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Illusion de face et douleur migraineuse chronique

Les effets de "l'illusion d'enfacement" sur la perception de la douleur chez les patients souffrant de migraine chronique.

Le concept d'image corporelle peut être décrit comme "le contenu intentionnel de la conscience comprenant les perceptions, les attitudes et les croyances relatives à son corps". Au fil des ans, ce sujet a suscité un intérêt croissant, soulignant que l'image corporelle peut être déformée chez les personnes souffrant de douleurs, en particulier dans le cas de douleurs chroniques. Une façon de moduler la perception de la douleur à travers la perception de l'image corporelle consiste à utiliser des interventions basées sur la rétroaction visuelle. À cet égard, certaines études ont mis en évidence la possibilité de réduire la perception de la douleur chez les populations saines et cliniques grâce à l'utilisation d'"illusions" de son propre corps créées grâce à la réalité virtuelle immersive. Par exemple, grâce à l'utilisation d'une stimulation multisensorielle visuo-tactile synchrone sur son propre visage/corps et sur celui des autres (faux corps), il est possible d'induire des illusions d'auto-reconnaissance dans d'autres faux corps. Dans le cas du visage, ce type d'illusion d'appartenance d'autres visages est communément appelé "l'illusion d'enfacement", à travers laquelle il est possible de changer ou de moduler la représentation de soi, avec des implications importantes pour tous les sujets qui ont un corps déformé. représentations, comme les patients souffrant de douleur chronique. L'objectif principal du présent protocole est d'évaluer les effets d'un traitement expérimental basé sur l'illusion de face sur la perception de la douleur (échelle EVA) par rapport à une condition de contrôle (exposition à un environnement virtuel agréable). L'objectif secondaire est d'étudier les éventuelles corrélations entre la douleur et l'image corporelle, les variables intrapersonnelles personnelles, cliniques et psychologiques. Cent patients souffrant de céphalées chroniques seront assignés au hasard aux deux conditions : groupe expérimental (basé sur « l'illusion d'enfacement ») et groupe témoin (exposé à un environnement virtuel agréable). Les deux conditions incluent un traitement de réalité virtuelle immersive de 3 séances de 15 minutes chacune, pendant une semaine.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le concept d'image corporelle peut être décrit comme "le contenu intentionnel de la conscience comprenant les perceptions, les attitudes et les croyances relatives à son corps". Au fil des ans, il y a eu un intérêt croissant pour ce sujet, soulignant que l'image corporelle peut être déformée chez les personnes souffrant de douleur, en particulier dans le cas de douleur chronique. Dans le cadre de la migraine, certaines études ont montré que la perception de la douleur peut altérer à la fois la capacité de reconnaissance faciale et la perception visuo-spatiale par rapport à des sujets sains. Par ailleurs, d'autres études ont montré qu'en réduisant la perception altérée de l'image corporelle chez les patients souffrant de migraine associée à une surconsommation médicamenteuse, il est possible d'induire des effets bénéfiques sur leur état affectif et sur la perception de la douleur. Une façon de modifier la perception de la douleur par la perception de l'image corporelle consiste à recourir à des interventions basées sur le retour visuel. D'autres études ont également mis en évidence la possibilité de réduire la perception de la douleur chez les populations saines et cliniques grâce à l'utilisation d'"illusions" de son corps créées grâce à la réalité virtuelle immersive. Dans une étude pilote menée à l'IRCCS Mondino, l'effet de différentes conditions de retour visuel (expressions faciales) : positif, neutre, négatif et écran blanc (condition contrôle) sur la modulation de la perception de la douleur dans un échantillon de 38 patients souffrant de migraine chronique, a démontré que l'observation d'un stimuli facial émotionnel positif, par rapport à d'autres conditions, a diminué leur perception de la douleur. De plus, d'autres études ont démontré que l'utilisation de la stimulation multisensorielle visuo-tactile synchrone sur son visage/corps et sur celui des autres (faux corps) est capable d'induire des illusions d'auto-reconnaissance envers la partie du corps de l'autre. Cette illusion d'appartenance d'autres visages ainsi créée est connue sous le nom d'"illusion d'enfacement" et semble être positivement corrélée aux traits empathiques des sujets médiatisés par la régulation des émotions. D'autres études montrent que "l'illusion d'enfacement" semble être une bonne stratégie pour changer la représentation de soi, avec des implications importantes pour tous les sujets qui ont des représentations corporelles déformées, comme les patients souffrant de douleur chronique. Cette étude vise à évaluer si grâce à "l'illusion d'enfacement" de se représenter dans un visage heureux exposé à travers un système de réalité virtuelle immersif (groupe expérimental) il est possible de réduire la perception de la douleur chez les patients souffrant de migraine chronique. Cet effet serait médié par une image corporelle améliorée et une empathie pour les émotions positives. Afin de démontrer les effets de "l'illusion d'enfacement" sur leur propre représentation corporelle et perception de la douleur, un groupe témoin sera soumis à une exposition positive (environnement agréable) dans un environnement virtuel immersif, qui semble pouvoir produire des effets distrayants sur la perception de la douleur chez les patients souffrant de migraine chronique. On suppose que les patients souffrant de migraine chronique exposés à "l'illusion d'enfacement" ressentiront un plus grand soulagement de la douleur et amélioreront la perception de leur image corporelle par rapport au groupe témoin. Par conséquent, la présente étude vise à montrer une relation possible entre la distorsion de l'image corporelle et la perception de la douleur et, par conséquent, à démontrer l'efficacité de l'utilisation de "l'illusion d'enfacement" comme intervention cognitivo-comportementale visant à soulager la douleur dans les populations cliniques. Les patients du groupe expérimental seront exposés à la condition "d'illusion d'enfacement", menée de manière similaire à d'autres études. Dans le détail, les patients verront, à travers un casque de réalité virtuelle, un corps virtuel assis devant eux avec une expression de visage heureuse. Chaque séance comportera trois phases : (1) accoutumance à l'environnement virtuel, (2) observation de l'expression faciale virtuelle, (3) stimulations multisensorielles (stimulation visuo-tactile).

