Participer à la recherche sur les soins palliatifs (PiPCAR)

Question de recherche : les patients soignés dans des unités spécialisées pour patients hospitalisés dans le nord-est de l'Angleterre souhaitent-ils participer à la recherche ? Si non, pourquoi pas ?

• Y a-t-il une différence dans le désir de participer à la recherche entre les patients atteints d'une maladie maligne et non maligne ?
• Y a-t-il une différence dans le désir de participer à la recherche pour les patients ayant un statut fonctionnel inférieur ?
• Y a-t-il une différence dans le désir de participer à la recherche pour ceux qui sont plus proches ou plus éloignés de la mort ?

À partir de la date de début de l'étude, toutes les admissions consécutives dans les unités de soins palliatifs ou de soins palliatifs spécialisés se verront offrir la possibilité de participer à l'étude de recherche dans les 72 heures suivant leur admission si elles ont la capacité et qu'elles sont sous la garde du spécialiste palliatif équipe de soins.

L'opportunité de participer sera offerte par un membre désigné de l'équipe multiprofessionnelle ayant une formation en évaluation des capacités. Cela se produira à trois moments désignés au cours de la semaine pour assurer à la fois une perturbation minimale de la prestation des soins aux patients et que les patients aient la possibilité de participer dans les 72 heures suivant leur admission. Alors que les chercheurs apprécient que le recrutement de seulement trois fois par semaine puisse manquer des patients avec une très courte durée de séjour, on estime que le risque est compensé par la réduction des perturbations des soins aux patients et la facilitation de la participation sur plusieurs sites.

Les patients seront informés à l'aide d'une notice d'information destinée aux patients. Ce dépliant précisera que la décision de participer n'aura aucun impact sur leurs soins habituels et qu'ils pourront se retirer à tout moment dans le futur. La notice peut être soit lue par le patient, soit lue au patient en fonction de la présence d'éventuelles difficultés de lecture (incl. niveau d'alphabétisation, déficience visuelle et fatigue).

Si le patient souhaite participer, il lui sera demandé de signer un formulaire de consentement, puis on lui remettra le questionnaire de recherche à remplir.

Le questionnaire sera placé dans une enveloppe scellée qui sera remise à un membre de l'équipe soignante, ou déposée dans une boîte de collecte située à un guichet ou à un accueil (gardé).

Une fois les formulaires de consentement remplis et les questionnaires de recherche reçus, les données seront transférées par l'équipe de recherche de chaque site vers une base de données sur place. À ce stade, des détails démographiques seront ajoutés à la base de données pour inclure l'âge, le sexe, le code postal, l'état des performances et le diagnostic principal. Le numéro NHS du patient sera inclus dans la base de données, afin de pouvoir évaluer les résultats du patient après avoir rempli le questionnaire après 3 et 6 mois. Cela permet de se poser la question importante de savoir si le désir de participer à la recherche change avec un pronostic plus court.

Les questionnaires de recherche remplis seront rassemblés trois fois par semaine et stockés dans un tiroir verrouillé d'un bureau verrouillé sur chaque site de recherche. Aucune information permettant d'identifier le patient ne sera transférée entre les sites.

Des questionnaires de recherche consécutifs pour tous les patients éligibles seront recueillis. Une taille d'échantillon minimale de 100 patients sera recrutée afin que nous ayons un ratio minimal d'événements sur les variables prédictives (âge et sexe) de 10, nous permettant d'effectuer une analyse significative et de minimiser le risque de surajustement et d'inflation d'erreur de type II.

Les données démographiques concernant l'état sous-jacent et l'état fonctionnel du patient seront recueillies simultanément.

Les données sur les résultats concernant le lieu de soins du patient seront recueillies à 3 et 6 mois.