Saúde móvel baseada em serviço de gerenciamento de prognóstico pós-operatório para pacientes com câncer gástrico
Efeitos do serviço de gerenciamento de prognóstico pós-operatório usando aplicativos móveis e bandas inteligentes para pacientes com câncer gástrico
Recentemente, o uso de saúde móvel está aumentando com o objetivo de gerenciar prognósticos como recorrência, sobrevivência e qualidade de vida usando uma banda inteligente vestível juntamente com um aplicativo de smartphone. Na era da 4ª revolução, a saúde móvel para fins de prognóstico abrangente para pacientes com câncer está se tornando uma ferramenta muito boa. Como resultado da aplicação de um aplicativo móvel para gerenciamento de saúde (nutrição, educação em saúde, exercícios, etc.) .
Assim, foi possível confirmar a importância clínica dos cuidados de saúde de curto prazo e temporários por meio de aplicativos móveis e bandas inteligentes durante o processo de tratamento de pacientes com câncer gástrico, mas o estudo foi insuficiente para generalizar o número de sujeitos. Portanto, até agora, os resultados de um estudo randomizado controlado multicêntrico não foram encontrados após a aplicação a longo prazo como uma ferramenta de suporte imediatamente após a cirurgia (antes do tratamento) até durante o processo de tratamento.
Portanto, em pacientes com câncer gástrico que precisam de gerenciamento de prognóstico após a cirurgia, investigaremos o efeito do aplicativo móvel com banda inteligente que possui uma estrutura modular que reflete o método de tratamento e o processo de tratamento após a cirurgia.
Este estudo tem como alvo pacientes que se submeteram a cirurgia de câncer gástrico, um grupo de intervenção (dispositivo App+IoT) usa um aplicativo de atendimento inteligente feito sob medida para pacientes com câncer gástrico criado refletindo o processo de tratamento imediatamente após a cirurgia e uma pulseira inteligente vestível por 12 meses. O grupo de controle recebeu educação geral por meio do folheto do hospital. A avaliação será realizada 2-3 dias após a cirurgia (antes da alta) e 1, 3, 6 e 12 meses após a cirurgia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Seongbuk-gu
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Seoul, Seongbuk-gu, Republica da Coréia, 02841
- Korea University Anam Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- AJCC estágio I-III que foi submetido a cirurgia radical de câncer gástrico (quimioterapia, radioterapia são irrelevantes)
- Pacientes de 19 a 75 anos
- Aqueles que podem usar aplicativos de gerenciamento de prognóstico e podem realizar inspeções regulares de acompanhamento ambulatorial
- Pacientes portadores de smartphones Android ou iOS
- Pacientes que voluntariamente decidem participar e dão consentimento por escrito após ouvirem explicações detalhadas sobre este estudo
Critério de exclusão:
- Aqueles que têm dificuldade em usar aplicativos de câncer gástrico (desempenho de exercícios, gerenciamento de dieta, etc.) devido a doenças subjacentes graves, doenças neuromusculoesqueléticas, deficiências cognitivas e visuais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Aplicativo mHealth e dispositivo vestível
um grupo de intervenção (dispositivo App+IoT) usa um aplicativo de atendimento inteligente feito sob medida para pacientes com câncer gástrico, criado refletindo o processo de tratamento imediatamente após a cirurgia e uma pulseira inteligente vestível por 12 meses.
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um grupo de intervenção (dispositivo App+IoT) usa um aplicativo de atendimento inteligente feito sob medida para pacientes com câncer gástrico, criado refletindo o processo de tratamento imediatamente após a cirurgia e uma pulseira inteligente vestível usada no pulso por 12 meses.
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Sem intervenção: Brochura de educação
O grupo de controle recebe educação geral por meio do folheto do hospital.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração da composição corporal (peso, kg)
Prazo: entre a linha de base (pós-operatório 2-3 dias) e pós-operatório de 6 meses
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comparação entre os grupos na mudança de peso entre a linha de base (pós-operatório 2-3 dias) e pós-operatório de 6 meses
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entre a linha de base (pós-operatório 2-3 dias) e pós-operatório de 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança de qualidade de vida (EORTC-QLQ-C30)
Prazo: entre a linha de base (pós-operatório 2-3 dias) e pós-operatório de 6 meses
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comparação entre os grupos na mudança de qualidade de vida entre a linha de base (pós-operatório 2-3 dias) e pós-operatório 6 meses Este questionário contém 30 itens relativos ao estado geral de saúde, cinco escalas funcionais (ou seja, funcionamento físico, papel, cognitivo, emocional e social), três escalas de sintomas (ou seja, fadiga, dor e náusea ou vômito) e seis escalas de um único item. escalas (ou seja, dispnéia, perda de apetite, constipação, diarréia, dificuldades financeiras e insônia). Cada escala inclui um conjunto diferente de itens, que são calculados usando procedimentos de codificação específicos. Pontuações mais altas para o estado geral de saúde e as escalas funcionais implicam resultados positivos, enquanto as escalas de sintomas e de item único são interpretadas inversamente. |
entre a linha de base (pós-operatório 2-3 dias) e pós-operatório de 6 meses
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Dor (escala de classificação numérica, NRS)
Prazo: Inscrição (pós-operatório 2-3 dias), pós-operatório 1 mês, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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De acordo com o período de tempo entre grupos e dentro do grupo, as tendências serão encontradas.
