infuze 50 mg/kg/den po dobu 2 dnů (3. a 4. den; celková dávka 100 mg/kg) spolu s intravenózní hydratací a přípravkem Mesna podle místních pravidel.

Sirolimus bude zpočátku podáván PO jako nasycovací dávka 6 mg v den 5 a následně 2 mg denně; dávky budou upraveny tak, aby se udržela minimální hladina (v plné krvi) 8 až 14 ng/ml do 60. dne, poté 5-8 ng/ml do 90. dne. Při absenci aktivní GvHD bude dávka sirolimu snižována od 90. dne. Doporučujeme, aby byla denní udržovací dávka sirolimu empiricky snížena na 0,5-1 mg denně při současné léčbě triazolovým antimykotikem.

MMF bude podáván IV/O v souladu s místní politikou v dávce 1 g TDS se zahájením 5. dne a vysazen 35. den bez postupného snižování, pokud neexistuje důkaz o aktivní GvHD. U dospělých s hmotností < 55 kg by měl být MMF podáván v nižší dávce 0,75 g IV/PO TDS.
Lék: Mykofenolát mofetil
imunosupresivum
Ostatní jména:
  • MMF
Lék: Cyklofosfamid
Strategie po transplantaci cyklofosfamidu pro profylaxi GVHD
Lék: Sirolimus
imunosupresivum

