Внедрение управления риском самоубийства среди выписанных психиатрических пациентов

Это смешанное исследование, состоящее из двух этапов. Первый этап заключается в разработке стратегии вмешательства посредством индивидуальных углубленных интервью и интервью в фокус-группах; и второй этап заключается в реализации стратегии и количественной оценке реализации с помощью рандомизированного исследования и качественной с помощью интервью в фокус-группах.

1. Совместное исследование на уровне сообщества Исследователи стремятся привлечь выписанных пациентов с психическими расстройствами и их непрофессиональных помощников в области здравоохранения (LHS), которые обычно являются членами их семей, психиатрами и медсестрами, членами группы психокризисного вмешательства, общественными психиатрическими работниками и социальными работниками в области психического здоровья. как команда сообщества, которая предоставит китайский контекст в рамках совместного исследования на уровне сообщества (CBPR). В частности, структура поможет этому исследованию: изучить возможность внедрения BCI против риска самоубийства после выписки, понять потребности в управлении риском самоубийства после выписки от соответствующих поставщиков медицинских услуг и принимающих лиц, интегрировать опыт сообщества по управлению риском самоубийства, обсудить , разработать и пересмотреть стратегию вмешательства с сообществом.

   Исследователи классифицируют общественную команду на три подгруппы: группу пациентов-LHS, группу поставщиков психиатрических услуг клиники (психиатры и медсестры, а также члены группы психокризисного вмешательства) и группу поставщиков психиатрических услуг по месту жительства (общинные психиатрические службы). медицинские работники и социальные работники в области психического здоровья).

   1.1 Разработка вмешательства Исследователи проведут три интервью в фокус-группах в каждой подгруппе и от десяти до пятнадцати случаев индивидуального углубленного интервью с сообществом, чтобы избежать предвзятости в фокус-группах и защитить конфиденциальность, связанную с личным опытом самоубийства и вмешательством в самоубийство. Темы включают: 1) ключевые моменты в управлении суицидальным риском после выписки, 2) как правильно и целесообразно разработать содержание ИМК и доставку ИМК для повышения социальной связанности и социальной поддержки, 3) как улучшить соблюдение режима лечения и увеличить количество последующих посещений после выписки . Будут запланированы встречи с населением для обсуждения и пересмотра стратегии вмешательства перед ее реализацией.

   1.2 Оценка внедрения На основе IOF исследователи проведут три интервью в фокус-группах в каждой подгруппе, чтобы изучить 1) отношение пациентов и LHS, приемлемость и понимание стратегии, 2) мнение клиники и местных поставщиков психиатрических услуг. готовность, осуществимость и устойчивость реализации стратегии; 3) действенность, эффективность, беспристрастность, безопасность и своевременность стратегии, а также ее ориентированность на пациента.

   1.3 Выборка качественного исследования Для набора участников в команду сообщества будет применяться целевая выборка. Для каждого типа подгруппы будет от пяти до восьми членов.

2. Рандомизированное исследование с последовательным множественным назначением Исследователи проведут рандомизированное исследование с последовательным множественным назначением (SMART), чтобы определить наилучшую частоту внедрения BCI и изучить исходы пациентов в IOF. Дизайн SMART отражает идею адаптивных стратегий лечения и динамических режимов лечения, которые обеспечивают последовательность решений о точках, в которых можно предлагать различные вмешательства, и набор вариантов вмешательства для каждой точки принятия решения. Будет два этапа лечения.

   Этап 1: После набора и базового опроса участники будут рандомизированы в группу 1 и группу 2, где BCI будут внедряться ежемесячно и еженедельно соответственно. Поскольку риск суицида является самым высоким в первые три месяца среди выписанных психиатрических пациентов, исследователи установили контрольную точку через три месяца после выписки, чтобы оценить суицидальный риск участников в обеих группах.

   Этап 2: На контрольном пункте для участников группы 1, если риск самоубийства увеличился, они будут повторно рандомизированы в группу 1a и группу 1b, где BCI будут внедряться еженедельно и раз в две недели соответственно; если риск суицида снизился или не изменился, они будут продолжать ежемесячно получать BCI как группа 1c. Для участников группы 2, если риск суицида увеличился или не изменился, они продолжат еженедельно получать BCI как группа 2a; если суицидальный риск снизился, они будут повторно рандомизированы в группу 2b и группу 2c, где ИМК будут проводиться ежемесячно и раз в две недели соответственно. После повторной рандомизации участники будут продолжать получать ИМК до 12 месяцев после выписки, а риск самоубийства будет оцениваться через 1, 3, 6 и 12 месяцев после выписки.