Phase (1) habituation à l'environnement virtuel : Pendant environ 2 minutes, l'expérimentateur demandera aux patients de décrire ce qu'ils voient dans l'environnement virtuel, ainsi que le corps virtuel positionné devant eux.

Phase (2) observation de l'expression faciale : l'expérimentateur demandera aux patients de focaliser leur attention sur le visage du corps virtuel assis devant eux pendant environ 1 minute.

Phase (3) multisensorielle au pinceau. La stimulation multisensorielle (visuo-tactile) est nécessaire pour induire la sensation d'appartenance au corps virtuel, et spécifiquement pour induire le sentiment d'appartenance envers le visage virtuel. La stimulation multisensorielle durera 5 minutes.

Le groupe témoin de cette étude, sera exposé à une stimulation visuelle en observant un environnement de réalité virtuelle immersif agréable pendant une durée de 5 minutes. Comme dans le groupe expérimental, dans les 2 premières minutes d'immersion dans l'environnement virtuel, l'expérimentateur demandera au patient de décrire l'environnement virtuel. Ensuite, les patients seront immergés dans l'environnement virtuel pendant environ 5 minutes.

Dans ce cadre, l'objectif principal de cet essai contrôlé randomisé en double aveugle est d'évaluer si « l'illusion d'enfacement » de se représenter (induisant le sentiment d'appartenance) avec un visage heureux à travers une réalité virtuelle immersive peut réduire la perception de la douleur dans patients souffrant de migraine chronique. Un objectif secondaire est d'évaluer les effets sur la perception de son image corporelle et sur l'état affectif et émotionnel d'un traitement basé sur « l'illusion d'enfacement » par rapport à une condition contrôle. Les deux protocoles de traitement consistent en 3 séances/semaine, 15 minutes/jour, d'exposition à l'illusion d'environnement de réalité virtuelle vs exposition à un environnement virtuel agréable. Des patientes souffrant de migraine chronique et présentant les caractéristiques cliniques incluses dans la version ICHD-III pour la migraine chronique, avec une perception de la douleur comprise entre 20 et 80 sur une échelle visuelle analogique de 0 à 100, seront recrutées dans l'unité Headache Science Center de la Fondation IRCCS Mondino.

