- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04907669
퇴원 정신과 환자의 자살위험관리에 관한 시행연구 원문보기 KCI 원문보기 인용
단기 접촉 중재 및 순차 다중 할당 무작위 시험에 기반한 퇴원 정신과 환자의 자살 위험 관리에 대한 구현 연구
연구 개요
상세 설명
이것은 두 단계의 혼합 방법 연구입니다. 첫 번째 단계는 개별 심층 인터뷰 및 포커스 그룹 인터뷰를 통해 개입 전략을 개발하는 것입니다. 두 번째 단계는 전략을 구현하고 무작위 시험을 통해 정량적으로 구현을 평가하고 포커스 그룹 인터뷰를 통해 정성적으로 구현을 평가하는 것입니다.
지역 사회 기반 참여 연구 수사관은 일반적으로 가족, 정신과 의사 및 간호사, 정신 위기 개입 팀원, 지역 사회 정신 건강 종사자 및 정신 건강 사회 복지사 인 퇴원 정신과 환자 및 일반 건강 관리 지원자 (LHS)를 모집하는 것을 목표로합니다. 커뮤니티 기반 참여 연구(CBPR) 프레임워크에 따라 중국 맥락을 제공할 커뮤니티 팀으로서. 구체적으로 프레임워크는 이 연구에 도움이 될 것입니다. 퇴원 후 자살 위험에 대한 BCI 구현 타당성 탐색, 관련 의료 서비스 제공자 및 수용자로부터 퇴원 후 자살 위험 관리의 필요성 이해, 지역사회의 자살 위험 관리 경험 통합, , 커뮤니티와 함께 개입 전략을 개발 및 수정합니다.
조사관은 지역사회 팀을 환자-LHS 그룹, 클리닉 정신 건강 서비스 제공자 그룹(정신과 의사 및 간호사, 정신 위기 개입 팀 구성원) 및 지역 사회 정신 건강 서비스 제공자 그룹(지역 사회 정신 건강 서비스 제공자 그룹)의 세 가지 하위 그룹으로 분류합니다. 보건 종사자 및 정신 건강 사회 복지사).
1.1 개입 개발 조사관은 포커스 그룹의 편견을 피하고 자살 및 자살 개입에 대한 개인 경험과 관련된 개인 정보를 보호하기 위해 각 하위 그룹에서 3개의 포커스 그룹 인터뷰와 커뮤니티와의 개별 심층 인터뷰 10~15건을 수행할 것입니다. 주제는 다음과 같습니다. 1) 퇴원 후 자살 위험 관리의 핵심 사항, 2) BCI 콘텐츠 및 전달 BCI를 적절하고 실행 가능하게 개발하여 사회적 연결 및 사회적 지지를 높이는 방법, 3) 퇴원 후 치료 순응도를 개선하고 후속 방문을 늘리는 방법 . 구현 전에 개입 전략을 논의하고 수정하기 위해 커뮤니티와 예정된 회의가 있을 것입니다.
1.2 실행 평가 IOF를 기반으로 조사관은 1) 환자 및 LHS의 태도, 수용성 및 전략에 대한 이해, 2) 클리닉 및 지역 사회 정신 건강 서비스 제공자'를 탐색하기 위해 각 하위 그룹에서 3개의 포커스 그룹 인터뷰를 수행합니다. 전략을 실행하기 위한 의지, 타당성 및 지속 가능성, 3) 전략의 효과성, 효율성, 형평성, 안전성 및 적시성 및 환자 중심 여부.
1.3 정성적 연구 샘플 의도적 샘플링은 커뮤니티 팀의 참가자 모집에 적용됩니다. 각 유형의 하위 그룹에는 5~8명의 구성원이 있습니다.
순차적 다중 할당 무작위 시험 조사자들은 BCI를 구현하고 IOF에서 환자 결과를 조사하기 위한 최상의 빈도를 결정하기 위해 순차적 다중 할당 무작위 시험(SMART)을 수행할 것입니다. SMART 설계는 다양한 개입을 제공할 지점에 대한 일련의 결정과 각 결정 지점에 대한 일련의 개입 옵션을 제공하는 적응형 치료 전략 및 동적 치료 요법의 아이디어를 반영합니다. 치료에는 두 단계가 있습니다.
1단계: 모집 및 기본 조사 후 참가자는 그룹 1과 그룹 2로 무작위 배정되어 BCI가 각각 매월 및 매주 구현됩니다. 자살 위험은 퇴원한 정신과 환자 중 처음 3개월에 가장 높기 때문에 조사관은 두 그룹 모두에서 참가자의 자살 위험을 평가하기 위해 퇴원 후 3개월을 체크 포인트로 설정했습니다.
2단계: 체크 포인트에서 그룹 1 참가자의 경우 자살 위험이 증가하면 그룹 1a 및 그룹 1b로 다시 무작위 배정되어 BCI가 매주 및 격주로 각각 시행됩니다. 자살 위험이 감소했거나 변경되지 않은 경우 그룹 1c로 매월 BCI를 계속 받게 됩니다. 그룹 2 참가자의 경우 자살 위험이 증가하거나 변경되지 않은 경우 그룹 2a로 매주 BCI를 계속 받게 됩니다. 자살 위험이 감소하면 그룹 2b 및 그룹 2c로 다시 무작위 배정되어 BCI가 각각 매월 및 격주로 시행됩니다. 재무작위 배정 후 참가자는 퇴원 후 12개월까지 BCI를 계속 받고 퇴원 후 1, 3, 6, 12개월에 자살 위험을 평가합니다.
2.1 정량적 연구 샘플 연구자들은 정신병적 증상이 있는 환자와 주요 우울 장애(MDD)가 있는 환자에서 전략을 실행할 계획입니다.
2.2 표본 크기 SMART 시험에서 1차 효과를 추정하기 위해 표본 크기를 계산했습니다. 연구자들은 제1종 오류율 α를 0.05로, 제2종 오류율 β를 0.20으로, 검정력(1-β)을 0.80으로, 중간 효과 크기 d를 0.3566으로 설정하고 그룹 1의 표본 크기는 130으로 설정했습니다. 그룹 2, 총 260개; 탈락을 고려하면 표본 크기는 20% 증가하고 최종 표본 크기는 312명의 참가자입니다. 조사관은 정신병적 증상과 MDD가 있는 환자를 대상으로 2개의 SMART 시험을 개별적으로 수행할 것이며, 각 시험의 표본 크기는 312명(총 624명의 환자)입니다.
2.3 무작위화 및 마스크 모집 및 기준선 조사 후 참가자는 R 프로그램에서 단순 무작위화를 통해 그룹 1과 그룹 2로 배정됩니다. SMART 시험의 체크 포인트에서 참가자는 R 프로그램의 단순 무작위화를 통해 자살 위험에 따라 그룹 1a, 그룹 1b, 그룹 1c, 그룹 2a, 그룹 2b 및 그룹 2c로 재배정됩니다. 무작위 배정 비율은 1:1입니다. 참가자, LHS, 모집 및 기본 조사를 수행하는 간호사 및 후속 조치를 수행하는 조사자는 과제에 대해 눈이 멀게 됩니다.
2.4 간략한 접촉 개입 이 연구에서 BCI는 일련의 구조화된 메시지입니다. WeChat과 이 연구를 위해 개발된 iOS/Android 애플리케이션을 통해 피드를 푸시하여 참가자에게 메시지가 전달됩니다. 참가자가 스마트폰을 사용하지 않은 경우 메시지는 모바일 문자 메시지 또는 전화 통화로 전달됩니다. 최종 세부 사항은 CBPR 연구에서 아직 결정되지 않았지만 조사관은 메시지를 소개, 이전 불만에 대한 인사, 정신 건강 증진, 격려 및 대처 전략, 치료 및 후속 방문 상기, 위기를 포함한 6가지 구성 요소로 메시지를 구성할 것으로 기대합니다. 개입 자원.
동일한 메시지가 환자의 LHS에도 전송되어 가족을 통해 후속 방문 및 후속 조사에 대해 환자에게 상기시키고 LHS에 환자가 퇴원 후 자살 위험이 있으며 관심과 보살핌이 필요함을 상기시키기 위해 전송됩니다. 적시에 위기 개입을 추구하는 필요성.
2.5 데이터 수집 퇴원 후 자살 위험을 보다 신중하게 평가하고 적시에 위기 개입을 제공하기 위해 대면 인터뷰를 실시하여 정보를 수집합니다. 연구 보조원이 연구를 소개하고 사전 서면 동의를 얻은 후 SKH의 숙련된 간호사가 참가자를 모집하고 퇴원 전에 기본 조사를 수행합니다. 언급한 바와 같이 BCI의 SKH 외래 환자 클리닉에 대한 후속 방문을 권장하며 연구 조교는 참가자에게 연락하여 퇴원 후 1, 3, 6 및 12개월에 방문하는 동안 외래 환자 방문 일정을 잡고 후속 설문 조사를 완료합니다. 참가자가 외래 환자 환경에서 후속 조치를 거부하는 경우 가정 방문 일정을 잡아 연구 보조원 및 지역 사회 정신 건강 직원이 설문 조사를 완료합니다. 환자가 응답하지 않으면 연구 조교는 LHS에 연락하여 참가자의 최근 업데이트를 받고 필요한 경우 환자의 외래 환자 방문 일정을 잡도록 돕습니다. 탈락은 1) 연구를 종료하고 간단한 연락 메시지 수신을 중단하라는 참가자 또는 LHS의 요청으로 정의됩니다. 2) 참가자 또는 그들의 LHS는 외래 진료소나 집에서 후속 조사를 거부합니다. 3) 참가자가 자살을 제외한 사고 또는 기타 건강상의 문제로 사망한 경우. 특히, 각 후속 조치 시점마다 환자와 LHS에게 최대 3회까지 연락할 것입니다. 둘 다 응답하지 않으면 탈락자로 처리됩니다.
- 연구 결과 및 측정 전체 프로젝트의 구현 결과는 구현 결과 프레임워크를 기반으로 하며, SMART 시험의 1차 및 2차 결과는 퇴원 후 1, 3, 6 및 12개월에 수집됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Guangdong
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Shenzhen, Guangdong, 중국, 518020
- Shenzhen Kangning Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
SMART 시험 및 질적 인터뷰에 참여하는 환자의 경우
- 18세 이상
- 정신병적 증상 또는 MDD 진단을 받은 경우
- 3일 이상 입원치료를 받은 자
- 심천에 거주하며 퇴원 후 12개월 이내에 심천을 떠날 계획이 없는 자.
