Az elbocsátott pszichiátriai betegek öngyilkossági kockázatkezelésének végrehajtási tanulmánya

Ez egy vegyes módszerrel végzett vizsgálat két szakaszból. Az első lépés a beavatkozási stratégia kidolgozása egyéni mély- és fókuszcsoportos interjúkkal; a második szakasz pedig a stratégia megvalósítása és a megvalósítás kvantitatív értékelése randomizált vizsgálattal és kvalitatív fókuszcsoportos interjúkkal.

1. A közösségi alapú részvételen alapuló kutatás A nyomozók célja, hogy elbocsátott pszichiátriai betegeket és laikus egészségügyi támogatóikat (LHS) toborozzák, akik általában családtagjaik, pszichiáterek és nővérek, pszicho-válságkezelési csoport tagjai, közösségi mentálhigiénés dolgozók és mentálhigiénés szociális munkások. mint a közösségi csapat, amely kínai kontextust biztosít a közösségi alapú részvételi kutatás (CBPR) keretein belül. Konkrétan a keret segítene ebben a tanulmányban: feltárja a BCI-k megvalósításának megvalósíthatóságát az öngyilkossági kockázat ellen a hazabocsátás után, megérti az öngyilkossági kockázat kezelésének szükségességét a kapcsolódó egészségügyi szolgáltatóktól és elfogadóktól való elbocsátás után, integrálja a közösség öngyilkossági kockázatkezelési tapasztalatait, megvitatja , dolgozza ki és vizsgálja felül a beavatkozási stratégiát a közösséggel.

   A kutatók a közösségi csapatot három alcsoportba sorolják, a betegek-LHS-csoportba, a klinikai mentálhigiénés szolgáltató csoportba (pszichiáterek és ápolónők, valamint a pszicho-válságkezelési csoport tagjai) és a közösségi mentálhigiénés szolgáltató csoportba (közösségi mentális szolgáltatók). egészségügyi dolgozók és mentálhigiénés szociális munkások).

   1.1 Beavatkozás fejlesztése A vizsgálók három fókuszcsoportos interjút készítenek minden alcsoportban, és tíz-tizenöt esetben egyéni mélyinterjút készítenek a közösséggel, hogy elkerüljék a fókuszcsoportok elfogultságát, és megóvják az öngyilkossággal és az öngyilkos beavatkozással kapcsolatos személyes tapasztalatokkal kapcsolatos magánéletet. A témák a következők: 1) a hazabocsátás utáni öngyilkossági kockázatkezelés kulcsfontosságú pontjai, 2) a BCI-k tartalmának és szállításának megfelelő és megvalósítható fejlesztése a társadalmi kapcsolatok és a szociális támogatás növelése érdekében, 3) hogyan lehet javítani a kezelésnek való megfelelést és növelni a hazabocsátás utáni látogatások számát. . Tervezett találkozókat tartanak a közösséggel, hogy megvitassák és felülvizsgálják a beavatkozási stratégiát a végrehajtás előtt.

   1.2 A megvalósítás értékelése Az IOF alapján a vizsgálók három fókuszcsoportos interjút készítenek minden alcsoportban, hogy feltárják 1) a betegek és az LHS-ek attitűdjét, elfogadhatóságát és a stratégia megértését, 2) a klinika és a közösségi mentálhigiénés szolgáltatók a stratégia végrehajtásának hajlandósága, megvalósíthatósága és fenntarthatósága, 3) a stratégia eredményessége, eredményessége, méltányossága, biztonsága és időszerűsége, valamint az, hogy betegközpontú-e.

   1.3. A kvalitatív vizsgálati minta A célzott mintavételt alkalmazzák a résztvevők közösségi csapatba való toborzására. Minden egyes alcsoporttípushoz öt-nyolc tag tartozik.

2. A szekvenciális többszörös beosztású randomizált vizsgálat A vizsgálók elvégzik a szekvenciális többszörös beosztású randomizált vizsgálatot (SMART), hogy meghatározzák a BCI-k végrehajtásának legjobb gyakoriságát és megvizsgálják a betegek kimenetelét az IOF-ben. A SMART tervezés az adaptív kezelési stratégiák és a dinamikus kezelési rendek gondolatát tükrözi, amelyek döntések sorozatát biztosítják arról, hogy mely pontokon különböző beavatkozásokat és egy sor beavatkozási lehetőséget kínálnak minden döntési ponthoz. A kezelésnek két szakasza lesz.

   1. szakasz: A toborzás és az alapfelmérés után a résztvevőket véletlenszerűen besorolják az 1. és a 2. csoportba, ahol a BCI-ket havonta, illetve hetente hajtják végre. Mivel az öngyilkossági kockázat az első három hónapban a legmagasabb az elbocsátott pszichiátriai betegek körében, a vizsgálók az elbocsátást követő három hónapban határozták meg az ellenőrző pontot, hogy felmérjék a résztvevők öngyilkossági kockázatát mindkét csoportban.

   2. szakasz: Az ellenőrzési ponton az 1. csoport résztvevőinél, ha az öngyilkossági kockázat megnőtt, újra véletlenszerűen besorolják őket az 1a és 1b csoportba, ahol a BCI-ket hetente, illetve kéthetente hajtják végre; ha az öngyilkossági kockázat csökkent vagy nem változott, továbbra is havonta kapnak BCI-t 1c csoportként. A 2. csoport résztvevői számára, ha az öngyilkossági kockázat nőtt vagy nem változott, továbbra is hetente kapnak BCI-t 2a csoportként; ha az öngyilkossági kockázat csökkent, akkor újra véletlenszerűen a 2b és 2c csoportba kerülnek, ahol a BCI-ket havonta, illetve kéthetente vezetik be. Az újrarandomizálást követően a résztvevők továbbra is BCI-ket kapnak a hazabocsátás után 12 hónapig, és az öngyilkossági kockázatot a hazabocsátás után 1, 3, 6 és 12 hónappal értékelik.

