Implementační studie řízení rizik sebevražd mezi propuštěnými psychiatrickými pacienty

Jedná se o dvoustupňovou studii se smíšenými metodami. První fází je vypracování intervenční strategie pomocí individuálních hloubkových rozhovorů a rozhovorů s cílovými skupinami; a druhou fází je implementace strategie a vyhodnocení implementace kvantitativně pomocí randomizované studie a kvalitativně pomocí rozhovorů v ohniskové skupině.

1. Komunitní participativní výzkum Cílem vyšetřovatelů je získat propuštěné psychiatrické pacienty a jejich laické příznivce zdravotní péče (LHS), kterými jsou obvykle jejich rodinní příslušníci, psychiatři a zdravotní sestry, členové psychokrizového intervenčního týmu, komunitní pracovníci v oblasti duševního zdraví a sociální pracovníci v oblasti duševního zdraví. jako komunitní tým, který poskytne čínský kontext v rámci komunitního participativního výzkumu (CBPR). Konkrétně by tento rámec pomohl této studii: prozkoumat proveditelnost implementace BCI proti riziku sebevražd po propuštění, pochopit potřeby pro řízení rizik sebevražd po propuštění od příbuzných poskytovatelů zdravotních služeb a příjemců, integrovat zkušenosti s řízením rizik sebevražd z komunity, diskutovat rozvíjet a revidovat intervenční strategii s komunitou.

   Vyšetřovatelé kategorizují komunitní tým do tří podskupin, skupina pacientů-LHS, skupina poskytovatelů služeb duševního zdraví na klinice (psychiatři a sestry a členové psychokrizového intervenčního týmu) a skupina komunitních poskytovatelů služeb duševního zdraví (komunitní duševní zdraví zdravotničtí pracovníci a sociální pracovníci v oblasti duševního zdraví).

   1.1 Rozvoj intervence Vyšetřovatelé provedou v každé podskupině tři rozhovory s cílovými skupinami a deset až patnáct případů individuálních hloubkových rozhovorů s komunitou, aby se vyhnuli zaujatosti v cílových skupinách a chránili soukromí související s osobní zkušeností se sebevraždou a sebevražednou intervencí. Témata zahrnují: 1) klíčové body v řízení rizik sebevražd po propuštění, 2) jak vhodně a proveditelně rozvíjet obsah BCI a předávání BCI pro zvýšení sociálního propojení a sociální podpory, 3) jak zlepšit dodržování léčby a zvýšit počet následných návštěv po propuštění . Před implementací se budou konat schůzky s komunitou, kde se prodiskutují a zrevidují intervenční strategie.

   1.2 Vyhodnocení implementace Na základě IOF provedou vyšetřovatelé v každé podskupině tři rozhovory s cílovou skupinou, aby prozkoumali 1) postoje pacientů a LHS, přijatelnost a pochopení strategie, 2) kliniky a komunitní poskytovatele služeb duševního zdraví. ochota, proveditelnost a udržitelnost implementovat strategii, 3) účinnost, účinnost, spravedlnost, bezpečnost a včasnost strategie a zda je zaměřena na pacienta.

   1.3 Vzorek kvalitativní studie K náboru účastníků do komunitního týmu bude použito záměrné vzorkování. Každý typ podskupiny bude mít pět až osm členů.

2. Randomizovaná studie se sekvenčním vícenásobným přiřazením Vyšetřovatelé provedou sekvenční randomizovanou studii s vícenásobným přiřazením (SMART), aby určili nejlepší frekvenci implementace BCI a prozkoumali výsledky pacientů v IOF. Návrh SMART odráží myšlenku adaptivních léčebných strategií a dynamických léčebných režimů, které poskytují posloupnost rozhodnutí o bodech, ve kterých nabídnout různé intervence, a sadu intervenčních možností pro každý rozhodovací bod. Budou dvě fáze léčby.

   Fáze 1: Po náboru a základním průzkumu budou účastníci randomizováni do skupiny 1 a skupiny 2, kde budou BCI implementovány měsíčně, respektive týdně. Protože riziko sebevraždy je nejvyšší v prvních třech měsících mezi propuštěnými psychiatrickými pacienty, vyšetřovatelé stanovili kontrolní bod na tři měsíce po propuštění, aby vyhodnotili riziko sebevraždy účastníků v obou skupinách.

   Fáze 2: V kontrolním bodě pro účastníky ve skupině 1, pokud se riziko sebevraždy zvýšilo, budou znovu randomizováni do skupiny 1a a skupiny 1b, kde budou BCI implementovány každý týden a dvakrát týdně; pokud se riziko sebevraždy snížilo nebo se nezměnilo, budou nadále dostávat BCI měsíčně jako skupina 1c. Pro účastníky ve skupině 2, pokud se riziko sebevraždy zvýšilo nebo se nezměnilo, budou nadále dostávat BCI týdně jako skupina 2a; pokud se riziko sebevraždy sníží, budou znovu randomizováni do skupiny 2b a skupiny 2c, kde budou BCI implementovány měsíčně, respektive jednou za dva týdny. Po opětovné randomizaci budou účastníci nadále dostávat BCI až 12 měsíců po propuštění a riziko sebevraždy bude vyhodnoceno 1, 3, 6 a 12 měsíců po propuštění.

   2.1 Vzorek kvantitativní studie Vyšetřovatelé plánují implementovat strategii u pacientů s psychotickými symptomy a pacientů s velkou depresivní poruchou (MDD), jako jsou zástupci těžkých a nezávažných duševních poruch, odděleně.

   2.2 Velikost vzorku Velikost vzorku byla vypočtena pro odhad primárního účinku ve studii SMART. Vyšetřovatelé stanovili míru chyby typu I α na 0,05, míru chyby typu II β na 0,20, sílu (1-β) na 0,80, střední velikost účinku d na 0,3566 a velikost vzorku je 130 pro skupinu 1. a skupina 2, celkem 260; s ohledem na předčasný odchod se velikost vzorku zvýší o 20 % a konečná velikost vzorku je 312 účastníků. Vyšetřovatelé provedou dvě studie SMART u pacientů s psychotickými příznaky a MDD samostatně a velikost vzorku pro každou studii je 312 (celkem 624 pacientů).

   2.3 Randomizace a maska ​​Po náboru a základním průzkumu budou účastníci zařazeni do skupiny 1 a skupiny 2 jednoduchou randomizací v programu R. V kontrolním bodě ve studii SMART budou účastníci přeřazeni do skupiny 1a, skupiny 1b, skupiny 1c, skupiny 2a, skupiny 2b a skupiny 2c na základě jejich rizika sebevraždy jednoduchou randomizací v programu R. Alokační poměr v randomizaci bude 1:1. Účastníci, LHS, zdravotní sestry, které provádějí nábor a základní průzkum, a vyšetřovatelé, kteří provádějí následné kontroly, budou vůči zadání zaslepeni.

   2.4 Krátká kontaktní intervence BCI v této studii je série strukturovaných zpráv. Zprávy budou účastníkům doručovány odesláním kanálů přes WeChat a aplikaci pro iOS/Android vyvinutou pro tuto studii. Pokud účastníci nepoužívali chytré telefony, zprávy budou doručovány mobilními textovými zprávami nebo telefonními hovory. Ačkoli poslední podrobnosti ještě musí určit studie CBPR, vyšetřovatelé očekávají, že zprávy strukturují do šesti složek, včetně úvodu, pozdravů pro předchozí stížnosti, podpory duševního zdraví, povzbuzení a strategií zvládání, připomenutí léčby a následné návštěvy a krize. intervenční zdroj.

   Je třeba poznamenat, že stejné zprávy budou zasílány také pacientům LHS, aby pacientům prostřednictvím jejich rodin připomněli další návštěvy a nadcházející následné průzkumy a připomněli LHS, že pacientům hrozí sebevražda po propuštění a potřebují pozornost a péči, a nutnost včasného vyhledání krizové intervence.

   2.5 Sběr dat Abychom po propuštění zhodnotili riziko sebevraždy obezřetněji a abychom včas poskytli krizovou intervenci, provedeme osobní rozhovor za účelem shromáždění informací. Poté, co výzkumní asistenti zavedou studii a získají písemný informovaný souhlas, vyškolené sestry v SKH naberou účastníky a před propuštěním provedou základní průzkum. Jak již bylo zmíněno, doporučujeme následné návštěvy ambulantních klinik SKH v BCI a výzkumní asistenti budou účastníky kontaktovat, aby naplánovali ambulantní návštěvy a dokončili následné průzkumy během návštěv 1, 3, 6 a 12 měsíců po propuštění. Pokud by účastníci odmítli následná vyšetření v ambulantních zařízeních, naplánovali bychom domácí návštěvy, abychom dokončili průzkum výzkumnými asistenty a komunitními pracovníky v oblasti duševního zdraví. Pokud pacienti nereagovali, výzkumní asistenti budou kontaktovat své LHS, aby získali nejnovější aktualizace účastníků a pomohli jim v případě potřeby naplánovat ambulantní návštěvy pacientů. Dropout je definován jako 1) žádost účastníků nebo jejich LHS o ukončení studie a zastavení příjmu jakýchkoli krátkých kontaktních zpráv; 2) účastníci nebo jejich LHS odmítají následné průzkumy buď na ambulantních klinikách nebo doma; 3) účastníci zemřou v důsledku nehod nebo jiných zdravotních problémů kromě sebevraždy. Zejména v každém časovém bodě sledování budeme až třikrát kontaktovat pacienty a LHS. Pokud by ani jeden z nich neodpověděl, bylo by s nimi zacházeno jako s odpadlíky.

3. Výsledky studie a měření Výsledky implementace celého projektu vycházejí z rámce Implementation Outcomes Framework, ve kterém budou primární a sekundární výsledky studie SMART shromažďovány 1, 3, 6 a 12 měsíců po propuštění.