- 문자 메시지를 읽고, 휴대폰으로 전화를 받고, WeChat 또는 스마트폰의 모든 애플리케이션을 사용할 수 있습니다.
질적 인터뷰에서 평신도 건강 관리 지원자(LHS)용
- 18세 이상
- 정신 장애 진단을 받지 않은 상태;
- 가족의 평신도 의료 지원자가 되는 것;
- 심천에 거주하며 퇴원 후 12개월 이내에 심천을 떠날 계획이 없는 자.
- 문자 메시지를 읽고, 휴대폰으로 전화를 받고, WeChat 또는 스마트폰의 모든 애플리케이션을 사용할 수 있습니다.
질적 인터뷰에서 클리닉 및 지역 사회 정신 건강 서비스 제공자를 위해
- 18세 이상
- 최소 12개월 동안 정신 건강 서비스에서 실습했습니다.
SMART 시험 및 질적 인터뷰에서 환자에 대한 제외 기준
- 인지 문제로 인해 서면 동의를 제공할 수 없습니다.
- 의학적 조언에 대한 환자 또는 LHS의 요구에 의해 퇴원하는 경우.
- 신분증도 없고 안정적인 거주지도 소득원도 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 1a
모집 및 기본 설문 조사 후 참가자는 그룹 1과 그룹 2로 무작위 배정됩니다. 그룹 1에서 참가자는 매월 간단한 접촉 중재(BCI)를 받습니다.
퇴원 후 3개월에 참가자의 자살 위험이 증가하면 그룹 1a 및 그룹 1b로 다시 무작위 배정되어 매주(그룹 1a) 및 격주(그룹 1b) BCI를 받게 됩니다.
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본 연구의 BCI는 일련의 구조화된 메시지로 WeChat과 본 연구를 위해 개발된 iOS/Android 애플리케이션을 통해 피드를 푸시하여 참가자에게 메시지를 전달합니다. 참가자가 스마트폰을 사용하지 않은 경우 메시지는 모바일 문자 메시지 또는 전화 통화로 전달됩니다. 최종 세부 사항은 CBPR 연구에서 아직 결정되지 않았지만 조사관은 메시지를 소개, 이전 불만에 대한 인사, 정신 건강 증진, 격려 및 대처 전략, 치료 및 후속 방문 상기, 위기를 포함한 6가지 구성 요소로 메시지를 구성할 것으로 기대합니다. 개입 자원. 동일한 메시지가 환자의 LHS에도 전송됩니다. |
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실험적: 그룹 1b
모집 및 기본 설문 조사 후 참가자는 그룹 1과 그룹 2로 무작위 배정됩니다. 그룹 1에서 참가자는 매월 간단한 접촉 중재(BCI)를 받습니다.
참가자의 자살 위험이 퇴원 후 3개월에 증가하면 매주(그룹 1a) 및 격주(그룹 1b) BCI를 받도록 다시 무작위 배정됩니다.
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본 연구의 BCI는 일련의 구조화된 메시지로 WeChat과 본 연구를 위해 개발된 iOS/Android 애플리케이션을 통해 피드를 푸시하여 참가자에게 메시지를 전달합니다. 참가자가 스마트폰을 사용하지 않은 경우 메시지는 모바일 문자 메시지 또는 전화 통화로 전달됩니다. 최종 세부 사항은 CBPR 연구에서 아직 결정되지 않았지만 조사관은 메시지를 소개, 이전 불만에 대한 인사, 정신 건강 증진, 격려 및 대처 전략, 치료 및 후속 방문 상기, 위기를 포함한 6가지 구성 요소로 메시지를 구성할 것으로 기대합니다. 개입 자원. 동일한 메시지가 환자의 LHS에도 전송됩니다. |
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실험적: 그룹 1c
모집 및 기본 설문 조사 후 참가자는 그룹 1과 그룹 2로 무작위 배정됩니다. 그룹 1에서 참가자는 매월 간단한 접촉 중재(BCI)를 받습니다.
참가자의 자살 위험이 감소했거나 변경되지 않은 경우 그룹 1c로 매월 BCI를 받게 됩니다.
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본 연구의 BCI는 일련의 구조화된 메시지로 WeChat과 본 연구를 위해 개발된 iOS/Android 애플리케이션을 통해 피드를 푸시하여 참가자에게 메시지를 전달합니다. 참가자가 스마트폰을 사용하지 않은 경우 메시지는 모바일 문자 메시지 또는 전화 통화로 전달됩니다. 최종 세부 사항은 CBPR 연구에서 아직 결정되지 않았지만 조사관은 메시지를 소개, 이전 불만에 대한 인사, 정신 건강 증진, 격려 및 대처 전략, 치료 및 후속 방문 상기, 위기를 포함한 6가지 구성 요소로 메시지를 구성할 것으로 기대합니다. 개입 자원. 동일한 메시지가 환자의 LHS에도 전송됩니다. |
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실험적: 그룹 2a
모집 및 기본 설문 조사 후 참가자는 그룹 1과 그룹 2로 무작위 배정됩니다. 그룹 2에서 참가자는 매주 간단한 접촉 개입(BCI)을 받습니다.
자살 위험이 증가하거나 변경되지 않은 경우 그룹 2a로 매주 BCI를 계속 받게 됩니다.
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본 연구의 BCI는 일련의 구조화된 메시지로 WeChat과 본 연구를 위해 개발된 iOS/Android 애플리케이션을 통해 피드를 푸시하여 참가자에게 메시지를 전달합니다. 참가자가 스마트폰을 사용하지 않은 경우 메시지는 모바일 문자 메시지 또는 전화 통화로 전달됩니다. 최종 세부 사항은 CBPR 연구에서 아직 결정되지 않았지만 조사관은 메시지를 소개, 이전 불만에 대한 인사, 정신 건강 증진, 격려 및 대처 전략, 치료 및 후속 방문 상기, 위기를 포함한 6가지 구성 요소로 메시지를 구성할 것으로 기대합니다. 개입 자원. 동일한 메시지가 환자의 LHS에도 전송됩니다. |
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실험적: 그룹 2b
모집 및 기본 설문 조사 후 참가자는 그룹 1과 그룹 2로 무작위 배정됩니다. 그룹 2에서 참가자는 매주 간단한 접촉 개입(BCI)을 받습니다.
자살 위험이 감소하면 BCI를 월간(그룹 2b) 및 격주(그룹 2c)로 받도록 다시 무작위 배정됩니다.
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본 연구의 BCI는 일련의 구조화된 메시지로 WeChat과 본 연구를 위해 개발된 iOS/Android 애플리케이션을 통해 피드를 푸시하여 참가자에게 메시지를 전달합니다. 참가자가 스마트폰을 사용하지 않은 경우 메시지는 모바일 문자 메시지 또는 전화 통화로 전달됩니다. 최종 세부 사항은 CBPR 연구에서 아직 결정되지 않았지만 조사관은 메시지를 소개, 이전 불만에 대한 인사, 정신 건강 증진, 격려 및 대처 전략, 치료 및 후속 방문 상기, 위기를 포함한 6가지 구성 요소로 메시지를 구성할 것으로 기대합니다. 개입 자원. 동일한 메시지가 환자의 LHS에도 전송됩니다. |
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실험적: 그룹 2c
모집 및 기본 설문 조사 후 참가자는 그룹 1과 그룹 2로 무작위 배정됩니다. 그룹 2에서 참가자는 매주 간단한 접촉 개입(BCI)을 받습니다.
자살 위험이 감소하면 BCI를 월간(그룹 2b) 및 격주(그룹 2c)로 받도록 다시 무작위 배정됩니다.
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본 연구의 BCI는 일련의 구조화된 메시지로 WeChat과 본 연구를 위해 개발된 iOS/Android 애플리케이션을 통해 피드를 푸시하여 참가자에게 메시지를 전달합니다. 참가자가 스마트폰을 사용하지 않은 경우 메시지는 모바일 문자 메시지 또는 전화 통화로 전달됩니다. 최종 세부 사항은 CBPR 연구에서 아직 결정되지 않았지만 조사관은 메시지를 소개, 이전 불만에 대한 인사, 정신 건강 증진, 격려 및 대처 전략, 치료 및 후속 방문 상기, 위기를 포함한 6가지 구성 요소로 메시지를 구성할 것으로 기대합니다. 개입 자원. 동일한 메시지가 환자의 LHS에도 전송됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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베이스라인부터 퇴원 후 3개월까지의 자살 생각의 궤적
기간: 퇴원 후 3개월 후에 평가됩니다.
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이 연구는 참가자의 자살 생각을 평가하기 위해 Beck 자살 생각 척도-중국어 버전(BSI-CV)을 사용할 것입니다.
BSI-CV는 총 19문항으로 구성되어 있으며 각 문항은 0~2점으로 총점은 0~38점이며 점수가 높을수록 자살생각이 높은 것을 의미한다.
기준선에서 퇴원 후 3개월까지 총점의 궤적을 기록하고 비교합니다.
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퇴원 후 3개월 후에 평가됩니다.
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기준선에서 퇴원 후 12개월까지의 자살 생각의 궤적
기간: 퇴원 후 12개월에 평가됩니다.
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이 연구는 참가자의 자살 생각을 평가하기 위해 Beck 자살 생각 척도-중국어 버전(BSI-CV)을 사용할 것입니다.
BSI-CV는 총 19문항으로 구성되어 있으며 각 문항은 0~2점으로 총점은 0~38점이며 점수가 높을수록 자살생각이 높은 것을 의미한다.
기준선에서 퇴원 후 12개월까지 총점의 궤적이 기록되고 비교됩니다.
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퇴원 후 12개월에 평가됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선에서 퇴원 후 3개월까지의 사회적 연결성 궤적
기간: 퇴원 후 3개월 후에 평가됩니다.
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퇴원 후 참가자의 사회적 연결성을 평가하기 위해 사회적 연결성 척도(Social Connectedness Scale, SCS)로 사회적 연결성을 측정합니다.
SCS는 20개 항목 척도이며 각 항목은 1에서 6까지 점수가 매겨진 6-리커트 연속체("전적으로 동의하지 않음"에서 "전적으로 동의함"까지)에 있습니다.
총점이 높을수록 사회적 유대감이 높다는 것을 의미합니다.
기준선에서 퇴원 후 3개월까지 총점의 궤적을 기록하고 비교합니다.
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퇴원 후 3개월 후에 평가됩니다.
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기준선에서 퇴원 후 12개월까지의 사회적 연결성 궤적
기간: 퇴원 후 12개월에 평가됩니다.
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퇴원 후 참가자의 사회적 연결성을 평가하기 위해 사회적 연결성 척도(Social Connectedness Scale, SCS)로 사회적 연결성을 측정합니다.
SCS는 20개 항목 척도이며 각 항목은 1에서 6까지 점수가 매겨진 6-리커트 연속체("전적으로 동의하지 않음"에서 "전적으로 동의함"까지)에 있습니다.
총점이 높을수록 사회적 유대감이 높다는 것을 의미합니다.
기준선에서 퇴원 후 12개월까지 총점의 궤적이 기록되고 비교됩니다.
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퇴원 후 12개월에 평가됩니다.
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기준선에서 퇴원 후 3개월까지의 사회적 지원 궤적
기간: 퇴원 후 1개월 후에 평가됩니다.
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사회적 지원은 퇴원 후 참가자의 사회적 지원을 평가하기 위해 23개 항목의 듀크 사회적 지원 지수(DSSI)로 측정됩니다.
DSSI는 사회적 상호 작용, 지각된 사회적 지원 및 도구적 사회적 지원에 의한 사회적 지원을 조사합니다.
모든 답변에는 점수가 지정되었으며 총점은 11에서 45까지의 항목 합계를 반영합니다.
총점이 높을수록 사회적 지지 수준이 높다는 것을 의미합니다.
기준선에서 퇴원 후 3개월까지 총점의 궤적을 기록하고 비교합니다.
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퇴원 후 1개월 후에 평가됩니다.
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기준선에서 퇴원 후 12개월까지의 사회적 지원 궤적
기간: 퇴원 후 12개월에 평가됩니다.
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사회적 지원은 퇴원 후 참가자의 사회적 지원을 평가하기 위해 23개 항목의 듀크 사회적 지원 지수(DSSI)로 측정됩니다.
DSSI는 사회적 상호 작용, 지각된 사회적 지원 및 도구적 사회적 지원에 의한 사회적 지원을 조사합니다.
모든 답변에는 점수가 지정되었으며 총점은 11에서 45까지의 항목 합계를 반영합니다.
총점이 높을수록 사회적 지지 수준이 높다는 것을 의미합니다.
기준선에서 퇴원 후 12개월까지 총점의 궤적이 기록되고 비교됩니다.
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퇴원 후 12개월에 평가됩니다.
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퇴원 후 3개월부터 퇴원 후 12개월까지의 자살생각 궤적
기간: 퇴원 후 12개월에 평가됩니다.
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이 연구는 참가자의 자살 생각을 평가하기 위해 Beck 자살 생각 척도-중국어 버전(BSI-CV)을 사용할 것입니다.
BSI-CV는 총 19문항으로 구성되어 있으며 각 문항은 0~2점으로 총점은 0~38점이며 점수가 높을수록 자살생각이 높은 것을 의미한다.
퇴원 후 3개월부터 퇴원 후 12개월까지의 총점의 궤적을 기록하여 비교한다.
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퇴원 후 12개월에 평가됩니다.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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정신질환 재입원 시기
기간: 퇴원 후 12개월에 평가됩니다.
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"정신 장애로 입원한 횟수"라는 질문에 대한 응답을 기록하고 비교합니다.
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퇴원 후 12개월에 평가됩니다.
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위기개입의 활용
기간: 퇴원 후 12개월에 평가됩니다.
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"퇴원 후 도움을 받기 위해 연구팀이나 위기 개입 핫라인에 몇 번이나 전화했습니까?"라는 질문에 대한 응답 기록하고 비교하게 됩니다.
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퇴원 후 12개월에 평가됩니다.
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개입 수용 가능성에 대한 태도
기간: SMART 시험을 시행하는 동안 세 번의 포커스 그룹 인터뷰로 평가할 것이며 각 인터뷰는 약 60~120분 정도 소요될 것입니다.
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이것은 혼합 방법 연구이며 조사관은 개입의 구현을 평가하기 위해 커뮤니티 기반 참여 연구(CBPR)를 수행할 것입니다.
연구의 두 번째 구현 평가 단계에서 CBPR 팀과 함께 포커스 그룹 인터뷰를 실시하여 개입 수용 가능성에 대한 커뮤니티의 태도를 이해할 것입니다.
참고로 참가자(환자, LHS, 임상 및 지역 사회 정신 건강 제공자)는 SMART 시험 샘플과 다른 질적 인터뷰에만 모집됩니다.
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SMART 시험을 시행하는 동안 세 번의 포커스 그룹 인터뷰로 평가할 것이며 각 인터뷰는 약 60~120분 정도 소요될 것입니다.
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개입 채택에 대한 태도
기간: SMART 시험을 시행하는 동안 세 번의 포커스 그룹 인터뷰로 평가할 것이며 각 인터뷰는 약 60~120분 정도 소요될 것입니다.
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이것은 혼합 방법 연구이며 조사관은 개입의 구현을 평가하기 위해 커뮤니티 기반 참여 연구(CBPR)를 수행할 것입니다.
연구의 두 번째 구현 평가 단계에서 CBPR 팀과 함께 포커스 그룹 인터뷰를 실시하여 개입 채택에 대한 커뮤니티의 태도를 이해합니다.
참고로 참가자(환자, LHS, 임상 및 지역 사회 정신 건강 제공자)는 SMART 시험 샘플과 다른 질적 인터뷰에만 모집됩니다.
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SMART 시험을 시행하는 동안 세 번의 포커스 그룹 인터뷰로 평가할 것이며 각 인터뷰는 약 60~120분 정도 소요될 것입니다.
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환자의 개입 채택률
기간: SMART 시험의 모든 환자가 12개월 동안 퇴원한 후에 평가될 것입니다.
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이 비율은 연구의 WeChat 플랫폼과 애플리케이션을 구독하는 참가자 수를 연구 종료 시 팔로워 및 사용자로 남아 있는 참가자 수로 나눈 값으로 측정됩니다.
참고로 이 결과는 개입의 구현 프로세스를 평가합니다.
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SMART 시험의 모든 환자가 12개월 동안 퇴원한 후에 평가될 것입니다.
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개입의 형평성에 대한 태도
기간: SMART 시험을 시행하는 동안 세 번의 포커스 그룹 인터뷰로 평가할 것이며 각 인터뷰는 약 60~120분 정도 소요될 것입니다.
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이것은 혼합 방법 연구이며 조사관은 개입의 구현을 평가하기 위해 커뮤니티 기반 참여 연구(CBPR)를 수행할 것입니다.
연구의 두 번째 구현 평가 단계에서는 중재의 형평성에 대한 커뮤니티의 태도를 이해하는 CBPR 팀과 함께 포커스 그룹 인터뷰를 실시합니다.
참고로 참가자(환자, LHS, 임상 및 지역 사회 정신 건강 제공자)는 SMART 시험 샘플과 다른 질적 인터뷰에만 모집됩니다.
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SMART 시험을 시행하는 동안 세 번의 포커스 그룹 인터뷰로 평가할 것이며 각 인터뷰는 약 60~120분 정도 소요될 것입니다.
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개입의 타당성에 대한 태도
기간: SMART 시험을 시행하는 동안 세 번의 포커스 그룹 인터뷰로 평가할 것이며 각 인터뷰는 약 60~120분 정도 소요될 것입니다.
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이것은 혼합 방법 연구이며 조사관은 개입의 구현을 평가하기 위해 커뮤니티 기반 참여 연구(CBPR)를 수행할 것입니다.
연구의 두 번째 구현 평가 단계에서 CBPR 팀과 함께 포커스 그룹 인터뷰가 실시되어 개입의 타당성에 대한 지역 사회의 태도를 이해할 것입니다.
참고로 참가자(환자, LHS, 임상 및 지역 사회 정신 건강 제공자)는 SMART 시험 샘플과 다른 질적 인터뷰에만 모집됩니다.
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SMART 시험을 시행하는 동안 세 번의 포커스 그룹 인터뷰로 평가할 것이며 각 인터뷰는 약 60~120분 정도 소요될 것입니다.
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중재의 환자 중심성에 대한 태도
기간: SMART 시험을 시행하는 동안 세 번의 포커스 그룹 인터뷰로 평가할 것이며 각 인터뷰는 약 60~120분 정도 소요될 것입니다.
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이것은 혼합 방법 연구이며 조사관은 개입의 구현을 평가하기 위해 커뮤니티 기반 참여 연구(CBPR)를 수행할 것입니다.
연구의 두 번째 구현 평가 단계에서는 중재의 환자 중심성에 대한 지역 사회의 태도를 이해하는 CBPR 팀과 함께 포커스 그룹 인터뷰가 수행됩니다.
참고로 참가자(환자, LHS, 임상 및 지역 사회 정신 건강 제공자)는 SMART 시험 샘플과 다른 질적 인터뷰에만 모집됩니다.
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SMART 시험을 시행하는 동안 세 번의 포커스 그룹 인터뷰로 평가할 것이며 각 인터뷰는 약 60~120분 정도 소요될 것입니다.
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SMART 평가판 구현 비용
기간: SMART 시험의 모든 환자가 12개월 동안 퇴원한 후에 평가될 것입니다.
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개입의 경제적 이점을 평가하기 위해 SMART 시험을 구현하는 총 비용을 기록합니다.
참고로 이 결과는 개입의 구현 프로세스를 평가합니다.
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SMART 시험의 모든 환자가 12개월 동안 퇴원한 후에 평가될 것입니다.
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연구의 충실도
기간: SMART 시험의 모든 환자가 12개월 동안 퇴원한 후에 평가될 것입니다.
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조사관은 전체 연구의 충실도를 평가하기 위한 체크리스트를 개발할 것입니다.
참고로 이 결과는 개입의 구현 프로세스를 평가합니다.
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SMART 시험의 모든 환자가 12개월 동안 퇴원한 후에 평가될 것입니다.
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개입의 효율성
기간: SMART 시험의 모든 환자가 12개월 동안 퇴원한 후에 평가될 것입니다.
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SMART 시험 기간 동안 조사관은 WeChat과 애플리케이션, 문자 메시지 및 전화 통화를 통해 참가자에게 전달된 일일 간단한 연락처 수를 기록합니다.
참고로 이 결과는 개입의 구현 프로세스를 평가합니다.
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SMART 시험의 모든 환자가 12개월 동안 퇴원한 후에 평가될 것입니다.
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개입의 안전에 대한 태도
기간: SMART 시험을 시행하는 동안 세 번의 포커스 그룹 인터뷰로 평가할 것이며 각 인터뷰는 약 60~120분 정도 소요될 것입니다.
