Une étude de mise en œuvre de la gestion du risque suicidaire chez les patients psychiatriques sortis

Il s'agit d'une étude à méthodes mixtes en deux étapes. La première étape consiste à élaborer la stratégie d'intervention par des entretiens individuels approfondis et des groupes de discussion ; et la deuxième étape consiste à mettre en œuvre la stratégie et à évaluer la mise en œuvre quantitativement par un essai randomisé et qualitativement par des entretiens avec des groupes de discussion.

1. La recherche participative communautaire Les enquêteurs visent à recruter des patients psychiatriques déchargés et leurs aidants non professionnels (LHS) qui sont généralement des membres de leur famille, des psychiatres et des infirmières, des membres de l'équipe d'intervention en cas de crise psychotique, des agents communautaires de santé mentale et des travailleurs sociaux en santé mentale en tant qu'équipe communautaire qui fournira un contexte chinois dans le cadre de la recherche participative communautaire (CBPR). Plus précisément, le cadre aiderait cette étude : explorer la faisabilité de la mise en œuvre de BCI contre le risque de suicide après la sortie, comprendre les besoins de gestion du risque de suicide après la sortie des prestataires de services de santé et des accepteurs connexes, intégrer les expériences de gestion du risque de suicide de la communauté, discuter , élaborer et réviser la stratégie d'intervention avec la communauté.

   Les enquêteurs classent l'équipe communautaire en trois sous-groupes, le groupe patients-LHS, le groupe des fournisseurs de services de santé mentale de la clinique (psychiatres et infirmières et membres de l'équipe d'intervention en cas de crise psychotique) et le groupe des fournisseurs de services de santé mentale communautaire travailleurs de la santé et travailleurs sociaux en santé mentale).

   1.1 Développement de l'intervention Les enquêteurs mèneront trois entretiens de groupe de discussion dans chaque sous-groupe et dix à quinze cas d'entretien individuel approfondi avec la communauté afin d'éviter les préjugés dans les groupes de discussion et de protéger la vie privée liée à l'expérience personnelle du suicide et de l'intervention en cas de suicide. Les thèmes comprennent : 1) les points clés de la gestion du risque de suicide après la sortie, 2) comment développer le contenu et la livraison des BCI de manière appropriée et faisable pour accroître les liens sociaux et le soutien social, 3) comment améliorer l'observance du traitement et augmenter les visites ultérieures après la sortie . Il y aura des réunions programmées avec la communauté pour discuter et réviser la stratégie d'intervention avant la mise en œuvre.

   1.2 Évaluation de la mise en œuvre Sur la base de l'IOF, les enquêteurs mèneront trois entretiens de groupe de discussion dans chaque sous-groupe pour explorer 1) les attitudes, l'acceptabilité et la compréhension de la stratégie des patients et des LHS, 2) les prestataires de services de santé mentale de la clinique et de la communauté. la volonté, la faisabilité et la durabilité de la mise en œuvre de la stratégie, 3) l'efficacité, l'efficience, l'équité, la sécurité et l'opportunité de la stratégie et si elle est centrée sur le patient.

   1.3 L'échantillon de l'étude qualitative Un échantillonnage raisonné sera appliqué pour recruter des participants pour l'équipe communautaire. Pour chaque type de sous-groupe, il y aura cinq à huit membres.

2. L'essai randomisé à assignation multiple séquentielle Les chercheurs mèneront l'essai randomisé à assignation multiple séquentielle (SMART) pour déterminer la meilleure fréquence de mise en œuvre des BCI et étudier les résultats des patients dans l'IOF. La conception SMART reflète l'idée de stratégies de traitement adaptatives et de schémas thérapeutiques dynamiques qui fournissent une séquence de décisions sur les points auxquels offrir différentes interventions et un ensemble d'options d'intervention pour chaque point de décision. Il y aura deux étapes de traitement.

   Étape 1 : Après le recrutement et l'enquête de base, les participants seront randomisés dans les groupes 1 et 2 où les BCI seront mis en œuvre mensuellement et hebdomadairement, respectivement. Étant donné que le risque de suicide est le plus élevé au cours des trois premiers mois chez les patients psychiatriques sortis, les enquêteurs ont fixé le point de contrôle à trois mois après la sortie pour évaluer le risque de suicide des participants dans les deux groupes.

   Étape 2 : Au point de contrôle, pour les participants du groupe 1, si le risque de suicide augmentait, ils seront re-randomisés dans le groupe 1a et le groupe 1b où les BCI seront mis en œuvre chaque semaine et toutes les deux semaines, respectivement ; si le risque de suicide a diminué ou n'a pas changé, ils continueront à recevoir des BCI mensuellement en tant que groupe 1c. Pour les participants du groupe 2, si le risque de suicide a augmenté ou n'a pas changé, ils continueront à recevoir des BCI chaque semaine en tant que groupe 2a ; si le risque de suicide a diminué, ils seront re-randomisés dans le groupe 2b et le groupe 2c où les BCI seront mis en œuvre mensuellement et toutes les deux semaines, respectivement. Après la re-randomisation, les participants continueront à recevoir des BCI jusqu'à 12 mois après la sortie, et le risque de suicide sera évalué à 1, 3, 6 et 12 mois après la sortie.

