Santé mobile basée sur le service de gestion du pronostic postopératoire pour les patients atteints d'un cancer gastrique
Effets du service de gestion du pronostic postopératoire à l'aide d'applications mobiles et de bandes intelligentes pour les patients atteints d'un cancer gastrique
Récemment, l'utilisation de la santé mobile est en augmentation dans le but de gérer les pronostics tels que la récidive, la survie et la qualité de vie en utilisant un bracelet intelligent portable avec une application pour smartphone. À l'ère de la 4e révolution, la santé mobile à des fins de pronostic global pour les patients atteints de cancer devient un très bon outil. À la suite de l'application d'une application mobile pour la gestion de la santé (nutrition, éducation à la santé, exercice, etc.) à 203 patients atteints d'un cancer gastrique ou d'un cancer du côlon sous chimiothérapie dans l'étude précédente, les patients atteints d'un cancer gastrique sont plus intéressés par l'éducation et l'information liées à la santé .
En tant que tel, il a été possible de confirmer l'importance clinique des soins de santé à court terme et temporaires grâce aux applications mobiles et aux bandes intelligentes pendant le processus de traitement des patients atteints de cancer gastrique, mais l'étude était insuffisante pour généraliser le nombre de sujets. Par conséquent, jusqu'à présent, les résultats d'une étude multicentrique randomisée contrôlée n'ont pas été trouvés après une application à long terme comme outil de soutien immédiatement après la chirurgie (avant le traitement) jusqu'au cours du processus de traitement.
Par conséquent, chez les patients atteints de cancer gastrique qui ont besoin d'une gestion du pronostic après la chirurgie, nous étudierons l'effet de l'application mobile avec une bande intelligente qui a une structure modulaire reflétant la méthode de traitement et le processus de traitement après la chirurgie.
Cette étude cible les patients qui ont subi une chirurgie du cancer gastrique, un groupe d'intervention (appareil App + IoT) utilise une application de soins intelligents adaptée aux patients atteints d'un cancer gastrique créée en reflétant le processus de traitement immédiatement après la chirurgie et une bande intelligente portable pendant 12 mois. Le groupe témoin a reçu une formation générale par le biais de la brochure de l'hôpital. L'évaluation sera effectuée 2 à 3 jours après la chirurgie (avant la sortie) et à 1, 3, 6 et 12 mois après la chirurgie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Seongbuk-gu
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Seoul, Seongbuk-gu, Corée, République de, 02841
- Korea University Anam Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- AJCC stade I-III qui a subi une chirurgie radicale du cancer gastrique (la chimiothérapie, la radiothérapie n'est pas pertinente)
- Patients âgés de 19 à 75 ans
- Ceux qui peuvent utiliser des applications de gestion de pronostic et peuvent effectuer des inspections de suivi régulières en ambulatoire
- Patients porteurs de smartphones Android ou iOS
- Patients qui décident volontairement de participer et donnent leur consentement écrit après avoir entendu des explications détaillées sur cette étude
Critère d'exclusion:
- Ceux qui ont des difficultés à utiliser les applications du cancer gastrique (performance physique, gestion de l'alimentation, etc.) en raison de maladies sous-jacentes graves, de maladies neuromusculosquelettiques, de déficiences cognitives et visuelles
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Application mHealth et appareil portable
un groupe d'intervention (appareil App + IoT) utilise une application de soins intelligents adaptée aux patients atteints de cancer gastrique créée en reflétant le processus de traitement immédiatement après la chirurgie et une bande intelligente portable pendant 12 mois.
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un groupe d'intervention (appareil App + IoT) utilise une application de soins intelligents adaptée aux patients atteints de cancer gastrique créée en reflétant le processus de traitement immédiatement après la chirurgie et un bracelet intelligent portable porté au poignet pendant 12 mois.
