Comparaison de la résection endoscopique et de la chirurgie pour le cancer gastrique précoce avec un type histologique indifférencié (ERASE-GC)

La dissection sous-muqueuse endoscopique (ESD) est un traitement mini-invasif du cancer gastrique précoce (EGC). En raison de la préservation de l'estomac, l'ESD offre une meilleure qualité de vie (QoL) aux patients EGC que la chirurgie. De plus, les frais médicaux sont moins élevés chez les patients ayant subi une ESD que chez ceux ayant subi une intervention chirurgicale. En 2018, les directives de prise en charge du cancer gastrique de l'Association coréenne du cancer gastrique et de l'Association japonaise du cancer gastrique (JGCA) ont déclaré que le type indifférencié d'EGC, diagnostiqué cliniquement comme une tumeur confinée à la muqueuse sans ulcère et d'une taille ≤ 2 cm, est inclus dans l'extension indication d'ESD. Dans la recommandation JGCA 2018 (version 5), l'ESD est un traitement expérimental pour les patients présentant un type indifférencié d'EGC répondant à l'indication élargie alors que la chirurgie (gastrectomie avec curage ganglionnaire) est un traitement standard. Des études rétrospectives monocentriques antérieures ont rapporté des résultats favorables à long terme de l'ESD pour l'EGC de type indifférencié répondant aux critères élargis sur les évaluations pathologiques finales par rapport à celui de la chirurgie. Plus récemment, une étude de cohorte rétrospective multicentrique incluant 18 hôpitaux universitaires coréens n'a également rapporté aucune différence significative dans la mortalité globale entre l'ESD et la chirurgie après appariement du score de propension (hazard ratio [HR] pour la mortalité globale dans le groupe ESD, 2,36 ; 95 % de confiance intervalle [IC] 0,91-6,10 ; p = 0,078) au cours d'un suivi médian de 75,6 mois. Cependant, la récidive du cancer gastrique n'est survenue que dans le groupe ESD, et le RR pour la récidive du cancer gastrique dans le groupe ESD était de 25,49 (IC à 95 % 1,32-491,27 ; p=0,032). Le taux de survie sans maladie (DFS) à 3 ans, y compris la récidive du cancer gastrique ou le décès, était de 94,9 % dans le groupe ESD et de 98,1 % dans le groupe chirurgie. Ainsi, le groupe chirurgie avait une meilleure DFS que le groupe ESD (p = 0,002 par test du log-rank), et le RR pour la récidive du cancer gastrique ou le décès dans le groupe chirurgie par rapport au groupe ESD était de 0,26 (IC à 95 %, 0,10-0,64 ; p=0,003). Cependant, les études précédentes ne pouvaient fournir qu'un faible niveau de preuve en raison des limites de l'étude, notamment la conception de l'étude rétrospective et des données incomplètes sur la survie des patients et la récidive du cancer gastrique pendant le suivi. Les études n'ont pas évalué la qualité de vie et le rapport coût-efficacité après l'ESD et la chirurgie. Par conséquent, nous avons conçu un essai contrôlé randomisé multicentrique pour fournir un haut niveau de preuve de l'efficacité clinique et du rapport coût-efficacité de l'ESD pour le type indifférencié d'EGC répondant à l'indication élargie.