A pontuação NRS (escalas de 11 pontos) varia de 0 (sem dor) a 10 (possível imaginar a dor máxima).
Maior pontuação indica maior dor.
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Inscrição (pós-operatório 2-3 dias), pós-operatório 1 mês, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Sintomas autorreferidos e qualidade de vida (EORTC-QLQ-STO22)
Prazo: pós-operatório 1 mês, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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De acordo com o período de tempo entre grupos e dentro do grupo, as tendências serão encontradas. O EORTC QLQ-STO22 é composto por 5 escalas de itens múltiplos e 4 medidas de itens únicos. Para o EORTC QLQSTO22, assim como nas escalas de sintomas, uma pontuação alta representa baixa QV. Este questionário avalia o efeito da quimioterapia, radioterapia nos sintomas e na qualidade de vida. Portanto, a partir de 1 mês de pós-operatório, ele será avaliado. |
pós-operatório 1 mês, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Atividade física (IPAQ-SF)
Prazo: Inscrição (pós-operatório 2-3 dias), pós-operatório 1 mês, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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De acordo com o período de tempo entre grupos e dentro do grupo, as tendências serão encontradas.
Existem duas formas de saída da pontuação do IPAQ.
Os resultados podem ser relatados em categorias (baixos níveis de atividade, níveis moderados de atividade ou altos níveis de atividade) ou como uma variável contínua (MET minutos por semana).
Os minutos MET representam a quantidade de energia gasta na realização da atividade física.
METs ou nível de categoria mais altos indicam maior atividade física.
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Inscrição (pós-operatório 2-3 dias), pós-operatório 1 mês, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Força de preensão
Prazo: Inscrição (pós-operatório 2-3 dias), pós-operatório 1 mês, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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De acordo com o período de tempo entre grupos e dentro do grupo, as tendências serão encontradas. Usando um dinamômetro de pegada, faça três medições em ambas as mãos. Valor mais alto (kg) indica maior força de preensão. Uma vez que este teste é considerado como tendo um leve efeito de dor abdominal após a cirurgia, ele é avaliado desde a inscrição. |
Inscrição (pós-operatório 2-3 dias), pós-operatório 1 mês, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Resistência muscular dos membros inferiores (teste de levantar da cadeira em 30 segundos)
Prazo: pós-operatório 1 mês, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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De acordo com o período de tempo entre grupos e dentro do grupo, as tendências serão encontradas. Ele mede o número de vezes que você senta e levanta em uma cadeira por 30 segundos. Valor mais alto (número) indica maior resistência muscular da extremidade inferior. Julga-se que o teste de levantar da cadeira em 30 segundos será difícil devido à dor abdominal após a cirurgia, portanto a avaliação é realizada apenas nos outros pontos F/U excluindo a data de inscrição. |
pós-operatório 1 mês, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Teste de caminhada de 2 minutos (2MWT, avaliação da resistência cardiopulmonar)
Prazo: pós-operatório 1 mês, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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De acordo com o período de tempo entre grupos e dentro do grupo, as tendências serão encontradas. O 2MWT é uma medida de resistência que avalia a distância percorrida ao longo de dois minutos. Julga-se que o TC2 será difícil devido à dor abdominal após a cirurgia, portanto a avaliação é realizada apenas nos outros pontos F/U excluindo a data de inscrição. |
pós-operatório 1 mês, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Avaliação nutricional (Mini-avaliação nutricional, MNA)
Prazo: Inscrição (pós-operatório 2-3 dias), pós-operatório 1 mês, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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De acordo com o período de tempo entre grupos e dentro do grupo, as tendências serão encontradas.
A forma abreviada da MNA (MNA-SF) é uma ferramenta de triagem composta por seis questões sobre ingestão alimentar, perda de peso, mobilidade, estresse psicológico ou doença aguda, presença de demência ou depressão e índice de massa corporal (IMC).
A pontuação máxima para esta parte é igual a 14.
Uma pontuação igual ou superior a 12 indica que o sujeito em estudo tem um estado nutricional aceitável, excluindo desnutrição e/ou risco de desnutrição, enquanto uma pontuação ≤ 11 implica proceder à versão completa do MNA (MNA-LF).
Esta versão consiste em 12 itens adicionais e fornece uma avaliação global máxima possível de 30 pontuações: uma pontuação inferior a 17 indica desnutrição, uma pontuação de 17-23,5 indica risco de desnutrição e uma pontuação superior a 23,5 indica boa nutrição.
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Inscrição (pós-operatório 2-3 dias), pós-operatório 1 mês, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Gordura visceral (㎠)
Prazo: Inscrição (pós-operatório 2-3 dias), pós-operatório 6 meses, 12 meses
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De acordo com o período de tempo entre grupos e dentro do grupo, as tendências serão encontradas. Gordura visceral ao nível do umbigo medida por tomografia computadorizada |
Inscrição (pós-operatório 2-3 dias), pós-operatório 6 meses, 12 meses
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Massa muscular (lombar 2,㎠)
Prazo: Inscrição (pós-operatório 2-3 dias), pós-operatório 6 meses, 12 meses
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De acordo com o período de tempo entre grupos e dentro do grupo, as tendências serão encontradas. Massa muscular lombar 2 medida por Tomografia Computadorizada |
Inscrição (pós-operatório 2-3 dias), pós-operatório 6 meses, 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: JIHYE HWANG, Professor, Physical & Rehabilitation Medicine Samsung Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NIPA AIoT_Cancer
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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