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Aucune intervention: Plaquette pédagogique
Le groupe témoin reçoit une formation générale par le biais de la brochure de l'hôpital.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la composition corporelle (poids, kg)
Délai: entre la ligne de base (postopératoire 2-3 jours) et postopératoire 6 mois
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comparaison entre les groupes dans le changement de poids entre la ligne de base (postopératoire 2-3 jours) et postopératoire 6 mois
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entre la ligne de base (postopératoire 2-3 jours) et postopératoire 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de qualité de vie (EORTC-QLQ-C30)
Délai: entre la ligne de base (postopératoire 2-3 jours) et postopératoire 6 mois
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comparaison entre les groupes en termes de changement de qualité de vie entre le départ (postopératoire 2-3 jours) et le jour postopératoire 6 mois Ce questionnaire contient 30 items concernant l'état de santé général, cinq échelles fonctionnelles (c.-à-d. fonctionnement physique, de rôle, cognitif, émotionnel et social), trois échelles de symptômes (c.-à-d. fatigue, douleur et nausées ou vomissements) et six échelles à un seul élément échelles (c.-à-d. dyspnée, perte d'appétit, constipation, diarrhée, difficultés financières et insomnie). Chaque échelle comprend un ensemble différent d'éléments, qui sont calculés à l'aide de procédures de codage spécifiques. Des scores plus élevés pour l'état de santé général et les échelles fonctionnelles impliquent des résultats positifs, tandis que les échelles des symptômes et à un seul item sont interprétées de manière inverse. |
entre la ligne de base (postopératoire 2-3 jours) et postopératoire 6 mois
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Douleur (Échelle d'évaluation numérique, NRS)
Délai: Inscription (postopératoire 2-3 jours), postopératoire 1 mois, 3 mois, 6 mois, 12 mois
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Selon les délais avec inter-groupe et intra-groupe, des tendances seront trouvées.
Le score NRS (échelles de 11 points) va de 0 (pas de douleur) à 10 (possible d'imager la douleur maximale).
Un score plus élevé indique une douleur plus élevée.
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Inscription (postopératoire 2-3 jours), postopératoire 1 mois, 3 mois, 6 mois, 12 mois
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Symptôme autodéclaré et qualité de vie (EORTC-QLQ-STO22)
Délai: postopératoire 1mois, 3mois, 6mois, 12mois
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Selon les délais avec inter-groupe et intra-groupe, des tendances seront trouvées. L'EORTC QLQ-STO22 est composé de 5 échelles multi-items et de 4 mesures mono-items. Pour l'EORTC QLQSTO22, comme les échelles de symptômes, un score élevé représente une faible qualité de vie. Ce questionnaire évalue l'effet de la chimiothérapie, de la radiothérapie sur les symptômes et la qualité de vie. Par conséquent, à partir de 1 mois postopératoire, il sera évalué. |
postopératoire 1mois, 3mois, 6mois, 12mois
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Activité physique (IPAQ-SF)
Délai: Inscription (postopératoire 2-3 jours), postopératoire 1 mois, 3 mois, 6 mois, 12 mois
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Selon les délais avec inter-groupe et intra-groupe, des tendances seront trouvées.
Il existe deux formes de sortie de la notation de l'IPAQ.
Les résultats peuvent être rapportés en catégories (niveaux d'activité faibles, niveaux d'activité modérés ou niveaux d'activité élevés) ou sous forme de variable continue (minutes MET par semaine).
Les minutes MET représentent la quantité d'énergie dépensée pour effectuer une activité physique.
Des MET ou un niveau de catégorie plus élevés indiquent une activité physique plus élevée.
