Un estudio de implementación de la gestión del riesgo de suicidio entre pacientes psiquiátricos dados de alta

Este es un estudio de métodos mixtos con dos etapas. La primera etapa es desarrollar la estrategia de intervención mediante entrevistas individuales en profundidad y grupos focales; y la segunda etapa es implementar la estrategia y evaluar la implementación cuantitativamente mediante un ensayo aleatorio y cualitativamente mediante entrevistas de grupos focales.

1. La investigación participativa basada en la comunidad El objetivo de los investigadores es reclutar pacientes psiquiátricos dados de alta y sus asistentes de atención médica legos (LHS, por sus siglas en inglés), que suelen ser sus familiares, psiquiatras y enfermeras, miembros del equipo de intervención en psicocrisis, trabajadores comunitarios de salud mental y trabajadores sociales de salud mental. como el equipo comunitario que proporcionará un contexto chino en el marco de la investigación participativa basada en la comunidad (CBPR). Específicamente, el marco ayudaría a este estudio a: explorar la viabilidad de implementar BCI contra el riesgo de suicidio después del alta, comprender las necesidades para la gestión del riesgo de suicidio después del alta de proveedores de servicios de atención médica relacionados y aceptantes, integrar experiencias de gestión del riesgo de suicidio de la comunidad, discutir , desarrollar y revisar la estrategia de intervención con la comunidad.

   Los investigadores clasifican el equipo comunitario en tres subgrupos, el grupo de pacientes-LHS, el grupo de proveedores de servicios de salud mental de la clínica (psiquiatras y enfermeras, y miembros del equipo de intervención en psicocrisis) y el grupo de proveedores de servicios de salud mental de la comunidad (psiquiatras y enfermeras). trabajadores de la salud y trabajadores sociales de salud mental).

   1.1 Desarrollo de la intervención Los investigadores realizarán tres entrevistas de grupos focales en cada subgrupo y de diez a quince casos de entrevistas individuales en profundidad con la comunidad para evitar sesgos en los grupos focales y proteger la privacidad relacionada con la experiencia personal en el suicidio y la intervención suicida. Los temas incluyen: 1) puntos clave en la gestión del riesgo de suicidio después del alta, 2) cómo desarrollar el contenido de BCI y entregar BCI de manera adecuada y factible para aumentar la conexión social y el apoyo social, 3) cómo mejorar el cumplimiento del tratamiento y aumentar las visitas posteriores después del alta . Habrá reuniones programadas con la comunidad para discutir y revisar la estrategia de intervención antes de la implementación.

   1.2 Evaluación de la implementación Con base en IOF, los investigadores realizarán tres entrevistas de grupos focales en cada subgrupo para explorar 1) las actitudes, la aceptabilidad y la comprensión de la estrategia de los pacientes y LHS, 2) la clínica y los proveedores de servicios de salud mental comunitarios voluntad, viabilidad y sostenibilidad para implementar la estrategia, 3) la eficacia, eficiencia, equidad, seguridad y oportunidad de la estrategia y si está centrada en el paciente.

   1.3 La muestra del estudio cualitativo Se aplicará un muestreo intencional para reclutar participantes para el equipo comunitario. Para cada tipo de subgrupo, habrá de cinco a ocho miembros.

2. El ensayo aleatorio secuencial de asignación múltiple Los investigadores llevarán a cabo el ensayo aleatorio secuencial de asignación múltiple (SMART) para determinar la mejor frecuencia para implementar BCI e investigar los resultados de los pacientes en IOF. El diseño SMART refleja la idea de estrategias de tratamiento adaptables y regímenes de tratamiento dinámicos que brindan una secuencia de decisiones sobre los puntos en los que ofrecer diferentes intervenciones y un conjunto de opciones de intervención para cada punto de decisión. Habrá dos etapas de tratamiento.

   Etapa 1: Después del reclutamiento y la encuesta de referencia, los participantes serán asignados aleatoriamente al Grupo 1 y al Grupo 2, donde las BCI se implementarán mensual y semanalmente, respectivamente. Debido a que el riesgo de suicidio es más alto en los primeros tres meses entre los pacientes psiquiátricos dados de alta, los investigadores establecieron el punto de control en tres meses después del alta para evaluar el riesgo de suicidio de los participantes en ambos grupos.

   Etapa 2: en el punto de control, para los participantes en el Grupo 1, si el riesgo de suicidio aumentó, se volverán a aleatorizar al Grupo 1a y al Grupo 1b, donde las BCI se implementarán semanal y quincenalmente, respectivamente; si el riesgo de suicidio disminuyó o no cambió, seguirán recibiendo BCI mensualmente como Grupo 1c. Para los participantes del Grupo 2, si el riesgo de suicidio aumentó o no cambió, seguirán recibiendo BCI semanalmente como Grupo 2a; si el riesgo de suicidio disminuyó, se volverán a asignar al azar al Grupo 2b y al Grupo 2c, donde los BCI se implementarán mensual y quincenalmente, respectivamente. Después de la nueva aleatorización, los participantes seguirán recibiendo BCI hasta 12 meses después del alta y el riesgo de suicidio se evaluará 1, 3, 6 y 12 meses después del alta.

