SibACCESS : Développer une intervention de télésanté pour répondre aux besoins psychosociaux non satisfaits des frères et sœurs d'enfants atteints de cancer (R03 CA259898)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Arrière-plan:
Les schémas thérapeutiques prolongés, compliqués et intensifs de traitement du cancer pédiatrique défient et perturbent toute la famille. Les frères et sœurs des jeunes atteints de cancer constituent un groupe à risque psychosocial et mal desservi. Les frères et sœurs signalent fréquemment de fortes émotions négatives, des perturbations de la vie familiale, un fonctionnement scolaire plus médiocre, plus d'absentéisme scolaire (frères et sœurs d'âge scolaire), et des comportements de santé plus risqués et de moins bons résultats de santé que les comparaisons (frères et sœurs adultes). Environ un quart des frères et sœurs répondent aux critères diagnostiques des troubles de stress post-traumatique liés au cancer. Les résultats sont pires pour les frères et sœurs issus de groupes minoritaires sous-représentés et ceux qui ont moins de ressources socio-économiques. De plus, les frères et sœurs signalent un faible soutien social et indiquent un fort désir de se connecter avec d'autres frères et sœurs. Le besoin de soutien des frères et sœurs est bien établi, comme le soulignent les Normes de soins psychosociaux pour les enfants atteints de cancer et leurs familles récemment élaborées et fondées sur un consensus. Malheureusement, la norme des frères et sœurs est parmi celles qui sont le moins susceptibles d'être respectées dans les programmes d'oncologie pédiatrique à l'échelle nationale.
Description du programme SibACCESS :
SibACCESS (Acceptance, Coping, Communication, Engagement, and Social Support) cible les mécanismes proposés des difficultés fraternelles. L'objectif principal est d'augmenter l'exposition des frères et sœurs et les possibilités de traiter les signaux liés au cancer afin de réduire l'apparition ou l'intensification du stress post-traumatique (PTS). Les objectifs du traitement comprennent l'acceptation émotionnelle, la participation au traitement, la communication familiale (via des affectations entre les séances) et le soutien social (favorisé par le format de groupe).
SibACCESS est basé sur des cadres cognitivo-comportementaux basés sur l'acceptation, s'appuyant principalement sur la TCC axée sur les traumatismes (TF-CBT). La TF-CBT est un traitement structuré à court terme qui intègre des approches cognitivo-comportementales pour favoriser la récupération après un traumatisme. C'est un point de départ logique pour la présente étude pour plusieurs raisons : (a) TF-CBT a été développé spécifiquement pour les enfants et les adolescents ; la participation des parents est recommandée mais pas obligatoire ; (b) il a été testé dans un format de groupe et en utilisant la télésanté ; (c) il a démontré son efficacité dans tous les groupes culturels ; et (d) il est approprié pour les jeunes qui répondent aux critères de diagnostic du SSPT et ceux atteints de SPT subclinique. La TF-CBT n'a pas encore été évaluée dans le contexte du cancer de l'enfant et pourrait nécessiter quelques adaptations. Ainsi, SibACCESS inclut également des compétences issues de la thérapie dialectique et comportementale (c.
Les sessions SibACCESS seront animées à distance via Zoom. L'intervention comprend un webinaire préenregistré pour les parents, une brève réunion d'orientation (frère et parent), sept séances hebdomadaires de groupe de frères et sœurs, une séance individuelle pour les frères et sœurs et une séance individuelle pour les parents. Le webinaire de 30 minutes pour les parents fournira un aperçu du programme, une psychoéducation et une brève formation professionnelle. Les parents recevront des questions « amorce de discussion » pour faciliter la communication tout au long du programme. Les sessions de groupe de frères et sœurs durent 75 minutes et comprendront un brise-glace, la révision des devoirs de la semaine dernière (sauf la première session), l'introduction de nouveaux sujets, la pratique interactive de nouvelles compétences et l'attribution de la pratique à domicile (sauf la session finale). L'exposition aux émotions et aux indices liés au cancer sera soulignée tout au long du programme, notamment en parlant du cancer, en confrontant les pensées et les émotions liées au cancer, en sélectionnant plusieurs expositions individualisées liées au cancer et en créant un récit pour les frères et sœurs.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
- Boston University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
2 enfants ou plus dans la famille (c.-à-d. enfant atteint de cancer et > 1 frère ou sœur)
- Frère(s) et sœur(s) et enfant atteint de cancer ayant chacun moins de 18 ans au moment du diagnostic de cancer
- Les frères et sœurs peuvent être biologiquement apparentés, des frères et sœurs par alliance, des frères et sœurs adoptifs ou des frères et sœurs adoptés
- Parent et frère (s) parlant couramment l'anglais
- Frère(s) et sœur(s) de 12 à 17 ans
- Signalement par un frère ou une sœur d'au moins un stress post-traumatique léger (score> 11 sur l'échelle de stress post-traumatique de l'enfant pour le DSM-5)
- L'enfant atteint de cancer doit avoir reçu un diagnostic de cancer au moins 3 mois avant l'inscription de la famille à l'étude
Critère d'exclusion:
- Une déficience cognitive qui interférerait avec le programme pilote et l'achèvement de l'entrevue (telle que rapportée par le parent)
- Deuil
- Comportements d'extériorisation importants qui interféreraient avec la participation au groupe (tels que rapportés par les parents)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: SibACCÈS
Il s'agit d'un essai à un seul bras d'une intervention de groupe sur le stress post-traumatique pour les frères et sœurs adolescents d'enfants atteints de cancer.