Tous les patients subiront les mesures d'évaluation suivantes :

Pré/post traitement (T0-T1) : tous les sujets seront évalués en ce qui concerne leur état affectif et émotionnel avec : l'échelle de satisfaction corporelle (BSS), l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS), le questionnaire de régulation émotive (ERQ) et les difficultés dans l'échelle de régulation des émotions (DERS), l'échelle analogique visuelle de la douleur (EVA), le questionnaire sur l'image corporelle (BIQ) et le programme d'affects positifs et négatifs (PANAS).

Séance d'exposition visuelle avant / après : tous les sujets seront évalués avec l'échelle analogique visuelle de la douleur (EVA), le questionnaire sur l'image corporelle (BIQ) et le programme d'affects positifs et négatifs (PANAS).

Après chaque séance d'exposition visuelle : les patients du groupe expérimental rempliront un questionnaire relatif au niveau de sentiment d'appartenance (incarnation) du corps virtuel. Le groupe témoin remplira un questionnaire portant sur le niveau d'immersion dans l'environnement virtuel.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  1. Accomplir les caractéristiques cliniques incluses dans la version ICHD-III pour la migraine chronique.
  2. Âge entre >18 et 65 ans (seulement les femmes).
  3. Antécédents de migraine comme céphalée primaire.
  4. Perception de la douleur entre 20 et 80 sur une EVA 0-100.

Critère d'exclusion:

  1. Démence, épilepsie, psychose, retard mental, femmes enceintes et allaitantes.
  2. Problèmes visuels

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe expérimental
Le groupe expérimental reçoit l'Illusion d'Enfacement vers un visage émotionnel heureux à travers un visiocasque.
Exposition à l'illusion d'enfacement de réalité virtuelle
Comparateur factice: Groupe de contrôle
Le groupe de contrôle reçoit l'exposition à un environnement virtuel agréable via un visiocasque
Exposition à un environnement virtuel agréable

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: Passer de T0 (baseline) à T1 (à la fin de l'intervention, c'est-à-dire après une semaine)
Évaluer les effets sur la perception de la douleur mesurés par une échelle visuelle analogique (EVA) de 0 à 100 d'un traitement d'une semaine basé sur « l'illusion d'enfacement » par rapport à une condition de contrôle (exposition à un environnement virtuel agréable) chez des patients souffrant de migraine chronique
Passer de T0 (baseline) à T1 (à la fin de l'intervention, c'est-à-dire après une semaine)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur l'image corporelle (BIQ)
Délai: Passer de T0 (baseline) à T1 (à la fin de l'intervention, c'est-à-dire après une semaine)
Évaluer les effets sur la perception de sa propre image corporelle et sur l'état affectif et émotionnel d'un traitement d'une semaine basé sur "l'illusion d'enfacement" par rapport à une condition contrôle (exposition à un environnement virtuel agréable). Avant / après chaque session, tous les sujets seront évalués avec un questionnaire sur l'image corporelle (BIQ). BIQ est un questionnaire en 19 points
Passer de T0 (baseline) à T1 (à la fin de l'intervention, c'est-à-dire après une semaine)
Calendrier des effets positifs et négatifs (PANAS)
Délai: Passer de T0 (baseline) à T1 (à la fin de l'intervention, c'est-à-dire après une semaine)

Évaluer les effets sur la perception de sa propre image corporelle et sur l'état affectif et émotionnel d'un traitement basé sur "l'illusion d'enfacement" par rapport à une condition contrôle (exposition à un environnement virtuel agréable). Avant / après chaque session, tous les sujets seront évalués avec le programme d'affects positifs et négatifs (PANAS).

Score d'affect positif : les scores peuvent varier de 10 à 50, les scores les plus élevés représentant des niveaux plus élevés d'affect positif.

