Intervento di stretching domiciliare (6 settimane) nei bambini con paralisi cerebrale spastica
Algoritmi per la pianificazione del trattamento specifico del paziente nella paralisi cerebrale basati sull'architettura muscolare e tendinea - Intervento di stretching domiciliare (6 settimane) nei bambini con paralisi cerebrale spastica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio esaminerà l'effetto di un intervento di stretching di 6 settimane sulla lunghezza di muscoli e tendini, gamma di movimento, rigidità e forza muscolare funzionale. Il programma consiste in un periodo di fusione di 2 settimane della parte inferiore delle gambe e un programma di stretching domiciliare dei muscoli posteriori della coscia, seguito da un programma di stretching di 4 settimane sia dei flessori plantari che dei muscoli posteriori della coscia.
L'obiettivo è duplice: (1) determinare se un programma di stretching di 6 settimane per i flessori plantari e i flessori del ginocchio porta a cambiamenti nelle proprietà morfologiche dei muscoli e dei tendini del gastrocnemio mediale e del semitendinoso, dell'ampiezza di movimento della caviglia e del ginocchio, della forza muscolare, andatura e funzione grosso-motoria; e (2) determinare la correlazione tra le proprietà morfologiche del muscolo e del tendine di base e i cambiamenti nei parametri di esito primari (range di movimento e rigidità della caviglia).
Il programma inizierà con un periodo di 2 settimane di stretching per i flessori plantari della caviglia, combinato con un programma di allungamento passivo per i muscoli posteriori della coscia, seguito da un programma di allungamento passivo e attivo per entrambi i gruppi muscolari per le restanti 4 settimane. Le durate e le frequenze per lo stretching passivo e attivo si basano sulle linee guida pubblicate dal nostro gruppo di ricerca e sui programmi applicati dalla ricerca precedente. Il programma sarà impostato come un programma domiciliare supervisionato in aggiunta alle normali cure. I parametri morfologici dei muscoli e dei tendini, la forza, la spasticità, la rigidità e la funzione grosso-motoria saranno valutati prima e dopo l'intero programma di stretching di 6 settimane. Al momento della rimozione del gesso (dopo 2 settimane), verranno valutati solo i parametri morfologici muscolo-tendinei.
Questo studio include un gruppo di intervento e di controllo che sarà abbinato al gruppo in base alla diagnosi, al livello di GMFCS e all'età. Lo studio includerà pazienti con paralisi cerebrale spastica tra i 4 e gli 11 anni e un livello GMFCS tra I e III. Trenta bambini con un'indicazione clinica per il gesso dell'arto inferiore saranno inclusi nel gruppo di intervento e 30 bambini senza indicazione per un intervento specifico saranno inclusi nel gruppo di controllo. I bambini nel gruppo di controllo continueranno le loro cure abituali o il normale trattamento di routine, ovvero fisioterapia e dispositivi ortotici.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Leuven, Belgio, 3000
- UZ Leuven
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi confermata di paralisi cerebrale spastica
- Età 4-12 anni
- Livelli GMFCS I-III (GMFCS = Gross Motor Function Classification Score, che esprime il livello funzionale complessivo di compromissione)
- Cooperazione sufficiente per comprendere e completare la procedura del test
- Indicazione per il gesso dell'arto inferiore
Criteri di esclusione:
- Non deambulante
- Iniezioni di tossina botulinica A sei mesi prima dell'arruolamento
- Chirurgia degli arti inferiori due anni prima dell'arruolamento
- Rizotomia dorsale selettiva come storia del trattamento
- Presenza di atassia o distonia
- Problemi cognitivi che impediscono le misurazioni
- Gravi comorbilità (epilessia grave, disabilità visiva non correggibile, disturbi dello spettro autistico, problemi mentali che impediscono la completezza dei compiti)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di intervento
Questo gruppo riceverà il gesso dell'arto inferiore per circa 2 settimane combinato con un programma di stretching passivo dei flessori del ginocchio, seguito da un programma di esercizi di stretching a casa per i flessori plantari e i muscoli posteriori della coscia per 4 settimane dopo il gesso.
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Ingessatura della parte inferiore della gamba in combinazione con ingessature rimovibili della parte superiore della gamba per circa 2 settimane ed esercizi di stretching durante l'ingessatura e 4 settimane dopo l'ingessatura.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Questo gruppo continuerà le cure abituali o il normale trattamento di routine, vale a dire fisioterapia e dispositivi ortotici.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica della lunghezza del ventre muscolare e del tendine del gastrocnemio mediale e del semitendinoso
Lasso di tempo: Tra il basale, la rimozione del gesso (da 2 a 4 settimane dopo il basale) e da 6 a 8 settimane dopo il basale.
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Stima della lunghezza del ventre muscolare e del tendine mediante ecografia 3D a mano libera.
L'esito primario sarà il rapporto lunghezza muscolo ventre/tendine.
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Tra il basale, la rimozione del gesso (da 2 a 4 settimane dopo il basale) e da 6 a 8 settimane dopo il basale.