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이것은 혼합 방법 연구이며 조사관은 개입의 구현을 평가하기 위해 커뮤니티 기반 참여 연구(CBPR)를 수행할 것입니다.
연구의 두 번째 구현 평가 단계에서는 개입의 안전성에 대한 지역사회의 태도를 이해하는 CBPR 팀과 함께 포커스 그룹 인터뷰를 실시할 것입니다.
참고로 참가자(환자, LHS, 임상 및 지역 사회 정신 건강 제공자)는 SMART 시험 샘플과 다른 질적 인터뷰에만 모집됩니다.
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SMART 시험을 시행하는 동안 세 번의 포커스 그룹 인터뷰로 평가할 것이며 각 인터뷰는 약 60~120분 정도 소요될 것입니다.
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개입의 적시성
기간: SMART 시험의 모든 환자가 12개월 동안 퇴원한 후에 평가될 것입니다.
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SMART 시험 기간 동안 조사관은 위기 개입 및 피드백에 대한 참가자의 요청에 응답하는 연구팀 비용에 대한 시간을 기록합니다.
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SMART 시험의 모든 환자가 12개월 동안 퇴원한 후에 평가될 것입니다.
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기준선에서 퇴원 후 3개월까지 환자가 인지한 낙인의 궤적
기간: 퇴원 후 3개월 후에 평가됩니다.
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인지된 낙인은 중국 버전의 Link Perceived Devaluation-Discrimination Scale로 평가됩니다.
이 척도는 다른 사람들이 정신 질환이 있는 사람을 평가 절하하거나 차별할 것이라고 믿는 정도를 평가하는 12개 항목으로 구성되어 있습니다.
각 항목은 1에서 4까지의 4-리커트 연속체("전적으로 동의하지 않음"에서 "전적으로 동의함"까지)에 있습니다. 총 점수가 높을수록 인지된 낙인의 수준이 높음을 나타냅니다.
기준선에서 퇴원 후 3개월까지 총점의 궤적을 기록하고 비교합니다.
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퇴원 후 3개월 후에 평가됩니다.
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기준선에서 퇴원 후 12개월까지 환자가 인지하는 낙인의 궤적
기간: 퇴원 후 12개월에 평가됩니다.
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인지된 낙인은 중국 버전의 Link Perceived Devaluation-Discrimination Scale로 평가됩니다.
이 척도는 다른 사람들이 정신 질환이 있는 사람을 평가 절하하거나 차별할 것이라고 믿는 정도를 평가하는 12개 항목으로 구성되어 있습니다.
각 항목은 1에서 4까지의 4-리커트 연속체("전적으로 동의하지 않음"에서 "전적으로 동의함"까지)에 있습니다. 총 점수가 높을수록 인지된 낙인의 수준이 높음을 나타냅니다.
기준선에서 퇴원 후 12개월까지 총점의 궤적이 기록되고 비교됩니다.
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퇴원 후 12개월에 평가됩니다.
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기준선에서 퇴원 후 3개월까지 환자의 자기 효능감의 궤적
기간: 퇴원 후 3개월 후에 평가됩니다.
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자기 효능감은 일반 자기 효능감 척도의 중국어 버전으로 평가됩니다.
이 척도는 10개 항목으로 구성되어 있으며 각 항목은 1에서 4까지의 4-리커트 연속체("전혀 사실이 아님"에서 "정확히 사실"까지)에 있습니다. 총 점수가 높을수록 자기 효능감이 높은 것을 나타냅니다.
기준선에서 퇴원 후 3개월까지 총점의 궤적을 기록하고 비교합니다.
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퇴원 후 3개월 후에 평가됩니다.
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기준선에서 퇴원 후 12개월까지 환자의 자기 효능감의 궤적
기간: 퇴원 후 12개월에 평가됩니다.
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자기 효능감은 일반 자기 효능감 척도의 중국어 버전으로 평가됩니다.
이 척도는 10개 항목으로 구성되어 있으며 각 항목은 1에서 4까지의 4-리커트 연속체("전혀 사실이 아님"에서 "정확히 사실"까지)에 있습니다. 총 점수가 높을수록 자기 효능감이 높은 것을 나타냅니다.
기준선에서 퇴원 후 12개월까지 총점의 궤적이 기록되고 비교됩니다.
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퇴원 후 12개월에 평가됩니다.
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기준선에서 퇴원 후 3개월까지 환자의 치료 순응도 변화
기간: 퇴원 후 3개월 후에 평가됩니다.
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치료에 대한 순응도는 4개 항목의 자기 관리 설문지로 평가됩니다.
설문은 환자가 처방 지시(빈도, 용량, 시간 및 자가 중단 약물)에 따라 약물을 복용하는지 여부를 묻습니다.
각 항목은 4-리커트 연속체("지침을 따르지 않음"에서 "지침을 정확히 따름"까지)에 1에서 4까지 점수가 매겨집니다. 총 점수가 높을수록 치료에 대한 순응도가 높음을 나타냅니다.
기준선에서 퇴원 후 3개월까지 총점의 궤적을 기록하고 비교합니다.
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퇴원 후 3개월 후에 평가됩니다.
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퇴원 후 12개월까지 치료 기준선에 대한 환자의 순응도 변경
기간: 퇴원 후 12개월에 평가됩니다.
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치료에 대한 순응도는 4개 항목의 자기 관리 설문지로 평가됩니다.