L'intervention comprend un webinaire éducatif pour les parents, sept séances de groupe entre frères et sœurs, une séance individuelle entre parents et une séance individuelle entre frères et sœurs.
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L'objectif principal du programme SibACCESS est d'accroître l'exposition des frères et sœurs et la possibilité de traiter les signaux liés au cancer afin de réduire l'apparition ou l'intensification du stress post-traumatique.
Le programme est axé sur les frères et sœurs, avec une brève composante d'éducation des parents.
Les parents recevront une psychoéducation et une brève formation en compétences pour soutenir les frères et sœurs inscrits au programme.
Les frères et sœurs participeront à 7 séances de groupe et à une séance individuelle au cours desquelles ils apprendront des compétences et des stratégies pour confronter les informations sur le cancer et tolérer les pensées et les sentiments inconfortables liés au cancer, et ainsi réduire l'évitement des émotions liées au cancer.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle des symptômes du trouble de stress post-traumatique de l'enfant pour DSM-5
Délai: Dans les 2 semaines après l'intervention, les données ont été collectées sur une période pouvant aller jusqu'à 4 semaines
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L'échelle des symptômes du SSPT pour l'enfant pour le DSM-5 (CPSS-V) [citation] est une mesure de 27 éléments du stress post-traumatique. Une forte fiabilité test-retest, cohérence interne et validité convergente avec d'autres mesures du SSPT des enfants ont été établies. Cette enquête n'a été administrée qu'aux participants aux frères et sœurs. La mesure a été notée par une sommation totale, les scores peuvent varier de 0 à 80. * Des scores plus élevés reflètent des niveaux plus élevés de symptômes de stress post-traumatique |
Dans les 2 semaines après l'intervention, les données ont été collectées sur une période pouvant aller jusqu'à 4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur les forces et difficultés (SDQ)
Délai: Dans les 2 semaines après l'intervention, les données ont été collectées sur une période pouvant aller jusqu'à 4 semaines
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Le questionnaire sur les forces et les difficultés (Goodman, 1997) est une mesure de 25 éléments de l'ajustement psychosocial des enfants. Il a cinq échelles: les symptômes émotionnels, la conduite de symptômes, l'hyperactivité / symptômes d'inattention, les problèmes de relation entre les pairs et le comportement prosocial. Des versions adaptées ont été données aux participants aux frères et sœurs (auto-évaluation) et aux parents (rapport parent). La mesure a été notée par une sommation totale reflétant les difficultés totales des enfants, les scores peuvent varier de 0 à 40. * Les scores plus élevés reflètent des difficultés de pires enfants |
Dans les 2 semaines après l'intervention, les données ont été collectées sur une période pouvant aller jusqu'à 4 semaines
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Questionnaire de perception des frères et sœurs (SPQ)
Délai: Dans les 2 semaines après l'intervention, les données ont été collectées sur une période pouvant aller jusqu'à 4 semaines
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Le questionnaire sur la perception des frères et sœurs (SPQ) évalue les interventions de groupe pour les frères et sœurs et les parents conçus pour accroître la compréhension et l'adaptation de la maladie chronique et de l'invalidité du développement (IC / DD). La mesure actuelle a été adaptée des versions Sahler & Carpenter (1989) et Lobato & Kao (2002) pour refléter des sujets liés au cancer et créer une version de rapport parent. Les frères et sœurs et les parents ont complété respectivement les versions de rapport et de rapport parent. La mesure a été notée par une sommation totale, les scores peuvent varier de 18 à 72. * Les scores plus élevés reflètent un ajustement des frères et sœurs plus négatifs |
Dans les 2 semaines après l'intervention, les données ont été collectées sur une période pouvant aller jusqu'à 4 semaines
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Échelle d'auto-efficacité d'adaptation