   2.1 Количественная выборка исследования Исследователи планируют реализовать стратегию отдельно у пациентов с психотическими симптомами и пациентов с большим депрессивным расстройством (БДР), как у представителей тяжелых и нетяжелых психических расстройств.

   2.2 Размер выборки Размер выборки был рассчитан для оценки основного эффекта в исследовании SMART. Исследователи установили частоту ошибки I типа α на уровне 0,05, частоту ошибки типа II β на уровне 0,20, мощность (1-β) на уровне 0,80, размер умеренного эффекта d на уровне 0,3566 и размер выборки 130 для группы 1. и группа 2, всего 260; с учетом отсева размер выборки будет увеличен на 20%, а окончательный размер выборки составит 312 участников. Исследователи проведут два исследования SMART отдельно у пациентов с психотическими симптомами и БДР, а размер выборки для каждого испытания составит 312 человек (всего 624 пациента).

   2.3 Рандомизация и маска После набора и базового опроса участники будут распределены в группу 1 и группу 2 путем простой рандомизации в программе R. В контрольной точке исследования SMART участники будут повторно распределены в группу 1a, группу 1b, группу 1c, группу 2a, группу 2b и группу 2c в зависимости от их суицидального риска путем простой рандомизации в программе R. Соотношение распределения при рандомизации будет 1:1. Участники, LHS, медсестры, которые проводят набор и базовое обследование, а также исследователи, которые проводят последующие наблюдения, не будут знать о задании.

   2.4 Кратковременное контактное вмешательство В данном исследовании BCI представляет собой серию структурированных сообщений. Сообщения будут доставляться участникам путем отправки каналов через WeChat и приложение iOS/Android, разработанное для этого исследования. Если участники не использовали смартфоны, сообщения будут доставляться с помощью мобильных текстовых сообщений или телефонных звонков. Хотя окончательные детали еще предстоит определить в ходе исследования CBPR, исследователи планируют структурировать сообщения в шесть компонентов, включая введение, приветствие в связи с предыдущими жалобами, укрепление психического здоровья, поощрение и стратегии выживания, напоминание о лечении и последующем посещении, а также о кризисе. ресурс вмешательства.

   Следует отметить, что те же самые сообщения будут также отправлены в LHS пациентов, чтобы напомнить пациентам через членов их семей о последующих визитах и ​​предстоящих контрольных обследованиях, а также напомнить LHS о том, что пациенты подвержены риску самоубийства после выписки и нуждаются во внимании и уходе, и необходимость своевременного вмешательства в кризисную ситуацию.

   2.5 Сбор данных Для более тщательной оценки риска суицида после выписки и своевременного оказания кризисной помощи мы проведем личное интервью для сбора информации. После того, как ассистенты-исследователи представят исследование и получат письменное информированное согласие, обученные медсестры в SKH наберут участников и проведут базовое обследование перед выпиской. Как уже упоминалось, мы поощряем последующие визиты в амбулаторные клиники SKH в BCI, и научные сотрудники свяжутся с участниками, чтобы запланировать амбулаторные визиты и завершить последующие обследования во время визитов через 1, 3, 6 и 12 месяцев после выписки. Если участники отказывались от последующего наблюдения в амбулаторных условиях, мы планировали визиты на дом для завершения опроса научными сотрудниками и работниками психиатрической службы по месту жительства. Если пациенты не ответили, ассистенты-исследователи свяжутся со своими LHS, чтобы получить последние обновления участников и помочь им запланировать амбулаторные посещения пациентов, если это необходимо. Отсев определяется как 1) запрос участников или их LHS о выходе из исследования и прекращении получения любых кратких контактных сообщений; 2) участники или их ЛМО отказываются от повторных обследований либо в амбулаторных условиях, либо на дому; 3) участники скончались в результате несчастного случая или других проблем со здоровьем, кроме самоубийства. В частности, в каждый момент времени наблюдения мы будем связываться с пациентами и LHS до трех раз. Если ни один из них не ответил, они будут считаться выбывшими.

3. Результаты исследования и показатели Результаты реализации всего проекта основаны на схеме результатов реализации, в которой первичные и вторичные результаты исследования SMART будут собраны через 1, 3, 6 и 12 месяцев после выписки.