SibACCESS: desarrollo de una intervención de telesalud para abordar las necesidades psicosociales insatisfechas de los hermanos de niños con cáncer (R03 CA259898)
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Fondo:
Los regímenes de tratamiento del cáncer pediátrico prolongados, complicados e intensivos desafían y perturban a toda la familia. Los hermanos de jóvenes con cáncer son un grupo desatendido y en riesgo psicosocial. Los hermanos con frecuencia reportan fuertes emociones negativas, interrupciones en la vida familiar, peor funcionamiento académico, más ausentismo escolar (hermanos en edad escolar) y comportamientos de salud más riesgosos y peores resultados de salud que las comparaciones (hermanos adultos). Aproximadamente una cuarta parte de los hermanos cumplen con los criterios de diagnóstico para los trastornos de estrés postraumático relacionados con el cáncer. Los resultados son peores para los hermanos de grupos minoritarios subrepresentados y aquellos con menos recursos socioeconómicos. Además, los hermanos reportan poco apoyo social e indican un fuerte deseo de conectarse con otros hermanos. La necesidad de apoyo entre hermanos está bien establecida, como se describe en los Estándares para la Atención Psicosocial para Niños con Cáncer y sus Familias, desarrollados recientemente y basados en evidencia y consenso. Desafortunadamente, el Estándar para hermanos se encuentra entre los que tienen menos probabilidades de cumplirse en los programas de oncología pediátrica de todo el país.
Descripción del programa SibACCESS:
SibACCESS (Aceptación, Afrontamiento, Comunicación, Compromiso y Apoyo Social) se enfoca en los mecanismos propuestos de las dificultades entre hermanos. El objetivo principal es aumentar la exposición de los hermanos y las oportunidades de procesar las señales relacionadas con el cáncer para disminuir el inicio o la intensificación del estrés postraumático (PTS). Los objetivos del tratamiento incluyen la aceptación emocional, la participación en el tratamiento, la comunicación familiar (a través de asignaciones entre sesiones) y el apoyo social (fomentado por el formato de grupo).
SibACCESS se basa en marcos cognitivo-conductuales basados en la aceptación, basándose principalmente en la TCC centrada en el trauma (TF-CBT). TF-CBT es un tratamiento estructurado a corto plazo que incorpora enfoques cognitivo-conductuales para promover la recuperación del trauma. Es un punto de partida lógico para el presente estudio por múltiples razones: (a) TF-CBT se desarrolló específicamente para niños y adolescentes; se recomienda pero no se requiere la participación de los padres; (b) ha sido probado en formato grupal y usando telesalud; (c) ha demostrado eficacia en todos los grupos culturales; y (d) es apropiado para jóvenes que cumplen con los criterios de diagnóstico de PTSD y aquellos con SPT subclínico. TF-CBT aún no se ha evaluado en el contexto del cáncer infantil y puede requerir algunas adaptaciones. Por lo tanto, SibACCESS también incluye habilidades de la terapia conductual y dialéctica (es decir, autovalidación de emociones, atención plena, aceptación radical) para abordar mejor la tolerancia a la angustia y la aceptación de los aspectos del cáncer que están más allá del control de los hermanos.
Las sesiones de SibACCESS se facilitarán de forma remota mediante Zoom. La intervención incluye un seminario web para padres pregrabado, una breve reunión de orientación (hermanos y padres), siete sesiones grupales semanales para hermanos, una sesión individual para hermanos y una sesión individual para padres. El seminario web para padres de 30 minutos proporcionará una descripción general del programa, psicoeducación y breve capacitación en habilidades. A los padres se les darán preguntas para "iniciar la discusión" para facilitar la comunicación durante todo el programa. Las sesiones de grupo de hermanos son de 75 minutos e incluirán un rompehielos, revisión de la tarea de la semana pasada (excepto la primera sesión), introducción de nuevos temas, práctica interactiva de nuevas habilidades y asignación de práctica en el hogar (excepto la sesión final). Se enfatizará la exposición a emociones y señales relacionadas con el cáncer a lo largo del programa, lo que incluye hablar sobre el cáncer, confrontar pensamientos y emociones relacionados con el cáncer, seleccionar varias exposiciones individualizadas relacionadas con el cáncer y elaborar una narrativa entre hermanos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Boston University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
2 o más niños en la familia (es decir, niño con cáncer y >1 hermano)
- Hermano(s) e hijo(s) con cáncer, cada uno menor de 18 años al momento del diagnóstico de cáncer
- Los hermanos pueden ser parientes biológicos, hermanastros, hermanos adoptivos o hermanos adoptivos.
