Intervention d'étirement à domicile (6 semaines) chez les enfants atteints de paralysie cérébrale spastique
Algorithmes pour la planification de traitement spécifique au patient dans la paralysie cérébrale basée sur l'architecture musculaire et tendineuse - Intervention d'étirement à domicile (6 semaines) chez les enfants atteints de paralysie cérébrale spastique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude examinera l'effet d'une intervention d'étirement de 6 semaines sur la longueur des muscles et des tendons, l'amplitude des mouvements, la raideur et la force musculaire fonctionnelle. Le programme consiste en une période de moulage de 2 semaines du bas des jambes et un programme d'étirement à domicile des ischio-jambiers, suivi d'un programme d'étirement de 4 semaines des fléchisseurs plantaires et des ischio-jambiers.
L'objectif est double : (1) déterminer si un programme d'étirement de 6 semaines pour les fléchisseurs plantaires et les fléchisseurs du genou entraîne des changements dans les propriétés morphologiques musculaires et tendineuses du gastrocnémien médial et du semi-tendineux, l'amplitude des mouvements de la cheville et du genou, la force musculaire, démarche et motricité globale; et (2) déterminer la corrélation entre les propriétés morphologiques initiales des muscles et des tendons et les modifications des principaux paramètres de résultat (amplitude de mouvement et raideur de la cheville).
Le programme commencera par une période de 2 semaines d'étirements pour les fléchisseurs plantaires de la cheville, combinés à un programme d'étirement passif pour les ischio-jambiers, suivi d'un programme d'étirement passif et actif pour les deux groupes musculaires pendant les 4 semaines restantes. Les durées et les fréquences des étirements passifs et actifs sont basées sur des directives publiées par notre propre groupe de recherche et sur des programmes appliqués par des recherches antérieures. Le programme sera mis en place comme un programme supervisé à domicile en plus des soins habituels. Les paramètres morphologiques musculaires et tendineux, la force, la spasticité, la raideur ainsi que la motricité globale seront évalués avant et après l'ensemble du programme d'étirement de 6 semaines. Au moment du retrait du plâtre (après 2 semaines), seuls les paramètres morphologiques musculaires et tendineux seront évalués.
Cette étude comprend un groupe d'intervention et un groupe témoin qui seront appariés en fonction du diagnostic, du niveau GMFCS et de l'âge. L'étude inclura des patients atteints de paralysie cérébrale spastique entre 4 et 11 ans et un niveau GMFCS entre I et III. Trente enfants avec une indication clinique de plâtre du membre inférieur seront inclus dans le groupe d'intervention et 30 enfants sans indication d'intervention spécifique seront inclus dans le groupe témoin. Les enfants du groupe témoin continueront leurs soins habituels ou leur traitement de routine normal, c'est-à-dire la physiothérapie et les orthèses.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Leuven, Belgique, 3000
- UZ Leuven
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic confirmé de paralysie cérébrale spastique
- De 4 à 12 ans
- GMFCS niveaux I-III (GMFCS = Gross Motor Function Classification Score, exprimant le niveau fonctionnel global de déficience)
- Coopération suffisante pour comprendre et compléter la procédure de test
- Indication pour le moulage du membre inférieur
Critère d'exclusion:
- Non ambulatoire
- Injections de toxine botulique A six mois avant l'inscription
- Chirurgie du membre inférieur deux ans avant l'inscription
- Rhizotomie dorsale sélective comme antécédent de traitement
- Présence d'ataxie ou de dystonie
- Problèmes cognitifs qui entravent les mesures
- Co-morbidités sévères (épilepsie sévère, déficience visuelle non corrigible, troubles du spectre autistique, troubles mentaux empêchant l'exhaustivité des tâches)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Ce groupe recevra un moulage du membre inférieur pendant environ 2 semaines combiné à un programme d'étirement passif des fléchisseurs du genou, suivi d'un programme d'exercices d'étirement à domicile pour les fléchisseurs plantaires et les ischio-jambiers pendant 4 semaines après le moulage.
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Plâtre de la jambe inférieure en combinaison avec des plâtres de la jambe supérieure amovibles pendant environ 2 semaines et des exercices d'étirement pendant le moulage et 4 semaines après le moulage.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Ce groupe continuera ses soins habituels ou son traitement de routine normal, c'est-à-dire la physiothérapie et les orthèses.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du ventre musculaire et de la longueur des tendons du gastrocnémien médial et du demi-tendineux
Délai: Entre le départ, retrait du plâtre (2 à 4 semaines après le départ) et 6 à 8 semaines après le départ.
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Estimation du ventre musculaire et de la longueur du tendon par échographie 3D à main levée.
Le critère de jugement principal sera le rapport longueur muscle ventre/tendon.
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Entre le départ, retrait du plâtre (2 à 4 semaines après le départ) et 6 à 8 semaines après le départ.
