경련성 뇌성마비 아동의 가정 기반(6주) 스트레칭 개입
2026년 5월 5일 업데이트: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
근육과 힘줄 구조에 기반한 뇌성마비 환자 맞춤형 치료 계획 알고리즘 - 경직성 뇌성마비 아동의 가정 기반(6주) 스트레칭 중재
이 연구는 2주간의 깁스 기간과 족저 굴근 및 햄스트링의 가정 기반 스트레칭 프로그램의 조합으로 구성된 6주간의 스트레칭 중재가 근육 및 힘줄 길이, 가동 범위, 경직에 미치는 영향을 조사할 것입니다. , 및 기능적 근력.
이 연구에는 GMFCS(Gross Motor Function Classification Score) 수준이 I에서 III 사이인 4세에서 11세 사이의 경련성 뇌성마비 환자가 포함됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 근육과 힘줄 길이, 운동 범위, 경직 및 기능적 근력에 대한 6주간의 스트레칭 개입의 효과를 조사할 것입니다. 프로그램은 2주간의 하퇴 깁스 기간과 홈 기반 햄스트링 스트레칭 프로그램에 이어 4주간의 족저 굴근 및 햄스트링 스트레칭 프로그램으로 구성됩니다.
목표는 두 가지입니다. (1) 발바닥 굴근과 무릎 굴근을 위한 6주 스트레칭 프로그램이 내측 비복근과 반건양근의 형태학적 근육과 힘줄 특성, 발목과 무릎 운동 범위, 근력, 보행 및 대운동 기능; (2) 기준선 형태학적 근육과 힘줄 속성 사이의 상관관계와 주요 결과 매개변수(발목 운동 범위 및 강성)의 변화를 결정합니다.
이 프로그램은 2주간의 발목 족저 굴근 스트레칭 캐스트로 시작하여 햄스트링을 위한 패시브 스트레칭 프로그램과 결합한 다음 나머지 4주 동안 두 근육 그룹을 위한 패시브 및 능동 스트레칭 프로그램을 진행합니다. 수동적 및 능동적 스트레칭의 기간과 빈도는 자체 연구 그룹에서 발표한 지침과 이전 연구에서 적용한 프로그램을 기반으로 합니다. 이 프로그램은 일반적인 관리 외에 감독 하의 가정 기반 프로그램으로 설정됩니다. 전체 6주 스트레칭 프로그램 전후에 형태학적 근육 및 힘줄 매개변수, 근력, 경직, 경직 및 총 운동 기능을 평가합니다. 캐스트 제거 시(2주 후) 형태학적 근육 및 힘줄 매개변수만 평가됩니다.
이 연구에는 진단, GMFCS 수준 및 연령에 따라 그룹이 일치하는 개입 및 통제 그룹이 포함됩니다. 이 연구에는 4세에서 11세 사이의 경련성 뇌성마비 환자와 I에서 III 사이의 GMFCS 수준이 포함됩니다. 하지 깁스에 대한 임상 적응증이 있는 30명의 어린이가 개입 그룹에 포함될 것이며 특정 개입에 대한 적응증이 없는 30명의 어린이가 대조군에 포함될 것입니다. 통제 그룹의 어린이는 일상적인 치료 또는 정상적인 일상 치료, 즉 물리 치료 및 보조 장치를 계속합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Leuven, 벨기에, 3000
- UZ Leuven
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 경련성 뇌성마비 진단 확정
- 4~12세
- GMFCS 레벨 I-III(GMFCS = 총 운동 기능 분류 점수, 손상의 전반적인 기능 수준을 나타냄)
- 테스트 절차를 이해하고 완료하기 위한 충분한 협력
- 하지 캐스팅에 대한 적응증
제외 기준:
- 보행 불가
- 등록 6개월 전 보툴리눔 독소 A 주사
- 등록 2년 전 하지 수술
- 치료 이력으로서 선택적 등쪽 신경근 절제술
- 운동 실조 또는 디스토니아의 존재
- 측정을 방해하는 인지 문제
- 심각한 동반 질환(심각한 간질, 교정 불가능한 시각 장애, 자폐 스펙트럼 장애, 작업의 포괄적인 작업을 방해하는 정신 문제)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재 그룹
이 그룹은 무릎 굴근의 수동적 스트레칭 프로그램과 함께 약 2주 동안 하지 깁스를 받고 깁스 후 4주 동안 발바닥 굴근 및 햄스트링을 위한 가정 기반 스트레칭 운동 프로그램을 받게 됩니다.
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약 2주 동안 탈착식 상부 다리 깁스와 함께 하퇴 깁스를 하고 깁스 중 및 깁스 후 4주 동안 스트레칭 운동.
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간섭 없음: 대조군
이 그룹은 일상적인 치료 또는 일상적인 치료, 즉 물리 치료 및 교정 장치를 계속합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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내측비복근과 반건양근의 근육배와 힘줄 길이의 변화
기간: 베이스라인 사이, 캐스팅 제거(베이스라인 후 2~4주)와 베이스라인 후 6~8주.