   2.1 L'échantillon de l'étude quantitative Les enquêteurs prévoient de mettre en œuvre la stratégie chez les patients présentant des symptômes psychotiques et les patients atteints de trouble dépressif majeur (TDM), comme chez les représentants de troubles mentaux graves et non graves, séparément.

   2.2 Taille de l'échantillon La taille de l'échantillon a été calculée pour estimer l'effet principal dans l'essai SMART. Les enquêteurs ont fixé le taux d'erreur de type I α à 0,05, le taux d'erreur de type II β à 0,20, la puissance (1-β) à 0,80, la taille d'effet modérée d à 0,3566 et la taille de l'échantillon est de 130 pour le groupe 1 et groupe 2, 260 au total ; compte tenu de l'abandon, la taille de l'échantillon sera augmentée de 20 % et la taille finale de l'échantillon est de 312 participants. Les enquêteurs mèneront séparément deux essais SMART chez des patients présentant des symptômes psychotiques et un TDM, et la taille de l'échantillon pour chaque essai est de 312 (624 patients au total).

   2.3 Randomisation et masque Après le recrutement et l'enquête de référence, les participants seront répartis dans le groupe 1 et le groupe 2 par simple randomisation dans le programme R. Au point de contrôle de l'essai SMART, les participants seront réaffectés dans le groupe 1a, le groupe 1b, le groupe 1c, le groupe 2a, le groupe 2b et le groupe 2c en fonction de leur risque de suicide par simple randomisation dans le programme R. Le ratio d'allocation dans la randomisation sera de 1:1. Les participants, les LHS, les infirmières qui effectuent le recrutement et l'enquête de base, et les enquêteurs qui effectuent les suivis ne seront pas informés de la mission.

   2.4 Brève intervention de contact Le BCI dans cette étude est une série de messages structurés. Les messages seront transmis aux participants en envoyant des flux via WeChat et une application iOS/Android développée pour cette étude. Si les participants n'ont pas utilisé de smartphone, les messages seront transmis par SMS ou par téléphone. Bien que les derniers détails doivent encore être déterminés par l'étude CBPR, les enquêteurs s'attendent à structurer les messages en six éléments, notamment l'introduction, les salutations pour les plaintes précédentes, la promotion de la santé mentale, l'encouragement et les stratégies d'adaptation, le rappel du traitement et la visite ultérieure, et la crise. ressource d'intervention.

   Noté, les mêmes messages seront également envoyés aux LHS des patients pour rappeler aux patients par l'intermédiaire de leurs familles les visites ultérieures et les enquêtes de suivi à venir, et pour rappeler aux LHS que les patients risquent de se suicider après leur congé et ont besoin d'attention et de soins, et les nécessités de demander une intervention de crise en temps opportun.

   2.5 Collecte de données Afin d'évaluer le risque de suicide après la sortie de l'hôpital avec plus de prudence et de fournir une intervention de crise à temps, nous mènerons des entretiens en face à face pour collecter des informations. Une fois que les assistants de recherche ont présenté l'étude et obtenu un consentement éclairé écrit, des infirmières formées à SKH recruteront des participants et effectueront une enquête de base avant la sortie. Comme mentionné, nous encourageons les visites ultérieures dans les cliniques ambulatoires SKH dans les BCI, et les assistants de recherche contacteront les participants pour planifier des visites ambulatoires et remplir des enquêtes de suivi lors des visites à 1, 3, 6 et 12 mois après la sortie. Si les participants refusaient les suivis en milieu ambulatoire, nous programmions des visites à domicile pour répondre au sondage par des assistants de recherche et des agents communautaires de santé mentale. Si les patients n'ont pas répondu, les assistants de recherche contacteront leurs LHS pour obtenir les mises à jour récentes des participants et les aider à planifier des visites ambulatoires pour les patients si nécessaire. L'abandon est défini comme 1) les participants ou leur LHS demandent à quitter l'étude et à cesser de recevoir de brefs messages de contact ; 2) les participants ou leurs LHS refusent les enquêtes de suivi soit dans les cliniques externes, soit à domicile ; 3) les participants décèdent par accident ou par d'autres problèmes de santé, à l'exception du suicide. En particulier, à chaque point de suivi, nous contacterons les patients et les LHS jusqu'à trois fois. Si aucun d'eux ne répondait, ils seraient traités comme des décrocheurs.

3. Résultats et mesures de l'étude Les résultats de mise en œuvre du projet global sont basés sur le cadre de résultats de mise en œuvre, dans lequel les résultats primaires et secondaires de l'essai SMART seront collectés à 1, 3, 6 et 12 mois après la sortie.