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Changement d'amplitude de mouvement de l'articulation de la cheville et du genou
Délai: Entre le départ, retrait du plâtre (2 à 4 semaines après le départ) et 6 à 8 semaines après le départ.
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Évaluation par un bilan de spasticité instrumenté
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Entre le départ, retrait du plâtre (2 à 4 semaines après le départ) et 6 à 8 semaines après le départ.
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Changement d'amplitude de mouvement de l'articulation de la cheville et du genou
Délai: Entre le départ, retrait du plâtre (2 à 4 semaines après le départ) et 6 à 8 semaines après le départ.
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Évaluation par goniométrie
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Entre le départ, retrait du plâtre (2 à 4 semaines après le départ) et 6 à 8 semaines après le départ.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'hyperrésistance musculaire neurale (spasticité) et non neurale (raideur)
Délai: Entre le départ, retrait du plâtre (2 à 4 semaines après le départ) et 6 à 8 semaines après le départ.
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Évaluation de la spasticité et de la raideur musculaire par un bilan de spasticité instrumenté
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Entre le départ, retrait du plâtre (2 à 4 semaines après le départ) et 6 à 8 semaines après le départ.
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Modification de la force musculaire fonctionnelle
Délai: Entre le départ, retrait du plâtre (2 à 4 semaines après le départ) et 6 à 8 semaines après le départ.
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Évaluation de la force musculaire fonctionnelle par la mesure de la force fonctionnelle adaptée
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Entre le départ, retrait du plâtre (2 à 4 semaines après le départ) et 6 à 8 semaines après le départ.
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Modification de l'échointensité musculaire
Délai: Entre le départ, retrait du plâtre (2 à 4 semaines après le départ) et 6 à 8 semaines après le départ.
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Estimation de l'échointensité par échographie 3D à main levée
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Entre le départ, retrait du plâtre (2 à 4 semaines après le départ) et 6 à 8 semaines après le départ.
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Modification du volume musculaire
Délai: Entre le départ, retrait du plâtre (2 à 4 semaines après le départ) et 6 à 8 semaines après le départ.
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Estimation du volume musculaire par échographie 3D à main levée
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Entre le départ, retrait du plâtre (2 à 4 semaines après le départ) et 6 à 8 semaines après le départ.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Kaat Desloovere, prof. dr., KU Leuven
Publications et liens utiles
Publications générales
- Franki I, Desloovere K, De Cat J, Feys H, Molenaers G, Calders P, Vanderstraeten G, Himpens E, Van Broeck C. The evidence-base for basic physical therapy techniques targeting lower limb function in children with cerebral palsy: a systematic review using the International Classification of Functioning, Disability and Health as a conceptual framework. J Rehabil Med. 2012 May;44(5):385-95. doi: 10.2340/16501977-0983.
- Lee GP, Ng GY. Effects of stretching and heat treatment on hamstring extensibility in children with severe mental retardation and hypertonia. Clin Rehabil. 2008 Sep;22(9):771-9. doi: 10.1177/0269215508090067.
- Palisano RJ, Rosenbaum P, Bartlett D, Livingston MH. Content validity of the expanded and revised Gross Motor Function Classification System. Dev Med Child Neurol. 2008 Oct;50(10):744-50. doi: 10.1111/j.1469-8749.2008.03089.x.
- Pin T, Dyke P, Chan M. The effectiveness of passive stretching in children with cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 2006 Oct;48(10):855-62. doi: 10.1017/S0012162206001836.
- van den Noort JC, Bar-On L, Aertbelien E, Bonikowski M, Braendvik SM, Brostrom EW, Buizer AI, Burridge JH, van Campenhout A, Dan B, Fleuren JF, Grunt S, Heinen F, Horemans HL, Jansen C, Kranzl A, Krautwurst BK, van der Krogt M, Lerma Lara S, Lidbeck CM, Lin JP, Martinez I, Meskers C, Metaxiotis D, Molenaers G, Patikas DA, Remy-Neris O, Roeleveld K, Shortland AP, Sikkens J, Sloot L, Vermeulen RJ, Wimmer C, Schroder AS, Schless S, Becher JG, Desloovere K, Harlaar J. European consensus on the concepts and measurement of the pathophysiological neuromuscular responses to passive muscle stretch. Eur J Neurol. 2017 Jul;24(7):981-e38. doi: 10.1111/ene.13322. Epub 2017 May 29.
- Theis N, Korff T, Kairon H, Mohagheghi AA. Does acute passive stretching increase muscle length in children with cerebral palsy? Clin Biomech (Bristol). 2013 Nov-Dec;28(9-10):1061-7. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2013.10.001. Epub 2013 Oct 10.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Manifestations neurologiques
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladies musculaires
- Hypertonie musculaire
- Manifestations neuromusculaires
- Lésions cérébrales chroniques
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Spasticité musculaire
- Paralysie cérébrale
Autres numéros d'identification d'étude
- s59945_B
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