   2.1. A kvantitatív vizsgálati minta A vizsgálók a stratégiát a pszichotikus tünetekkel és a major depresszív zavarban (MDD) szenvedő betegeknél tervezik megvalósítani, a súlyos és a nem súlyos mentális zavarok reprezentációjaként külön-külön.

   2.2 A minta mérete A minta méretét a SMART vizsgálat elsődleges hatásának becslése céljából számítottuk ki. A kutatók az I. típusú α hibaarányt 0,05-re, a II. típusú β hibaarányt 0,20-ra, a teljesítményt (1-β) 0,80-ra, a mérsékelt d hatásméretet 0,3566-ra, a minta nagyságát pedig 130-ra határozták meg az 1. csoportban. és a 2. csoport összesen 260; a lemorzsolódást figyelembe véve a minta létszáma 20%-kal nő, a végső mintanagyság pedig 312 fő. A kutatók két SMART-vizsgálatot fognak végezni pszichotikus tünetekkel és MDD-vel rendelkező betegeken külön-külön, és az egyes vizsgálatok mintanagysága 312 (összesen 624 beteg).

   2.3 Randomizálás és maszk A toborzás és az alapfelmérés után a résztvevőket az R programban egyszerű randomizálással besorolják az 1. és 2. csoportba. A SMART-próba ellenőrző pontján a résztvevőket az R program egyszerű randomizálásával öngyilkossági kockázatuk alapján újra besorolják az 1a, 1b, 1c, 2a, 2b és 2c csoportokba. Az allokációs arány a randomizálásban 1:1 lesz. A résztvevők, az LHS-ek, a toborzást és az alapfelmérést végző ápolónők, valamint a nyomon követést végző nyomozók nem látják a feladatot.

   2.4 Rövid kapcsolatfelvételi beavatkozás A BCI ebben a tanulmányban strukturált üzenetek sorozata. Az üzeneteket a WeChat és egy ehhez a tanulmányhoz kifejlesztett iOS/Android-alkalmazáson keresztüli feedek segítségével juttatják el a résztvevőkhöz. Ha a résztvevők nem használtak okostelefont, az üzeneteket mobil SMS-ben vagy telefonhívással kézbesítik. Bár a végső részleteket még a CBPR-tanulmány határozza meg, a nyomozók arra számítanak, hogy az üzeneteket hat összetevőre strukturálják, beleértve a bevezetést, a korábbi panaszok üdvözlését, a mentális egészség elősegítését, a bátorítást és a megküzdési stratégiákat, a kezelésre és az azt követő látogatásra való emlékeztetést, valamint a krízishelyzetet. beavatkozási erőforrás.

   Megjegyzendő, hogy ugyanezeket az üzeneteket küldik el a betegek LHS-einek is, hogy a családjukon keresztül emlékeztesse a betegeket a későbbi látogatásokra és a közelgő nyomon követési felmérésekre, valamint hogy emlékeztesse az LHS-eket arra, hogy a betegek ki vannak téve az elbocsátás utáni öngyilkosság kockázatának, és figyelmet és gondozást igényelnek, és a válságintervenció időben történő megkeresésének szükségessége.

   2.5 Adatgyűjtés Az elbocsátás utáni öngyilkossági kockázat óvatosabb értékelése és a krízisbeavatkozás időben történő biztosítása érdekében személyes interjút készítünk az információgyűjtés céljából. Miután a kutatási asszisztensek bemutatták a vizsgálatot és írásos beleegyezést kaptak, az SKH képzett ápolónők toborozzák a résztvevőket, és elvégzik az alapfelmérést a kibocsátás előtt. Amint már említettük, bátorítjuk a későbbi látogatásokat az SKH járóbeteg-klinikáiban a BCI-kben, és a kutatási asszisztensek felveszik a kapcsolatot a résztvevőkkel a járóbeteg-látogatások ütemezése és a nyomon követési felmérések elvégzése érdekében a vizitek során az elbocsátás után 1, 3, 6 és 12 hónappal. Ha a résztvevők megtagadták a járóbeteg-körülmények között végzett nyomon követést, a kutatási asszisztensek és a közösségi mentálhigiénés dolgozók otthoni látogatásait ütemeztük be a felmérés kitöltésére. Ha a betegek nem válaszolnak, a kutatási asszisztensek kapcsolatba lépnek LHS-sel, hogy megkapják a résztvevők legutóbbi frissítéseit, és szükség esetén segítsenek nekik a betegek járóbeteg-látogatásának ütemezésében. A lemorzsolódás a következőképpen értendő: 1) a résztvevők vagy LHS-ik kérik, hogy kilépjenek a vizsgálatból, és ne kapjanak semmilyen rövid kapcsolatfelvételi üzenetet; 2) a résztvevők vagy LHS-seik megtagadják a járóbeteg-klinikákon vagy otthon végzett nyomon követési felméréseket; 3) a résztvevők baleset vagy egyéb egészségügyi probléma miatt halnak meg, kivéve öngyilkosságot. Különösen a nyomon követés minden időpontjában legfeljebb háromszor lépünk kapcsolatba a betegekkel és az LHS-ekkel. Ha egyikük sem válaszol, lemorzsolódásként kezelik őket.

3. Tanulmányi eredmények és mérések Az átfogó projekt végrehajtási eredményei az Implementation Outcomes Framework-en alapulnak, amelyben a SMART-próba elsődleges és másodlagos eredményeit 1, 3, 6 és 12 hónappal a mentesítést követően gyűjtik össze.