Az endoszkópos reszekció és a korai gyomorrák műtétének összehasonlítása differenciálatlan szövettani típussal (ERASE-GC)

Az endoszkópos submucosalis disszekció (ESD) a korai gyomorrák (EGC) minimálisan invazív kezelése. A gyomor konzerválása miatt az ESD jobb életminőséget (QoL) biztosít az EGC betegekben, mint a műtét. Ezenkívül az ESD-n átesett betegek egészségügyi költségei alacsonyabbak, mint a műtéten átesettek esetében. 2018-ban a Koreai Gastric Cancer Association és a Japanese Gastric Cancer Association (JGCA) gyomorrák-kezelési irányelvei kimondták, hogy az EGC differenciálatlan típusát, amelyet klinikailag a nyálkahártyára fekély nélküli daganatként diagnosztizáltak, és mérete ≤2 cm, szerepel a kiterjesztett listában. ESD jelzése. A 2018-as JGCA-irányelvben (5. verzió) az ESD a kibővített indikációnak megfelelő, differenciálatlan típusú EGC-ben szenvedő betegek vizsgálati kezelése, míg a műtét (nyirokcsomó-disszekcióval járó gyomoreltávolítás) standard kezelés. A korábbi egyközpontú retrospektív tanulmányok az ESD kedvező hosszú távú kimeneteléről számoltak be a differenciálatlan típusú EGC esetében, amely megfelel a végső patológiai értékelés kiterjesztett kritériumainak a műtéttel összehasonlítva. A közelmúltban egy 18 koreai egyetemi kórházat magában foglaló többközpontú retrospektív kohorsz-tanulmány szintén nem számolt be szignifikáns különbségről az ESD és a műtét közötti általános mortalitásban a hajlampontszám egyeztetése után (kockázati arány [HR] az általános mortalitásra az ESD csoportban, 2,36; 95%-os megbízhatóság). intervallum [CI] 0,91-6,10; p=0,078) átlagosan 75,6 hónapos követési idő alatt. A gyomorrák kiújulása azonban csak az ESD-csoportban fordult elő, és a gyomorrák kiújulásának HR-értéke az ESD-csoportban 25,49 volt (95%-os CI 1,32-491,27; p=0,032). A 3 éves betegségmentes túlélés (DFS) aránya, beleértve a gyomorrák kiújulását vagy halálát, 94,9% volt az ESD csoportban és 98,1% a műtéti csoportban. Így a műtéti csoport DFS-je jobb volt, mint az ESD csoport (p=0,002 log-rank teszttel), és a gyomorrák kiújulására vagy halálozására vonatkozó HR a műtéti csoportban 0,26 volt (95% CI, 0,10-0,64). ; p=0,003). A korábbi tanulmányok azonban csak alacsony szintű bizonyítékot tudtak nyújtani a vizsgálatok korlátai miatt, beleértve a retrospektív vizsgálati tervet, valamint a betegek túlélésére és a gyomorrák kiújulására vonatkozó hiányos adatokat a követés során. A vizsgálatok nem értékelték az életminőséget és a költséghatékonyságot ESD és műtét után. Ezért egy többközpontú, randomizált, kontrollált vizsgálatot terveztünk, hogy magas szintű bizonyítékot nyújtsunk az ESD klinikai hatékonyságára és költséghatékonyságára a kiterjesztett indikációnak megfelelő, differenciálatlan típusú EGC esetében.