Sammenligning av endoskopisk reseksjon og kirurgi for tidlig gastrisk kreft med udifferensiert histologisk type (ERASE-GC)

Endoskopisk submukosal disseksjon (ESD) er en minimalt invasiv behandling av tidlig magekreft (EGC). På grunn av magekonserveringen gir ESD en bedre livskvalitet (QoL) hos EGC-pasienter enn kirurgi. I tillegg er medisinske kostnader lavere hos pasienter som gjennomgikk ESD enn hos de som ble operert. I 2018 uttalte retningslinjer for behandling av magekreft fra Korean Gastric Cancer Association og Japanese Gastric Cancer Association (JGCA) at udifferensiert type EGC, klinisk diagnostisert som svulst begrenset til slimhinnen uten sår, og størrelse ≤2 cm, er inkludert i den utvidede indikasjon på ESD. I 2018 JGCA-retningslinjen (versjon 5) er ESD en undersøkelsesbehandling for pasienter med udifferensiert type EGC som oppfyller den utvidede indikasjonen, mens kirurgi (gastrektomi med lymfeknutedisseksjon) er en standardbehandling. Tidligere retrospektive enkeltsenterstudier rapporterte gunstige langsiktige resultater av ESD for udifferensiert type EGC som oppfyller de utvidede kriteriene for endelige patologiske evalueringer sammenlignet med kirurgi. Nylig rapporterte en multisenter retrospektiv kohortstudie inkludert 18 koreanske universitetssykehus heller ingen signifikant forskjell i total dødelighet mellom ESD og kirurgi etter matching av tilbøyelighetsskår (hazard ratio [HR] for total dødelighet i ESD-gruppen, 2,36; 95 % konfidens) intervall [CI] 0,91-6,10; p=0,078) i løpet av en median oppfølging på 75,6 måneder. Imidlertid forekom tilbakefall av magekreft kun i ESD-gruppen, og HR for tilbakefall av gastrisk cancer i ESD-gruppen var 25,49 (95 % KI 1,32-491,27; p=0,032). 3-års sykdomsfri overlevelse (DFS)-raten inkludert tilbakefall av magekreft eller død var 94,9 % i ESD-gruppen og 98,1 % i kirurgigruppen. Dermed hadde operasjonsgruppen en bedre DFS enn ESD-gruppen (p=0,002 ved log-rank test), og HR for residiv eller død i magekreft i operasjonsgruppen sammenlignet med ESD-gruppen var 0,26 (95 % KI, 0,10-0,64) ; p=0,003). Tidligere studier kunne imidlertid bare gi et lavt nivå av bevis på grunn av studiebegrensninger, inkludert retrospektiv studiedesign og ufullstendige data om pasientoverlevelse og tilbakefall av magekreft under oppfølging. Studiene evaluerte ikke QoL og kostnadseffektivitet etter ESD og kirurgi. Derfor designet vi en multisenter, randomisert kontrollert studie for å gi et høyt nivå av bevis for klinisk effektivitet og kostnadseffektivitet av ESD for udifferensiert type EGC som oppfyller den utvidede indikasjonen.