   2.1 La muestra del estudio cuantitativo Los investigadores planean implementar la estrategia en pacientes con síntomas psicóticos y pacientes con trastorno depresivo mayor (TDM), como representantes de los trastornos mentales graves y no graves, por separado.

   2.2 Tamaño de la muestra El tamaño de la muestra se calculó para estimar el efecto primario en el ensayo SMART. Los investigadores establecieron la tasa de error tipo I α en 0,05, la tasa de error tipo II β en 0,20, la potencia (1-β) en 0,80, el tamaño del efecto moderado d en 0,3566 y el tamaño de la muestra es 130 para el Grupo 1 y Grupo 2, 260 en total; considerando la deserción, el tamaño de la muestra se incrementará en un 20%, y el tamaño de la muestra final es de 312 participantes. Los investigadores realizarán dos ensayos SMART en pacientes con síntomas psicóticos y MDD por separado, y el tamaño de la muestra para cada ensayo es de 312 (624 pacientes en total).

   2.3 Aleatorización y enmascaramiento Después del reclutamiento y la encuesta de referencia, los participantes serán asignados al Grupo 1 y al Grupo 2 mediante aleatorización simple en el programa R. En el punto de control del ensayo SMART, los participantes serán reasignados al Grupo 1a, Grupo 1b, Grupo 1c, Grupo 2a, Grupo 2b y Grupo 2c según su riesgo de suicidio mediante aleatorización simple en el programa R. La proporción de asignación en la aleatorización será de 1:1. Los participantes, los LHS, las enfermeras que realizan el reclutamiento y la encuesta inicial y los investigadores que realizan el seguimiento no conocerán la asignación.

   2.4 Intervención de contacto breve La BCI en este estudio es una serie de mensajes estructurados. Los mensajes se enviarán a los participantes a través de WeChat y una aplicación iOS/Android desarrollada para este estudio. Si los participantes no usaron teléfonos inteligentes, los mensajes se entregarán mediante mensajes de texto móviles o llamadas telefónicas. Aunque el estudio CBPR aún no ha determinado los detalles finales, los investigadores esperan estructurar los mensajes en seis componentes que incluyen la introducción, saludos por quejas anteriores, promoción de la salud mental, estímulo y estrategias de afrontamiento, recordatorio del tratamiento y la visita posterior, y crisis. recurso de intervención.

   Se señaló que los mismos mensajes también se enviarán a los LHS de los pacientes para recordarles a los pacientes a través de sus familias las visitas posteriores y las próximas encuestas de seguimiento, y para recordar a los LHS que los pacientes corren el riesgo de suicidio después del alta y necesitan atención y cuidado, y las necesidades de buscar una intervención de crisis de manera oportuna.

   2.5 Recopilación de datos Para evaluar el riesgo de suicidio posterior al alta con mayor cautela y brindar una intervención en caso de crisis a tiempo, realizaremos entrevistas cara a cara para recopilar información. Después de que los asistentes de investigación presenten el estudio y obtengan el consentimiento informado por escrito, las enfermeras capacitadas en SKH reclutarán a los participantes y realizarán una encuesta de referencia antes del alta. Como se mencionó, alentamos las visitas posteriores a las clínicas ambulatorias de SKH en los BCI, y los asistentes de investigación se comunicarán con los participantes para programar visitas ambulatorias y completar encuestas de seguimiento durante las visitas 1, 3, 6 y 12 meses después del alta. Si los participantes rechazaron los seguimientos en entornos ambulatorios, programaríamos visitas domiciliarias para completar la encuesta por parte de asistentes de investigación y trabajadores comunitarios de salud mental. Si los pacientes no respondieron, los asistentes de investigación se comunicarán con sus LHS para obtener actualizaciones recientes de los participantes y ayudarlos a programar visitas ambulatorias para pacientes si es necesario. El abandono se define como 1) los participantes o sus LHS solicitan abandonar el estudio y dejar de recibir mensajes breves de contacto; 2) los participantes o sus LHS rechazan las encuestas de seguimiento, ya sea en clínicas ambulatorias o en el hogar; 3) los participantes fallecen por accidentes u otros problemas de salud excepto por suicidio. En particular, en cada momento de los seguimientos, contactaremos a los pacientes y LHS hasta tres veces. Si ninguno de ellos respondía, serían tratados como desertores.

3. Resultados y mediciones del estudio Los resultados de la implementación del proyecto general se basan en el Marco de resultados de la implementación, en el que se recopilarán los resultados primarios y secundarios del ensayo SMART 1, 3, 6 y 12 meses después del alta.