- Padre y hermano (s) con fluidez en inglés
- Hermano(s) 12-17 años de edad
- Informe de hermanos de al menos estrés postraumático leve (puntuación >11 en la Escala de estrés postraumático infantil para el DSM-5)
- El niño con cáncer debe haber recibido un diagnóstico de cáncer al menos 3 meses antes de la inscripción de la familia en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Un deterioro cognitivo que podría interferir con el programa piloto y la finalización de la entrevista (según lo informado por los padres)
- Duelo
- Comportamientos significativos de externalización que interferirían con la participación del grupo (según lo informado por los padres)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: SibACCESO
Este es un ensayo de un solo brazo de una intervención grupal contra el estrés postraumático para hermanos adolescentes de niños con cáncer.
La intervención incluye un seminario web educativo para padres, siete sesiones grupales para hermanos, una sesión individual para padres y una sesión individual para hermanos.
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El objetivo principal del programa SibACCESS es aumentar la exposición de los hermanos y la oportunidad de procesar las señales relacionadas con el cáncer para disminuir el inicio o la intensificación del estrés postraumático.
El programa se centra en los hermanos, con un breve componente de educación para los padres.
Los padres recibirán psicoeducación y capacitación breve en habilidades para apoyar a los hermanos inscritos en el programa.
Los hermanos participarán en 7 sesiones grupales y una sesión individual en las que aprenderán habilidades y estrategias para confrontar información sobre el cáncer y tolerar pensamientos y sentimientos incómodos relacionados con el cáncer y, por lo tanto, reducir la evitación de las emociones relacionadas con el cáncer.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de síntomas de trastorno de estrés postraumático infantil para DSM-5
Periodo de tiempo: Dentro de las 2 semanas después de la intervención, los datos se recopilaron durante un período de hasta 4 semanas
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La escala de síntomas de TEPT de niño para DSM-5 (CPSS-V) [cita] es una medida de 27 ítems de estrés postraumático. Se ha establecido una fuerte fiabilidad de prueba-retratación, consistencia interna y validez convergente con otras medidas de TEPT infantil. Esta encuesta se administró solo a los participantes hermanos. La medida fue calificada por una suma total, las puntuaciones pueden variar de 0 a 80. *Los puntajes más altos reflejan niveles más altos de síntomas de estrés postraumático |
Dentro de las 2 semanas después de la intervención, los datos se recopilaron durante un período de hasta 4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de fortalezas y dificultades (SDQ)
Periodo de tiempo: Dentro de las 2 semanas después de la intervención, los datos se recopilaron durante un período de hasta 4 semanas
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El cuestionario de fortalezas y dificultades (Goodman, 1997) es una medida de 25 ítems del ajuste psicosocial infantil. Tiene cinco escalas: síntomas emocionales, síntomas de conducta, síntomas de hiperactividad/ desatención, problemas de relación de pares y comportamiento prosocial. Se dieron versiones adaptadas a los participantes entre hermanos (autoinformes) y padres (informes de padres). La medida fue calificada por una suma total que refleja las dificultades totales del niño, las puntuaciones pueden variar de 0 a 40. *Los puntajes más altos reflejan las peores dificultades del niño |
Dentro de las 2 semanas después de la intervención, los datos se recopilaron durante un período de hasta 4 semanas
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Cuestionario de percepción entre hermanos (SPQ)
Periodo de tiempo: Dentro de las 2 semanas después de la intervención, los datos se recopilaron durante un período de hasta 4 semanas
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El cuestionario de percepción de hermanos (SPQ) evalúa las intervenciones grupales para hermanos y padres diseñados para aumentar la comprensión de los hermanos y el ajuste a enfermedades crónicas y discapacidad del desarrollo (CI/DD). La medida presente se adaptó de las versiones de Sahler y Carpenter (1989) y Lobato & Kao (2002) para reflejar temas relacionados con el cáncer y crear una versión de informes de padres. Los hermanos y los padres completaron las versiones de informes de hermanos e informes de padres, respectivamente. La medida fue calificada por una suma total, los puntajes pueden oscilar entre 18 y 72. *Los puntajes más altos reflejan un ajuste más negativo de los hermanos |
