Um estudo de implementação do gerenciamento de risco de suicídio entre pacientes psiquiátricos com alta

Este é um estudo de métodos mistos com duas etapas. A primeira etapa é desenvolver a estratégia de intervenção por meio de entrevistas individuais em profundidade e grupos focais; e a segunda etapa é implementar a estratégia e avaliar a implementação quantitativamente por meio de um estudo randomizado e qualitativamente por meio de entrevistas com grupos focais.

1. A pesquisa participativa baseada na comunidade Os investigadores visam recrutar pacientes psiquiátricos com alta e seus apoiadores leigos de saúde (LHSs) que geralmente são seus familiares, psiquiatras e enfermeiras, membros da equipe de intervenção em crises psiquiátricas, agentes comunitários de saúde mental e assistentes sociais de saúde mental como a equipe da comunidade que fornecerá um contexto chinês sob a estrutura de pesquisa participativa baseada na comunidade (CBPR). Especificamente, a estrutura ajudaria este estudo: explorar a viabilidade de implementar BCIs contra o risco de suicídio após a alta, entender as necessidades de gerenciamento do risco de suicídio após a alta de prestadores de serviços de saúde relacionados e aceitadores, integrar experiências de gerenciamento de risco de suicídio da comunidade, discutir , desenvolver e rever a estratégia de intervenção com a comunidade.

   Os investigadores categorizam a equipe comunitária em três subgrupos, o grupo de pacientes-LHSs, o grupo de provedores de serviços de saúde mental clínica (psiquiatras e enfermeiras e membros da equipe de intervenção em crises psiquiátricas) e o grupo de provedores de serviços de saúde mental comunitários (grupo de provedores de serviços de saúde mental comunitários). profissionais de saúde e assistentes sociais de saúde mental).

   1.1 Desenvolvimento da intervenção Os investigadores conduzirão três entrevistas de grupos focais em cada subgrupo e dez a quinze casos de entrevistas individuais em profundidade com a comunidade para evitar viés nos grupos focais e proteger a privacidade relacionada à experiência pessoal em suicídio e intervenção suicida. Os temas incluem: 1) pontos-chave na gestão do risco de suicídio após a alta, 2) como desenvolver conteúdo de BCIs e fornecer BCIs de forma adequada e viável para aumentar a conexão social e o apoio social, 3) como melhorar a adesão ao tratamento e aumentar as visitas subsequentes após a alta . Serão agendadas reuniões com a comunidade para discussão e revisão da estratégia de intervenção antes da implementação.

   1.2 Avaliação da implementação Com base no IOF, os investigadores conduzirão três entrevistas de grupos focais em cada subgrupo para explorar 1) as atitudes dos pacientes e LHSs, aceitabilidade e compreensão da estratégia, 2) a clínica e os prestadores de serviços comunitários de saúde mental vontade, viabilidade e sustentabilidade para implementar a estratégia, 3) a eficácia, eficiência, equidade, segurança e oportunidade da estratégia e se ela é centrada no paciente.

   1.3 A amostra do estudo qualitativo A amostragem intencional será aplicada para recrutar participantes para a equipe comunitária. Para cada tipo de subgrupo, haverá cinco a oito membros.

2. O estudo randomizado de atribuição múltipla sequencial Os investigadores conduzirão o estudo randomizado de atribuição múltipla sequencial (SMART) para determinar a melhor frequência para implementar BCIs e investigar os resultados do paciente em IOF. O design SMART reflete a ideia de estratégias de tratamento adaptativas e regimes de tratamento dinâmicos que fornecem uma sequência de decisões sobre os pontos nos quais oferecer diferentes intervenções e um conjunto de opções de intervenção para cada ponto de decisão. Serão duas etapas de tratamento.

   Etapa 1: Após o recrutamento e a pesquisa inicial, os participantes serão randomizados para o Grupo 1 e Grupo 2, onde os BCIs serão implementados mensalmente e semanalmente, respectivamente. Como o risco de suicídio é maior nos primeiros três meses entre os pacientes psiquiátricos com alta, os investigadores definiram o ponto de verificação três meses após a alta para avaliar o risco de suicídio dos participantes em ambos os grupos.

   Etapa 2: No ponto de verificação, para os participantes do Grupo 1, se o risco de suicídio aumentar, eles serão randomizados novamente para o Grupo 1a e Grupo 1b, onde os BCIs serão implementados semanalmente e quinzenalmente, respectivamente; se o risco de suicídio diminuiu ou não mudou, eles continuarão recebendo BCIs mensalmente como Grupo 1c. Para os participantes do Grupo 2, se o risco de suicídio aumentar ou não mudar, eles continuarão recebendo BCIs semanalmente como Grupo 2a; se o risco de suicídio diminuir, eles serão randomizados novamente no Grupo 2b e no Grupo 2c, onde os BCIs serão implementados mensalmente e quinzenalmente, respectivamente. Após a re-randomização, os participantes continuarão recebendo BCIs até 12 meses após a alta, e o risco de suicídio será avaliado em 1, 3, 6 e 12 meses após a alta.

   2.1 A amostra do estudo quantitativo Os investigadores planejam implementar a estratégia em pacientes com sintomas psicóticos e pacientes com transtorno depressivo maior (TDM), como representantes de transtornos mentais graves e não graves, separadamente.

   2.2 Tamanho da amostra O tamanho da amostra foi calculado para estimar o efeito primário no ensaio SMART. Os investigadores definiram a taxa de erro tipo I α em 0,05, a taxa de erro tipo II β em 0,20, o poder (1-β) em 0,80, o tamanho de efeito moderado d em 0,3566 e o ​​tamanho da amostra é 130 para o Grupo 1 e Grupo 2, 260 no total; considerando a evasão, o tamanho da amostra será aumentado em 20%, e o tamanho da amostra final é de 312 participantes. Os investigadores conduzirão dois ensaios SMART em pacientes com sintomas psicóticos e MDD separadamente, e o tamanho da amostra para cada ensaio é de 312 (624 pacientes no total).

   2.3 Randomização e máscara Após o recrutamento e a pesquisa de linha de base, os participantes serão designados para o Grupo 1 e Grupo 2 por randomização simples no programa R. No ponto de verificação do estudo SMART, os participantes serão reatribuídos ao Grupo 1a, Grupo 1b, Grupo 1c, Grupo 2a, Grupo 2b e Grupo 2c com base em seu risco de suicídio por randomização simples no programa R. A proporção de alocação na randomização será de 1:1. Os participantes, LHSs, enfermeiros que realizam o recrutamento e a pesquisa de linha de base e os investigadores que realizam acompanhamentos não terão acesso à tarefa.

   2.4 Intervenção de contato breve A BCI neste estudo é uma série de mensagens estruturadas. As mensagens serão entregues aos participantes por envio de feeds por meio do WeChat e de um aplicativo iOS/Android desenvolvido para este estudo. Se os participantes não usarem smartphones, as mensagens serão entregues por mensagens de texto móveis ou por chamadas telefônicas. Embora os detalhes finais ainda não tenham sido determinados pelo estudo CBPR, os investigadores esperam estruturar as mensagens em seis componentes, incluindo introdução, saudações para reclamações anteriores, promoção da saúde mental, encorajamento e estratégias de enfrentamento, lembrete do tratamento e visita subsequente e crises recurso de intervenção.

   Observou-se que as mesmas mensagens também serão enviadas aos LHSs dos pacientes para lembrá-los por meio de suas famílias sobre as visitas subsequentes e as próximas pesquisas de acompanhamento e para lembrar os LHSs de que os pacientes correm o risco de suicídio pós-alta e precisam de atenção e cuidado, e a necessidade de buscar intervenção em crise em tempo hábil.

   2.5 Coleta de dados Para avaliar o risco de suicídio pós-alta mais cautelosamente e fornecer intervenção em crise a tempo, conduziremos entrevistas face a face para coletar informações. Depois que os assistentes de pesquisa apresentarem o estudo e obtiverem o consentimento informado por escrito, enfermeiros treinados em SKH recrutarão participantes e realizarão uma pesquisa inicial antes da alta. Conforme mencionado, encorajamos visitas subsequentes a ambulatórios SKH em BCIs, e os assistentes de pesquisa entrarão em contato com os participantes para agendar consultas ambulatoriais e preencher pesquisas de acompanhamento durante as visitas em 1, 3, 6 e 12 meses após a alta. Se os participantes recusassem acompanhamento em regime ambulatorial, agendaríamos visitas domiciliares para completar a pesquisa por assistentes de pesquisa e agentes comunitários de saúde mental. Se os pacientes não responderem, os assistentes de pesquisa entrarão em contato com seus LHSs para obter atualizações recentes dos participantes e ajudá-los a agendar consultas ambulatoriais para os pacientes, se necessário. O abandono é definido como 1) os participantes ou seus LHSs pedem para sair do estudo e parar de receber qualquer breve mensagem de contato; 2) os participantes ou seus LHSs recusam pesquisas de acompanhamento em ambulatórios ou em casa; 3) os participantes falecem por acidentes ou outros problemas de saúde, exceto suicídio. Particularmente, a cada momento de acompanhamento, entraremos em contato com pacientes e LHSs até três vezes. Se nenhum deles respondesse, seriam tratados como desistentes.

3. Resultados e medições do estudo Os resultados da implementação do projeto geral são baseados na Estrutura de Resultados da Implementação, na qual os resultados primários e secundários do estudo SMART serão coletados em 1, 3, 6 e 12 meses após a alta.