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Modifica del raggio di movimento dell'articolazione della caviglia e del ginocchio
Lasso di tempo: Tra il basale, la rimozione del gesso (da 2 a 4 settimane dopo il basale) e da 6 a 8 settimane dopo il basale.
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Valutazione mediante valutazione strumentata della spasticità
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Tra il basale, la rimozione del gesso (da 2 a 4 settimane dopo il basale) e da 6 a 8 settimane dopo il basale.
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Modifica del raggio di movimento dell'articolazione della caviglia e del ginocchio
Lasso di tempo: Tra il basale, la rimozione del gesso (da 2 a 4 settimane dopo il basale) e da 6 a 8 settimane dopo il basale.
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Valutazione mediante goniometria
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Tra il basale, la rimozione del gesso (da 2 a 4 settimane dopo il basale) e da 6 a 8 settimane dopo il basale.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dell'iperresistenza muscolare neurale (spasticità) e non neurale (rigidità).
Lasso di tempo: Tra il basale, la rimozione del gesso (da 2 a 4 settimane dopo il basale) e da 6 a 8 settimane dopo il basale.
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Valutazione della spasticità e rigidità muscolare mediante una valutazione strumentale della spasticità
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Tra il basale, la rimozione del gesso (da 2 a 4 settimane dopo il basale) e da 6 a 8 settimane dopo il basale.
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Modifica della forza muscolare funzionale
Lasso di tempo: Tra il basale, la rimozione del gesso (da 2 a 4 settimane dopo il basale) e da 6 a 8 settimane dopo il basale.
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Valutazione della forza muscolare funzionale mediante la misura della forza funzionale adattata
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Tra il basale, la rimozione del gesso (da 2 a 4 settimane dopo il basale) e da 6 a 8 settimane dopo il basale.
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Variazione dell'ecointensità muscolare
Lasso di tempo: Tra il basale, la rimozione del gesso (da 2 a 4 settimane dopo il basale) e da 6 a 8 settimane dopo il basale.
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Stima dell'ecointensità mediante ecografia 3D a mano libera
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Tra il basale, la rimozione del gesso (da 2 a 4 settimane dopo il basale) e da 6 a 8 settimane dopo il basale.
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Variazione del volume muscolare
Lasso di tempo: Tra il basale, la rimozione del gesso (da 2 a 4 settimane dopo il basale) e da 6 a 8 settimane dopo il basale.
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Stima del volume muscolare mediante ecografia a mano libera 3D
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Tra il basale, la rimozione del gesso (da 2 a 4 settimane dopo il basale) e da 6 a 8 settimane dopo il basale.
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Kaat Desloovere, prof. dr., KU Leuven
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Franki I, Desloovere K, De Cat J, Feys H, Molenaers G, Calders P, Vanderstraeten G, Himpens E, Van Broeck C. The evidence-base for basic physical therapy techniques targeting lower limb function in children with cerebral palsy: a systematic review using the International Classification of Functioning, Disability and Health as a conceptual framework. J Rehabil Med. 2012 May;44(5):385-95. doi: 10.2340/16501977-0983.
- Lee GP, Ng GY. Effects of stretching and heat treatment on hamstring extensibility in children with severe mental retardation and hypertonia. Clin Rehabil. 2008 Sep;22(9):771-9. doi: 10.1177/0269215508090067.
- Palisano RJ, Rosenbaum P, Bartlett D, Livingston MH. Content validity of the expanded and revised Gross Motor Function Classification System. Dev Med Child Neurol. 2008 Oct;50(10):744-50. doi: 10.1111/j.1469-8749.2008.03089.x.
- Pin T, Dyke P, Chan M. The effectiveness of passive stretching in children with cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 2006 Oct;48(10):855-62. doi: 10.1017/S0012162206001836.
- van den Noort JC, Bar-On L, Aertbelien E, Bonikowski M, Braendvik SM, Brostrom EW, Buizer AI, Burridge JH, van Campenhout A, Dan B, Fleuren JF, Grunt S, Heinen F, Horemans HL, Jansen C, Kranzl A, Krautwurst BK, van der Krogt M, Lerma Lara S, Lidbeck CM, Lin JP, Martinez I, Meskers C, Metaxiotis D, Molenaers G, Patikas DA, Remy-Neris O, Roeleveld K, Shortland AP, Sikkens J, Sloot L, Vermeulen RJ, Wimmer C, Schroder AS, Schless S, Becher JG, Desloovere K, Harlaar J. European consensus on the concepts and measurement of the pathophysiological neuromuscular responses to passive muscle stretch. Eur J Neurol. 2017 Jul;24(7):981-e38. doi: 10.1111/ene.13322. Epub 2017 May 29.
- Theis N, Korff T, Kairon H, Mohagheghi AA. Does acute passive stretching increase muscle length in children with cerebral palsy? Clin Biomech (Bristol). 2013 Nov-Dec;28(9-10):1061-7. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2013.10.001. Epub 2013 Oct 10.
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Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie muscolari
- Ipertono muscolare
- Manifestazioni neuromuscolari
- Danno cerebrale, cronico
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Segni e sintomi
- Spasticità muscolare
- Paralisi cerebrale
Altri numeri di identificazione dello studio
- s59945_B
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