Сравнение эндоскопической резекции и операции при раннем раке желудка с недифференцированным гистологическим типом (ERASE-GC)

Эндоскопическая подслизистая диссекция (ESD) является минимально инвазивным методом лечения раннего рака желудка (EGC). Благодаря сохранению желудка ОЭД обеспечивает лучшее качество жизни (КЖ) у пациентов с ЭГК, чем операция. Кроме того, медицинские расходы у пациентов, подвергшихся ЭСД, ниже, чем у пациентов, перенесших операцию. В 2018 г. в рекомендациях по ведению рака желудка Корейской ассоциации рака желудка и Японской ассоциации рака желудка (JGCA) говорится, что недифференцированный тип EGC, клинически диагностированный как опухоль, ограниченная слизистой оболочкой без язвы, и размером ≤2 см, включен в расширенный список. индикация ЭСР. В руководстве JGCA 2018 г. (версия 5) ЭСД является экспериментальным методом лечения пациентов с недифференцированным типом ЭГК, отвечающим расширенным показаниям, тогда как хирургическое вмешательство (гастрэктомия с диссекцией лимфатических узлов) является стандартным лечением. Предыдущие одноцентровые ретроспективные исследования сообщали о благоприятных долгосрочных результатах ЭСД при ЭГК недифференцированного типа, соответствующих расширенным критериям окончательной патологической оценки по сравнению с хирургическим вмешательством. Совсем недавно многоцентровое ретроспективное когортное исследование, включавшее 18 корейских университетских больниц, также не сообщило об отсутствии существенной разницы в общей смертности между ЭСР и хирургическим вмешательством после сопоставления оценок предрасположенности (отношение рисков [HR] для общей смертности в группе ЭСР, 2,36; достоверность 95%). интервал [ДИ] 0,91-6,10; р=0,078) при медиане наблюдения 75,6 мес. Однако рецидив рака желудка возник только в группе ЭСД, а ОР рецидива рака желудка в группе ЭСД составил 25,49 (95% ДИ 1,32–491,27; р=0,032). Показатель 3-летней безрецидивной выживаемости (DFS), включая рецидив рака желудка или смерть, составил 94,9% в группе ESD и 98,1% в группе хирургии. Таким образом, в группе хирургического лечения показатель DFS был лучше, чем в группе ESD (p = 0,002 по логарифмическому ранговому критерию), а ОР рецидива рака желудка или смерти в группе хирургического лечения по сравнению с группой ESD составил 0,26 (95% ДИ, 0,10–0,64). ; р=0,003). Тем не менее, предыдущие исследования могли предоставить только низкий уровень доказательности из-за ограничений исследования, включая ретроспективный дизайн исследования и неполные данные о выживаемости пациентов и рецидивах рака желудка во время последующего наблюдения. В исследованиях не оценивали качество жизни и экономическую эффективность после электростатического разряда и операции. Поэтому мы разработали многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование, чтобы обеспечить высокий уровень доказательств клинической эффективности и экономической эффективности ЭСД при недифференцированном типе ЭГК, отвечающем расширенным показаниям.