緩和ケア研究への参加 (PiPCAR)

研究の質問: イングランド北東部の専門入院病棟で治療を受けている患者は研究に参加したいと思っていますか? そうでない場合は、なぜそうではないのでしょうか?

• 悪性疾患患者と非悪性疾患患者の間で研究への参加意欲に違いはありますか?
• 機能状態が低い患者の研究への参加意欲に違いはあるのでしょうか?
• 死が近い人と遠い人では、研究に参加したいという欲求に違いはありますか?

研究開始日から、ホスピスまたは専門緩和ケア病棟への連続入院者には、能力があり、専門緩和ケア医のケア下にある場合、入院後 72 時間以内に研究研究に参加する機会が提供されます。ケアチーム。

参加する機会は、能力評価のトレーニングを受けた多専門職チームの指定メンバーによって提供されます。 これは、患者ケア提供への中断を最小限に抑え、患者が入院後 72 時間以内に参加する機会が与えられることを保証するために、週に 3 回の指定された時間に行われます。 研究者らは、週に 3 回しか募集しないと入院期間が非常に短い患者を見逃す可能性があることを認識していますが、患者ケアの中断を減らし、複数の施設での参加を促進することで、このリスクを上回ると考えています。

患者さんには、患者情報リーフレットを使用して情報が提供されます。 このリーフレットは、参加の決定が通常のケアに影響を与えず、将来いつでも参加を中止できることを明確にします。 リーフレットは、読むことに困難があるかどうかに応じて、患者が読むことも、患者に読み聞かせることもできます（説明書を含む）。 読み書きレベル、視覚障害、疲労など）。

患者が参加を希望する場合は、同意書に署名するよう求められ、その後、研究アンケートに記入する必要があります。

アンケートは密封された封筒に入れられ、医療チームのメンバーに返却されるか、（有人の）フロントデスクまたは受付エリアにある回収ボックスに預けられます。

記入済みの同意書と調査アンケートが受信されると、データは各施設の調査チームによって現場のデータベースに転送されます。 この時点で、年齢、性別、郵便番号、パフォーマンスステータス、主な診断などの人口統計の詳細がデータベースに追加されます。 患者の NHS 番号は、3 か月後と 6 か月後にアンケートに回答した後の患者の転帰を評価できるようにデータベースに組み込まれます。 これにより、予後が短くなると研究への参加意欲が変化するかどうかという重要な質問が可能になります。

記入済みの調査アンケートは週に 3 回収集され、各調査サイトの施錠されたオフィスの施錠された引き出しに保管されます。 患者を特定できる情報がサイト間で転送されることはありません。

対象となるすべての患者を対象とした継続的な研究アンケートが収集されます。 予測変数 (年齢と性別) に対するイベントの最小比率が 10 になるように、最小サンプル サイズ 100 人の患者が募集されます。これにより、有意義な分析を実行し、過剰適合とタイプ II エラーのインフレのリスクを最小限に抑えることができます。

患者の基礎疾患および機能状態に関する人口統計データが同時に収集されます。

患者の治療場所に関する転帰データは 3 か月後と 6 か月後に収集されます。