Vergelijking van endoscopische resectie en chirurgie voor vroege maagkanker met ongedifferentieerd histologisch type (ERASE-GC)

Endoscopische submucosale dissectie (ESD) is een minimaal invasieve behandeling van vroege maagkanker (EGC). Vanwege het behoud van de maag biedt ESD een betere kwaliteit van leven (QoL) bij EGC-patiënten dan chirurgie. Bovendien zijn de medische kosten lager bij patiënten die ESD ondergingen dan bij degenen die een operatie ondergingen. In 2018 stelden de richtlijnen voor de behandeling van maagkanker van de Korean Gastric Cancer Association en de Japanese Gastric Cancer Association (JGCA) dat een ongedifferentieerd type EGC, klinisch gediagnosticeerd als een tumor beperkt tot het slijmvlies zonder zweer, en een grootte ≤2 cm, is opgenomen in de uitgebreide indicatie van ESD. In de JGCA-richtlijn van 2018 (versie 5) is ESD een onderzoeksbehandeling voor patiënten met een ongedifferentieerd type EGC die voldoen aan de uitgebreide indicatie, terwijl chirurgie (gastrectomie met lymfeklierdissectie) een standaardbehandeling is. Eerdere retrospectieve onderzoeken in één centrum rapporteerden gunstige langetermijnresultaten van ESD voor ongedifferentieerd type EGC die voldeden aan de uitgebreide criteria voor definitieve pathologische evaluaties in vergelijking met die van chirurgie. Meer recent rapporteerde een retrospectieve cohortstudie in meerdere centra, waaronder 18 Koreaanse academische ziekenhuizen, ook geen significant verschil in totale mortaliteit tussen ESD en chirurgie na matching van de propensity score (hazard ratio [HR] voor totale mortaliteit in de ESD-groep, 2,36; 95% betrouwbaarheid interval [BI] 0,91-6,10; p=0,078) tijdens een mediane follow-up van 75,6 maanden. Maagkankerrecidief kwam echter alleen voor in de ESD-groep en de HR voor maagkankerrecidief in de ESD-groep was 25,49 (95% BI 1,32-491,27; p=0,032). De 3-jaars ziektevrije overleving (DFS) inclusief maagkankerrecidief of overlijden was 94,9% in de ESD-groep en 98,1% in de operatiegroep. De operatiegroep had dus een betere ziektevrije overleving dan de ESD-groep (p=0,002 volgens log-rank test), en de HR voor maagkankerrecidief of overlijden in de operatiegroep in vergelijking met de ESD-groep was 0,26 (95% BI, 0,10-0,64). ; p=0,003). Eerdere onderzoeken konden echter slechts een laag niveau van bewijs leveren vanwege studiebeperkingen, waaronder de retrospectieve onderzoeksopzet en onvolledige gegevens over de overleving van de patiënt en het terugkeren van maagkanker tijdens de follow-up. In de onderzoeken werden de kwaliteit van leven en de kosteneffectiviteit na ESD en chirurgie niet geëvalueerd. Daarom hebben we een multicenter, gerandomiseerde, gecontroleerde studie ontworpen om een ​​hoog niveau van bewijs te leveren voor de klinische effectiviteit en kosteneffectiviteit van ESD voor ongedifferentieerd type EGC dat voldoet aan de uitgebreide indicatie.