Dentro de las 2 semanas después de la intervención, los datos se recopilaron durante un período de hasta 4 semanas
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ESCALA DE Autoeficacia de liderazgo
Periodo de tiempo: Dentro de las 2 semanas después de la intervención, los datos se recopilaron durante un período de hasta 4 semanas
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La escala de autoeficacia de afrontamiento (Chesney et. Al, 2006) se utilizó para evaluar la confianza de los participantes en el desempeño de los comportamientos de afrontamiento cuando se enfrentan a los desafíos de la vida. Esta medida solo se usó con participantes hermanos. La medida fue calificada por una suma total, las puntuaciones pueden oscilar entre 0 y 260. *Los puntajes más altos reflejan niveles más altos de autoeficacia de afrontamiento |
Dentro de las 2 semanas después de la intervención, los datos se recopilaron durante un período de hasta 4 semanas
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Inventario de estrategia de evitación emocional para adolescentes
Periodo de tiempo: Dentro de las 2 semanas después de la intervención, los datos se recopilaron durante un período de hasta 4 semanas
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El inventario de la estrategia de evitación emocional para los adolescentes (Kennedy y Ehrenreich-May, 2017) es una medida de evitación emocional de 17 ítems con psicometría aceptable.
La medida fue calificada por una suma total, los puntajes pueden variar de 0 a 68.
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Dentro de las 2 semanas después de la intervención, los datos se recopilaron durante un período de hasta 4 semanas
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Escala de autoeficacia filial percibida
Periodo de tiempo: Dentro de las 2 semanas después de la intervención, los datos se recopilaron durante un período de hasta 4 semanas
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La escala de autoeficacia filial percibida (PFSE) (Caprara et. Al, 2004) es una medida de 16 ítems que evalúa las creencias de eficacia que los miembros de la familia tienen sobre su papel como cónyuge, padre e hijo, así como sobre el funcionamiento de la familia como un sistema holístico. Esta encuesta se administró solo a los participantes hermanos. La medida fue calificada por una suma total, los puntajes pueden oscilar entre 16 y 112. *Los puntajes más altos reflejan mejores creencias de eficacia |
Dentro de las 2 semanas después de la intervención, los datos se recopilaron durante un período de hasta 4 semanas
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El hermano del cáncer necesita inventario (SCNI)
Periodo de tiempo: Dentro de las 2 semanas después de la intervención, los datos se recopilaron durante un período de hasta 4 semanas
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El hermano cáncer necesita inventario (SCNI) (Patterson et. Al, 2014) es una medida de 45 ítems que evalúa las necesidades psicosociales de los hermanos que se establecen para ayudar en la provisión de apoyo apropiado. Esta encuesta se administró solo a los participantes hermanos. El puntaje general de SCNI se determina sumando las respuestas a todos los elementos, dando un posible rango de puntajes SCNI de 45 a 180. *Las puntuaciones más altas reflejan las necesidades psicosociales de hermanos más altos |
Dentro de las 2 semanas después de la intervención, los datos se recopilaron durante un período de hasta 4 semanas
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Aceptabilidad del programa
Periodo de tiempo: Dentro de las 2 semanas después de la intervención, los datos se recopilaron durante un período de hasta 4 semanas
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Basado en el cuestionario de satisfacción del cliente (Roberts et. El, 1984), esta medida evalúa la aceptabilidad general de los participantes de la intervención de sibaccess. La medida fue calificada por una suma total, los puntajes pueden oscilar de 0 a 52. *Los puntajes más altos reflejan niveles más altos de aceptabilidad |
Dentro de las 2 semanas después de la intervención, los datos se recopilaron durante un período de hasta 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kristin A. Long, PhD, Boston University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 5870E
- R03CA259898 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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