En implementeringsstudie av selvmordsrisikohåndtering blant utskrevne psykiatriske pasienter

Dette er en blandet metodestudie med to trinn. Det første trinnet er å utvikle intervensjonsstrategien ved individuelle dybde- og fokusgruppeintervjuer; og andre trinn er å implementere strategien og evaluere implementeringen kvantitativt ved en randomisert utprøving og kvalitativt ved fokusgruppeintervjuer.

1. Den samfunnsbaserte deltakende forskningen Etterforskerne tar sikte på å rekruttere utskrevne psykiatriske pasienter og deres lekehelsehjelpere (LHS) som vanligvis er deres familiemedlemmer, psykiatere og sykepleiere, medlemmer av psykokriseintervensjonsteam, psykisk helsearbeidere i samfunnet og sosialarbeidere for psykisk helse. som samfunnsteamet som vil gi en kinesisk kontekst under rammeverket for fellesskapsbasert deltakende forskning (CBPR). Konkret vil rammeverket hjelpe denne studien: utforske muligheten for å implementere BCI mot selvmordsrisiko etter utskrivning, forstå behovene for selvmordsrisikostyring etter utskrivning fra relaterte helsetjenesteleverandører og akseptanter, integrere erfaringer fra selvmordsrisikohåndtering fra samfunnet, diskutere , utvikle og revidere intervensjonsstrategien med fellesskapet.

   Etterforskerne kategoriserer samfunnsteamet i tre undergrupper, pasienter-LHSs-gruppen, klinikkens psykiske helsetjenesteleverandører (psykiatere og sykepleiere, og psyko-kriseintervensjonsteammedlemmer), og samfunnets psykiske helsetjenesteleverandører (samfunnets psykiske helsetjenester) helsearbeidere og sosialarbeidere for psykisk helse).

   1.1 Intervensjonsutvikling Etterforskerne vil gjennomføre tre fokusgruppeintervjuer i hver undergruppe og ti til femten tilfeller av individuelle dybdeintervjuer med samfunnet for å unngå skjevhet i fokusgrupper og for å beskytte personvern knyttet til personlig erfaring med selvmord og selvmordsintervensjon. Temaene inkluderer: 1) nøkkelpunkter i selvmordsrisikohåndtering etter utskrivning, 2) hvordan utvikle BCI-innhold og levering BCI-er hensiktsmessig og gjennomførbart for å øke sosial tilknytning og sosial støtte, 3) hvordan man kan forbedre etterlevelse av behandling og øke påfølgende besøk etter utskrivning . Det vil være planlagte møter med samfunnet for å diskutere og revidere intervensjonsstrategien før implementering.

   1.2 Implementeringsevaluering Basert på IOF vil etterforskerne gjennomføre tre fokusgruppeintervjuer i hver undergruppe for å utforske 1) pasientenes og LHSs holdninger, akseptabilitet og forståelse av strategien, 2) klinikken og leverandørene av psykisk helsevern. vilje, gjennomførbarhet og bærekraft til å implementere strategien, 3) effektiviteten, effektiviteten, rettferdigheten, sikkerheten og aktualiteten til strategien og om den er pasientsentrert.

   1.3 Det kvalitative studieutvalget Målrettet utvalg vil bli brukt for å rekruttere deltakere til samfunnsteamet. For hver type undergruppe vil det være fem til åtte medlemmer.

2. Den randomiserte sekvensielle fleroppdragsstudien Utforskerne vil gjennomføre den sekvensielle multippeloppgaver randomiserte studien (SMART) for å bestemme den beste frekvensen for å implementere BCIer og undersøke pasientresultatene i IOF. SMART-designet reflekterer ideen om adaptive behandlingsstrategier og dynamiske behandlingsregimer som gir en sekvens av beslutninger om punktene for å tilby ulike intervensjoner og et sett med intervensjonsalternativer for hvert beslutningspunkt. Det vil være to stadier av behandlingen.

   Trinn 1: Etter rekruttering og baseline-undersøkelse vil deltakerne randomiseres til gruppe 1 og gruppe 2 hvor BCIer vil bli implementert henholdsvis månedlig og ukentlig. Fordi selvmordsrisikoen er den høyeste i de første tre månedene blant utskrevne psykiatriske pasienter, satte etterforskerne sjekkpunktet til tre måneder etter utskrivning for å vurdere deltakernes selvmordsrisiko i begge gruppene.

   Trinn 2: Ved sjekkpunktet, for deltakere i gruppe 1, hvis selvmordsrisikoen økte, vil de bli re-randomisert til gruppe 1a og gruppe 1b hvor BCIer vil bli implementert henholdsvis ukentlig og annenhver uke; hvis selvmordsrisikoen ble redusert eller ikke endret seg, vil de fortsatt motta BCI-er månedlig som gruppe 1c. For deltakere i gruppe 2, hvis selvmordsrisikoen økte eller ikke endret seg, vil de fortsatt motta BCI-er ukentlig som gruppe 2a; hvis selvmordsrisikoen avtok, vil de bli re-randomisert til gruppe 2b og gruppe 2c hvor BCIer vil bli implementert henholdsvis månedlig og annenhver uke. Etter re-randomiseringen vil deltakerne fortsette å motta BCI frem til 12 måneder etter utskrivning, og selvmordsrisikoen vil bli evaluert 1, 3, 6 og 12 måneder etter utskrivning.