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Inscription (postopératoire 2-3 jours), postopératoire 1 mois, 3 mois, 6 mois, 12 mois
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Force de préhension
Délai: Inscription (postopératoire 2-3 jours), postopératoire 1 mois, 3 mois, 6 mois, 12 mois
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Selon les délais avec inter-groupe et intra-groupe, des tendances seront trouvées. À l'aide d'un dynamomètre à poignée, prenez trois mesures sur les deux mains. Une valeur plus élevée (kg) indique une force de préhension plus élevée. Étant donné que ce test est jugé avoir un léger effet sur les douleurs abdominales après la chirurgie, il est évalué dès l'inscription. |
Inscription (postopératoire 2-3 jours), postopératoire 1 mois, 3 mois, 6 mois, 12 mois
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Endurance musculaire des membres inférieurs (test de 30 secondes sur chaise debout)
Délai: postopératoire 1mois, 3mois, 6mois, 12mois
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Selon les délais avec inter-groupe et intra-groupe, des tendances seront trouvées. Il mesure le nombre de fois où vous êtes assis et debout sur une chaise pendant 30 secondes. Une valeur plus élevée (nombre) indique une plus grande endurance musculaire des membres inférieurs. Il est jugé que le test de 30 secondes en position debout sur chaise sera difficile en raison de douleurs abdominales après la chirurgie, de sorte que l'évaluation est effectuée uniquement aux autres points F/U, à l'exclusion de la date d'inscription. |
postopératoire 1mois, 3mois, 6mois, 12mois
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Test de marche de 2 minutes (2MWT, évaluation de l'endurance cardiopulmonaire)
Délai: postopératoire 1mois, 3mois, 6mois, 12mois
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Selon les délais avec inter-groupe et intra-groupe, des tendances seront trouvées. Le 2MWT est une mesure d'endurance qui évalue la distance de marche sur deux minutes. Il est jugé que le 2MWT sera difficile en raison de douleurs abdominales après la chirurgie, de sorte que l'évaluation est effectuée uniquement aux autres points F/U à l'exclusion de la date d'inscription. |
postopératoire 1mois, 3mois, 6mois, 12mois
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Bilan nutritionnel (Mini-bilan nutritionnel, MNA)
Délai: Inscription (postopératoire 2-3 jours), postopératoire 1 mois, 3 mois, 6 mois, 12 mois
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Selon les délais avec inter-groupe et intra-groupe, des tendances seront trouvées.
La forme abrégée du MNA (MNA-SF) est un outil de dépistage composé de six questions sur l'apport alimentaire, la perte de poids, la mobilité, le stress psychologique ou une maladie aiguë, la présence de démence ou de dépression et l'indice de masse corporelle (IMC).
La note maximale pour cette partie est égale à 14.
Un score égal ou supérieur à 12 indique que le sujet étudié a un état nutritionnel acceptable excluant ainsi la dénutrition et/ou le risque de dénutrition, tandis qu'un score ≤ 11 implique de procéder à la version complète du MNA (MNA-LF).
Cette version se compose de 12 items supplémentaires et fournit une évaluation globale maximale de 30 scores : un score inférieur à 17 indique une malnutrition, un score de 17 à 23,5 indique un risque de malnutrition et un score supérieur à 23,5 indique une bonne alimentation.
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Inscription (postopératoire 2-3 jours), postopératoire 1 mois, 3 mois, 6 mois, 12 mois
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Graisse viscérale (㎠)
Délai: Inscription (postopératoire 2-3 jours), postopératoire 6 mois, 12 mois
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Selon les délais avec inter-groupe et intra-groupe, des tendances seront trouvées. Graisse viscérale au niveau du nombril mesurée par tomodensitométrie |
Inscription (postopératoire 2-3 jours), postopératoire 6 mois, 12 mois
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Masse musculaire (lombaire 2,㎠)
Délai: Inscription (postopératoire 2-3 jours), postopératoire 6 mois, 12 mois
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Selon les délais avec inter-groupe et intra-groupe, des tendances seront trouvées. Masse musculaire au niveau lombaire 2 mesurée par tomodensitométrie |
Inscription (postopératoire 2-3 jours), postopératoire 6 mois, 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: JIHYE HWANG, Professor, Physical & Rehabilitation Medicine Samsung Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NIPA AIoT_Cancer
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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