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití bez GVHD, bez relapsu
Časové okno: v 1 roce
Hodnocení GVHD bude provedeno podle modifikovaných Glucksbergových kritérií (revidovaných MAGIC) a kritérií National Institutes of Health (NIH). Přežití bez GvHD, bez relapsu (GRFS) definované jako čas od data dne 0 (definovaného jako den infuze kmenových buněk) do data první příhody nebo úmrtí z jakékoli příčiny. Událost je definována jako GvHD (akutní i chronická), relaps nebo progrese. Pacienti, kteří jsou na konci studie naživu a bez událostí, budou cenzurováni k datu poslední kontroly
v 1 roce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kumulativní výskyt akutního stupně II-IV a III-IV GvHD
Časové okno: v 1 roce
Hodnocení GVHD bude provedeno podle modifikovaných Glucksbergových kritérií (revidovaných MAGIC) a kritérií National Institutes of Health (NIH). Bez GvHD
v 1 roce
Kumulativní výskyt středně těžké a těžké chronické GvHD
Časové okno: v 1 roce
Hodnocení GVHD bude provedeno podle modifikovaných Glucksbergových kritérií (revidovaných MAGIC) a kritérií National Institutes of Health (NIH). Bez GvHD
v 1 roce
Kumulativní výskyt NRM
Časové okno: v 1 roce
Nerelapsová mortalita (NRM) je definována jako doba ode dne 0 do data úmrtí bez relapsu. Pacienti, kteří zemřou po relapsu z jakékoli jiné příčiny, budou považováni za konkurenční riziko a pacienti, kteří budou na konci studie naživu, budou cenzurováni k datu jejich poslední návštěvy.
v 1 roce
Celkové přežití
Časové okno: v 1 roce
Celkové přežití (OS) je definováno jako doba ode dne 0 do data úmrtí z jakékoli příčiny. Pacienti, kteří jsou na konci studie naživu, budou cenzurováni k datu jejich poslední návštěvy.
v 1 roce
Přežití bez progrese
Časové okno: v 1 roce
Přežití bez progrese (PFS) je definováno jako doba ode dne 0 do data prvního relapsu/progrese nebo úmrtí z jakékoli příčiny. Pacienti, kteří jsou na konci studie naživu a bez progrese, budou cenzurováni k datu jejich poslední návštěvy.
v 1 roce
Přežití bez potlačení imunity
Časové okno: v 1 roce
Přežití bez imunitní suprese je definováno jako doba ode dne 0 do data prvního použití imunosupresiva. Pacienti, kteří jsou na konci studie naživu a nemají supresi imunity, budou cenzurováni k datu jejich poslední návštěvy
v 1 roce
Kumulativní výskyt přihojení
Časové okno: v 1 roce
Kumulativní výskyt přihojení definovaný jako čas ode dne 0 do data přihojení (přihojení neutrofilů je definováno jako první ze 3 po sobě jdoucích dnů, kdy je dosaženo počtu neutrofilů ≥ 0,5×〖10〗^9/l a přihojení krevních destiček je definováno jako první z 3 po sobě jdoucí dny je dosaženo nepodporovaného počtu krevních destiček ≥ 20×〖10〗^9/l). Pacienti, kteří recidivují/progredují nebo zemřou před recidivou, progresí nebo engraftmentem, budou považováni za konkurenční riziko k datu relapsu/progrese u prvního a k datu úmrtí u druhého. Živí pacienti a bez přihojení na konci studie budou cenzurováni k datu jejich poslední návštěvy.
v 1 roce
Výskyt plného dárcovského chimérismu
Časové okno: ve 100 dnech
Přihojení bude hodnoceno měřením chimérismu specifického pro linii. Linie specifický chimérismus v kompartmentech plné krve i T-buněk (kde je to možné) bude hodnocen podle místního postupu, prováděného ve 3 měsíčních intervalech po dobu prvních 12 měsíců po transplantaci; ve 100. den a poté v 6., 9. a 12. měsíci. Testy by měly být prováděny v místních laboratořích.
ve 100 dnech
Kumulativní výskyt infekce vyžadující hospitalizaci
Časové okno: v 1 roce
Kumulativní výskyt infekce vyžadující hospitalizaci měřený krevním testem a tkáňovou kulturou po 1 roce
v 1 roce
Počet dní hospitalizace
Časové okno: během prvních 12 měsíců
Součet dní hospitalizovaných pacientů
během prvních 12 měsíců
Načasování smíšeného chimérismu, přetrvávající nemoci nebo relapsu
Časové okno: během prvních 12 měsíců
Budeme zaznamenávat čas (dny, po transplantaci), kdykoli po transplantaci došlo ke smíšenému chimérismu, přetrvávajícímu onemocnění nebo relapsu
během prvních 12 měsíců
Kumulativní výskyt PTLD související s EBV
Časové okno: během prvních 12 měsíců
Měřeno krevním vzorkem, EBV PCR testováním.
během prvních 12 měsíců
Počet dávek rituximabu podaných pro reaktivaci EBV
Časové okno: během prvních 12 měsíců
Budeme shromažďovat počet dávek pokaždé, když pacient dostane Rituximab, kdykoli dojde k reaktivaci EBV
během prvních 12 měsíců
QoL měřená dotazníkem FACT-BMT
Časové okno: na začátku, 6 měsíců a 12 měsíců
QoL měřená dotazníkem FACT-BMT na začátku, 6 měsíců a 12 měsíců. Dotazník FACT-BMT používá jednotky na stupnici 0-4, vyšší skóre znamená lepší výsledek.
na začátku, 6 měsíců a 12 měsíců
Kumulativní výskyt pacientů s hemoragickou cystitidou
Časové okno: v 1 roce
Kumulativní výskyt pacientů s hemoragickou cystitidou měřený vzorkem krve a moči po 1 roce
v 1 roce
Kumulativní výskyt CMV virémie a onemocnění koncových orgánů CMV
Časové okno: v 1 roce
Kumulativní incidence CMV virémie a onemocnění koncových orgánů CMV měřená vzorkem krve po 1 roce
v 1 roce
Bezpečnost definovaná jako výskyt toxicit ≥ 3. stupně hlášených podle Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) V4.0 National Cancer Institute
Časové okno: od data zahájení protokolem definované léčby do 28 dnů po podání poslední dávky IMP.
. Bezpečnost definovaná jako výskyt toxicity ≥ 3. stupně hlášený podle Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) v4.0 National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events. Podrobnosti o všech AE budou zdokumentovány a hlášeny od data zahájení léčby definované protokolem do 28 dnů po podání poslední dávky IMP. Závažné AE budou hlášeny od data udělení souhlasu.
od data zahájení protokolem definované léčby do 28 dnů po podání poslední dávky IMP.
Tolerabilita je definována jako počet pacientů schopných dokončit terapii podle plánu
Časové okno: během prvních 12 měsíců
Snášenlivost je definována jako počet pacientů schopných dokončit terapii podle plánu (vyjma pacientů, kteří přerušili léčbu z důvodu toxicity
během prvních 12 měsíců
Dávka infuze dárcovských lymfocytů (DLI) pro smíšený chimérismus, přetrvávající onemocnění nebo relaps
Časové okno: během prvních 12 měsíců
Budeme shromažďovat dávku DLI (CD3 buňky/kg), kdykoli to bude potřeba pro smíšený chimérismus, přetrvávající onemocnění nebo recidivu
během prvních 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Birmingham

Spolupracovníci

IMPACT (funded by NHS Blood & Transplant, Anthony Nolan and Leukaemia UK)
The Jon Moulton Charity Trust

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Ronjon Professor Chakraverty, Oxford Cancer & Haematology Centre, The Churchill Hospital, Old Road - Headington, Oxford, OX3 7LE Email: ronjon.chakraverty@ndcls.ox.ac.uk

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. února 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

23. srpna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

23. srpna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

17. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RG_19-116

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní myeloidní leukémie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit