En implementeringsstudie av självmordsriskhantering bland utskrivna psykiatriska patienter

Detta är en blandad metodstudie med två steg. Det första steget är att utveckla interventionsstrategin genom individuella djup- och fokusgruppsintervjuer; och det andra steget är att implementera strategin och utvärdera implementeringen kvantitativt genom en randomiserad studie och kvalitativt genom fokusgruppsintervjuer.

1. Den samhällsbaserade deltagande forskningen Utredarna syftar till att rekrytera utskrivna psykiatriska patienter och deras lekmannavårdsstödjare (LHS) som vanligtvis är deras familjemedlemmar, psykiatriker och sjuksköterskor, medlemmar i psykokrisinterventionsteam, socialarbetare inom psykiatri och mentalvård. som community-teamet som kommer att tillhandahålla en kinesisk kontext under ramverket för community-based participatory research (CBPR). Närmare bestämt skulle ramverket hjälpa denna studie: utforska genomförbarheten av att implementera BCI mot självmordsrisk efter utskrivning, förstå behoven för självmordsriskhantering efter utskrivning från relaterade vårdgivare och acceptanter, integrera erfarenheter av suicidriskhantering från samhället, diskutera , utveckla och revidera interventionsstrategin med samhället.

   Utredarna kategoriserar samhällsteamet i tre undergrupper, patient-LHSs-gruppen, klinikens mentalvårdstjänsteleverantörsgrupp (psykiatriker och sjuksköterskor, och psyko-krisinterventionsteammedlemmar) och samhällets mentalvårdstjänsteleverantörsgrupp (gemensam mentalvård hälsoarbetare och socialarbetare för mental hälsa).

   1.1 Interventionsutveckling Utredarna kommer att genomföra tre fokusgruppsintervjuer i varje undergrupp och tio till femton fall av individuella djupintervjuer med samhället för att undvika partiskhet i fokusgrupper och för att skydda integritet relaterad till personlig erfarenhet av självmord och självmordsintervention. Teman inkluderar: 1) nyckelpunkter i självmordsriskhantering efter utskrivning, 2) hur man utvecklar BCIs innehåll och leverans BCIs på lämpligt och genomförbart sätt för att öka social anknytning och socialt stöd, 3) hur man förbättrar följsamheten till behandling och ökar efterföljande besök efter utskrivning . Det kommer att hållas schemalagda möten med samhället för att diskutera och revidera interventionsstrategin före implementering.

   1.2 Implementeringsutvärdering Baserat på IOF kommer utredarna att genomföra tre fokusgruppsintervjuer i varje undergrupp för att utforska 1) patienters och LHS:s attityder, acceptans och förståelse för strategin, 2) kliniken och leverantörer av mentalvårdstjänster i samhället. vilja, genomförbarhet och hållbarhet att implementera strategin, 3) strategins effektivitet, effektivitet, rättvisa, säkerhet och aktualitet och om den är patientcentrerad.

   1.3 Det kvalitativa studieprovet Målmedvetet urval kommer att tillämpas för att rekrytera deltagare till samhällsteamet. För varje typ av undergrupp kommer det att finnas fem till åtta medlemmar.

2. Den randomiserade prövningen med flera tilldelningar i sekvens Utredarna kommer att genomföra den slumpmässiga prövningen med flera tilldelningar (SMART) för att fastställa den bästa frekvensen för att implementera BCI och undersöka patientresultaten i IOF. SMART-designen återspeglar idén om adaptiva behandlingsstrategier och dynamiska behandlingsregimer som ger en sekvens av beslut om de punkter där olika interventioner ska erbjudas och en uppsättning interventionsalternativ för varje beslutspunkt. Det kommer att finnas två stadier av behandlingen.

   Steg 1: Efter rekrytering och baslinjeundersökning kommer deltagarna att randomiseras till grupp 1 och grupp 2 där BCI kommer att implementeras månadsvis respektive veckovis. Eftersom självmordsrisken är den högsta under de första tre månaderna bland utskrivna psykiatriska patienter, satte utredarna kontrollpunkten till tre månader efter utskrivningen för att bedöma deltagarnas självmordsrisk i båda grupperna.

   Steg 2: Vid kontrollpunkten, för deltagare i grupp 1, om självmordsrisken ökade, kommer de att randomiseras till grupp 1a och grupp 1b där BCI:er kommer att implementeras varje vecka och varannan vecka; om självmordsrisken minskade eller inte förändrades, kommer de att fortsätta att få BCIs varje månad som grupp 1c. För deltagare i grupp 2, om självmordsrisken ökade eller inte förändrades, kommer de att fortsätta att få BCIs varje vecka som grupp 2a; om självmordsrisken minskade kommer de att randomiseras om till grupp 2b och grupp 2c där BCI kommer att implementeras varje månad respektive varannan vecka. Efter omrandomiseringen kommer deltagarna att fortsätta att få BCI till 12 månader efter utskrivningen, och självmordsrisken kommer att utvärderas 1, 3, 6 och 12 månader efter utskrivningen.

   2.1 Det kvantitativa studieurvalet Utredarna planerar att implementera strategin i patienter med psykotiska symtom och patienter med egentlig depression (MDD), som representativ för svåra och icke-svåra psykiska störningar, separat.

   2.2 Provstorlek Provstorleken beräknades för att uppskatta den primära effekten i SMART-studien. Utredarna satte frekvensen för typ I-fel α till 0,05, frekvensen av typ II-fel β till 0,20, effekten (1-β) till 0,80, den måttliga effektstorleken d till 0,3566, och urvalsstorleken är 130 för grupp 1 och grupp 2, totalt 260; Med tanke på avhopp kommer urvalsstorleken att ökas med 20 % och den slutliga urvalsstorleken är 312 deltagare. Utredarna kommer att genomföra två SMART-studier på patienter med psykotiska symtom och MDD separat, och urvalsstorleken för varje studie är 312 (624 patienter totalt).

   2.3 Randomisering och mask Efter rekrytering och baslinjeundersökningen kommer deltagarna att placeras i grupp 1 och grupp 2 genom enkel randomisering i R-program. Vid kontrollpunkten i SMART-studien kommer deltagarna att omplaceras i grupp 1a, grupp 1b, grupp 1c, grupp 2a, grupp 2b och grupp 2c baserat på deras självmordsrisk genom enkel randomisering i R-program. Fördelningsförhållandet vid randomisering blir 1:1. Deltagare, LHS, sjuksköterskor som utför rekrytering och baslinjeundersökning och utredare som utför uppföljningar kommer att bli blinda för uppdraget.

   2.4 Kort kontaktintervention BCI i denna studie är en serie strukturerade meddelanden. Meddelanden kommer att levereras till deltagarna genom att skicka flöden genom WeChat och en iOS/Android-applikation utvecklad för denna studie. Om deltagarna inte använde smartphones kommer meddelanden att levereras via mobila textmeddelanden eller via telefonsamtal. Även om de sista detaljerna ännu inte har fastställts av CBPR-studien, förväntar sig utredarna att strukturera meddelanden i sex komponenter inklusive introduktion, hälsningar för tidigare klagomål, främjande av mental hälsa, uppmuntran och copingstrategier, påminna om behandling och efterföljande besök och kris interventionsresurs.

   Samma meddelanden kommer också att skickas till patienternas LHS:er för att påminna patienter genom deras familjer för efterföljande besök och kommande uppföljningsundersökningar, och för att påminna LHS:er om att patienter riskerar att begå självmord efter utskrivningen och behöver uppmärksamhet och vård, och nödvändigheten av att söka krisingripande i tid.

   2.5 Datainsamling För att utvärdera självmordsrisken efter utskrivningen mer försiktigt och för att ge krisingripande i tid kommer vi att genomföra intervjuer ansikte mot ansikte för att samla in information. Efter att forskarassistenter introducerat studien och erhållit skriftligt informerat samtycke, kommer utbildade sjuksköterskor i SKH att rekrytera deltagare och utföra en baslinjeundersökning innan utskrivning. Som nämnts uppmuntrar vi efterföljande besök på SKHs polikliniker i BCI, och forskningsassistenter kommer att kontakta deltagarna för att schemalägga polikliniska besök och genomföra uppföljningsundersökningar under besöken 1, 3, 6 och 12 månader efter utskrivning. Om deltagarna vägrade uppföljningar i öppenvårdsmiljöer, skulle vi planera hembesök för att fylla i enkäten av forskarassistenter och socialvårdare i samhället. Om patienter inte svarade kommer forskningsassistenter att kontakta sina LHS:er för att få deltagares senaste uppdateringar och hjälpa dem att planera polikliniska besök för patienter om det behövs. Avhopp definieras som 1) deltagare eller deras LHSs begäran att avsluta studien och sluta ta emot korta kontaktmeddelanden; 2) deltagare eller deras LHS vägrar uppföljningsundersökningar antingen på öppenvårdsmottagningar eller hemma; 3) deltagare avlider genom olyckor eller andra hälsoproblem förutom självmord. Speciellt vid varje tidpunkt för uppföljningar kommer vi att kontakta patienter och LHS upp till tre gånger. Om ingen av dem svarade skulle de behandlas som avhopp.

3. Studieresultat och mätningar Implementeringsresultaten av det övergripande projektet baseras på Implementation Outcomes Framework, där primära och sekundära resultat av SMART-studien kommer att samlas in 1, 3, 6 och 12 månader efter utskrivning.