설문지는 환자가 처방 지시에 따라 약을 복용하는지 여부를 묻는다.
각 항목은 4-리커트 연속체("지침을 따르지 않음"에서 "지침을 정확히 따름"까지)에 1에서 4까지 점수가 매겨집니다. 총 점수가 높을수록 치료에 대한 순응도가 높음을 나타냅니다.
기준선에서 퇴원 후 12개월까지 총점의 궤적이 기록되고 비교됩니다.
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퇴원 후 12개월에 평가됩니다.
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개입의 지속 가능성에 대한 태도
기간: SMART 시험을 시행하는 동안 세 번의 포커스 그룹 인터뷰로 평가할 것이며 각 인터뷰는 약 60~120분 정도 소요될 것입니다.
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이것은 혼합 방법 연구이며 조사관은 개입의 구현을 평가하기 위해 커뮤니티 기반 참여 연구(CBPR)를 수행할 것입니다.
연구의 두 번째 구현 평가 단계에서는 중재의 지속 가능성에 대한 커뮤니티의 태도를 이해하는 CBPR 팀과 함께 포커스 그룹 인터뷰를 실시합니다.
참고로 참가자(환자, LHS, 임상 및 지역 사회 정신 건강 제공자)는 SMART 시험 샘플과 다른 질적 인터뷰에만 모집됩니다.
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SMART 시험을 시행하는 동안 세 번의 포커스 그룹 인터뷰로 평가할 것이며 각 인터뷰는 약 60~120분 정도 소요될 것입니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Fengsu Hou, Ph.D., Shenzhen Kangning Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Fleischmann A, Bertolote JM, Wasserman D, De Leo D, Bolhari J, Botega NJ, De Silva D, Phillips M, Vijayakumar L, Varnik A, Schlebusch L, Thanh HT. Effectiveness of brief intervention and contact for suicide attempters: a randomized controlled trial in five countries. Bull World Health Organ. 2008 Sep;86(9):703-9. doi: 10.2471/blt.07.046995.
- Proctor E, Silmere H, Raghavan R, Hovmand P, Aarons G, Bunger A, Griffey R, Hensley M. Outcomes for implementation research: conceptual distinctions, measurement challenges, and research agenda. Adm Policy Ment Health. 2011 Mar;38(2):65-76. doi: 10.1007/s10488-010-0319-7.
- Motto JA, Bostrom AG. A randomized controlled trial of postcrisis suicide prevention. Psychiatr Serv. 2001 Jun;52(6):828-33. doi: 10.1176/appi.ps.52.6.828.
- Lei H, Nahum-Shani I, Lynch K, Oslin D, Murphy SA. A "SMART" design for building individualized treatment sequences. Annu Rev Clin Psychol. 2012;8:21-48. doi: 10.1146/annurev-clinpsy-032511-143152. Epub 2011 Dec 12.
- Zalsman G, Hawton K, Wasserman D, van Heeringen K, Arensman E, Sarchiapone M, Carli V, Hoschl C, Barzilay R, Balazs J, Purebl G, Kahn JP, Saiz PA, Lipsicas CB, Bobes J, Cozman D, Hegerl U, Zohar J. Suicide prevention strategies revisited: 10-year systematic review. Lancet Psychiatry. 2016 Jul;3(7):646-59. doi: 10.1016/S2215-0366(16)30030-X. Epub 2016 Jun 8.
- Goldacre M, Seagroatt V, Hawton K. Suicide after discharge from psychiatric inpatient care. Lancet. 1993 Jul 31;342(8866):283-6. doi: 10.1016/0140-6736(93)91822-4.
- Geddes JR, Juszczak E. Period trends in rate of suicide in first 28 days after discharge from psychiatric hospital in Scotland, 1968-92. BMJ. 1995 Aug 5;311(7001):357-60. doi: 10.1136/bmj.311.7001.357.
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- Haglund A, Lysell H, Larsson H, Lichtenstein P, Runeson B. Suicide Immediately After Discharge From Psychiatric Inpatient Care: A Cohort Study of Nearly 2.9 Million Discharges. J Clin Psychiatry. 2019 Feb 12;80(2):18m12172. doi: 10.4088/JCP.18m12172.
- Chung D, Hadzi-Pavlovic D, Wang M, Swaraj S, Olfson M, Large M. Meta-analysis of suicide rates in the first week and the first month after psychiatric hospitalisation. BMJ Open. 2019 Mar 23;9(3):e023883. doi: 10.1136/bmjopen-2018-023883.
- Liu H, Chen G, Li J, Hao C, Zhang B, Bai Y, Song L, Chen C, Xie H, Liu T, Caine ED, Hou F. Sequential multiple assignment randomised trial of a brief contact intervention for suicide risk management among discharged psychiatric patients: an implementation study protocol. BMJ Open. 2021 Nov 26;11(11):e054131. doi: 10.1136/bmjopen-2021-054131.
- Fu T, Liu H, Chen C, Zhang B, Chen G, Bai Y, Li J, Hou F. Preventing post-discharge suicides in psychiatric patients: insights from patients, lay healthcare supporters, and mental health professionals-a qualitative analysis. BMC Public Health. 2024 Jan 2;24(1):64. doi: 10.1186/s12889-023-17475-w.
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RANDNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)완전한
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University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)완전한
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University of MichiganNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)완전한
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Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); National Institutes of Health (NIH) 그리고 다른 협력자들완전한
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