Score d'affect négatif : les scores peuvent aller de 10 à 50, les scores les plus bas représentant des niveaux d'affect négatif inférieurs.

Passer de T0 (baseline) à T1 (à la fin de l'intervention, c'est-à-dire après une semaine)
Échelle de satisfaction corporelle (BSS)
Délai: Passer de T0 (baseline) à T1 (à la fin de l'intervention, c'est-à-dire après une semaine)
Évaluer la relation entre l'état affectif et émotionnel des patients et l'évolution de la perception de la douleur et de l'image corporelle. Avant et après le traitement d'une semaine, tous les sujets seront évalués pour ce qui concerne leur état affectif et émotionnel avec l'échelle de satisfaction corporelle (BSS).
Passer de T0 (baseline) à T1 (à la fin de l'intervention, c'est-à-dire après une semaine)
L'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS)
Délai: Passer de T0 (baseline) à T1 (à la fin de l'intervention, c'est-à-dire après une semaine)
Évaluer la relation entre l'état affectif et émotionnel des patients et l'évolution de la perception de la douleur et de l'image corporelle. Avant et après le traitement d'une semaine, tous les sujets seront évalués pour ce qui concerne leur état affectif et émotionnel avec l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS). Le questionnaire HADS comporte sept items chacun pour les sous-échelles de dépression et d'anxiété. Le score pour chaque élément varie de zéro à trois, trois indiquant le niveau d'anxiété ou de dépression le plus élevé. Un score total de sous-échelle > 8 points sur 21 possibles dénote des symptômes considérables d'anxiété ou de dépression.
Passer de T0 (baseline) à T1 (à la fin de l'intervention, c'est-à-dire après une semaine)
Le questionnaire de régulation émotive (ERQ)
Délai: Passer de T0 (baseline) à T1 (à la fin de l'intervention, c'est-à-dire après une semaine)
Évaluer la relation entre l'état affectif et émotionnel des patients et l'évolution de la perception de la douleur et de l'image corporelle. Avant et après le traitement d'une semaine, tous les sujets seront évalués pour ce qui concerne leur état affectif et émotionnel avec le questionnaire de régulation émotive (ERQ). Le questionnaire de régulation des émotions (ERQ) est une échelle d'auto-évaluation en 10 items conçue pour évaluer l'utilisation habituelle de deux stratégies couramment utilisées pour modifier les émotions : la réévaluation cognitive et la suppression expressive.
Passer de T0 (baseline) à T1 (à la fin de l'intervention, c'est-à-dire après une semaine)
L'échelle des difficultés de régulation des émotions (DERS)
Délai: Passer de T0 (baseline) à T1 (à la fin de l'intervention, c'est-à-dire après une semaine)
Évaluer la relation entre l'état affectif et émotionnel des patients et l'évolution de la perception de la douleur et de l'image corporelle. Avant et après le traitement d'une semaine, tous les sujets seront évalués pour ce qui concerne leur état affectif et émotionnel avec l'échelle des difficultés de régulation des émotions (DERS). Le DERS est une mesure d'auto-évaluation de 36 éléments de six facettes de la régulation des émotions. Les items sont notés sur une échelle de 1 ("presque jamais [0-10%]") à 5 ("presque toujours [91-100%]"). Des scores plus élevés indiquent plus de difficulté dans la régulation des émotions.
Passer de T0 (baseline) à T1 (à la fin de l'intervention, c'est-à-dire après une semaine)
Évaluer l'expérience de réalité virtuelle dans chaque condition de traitement
Délai: Jusqu'à une semaine
Après chaque séance de traitement, les patients du groupe expérimental rempliront un questionnaire relatif au niveau de sentiment d'appartenance (incarnation) du corps virtuel. Le groupe témoin remplira un questionnaire relatif au niveau d'immersion et de présence dans l'environnement virtuel
Jusqu'à une semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Cristina Tassorelli, Prof, Headache Science Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 avril 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

30 mars 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 mars 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 mai 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 mai 2021

Première publication (Réel)

27 mai 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 octobre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 octobre 2021

Dernière vérification

1 mai 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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