Een implementatiestudie van zelfmoordrisicobeheer bij ontslagen psychiatrische patiënten

Dit is een mixed-methods-onderzoek met twee fasen. De eerste fase is het ontwikkelen van de interventiestrategie door middel van individuele diepte- en focusgroepinterviews; en de tweede fase is om de strategie te implementeren en de implementatie kwantitatief te evalueren door middel van een gerandomiseerde trial en kwalitatief door focusgroepinterviews.

1. Het op de gemeenschap gebaseerde participatieve onderzoek De onderzoekers streven ernaar ontslagen psychiatrische patiënten en hun lekenhulpverleners (LHS's) te rekruteren, meestal hun familieleden, psychiaters en verpleegkundigen, leden van het interventieteam voor psychocrisissen, geestelijke gezondheidswerkers in de gemeenschap en maatschappelijk werkers in de geestelijke gezondheidszorg. als het gemeenschapsteam dat een Chinese context zal bieden in het kader van op de gemeenschap gebaseerd participerend onderzoek (CBPR). In het bijzonder zou het raamwerk deze studie helpen: de haalbaarheid onderzoeken van het implementeren van BCI's tegen suïciderisico na ontslag, inzicht krijgen in de behoefte aan suïciderisicobeheer na ontslag van gerelateerde zorgverleners en acceptanten, ervaringen met suïciderisicomanagement uit de gemeenschap integreren, bespreken , ontwikkel en herzie de interventiestrategie met de gemeenschap.

   De onderzoekers categoriseren het gemeenschapsteam in drie subgroepen: de patiënten-LHS-groep, de groep GGZ-aanbieders van de kliniek (psychiaters en verpleegkundigen, en leden van het interventieteam voor psychocrisissen) en de groep GGZ-diensten (gemeenschapspsychiatrie). gezondheidswerkers en maatschappelijk werkers in de geestelijke gezondheidszorg).

   1.1 Interventie-ontwikkeling De onderzoekers zullen drie focusgroepinterviews houden in elke subgroep en tien tot vijftien gevallen van individuele diepte-interviews met de gemeenschap om vooringenomenheid in focusgroepen te voorkomen en om de privacy met betrekking tot persoonlijke ervaringen met zelfmoord en zelfmoordinterventie te beschermen. De thema's omvatten: 1) kernpunten in suïciderisicobeheer na ontslag, 2) hoe de inhoud van BCI's en de levering van BCI's op passende en haalbare wijze kunnen worden ontwikkeld om de sociale verbondenheid en sociale steun te vergroten, 3) hoe de therapietrouw kan worden verbeterd en het aantal vervolgbezoeken na ontslag kan worden verhoogd . Er zullen geplande vergaderingen met de gemeenschap plaatsvinden om de interventiestrategie te bespreken en te herzien voordat deze wordt geïmplementeerd.

   1.2 Implementatie-evaluatie Op basis van IOF zullen de onderzoekers drie focusgroepinterviews houden in elke subgroep om 1) de houding, de aanvaardbaarheid en het begrip van de strategie van patiënten en LHS's te verkennen, 2) de kliniek en de GGZ-aanbieders in de gemeenschap bereidheid, haalbaarheid en duurzaamheid om de strategie te implementeren, 3) de effectiviteit, efficiëntie, billijkheid, veiligheid en tijdigheid van de strategie en of deze patiëntgericht is.

   1.3 De kwalitatieve onderzoekssteekproef Doelgerichte steekproeftrekking zal worden toegepast om deelnemers voor het gemeenschapsteam te werven. Voor elk type subgroep zijn er vijf tot acht leden.

2. De gerandomiseerde studie met sequentiële meervoudige toewijzing De onderzoekers zullen de gerandomiseerde studie met sequentiële meervoudige toewijzing (SMART) uitvoeren om de beste frequentie te bepalen om BCI's te implementeren en de patiëntresultaten in IOF te onderzoeken. Het SMART-ontwerp weerspiegelt het idee van adaptieve behandelstrategieën en dynamische behandelregimes die een opeenvolging van beslissingen bieden over de punten waarop verschillende interventies moeten worden aangeboden en een set interventie-opties voor elk beslissingspunt. Er zullen twee behandelingsfasen zijn.

   Fase 1: Na werving en basisonderzoek worden de deelnemers gerandomiseerd in Groep 1 en Groep 2 waar BCI's respectievelijk maandelijks en wekelijks worden geïmplementeerd. Omdat het zelfmoordrisico het hoogst is in de eerste drie maanden onder ontslagen psychiatrische patiënten, hebben de onderzoekers het controlepunt vastgesteld op drie maanden na ontslag om het zelfmoordrisico van de deelnemers in beide groepen te beoordelen.

   Fase 2: Bij het controlepunt worden deelnemers in Groep 1, als het risico op zelfmoord toeneemt, opnieuw gerandomiseerd in Groep 1a en Groep 1b, waar BCI's respectievelijk wekelijks en tweewekelijks worden geïmplementeerd; als het zelfmoordrisico afnam of niet veranderde, blijven ze maandelijks BCI's ontvangen als Groep 1c. Voor deelnemers in groep 2: als het suïciderisico toenam of niet veranderde, zullen ze wekelijks BCI's blijven ontvangen als groep 2a; als het zelfmoordrisico afneemt, worden ze opnieuw gerandomiseerd in Groep 2b en Groep 2c, waar BCI's respectievelijk maandelijks en tweewekelijks worden geïmplementeerd. Na de herrandomisatie blijven de deelnemers BCI's ontvangen tot 12 maanden na ontslag en wordt het suïciderisico geëvalueerd op 1, 3, 6 en 12 maanden na ontslag.