   2.1 Det kvantitative studieutvalget Utforskerne planlegger å implementere strategien hos pasienter med psykotiske symptomer og pasienter med alvorlig depressiv lidelse (MDD), som representativ for alvorlige og ikke-alvorlige psykiske lidelser, hver for seg.

   2.2 Prøvestørrelse Prøvestørrelsen ble beregnet for å estimere den primære effekten i SMART-studien. Undersøkerne satte frekvensen for type I feil α til 0,05, frekvensen av type II feil β til 0,20, kraften (1-β) til 0,80, den moderate effektstørrelsen d til 0,3566, og prøvestørrelsen er 130 for gruppe 1 og gruppe 2, 260 totalt; Med tanke på frafall vil utvalgsstørrelsen økes med 20 %, og den endelige utvalgsstørrelsen er 312 deltakere. Etterforskerne vil gjennomføre to SMART-studier med pasienter med psykotiske symptomer og MDD separat, og prøvestørrelsen for hver studie er 312 (totalt 624 pasienter).

   2.3 Randomisering og maske Etter rekruttering og baseline-undersøkelsen vil deltakerne bli fordelt i gruppe 1 og gruppe 2 ved enkel randomisering i R-program. Ved sjekkpunktet i SMART-studien vil deltakerne bli omplassert i gruppe 1a, gruppe 1b, gruppe 1c, gruppe 2a, gruppe 2b og gruppe 2c basert på deres selvmordsrisiko ved enkel randomisering i R-programmet. Tildelingsforholdet ved randomisering vil være 1:1. Deltakere, LHS-er, sykepleiere som utfører rekruttering og baseline-undersøkelse, og etterforskere som utfører oppfølginger vil bli blindet for oppdraget.

   2.4 Kort kontaktintervensjon BCI i denne studien er en serie strukturerte meldinger. Meldinger vil bli levert til deltakerne ved å pushe feeds gjennom WeChat og en iOS/Android-applikasjon utviklet for denne studien. Hvis deltakerne ikke brukte smarttelefoner, vil meldingene bli levert via mobiltekstmeldinger eller telefonsamtaler. Selv om de endelige detaljene ennå ikke er bestemt av CBPR-studien, forventer etterforskerne å strukturere meldinger i seks komponenter, inkludert introduksjon, hilsener for tidligere klager, psykisk helsefremmende, oppmuntring og mestringsstrategier, påminnelse om behandling og påfølgende besøk, og krise intervensjonsressurs.

   De samme meldingene vil også bli sendt til pasientenes LHS-er for å minne pasienter gjennom deres familier om påfølgende besøk og kommende oppfølgingsundersøkelser, og for å minne LHS-er om at pasienter er i fare for selvmord etter utskrivning og trenger oppmerksomhet og omsorg, og nødvendighetene av å søke kriseintervensjon i tide.

   2.5 Datainnsamling For å evaluere selvmordsrisiko etter utskrivning mer forsiktig og for å gi kriseintervensjon i tide, vil vi gjennomføre et ansikt til ansikt intervju for å samle informasjon. Etter at forskningsassistenter har introdusert studien og innhentet skriftlig informert samtykke, vil utdannede sykepleiere i SKH rekruttere deltakere og utføre baseline-undersøkelse før utskrivning. Som nevnt oppfordrer vi til etterfølgende besøk til SKH poliklinikker i BCI, og forskningsassistenter vil kontakte deltakere for å planlegge polikliniske besøk og gjennomføre oppfølgingsundersøkelser under besøkene 1, 3, 6 og 12 måneder etter utskrivning. Hvis deltakerne nektet oppfølging i polikliniske omgivelser, ville vi planlegge hjemmebesøk for å fullføre undersøkelsen av forskningsassistenter og psykisk helsearbeidere i samfunnet. Hvis pasienter ikke svarte, vil forskningsassistenter kontakte sine LHS-er for å få deltakernes siste oppdateringer og hjelpe dem med å planlegge polikliniske besøk for pasienter om nødvendig. Frafall er definert som 1) deltakere eller deres LHSs forespørsel om å avslutte studien og slutte å motta korte kontaktmeldinger; 2) deltakere eller deres LHS-er avslår oppfølgingsundersøkelser enten på poliklinikker eller hjemme; 3) deltakere dør ved ulykker eller andre helseproblemer bortsett fra selvmord. Spesielt ved hvert oppfølgingstidspunkt vil vi kontakte pasienter og LHS-er opptil tre ganger. Hvis ingen av dem svarte, ville de bli behandlet som frafall.

3. Studieresultater og målinger Implementeringsresultatene av det overordnede prosjektet er basert på Implementation Outcomes Framework, der primære og sekundære resultater av SMART-studien vil bli samlet inn 1, 3, 6 og 12 måneder etter utskrivning.