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3D 프리핸드 초음파로 근복부 및 힘줄 길이 추정.
주요 결과는 근육 배/힘줄 길이 비율입니다.
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베이스라인 사이, 캐스팅 제거(베이스라인 후 2~4주)와 베이스라인 후 6~8주.
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발목과 무릎관절의 가동범위 변화
기간: 베이스라인 사이, 캐스팅 제거(베이스라인 후 2~4주)와 베이스라인 후 6~8주.
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기기화된 경직 평가에 의한 평가
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베이스라인 사이, 캐스팅 제거(베이스라인 후 2~4주)와 베이스라인 후 6~8주.
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발목과 무릎관절의 가동범위 변화
기간: 베이스라인 사이, 캐스팅 제거(베이스라인 후 2~4주)와 베이스라인 후 6~8주.
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고니오메트리에 의한 평가
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베이스라인 사이, 캐스팅 제거(베이스라인 후 2~4주)와 베이스라인 후 6~8주.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근육 신경(경직) 및 비신경(경직) 과저항의 변화
기간: 베이스라인 사이, 캐스팅 제거(베이스라인 후 2~4주)와 베이스라인 후 6~8주.
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기기화된 경직 평가에 의한 근육 경직 및 경직의 평가
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베이스라인 사이, 캐스팅 제거(베이스라인 후 2~4주)와 베이스라인 후 6~8주.
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기능적 근력의 변화
기간: 베이스라인 사이, 캐스팅 제거(베이스라인 후 2~4주)와 베이스라인 후 6~8주.
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적응 기능 근력 측정에 의한 기능 근력 평가
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베이스라인 사이, 캐스팅 제거(베이스라인 후 2~4주)와 베이스라인 후 6~8주.
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근육 에코 강도의 변화
기간: 베이스라인 사이, 캐스팅 제거(베이스라인 후 2~4주)와 베이스라인 후 6~8주.
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3D 프리핸드 초음파에 의한 에코강도 추정
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베이스라인 사이, 캐스팅 제거(베이스라인 후 2~4주)와 베이스라인 후 6~8주.
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근육량의 변화
기간: 베이스라인 사이, 캐스팅 제거(베이스라인 후 2~4주)와 베이스라인 후 6~8주.
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3D 프리핸드 초음파를 통한 근육량 추정
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베이스라인 사이, 캐스팅 제거(베이스라인 후 2~4주)와 베이스라인 후 6~8주.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Kaat Desloovere, prof. dr., KU Leuven
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Franki I, Desloovere K, De Cat J, Feys H, Molenaers G, Calders P, Vanderstraeten G, Himpens E, Van Broeck C. The evidence-base for basic physical therapy techniques targeting lower limb function in children with cerebral palsy: a systematic review using the International Classification of Functioning, Disability and Health as a conceptual framework. J Rehabil Med. 2012 May;44(5):385-95. doi: 10.2340/16501977-0983.
- Lee GP, Ng GY. Effects of stretching and heat treatment on hamstring extensibility in children with severe mental retardation and hypertonia. Clin Rehabil. 2008 Sep;22(9):771-9. doi: 10.1177/0269215508090067.
- Palisano RJ, Rosenbaum P, Bartlett D, Livingston MH. Content validity of the expanded and revised Gross Motor Function Classification System. Dev Med Child Neurol. 2008 Oct;50(10):744-50. doi: 10.1111/j.1469-8749.2008.03089.x.
- Pin T, Dyke P, Chan M. The effectiveness of passive stretching in children with cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 2006 Oct;48(10):855-62. doi: 10.1017/S0012162206001836.
- van den Noort JC, Bar-On L, Aertbelien E, Bonikowski M, Braendvik SM, Brostrom EW, Buizer AI, Burridge JH, van Campenhout A, Dan B, Fleuren JF, Grunt S, Heinen F, Horemans HL, Jansen C, Kranzl A, Krautwurst BK, van der Krogt M, Lerma Lara S, Lidbeck CM, Lin JP, Martinez I, Meskers C, Metaxiotis D, Molenaers G, Patikas DA, Remy-Neris O, Roeleveld K, Shortland AP, Sikkens J, Sloot L, Vermeulen RJ, Wimmer C, Schroder AS, Schless S, Becher JG, Desloovere K, Harlaar J. European consensus on the concepts and measurement of the pathophysiological neuromuscular responses to passive muscle stretch. Eur J Neurol. 2017 Jul;24(7):981-e38. doi: 10.1111/ene.13322. Epub 2017 May 29.
- Theis N, Korff T, Kairon H, Mohagheghi AA. Does acute passive stretching increase muscle length in children with cerebral palsy? Clin Biomech (Bristol). 2013 Nov-Dec;28(9-10):1061-7. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2013.10.001. Epub 2013 Oct 10.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2026년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2026년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 21일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 5일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- s59945_B
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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경련성 뇌성마비에 대한 임상 시험
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Indiana UniversityNational Institutes of Health (NIH)모병