Deelname aan onderzoek naar palliatieve zorg (PiPCAR)

Onderzoeksvraag: Willen patiënten die worden verzorgd op gespecialiseerde intramurale afdelingen in het noordoosten van Engeland deelnemen aan onderzoek? Zo nee, waarom niet?

• Is er een verschil in wens om deel te nemen aan onderzoek tussen patiënten met een kwaadaardige en niet-kwaadaardige ziekte?
• Is er een verschil in wens om deel te nemen aan onderzoek voor patiënten met een lagere functionele status?
• Is er een verschil in de wens om deel te nemen aan onderzoek voor degenen die dichter of verder weg zijn van de dood?

Vanaf de startdatum van het onderzoek krijgen alle opeenvolgende opnames in het hospice of de gespecialiseerde palliatieve zorgafdelingen de kans om binnen 72 uur na hun opname deel te nemen aan het onderzoek, als ze daartoe in staat zijn en onder de zorg staan ​​van de gespecialiseerde palliatieve zorg. zorg team.

De mogelijkheid om deel te nemen wordt aangeboden door een aangewezen lid van het multi-professionele team met een opleiding in capaciteitsbeoordeling. Dit gebeurt op drie aangewezen tijdstippen in de week om ervoor te zorgen dat de patiëntenzorg zo min mogelijk wordt verstoord en dat patiënten de kans krijgen om binnen 72 uur na hun opname deel te nemen. Hoewel de onderzoekers waarderen dat slechts drie keer per week rekruteren patiënten met een zeer korte verblijfsduur kan missen, is men van mening dat het risico hiervan wordt gecompenseerd door de verstoring van de patiëntenzorg te verminderen en deelname op meerdere locaties te vergemakkelijken.

Patiënten krijgen informatie via een patiëntenfolder. Deze folder maakt duidelijk dat de beslissing om deel te nemen geen invloed heeft op hun gebruikelijke zorg en dat ze zich op elk moment in de toekomst kunnen terugtrekken. De bijsluiter kan door de patiënt worden gelezen of aan de patiënt worden voorgelezen, afhankelijk van de aanwezigheid van leesproblemen (incl. geletterdheid, visuele beperking en vermoeidheid).

Als de patiënt wil deelnemen, wordt hem gevraagd een toestemmingsformulier te ondertekenen en vervolgens de onderzoeksvragenlijst in te vullen.

De vragenlijst wordt in een gesloten enveloppe teruggegeven aan een lid van het zorgteam of gedeponeerd in een collectebus bij een (bemande) balie of receptie.

Zodra de ingevulde toestemmingsformulieren en onderzoeksvragenlijsten zijn ontvangen, worden de gegevens door het onderzoeksteam op elke site overgebracht naar een on-site database. Op dit moment worden demografische gegevens aan de database toegevoegd, waaronder leeftijd, geslacht, postcode, prestatiestatus en hoofddiagnose. Het NHS-nummer van de patiënt zal in de database worden opgenomen, om na 3 en 6 maanden na het invullen van de vragenlijst de patiëntuitkomst te kunnen beoordelen. Dit maakt de belangrijke vraag mogelijk of de wens om deel te nemen aan onderzoek verandert bij een kortere prognose.

Ingevulde onderzoeksvragenlijsten worden drie keer per week verzameld en opgeslagen in een afgesloten la van een afgesloten kantoor op elke onderzoekslocatie. Er wordt geen patiëntidentificeerbare informatie tussen locaties uitgewisseld.

Opeenvolgende onderzoeksvragenlijsten voor alle in aanmerking komende patiënten zullen worden verzameld. Er zal een minimale steekproefomvang van 100 patiënten worden gerekruteerd, zodat we een minimale verhouding van gebeurtenissen tot voorspellende variabelen (leeftijd en geslacht) van 10 hebben, waardoor we zinvolle analyses kunnen uitvoeren en het risico op overfitting en type II-foutinflatie kunnen minimaliseren.

Gelijktijdig zullen demografische gegevens over de onderliggende toestand en functionele status van de patiënt worden verzameld.

Uitkomstgegevens met betrekking tot de zorglocatie van de patiënt worden na 3 en 6 maanden verzameld.