   2.1 De kwantitatieve onderzoekssteekproef De onderzoekers zijn van plan de strategie afzonderlijk toe te passen bij patiënten met psychotische symptomen en patiënten met depressieve stoornis (MDD), representatief voor ernstige en niet-ernstige psychische stoornissen.

   2.2 Steekproefomvang De steekproefomvang werd berekend om het primaire effect in de SMART-studie te schatten. De onderzoekers stelden de snelheid van type I-fout α in op 0,05, de snelheid van type II-fout β op 0,20, het vermogen (1-β) op 0,80, de matige effectgrootte d op 0,3566 en de steekproefomvang is 130 voor Groep 1 en Groep 2, 260 in totaal; rekening houdend met uitval, wordt de steekproefomvang met 20% vergroot en is de uiteindelijke steekproefomvang 312 deelnemers. De onderzoekers zullen twee SMART-onderzoeken uitvoeren bij patiënten met psychotische symptomen en MDD afzonderlijk, en de steekproefomvang voor elk onderzoek is 312 (624 patiënten in totaal).

   2.3 Randomisatie en maskering Na de werving en het basisonderzoek worden de deelnemers ingedeeld in groep 1 en groep 2 door middel van eenvoudige randomisatie in het R-programma. Op het controlepunt in de SMART-studie worden deelnemers opnieuw toegewezen aan Groep 1a, Groep 1b, Groep 1c, Groep 2a, Groep 2b en Groep 2c op basis van hun zelfmoordrisico door eenvoudige randomisatie in het R-programma. De toewijzingsratio bij randomisatie is 1:1. Deelnemers, LHS's, verpleegkundigen die werving en baseline-onderzoek uitvoeren, en onderzoekers die follow-ups uitvoeren, zullen blind zijn voor de opdracht.

   2.4 Korte contactinterventie De BCI in dit onderzoek is een reeks gestructureerde berichten. Berichten worden aan de deelnemers bezorgd door feeds door te sturen via WeChat en een iOS/Android-applicatie die voor dit onderzoek is ontwikkeld. Als deelnemers geen smartphones gebruikten, worden berichten afgeleverd via mobiele sms-berichten of telefoontjes. Hoewel de definitieve details nog moeten worden bepaald door het CBPR-onderzoek, verwachten de onderzoekers dat de berichten in zes componenten worden gestructureerd, waaronder inleiding, groeten voor eerdere klachten, bevordering van de geestelijke gezondheid, aanmoediging en copingstrategieën, herinnering aan behandeling en volgend bezoek, en crisis. interventie middel.

   Merk op dat dezelfde berichten ook naar de LHS'en van patiënten zullen worden gestuurd om patiënten via hun familie te herinneren aan volgende bezoeken en aanstaande vervolgonderzoeken, en om LHS'en eraan te herinneren dat patiënten het risico lopen zelfmoord te plegen na ontslag en aandacht en zorg nodig hebben, en de noodzaak om tijdig crisisinterventie te zoeken.

   2.5 Gegevensverzameling Om het zelfmoordrisico na ontslag voorzichtiger te kunnen beoordelen en om tijdig crisisinterventie te kunnen bieden, zullen we een persoonlijk interview houden om informatie te verzamelen. Nadat onderzoeksassistenten het onderzoek hebben geïntroduceerd en schriftelijke geïnformeerde toestemming hebben verkregen, zullen getrainde verpleegkundigen in SKH deelnemers werven en een basisonderzoek uitvoeren voordat ze worden ontslagen. Zoals vermeld, moedigen we volgende bezoeken aan SKH-poliklinieken in BCI's aan, en onderzoeksassistenten zullen contact opnemen met deelnemers om poliklinische bezoeken te plannen en vervolgonderzoeken in te vullen tijdens de bezoeken op 1, 3, 6 en 12 maanden na ontslag. Als deelnemers follow-ups in poliklinische instellingen weigerden, zouden we huisbezoeken plannen om de enquête in te vullen door onderzoeksassistenten en geestelijke gezondheidswerkers in de gemeenschap. Als patiënten niet hebben gereageerd, nemen onderzoeksassistenten contact op met hun LHS's om recente updates van deelnemers te verkrijgen en hen te helpen bij het plannen van poliklinische bezoeken voor patiënten indien nodig. Uitval wordt gedefinieerd als 1) deelnemers of hun LHS-verzoek om te stoppen met het onderzoek en geen korte contactberichten meer te ontvangen; 2) deelnemers of hun LHS's weigeren vervolgenquêtes, hetzij op poliklinieken of thuis; 3) deelnemers overlijden door ongelukken of andere gezondheidsproblemen behalve zelfmoord. In het bijzonder zullen we op elk tijdstip van de follow-ups maximaal drie keer contact opnemen met patiënten en LHS's. Als geen van beiden reageerde, zouden ze worden behandeld als drop-out.

3. Studie-uitkomsten en metingen De implementatie-uitkomsten van het totale project zijn gebaseerd op het Implementation Outcomes Framework, waarin primaire en secundaire uitkomsten van de SMART-studie 1, 3, 6 en 12 maanden na ontslag worden verzameld.