Délai: Dans les 2 semaines après l'intervention, les données ont été collectées sur une période pouvant aller jusqu'à 4 semaines
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L'échelle d'auto-efficacité d'adaptation (Chesney et. Al, 2006) a été utilisé pour évaluer la confiance des participants dans la réalisation des comportements d'adaptation face à des défis de vie. Cette mesure n'a été utilisée qu'avec des participants aux frères et sœurs. La mesure a été notée par une sommation totale, les scores peuvent varier de 0 à 260. * Des scores plus élevés reflètent des niveaux plus élevés d'auto-efficacité d'adaptation |
Dans les 2 semaines après l'intervention, les données ont été collectées sur une période pouvant aller jusqu'à 4 semaines
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Inventaire de la stratégie d'évitement émotionnel pour les adolescents
Délai: Dans les 2 semaines après l'intervention, les données ont été collectées sur une période pouvant aller jusqu'à 4 semaines
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L'inventaire de la stratégie d'évitement émotionnel pour les adolescents (Kennedy et Ehrenreich-May, 2017) est une mesure de 17 éléments d'évitement émotionnel avec une psychométrie acceptable.
La mesure a été notée par une sommation totale, les scores peuvent varier de 0 à 68.
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Dans les 2 semaines après l'intervention, les données ont été collectées sur une période pouvant aller jusqu'à 4 semaines
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Échelle d'auto-efficacité filiale perçue
Délai: Dans les 2 semaines après l'intervention, les données ont été collectées sur une période pouvant aller jusqu'à 4 semaines
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L'échelle d'auto-efficacité filiale perçue (PFSES) (Caprara et. Al, 2004) est une mesure de 16 éléments qui évalue les croyances d'efficacité que les membres de la famille occupent leur rôle de conjoint, de parent et d'enfant, ainsi que sur le fonctionnement de la famille en tant que système holistique. Cette enquête n'a été administrée qu'aux participants aux frères et sœurs. La mesure a été notée par une sommation totale, les scores peuvent varier de 16 à 112. * Les scores plus élevés reflètent de meilleures croyances d'efficacité |
Dans les 2 semaines après l'intervention, les données ont été collectées sur une période pouvant aller jusqu'à 4 semaines
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Le cancer des frères et sœurs a besoin d'inventaire (SCNI)
Délai: Dans les 2 semaines après l'intervention, les données ont été collectées sur une période pouvant aller jusqu'à 4 semaines
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Le cancer du frère a besoin d'inventaire (SCNI) (Patterson et. AL, 2014) est une mesure de 45 éléments qui évalue les besoins psychosociaux des frères et sœurs est établi pour aider à fournir un soutien approprié. Cette enquête n'a été administrée qu'aux participants aux frères et sœurs. Le score SCNI global est déterminé en additionnant les réponses à tous les éléments, donnant une éventuelle gamme de scores SCNI de 45 à 180. * Les scores plus élevés reflètent les besoins psychosociaux des frères et sœurs plus élevés |
Dans les 2 semaines après l'intervention, les données ont été collectées sur une période pouvant aller jusqu'à 4 semaines
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Acceptabilité du programme
Délai: Dans les 2 semaines après l'intervention, les données ont été collectées sur une période pouvant aller jusqu'à 4 semaines
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Basé à partir du questionnaire de satisfaction du client (Roberts et. El, 1984), cette mesure évalue les participants à l'acceptabilité générale de l'intervention du SIBACCESS. La mesure a été notée par une sommation totale, les scores peuvent varier de 0 à 52. * Des scores plus élevés reflètent des niveaux d'acceptabilité plus élevés |
Dans les 2 semaines après l'intervention, les données ont été collectées sur une période pouvant aller jusqu'à 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kristin A. Long, PhD, Boston University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 5870E
- R03CA259898 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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